稀盐酸配制标准操作规程规程.pdf

稀稀盐盐酸酸配配制制标标准准操操作作规规程程规规程程(总总 2 2 页页)本页仅作为文档封面，使用时可以删除 This document is for reference only-rar21year.March稀盐酸配制标准操作规程1 1 目的目的制定稀盐酸配制标准操作程序和方法，确保稀盐酸配制过程的规范化和标准化。2 2 适用范围适用范围本标准操作方法适用配制稀盐酸。3 3 依据依据中国药典2010 年版4 4 职责职责提取操作人员按照本规程进行操作，提取工班长、QA 人员、前提车间工艺员、前提车间主任、生产部负责对本标准操作规程的执行情况进行监督检查。5 5 内容内容配制前的准备由操作人员检查配制现场应有“清场（清洁）合格”的状态标志，并在3 天有效期限内，若超过有效期应重新进行清场。检查磅秤，是否正常，有检定证书，并在检定效期内。报工班长检查合格，并在渗漉记录上签字认可后，方可进行生产。生产时，换上“正在生产”状态标志。准备好洁净的盛装容器。由操作人员核对现存盐酸的品名、数量，并检查盐酸的澄明度。用盐酸配制成稀盐酸应提前备好足够的蒸馏水。操作法将盐酸配制成稀盐酸配制比例水:盐酸=4:1（每 1kg 盐酸应加水 4kg 稀释）配制流程：准备洁净容器，加水 4 份，再加入盐酸 1 份，混合均匀。由于盐酸具有挥发性，配制后应及时密封，贴上状态标示，并填写稀盐酸配制使用台账。质量检查由工班长对配好后稀盐酸的数量及性状进行复核检查。配制完毕后，操作人员应按清场管理制度及时清洁、清场，报工班长检查合格，发放“清场（清洁）合格”状态标志。注意事项因盐酸是强酸，腐蚀性强，故生产操作中操作人员应做好安全防护措施，佩戴护目镜，口罩及塑胶手套，以免发生安全事故。6.6.培训培训前提车间操作人员、班/组长、工艺员、QA、物料员、车间主任及副主任。7.7.相关文件相关文件一般生产区物料卫生管理规程8.8.变更记载变更记载文件编码版本号01生效日期变更原因、变更依据及变更内容新订