内审控制程序.pdf

内审控制程序内审控制程序文件编码文件编码文件层级文件层级编制部门编制部门编制人编制人审核审核审批审批总页数总页数AQ2D-06 一阶 二阶 三阶版本版本文件类别文件类别机密等级机密等级文件类别文件类别编制日期编制日期生效日期生效日期分发编号分发编号V02体系文件技术文件内文秘密机密绝密通用项目质量监察部601文件发布盖章文件发布盖章公司名称文件名称内审控制程序文件编码页次/总页码AQ2D-061/6文件制文件制/修订记录修订记录页码全部全部章节全部全部制/修订记录首次制定按新的角色职责定义更新角色版本修订前无V01修订后V01V02修订人修订日期备注1公司名称文件名称内审控制程序文件编码页次/总页码AQ2D-062/61.1.目的目的本程序的目的是通过策划和实施内部质量管理体系审核，及时发现问题，采取纠正和预防措施，确保质量管理体系有效运行。2.2.范围范围本程序适用于公司内部质量管理体系审核的控制。3.3.术语和定义术语和定义3.1 质量管理体系审核验证与本标准和任何附加的质量管理体系要求的符合性。3.2 严重不符合：指出现下列情况之一：3.2.1 质量管理体系缺项或不符合ISO/TS16949 质量管理体系要求。若对于某项要求出现多个次要不符合，而使整个质量管理体系无法运行，则同样视为主要不符合；3.2.2 任何有可能使不合格产品装运的不符合。任何可能导致产品或服务失效或预期的使用性能严重降低的不符合；3.2.3审核员根据经验和判断表明很可能导致质量管理体系失效或严重降低对产品和过程控制能力的不符合。3.3 轻微不符合：指不符合 ISO/TS16949 质量管理体系要求，但根据经验和判断不太可能导致出现下列结果的不符合：3.3.1 质量管理体系失效；3.3.2 降低对过程的控制能力；3.3.3 不合格产品可能被装运；4.4.职责职责4.1 管理者代表4.1.1 负责批准质量管理体系年度审核计划及监督审核计划的实施。4.1.2 负责向总经理汇报审核结果及体系运行情况。4.2 质量工程师4.2.1 为内部质量管理体系审核的归口管理部门。4.2.2 负责策划年度内部质量管理体系审核计划及实施计划。4.2.3 负责组织内部质量管理体系审核工作的实施。4.2.4 负责出具内部质量管理体系审核报告。4.2.5 负责不合格项整改的闭环管理工作。4.2.6 负责向管理评审提交内部质量管理体系审核报告和不合格项整改的验证结果。4.3 审核员4.3.1 负责依据审核计划开展审核工作。4.3.2 负责出具不合格报告，并负责验证不合格项目整改的闭环验证，做出验证结论。4.4 各部门4.4.1 负责依据质量手册管理本部门相关的质量管理体系文件及运作。4.4.2 负责安排联络员配合审核员的审核工作。2不合格整改纠正与预防措各部门施否公司名称整改验证审核组相关见证材料文件编码AQ2D-06文件名称内审控制程序页次/总页码3/6是提交管理评审质量管理部审核报告4.4.3 负责组织本部门相关的不合格项的整改，并按时提交审核员验证。5.5.工作程序工作程序5.1 工作流程内审流程责任人表单审核需求质量工程师编制审核计划质量工程师审核计划编制审核实施计划审核组长审核实施计划审核准备审核组分配审核任务审核组长编制审核检查表审核员审核检查表首次会议管理者代表实施审核审核员相关见证材料审核沟通会议审核组确定不各项不合格项整改审核组通知单末次会议管理者代表编制审核报告审核组长审核报告不合格整改纠正与预防措各部门施否整改验证审核组相关见证材料是提交管理评审质量工程师审核报告5.2工作内容5.2.1审核需求3公司名称文件名称内审控制程序文件编码页次/总页码AQ2D-064/6为检查质量体系的有效性、符合性，产品的符合性以及过程的有效性，为管理的持续改进提供适当的机会，质量工程师每年必须安排至少一次的内部管理体系审核。当公司出现重大变化时适当地增加审核频次。重大变化一般包括但不限于：1）组织结构和职能分工出现重大变化时；2）业务内容出现重大变化时；3）质量管理体系出现重大变化时；4）采用标准、适用法律或验证方法出现重大变化时；5）出现重大客户投诉时；5.2.2编制年度审核计划5.2.2.1 质量管理体系内部审核质量工程师每年初根据ISO/TS16949标准要求，结合公司发展需求及用户反应，编制年度内部质量管理体系【内审计划】。审核需覆盖标准全部条款。本公司内部质量管理体系主要采用集中审核方式，辅以滚动式审核。5.2.2.2管理者代表负责审批各审核计划，并任命审核组长。5.2.3编制审核实施计划经管理者代表认命的各审核组长，至少提前一周制定相关的【内审实施计划】。5.2.4审核准备质量管理体系审核及过程审核事先通知各审核部门，确认审核实施计划，安排审核的联络员。同时审核组收集相关过程及产品的技术资料。产品审核不做事先通知，临时抽取样品。5.2.5分配审核任务各审核小组组长根据各小组成员的审核经验，做出各小组成员的审核任务的分配。5.2.6编制审核查检表各审核员根据组长分配的任务，依据审核过程或条款编制【内审查检表】。5.2.7首次会议审核组长根据实施计划，安排适当的首次会议，向相关部门做出审核说明介绍。5.2.8实施审核各审核员在各部门联络员的陪同下，依据审核查检表，抽取相关样本实施审核。5.2.9审核沟通会议审核期间，各审核组组长策划在适当的时候，安排与受审部门的沟通会议，由审核员通报审核情况，澄清不明白之处，与受审核部门达成一致意见。5.2.10确定不合格项在经过审核沟通会议后，根据审核的实际情况由审核员建议、审核组长确定不合格项。5.2.11末次会议5.2.11.1 在审核结束后，审核组长召开末次会议，通报审核情况，宣布不合格项、整改要求以及审核的结论。5.2.11.2 审核组在会议结束后开出【不合格项整改通知单】，发到相关部门。5.2.12编制审核报告4公司名称文件名称内审控制程序文件编码页次/总页码AQ2D-065/6审核组长整理末次会议的内容，形成本次审核的【内审报告】，经管理者代表审核后，在公司内通报。审核报告包括不合格项整改的要求。5.2.13不合格项整改5.2.13.1 各相关部门组织本部门相关人员，分析讨论审核组开出的不合格项，制定出整改计划。由部门负责人监督不合格项的整改落实，并保留整改的相关记录。5.2.13.2 各部门做出不合格项整改计划后提交一份到审核组，由审核组负责监督不合格项整改的实施。5.2.13.3实施过程中整改部门若发现因资源配置或者原来分析方向错误，不能按节点完成的（计划节点一半前），应及时通知审核组，对整改计划做调整。5.2.14不合格整改验证及确认5.2.14.1 在不合格项整改完成后，各部门组织内部的整改评审验证，确认整改达到效果后，再通知审核组，提交相关验证资料，由审核员进行不合格项的整改闭环确认。5.2.14.2 对有成效的整改措施，责任部门需要对措施进行固化，形成文件。5.2.14.3不完成、不达效果的，由审核组重新确定整改要求，由整改部门继续整改。5.2.15提交管理评审质量工程师对质量管理体系内部审核的资料进行归档，在召开管理评审时，将审核情况提交管理评审。6.6.参考文件参考文件【管理评审控制程序】7.7.附录附录无8.8.表单表单AQ2D-06-R001【内审计划】AQ2D-06-R002【内审实施计划】AQ2D-06-R003【内审检查表】AQ2D-06-R004【不合格项整改通知单】AQ2D-06-R005【内审报告】5