红花质量标准.pdf

红红花花质质量量标标准准(总总 3 3 页页)本页仅作为文档封面，使用时可以删除 This document is for reference only-rar21year.March4.4.依据：依据：中国药典2005 年版 P1035.质量标准通用名称：红花本品为菊科植物红花 Carhamus tinctorius L.的干燥花。夏季花由黄变红时采摘，阴干或晒干。性状：本品为不带子房的管状花，长 12cm。表面红黄色或红色。花冠筒细长，先端 5裂，裂片呈狭条形，长 58mm,雄蕊 5，花药聚合成筒状，黄白色；柱头长圆柱形，顶端微分叉。质柔软。气微香，味微苦。鉴别：本品粉末橙黄色。花冠、花丝、柱头碎片多见，有长管道状分泌细胞，常位于导管旁，直径约至 66um,含黄棕色至红棕色分泌物。花冠裂片顶端表皮细胞外壁突起呈短绒毛状。柱头及花柱上部个萌发孔，外壁有齿状突起。草酸钙方晶存在于薄壁细胞中，直径26um。取本品粉末，加 80丙酮溶液 5ml 密塞，振摇 15 分钟，静置，吸取上清液，作为供试品溶液。另取红花对照品，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2005 版药典附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各 5ul。分别点于同一以羧甲基纤维钠为黏合剂的硅胶 H薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-水-甲醇（7：2：3：）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。检查：杂质 不得过 2（2005 版药典附录 IX A）。水分 照水分测定法（2005 版药典附录 IX H 第一法）测定，不得过。总灰分 不得过（2005 版药典附录 IX K）。酸不溶性灰分 不得过（2005 版药典附录 IX K）。吸光度 红色素 取本品，置硅胶干燥器中干燥 24 小时，研成细粉，取约，精密称定，置锥形瓶中，加 80丙酮溶液 50ml，连接冷凝器，置 50水浴上温浸 90 分钟，放冷，用 3 号垂熔玻璃漏斗滤过，收集滤液于 100ml 量瓶中，用 80丙酮 25ml 分次洗涤，洗液并入量瓶中，加 80丙酮溶液至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（2005 版药典附录 V A）,在 518nm 的波长处测定吸收光度，不得低于。浸出物 照水溶性浸出物测定法项下的冷浸法（2005 版药典附录 X A）测定，不得少于。含量测定 羟基红花黄色素 A 照高效液相色谱法（2005 版药典附录 VI D）测定。色谱条件与系统性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈%磷酸溶液（26：2：72）为流动相；检测波长为 403nm。理论板数按羟基红花黄色素 A 峰计算应不低于 3000。对照品溶液的制备 精密称取羟基红花黄色素 A 对照品适量，加 25甲醇制成每 1ml中含的溶液，即得。供试品溶液的制备 取本品粉末（过三号筛）约，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入 25甲醇 50ml，称定重量，超声处理（功率 300W,频率 50KHZ）40 分钟，放冷，再称定重量，用 25甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10ul，注入液相色谱仪，测定，即得。本品按干燥品计算，含羟基红花黄色素 A（C27H30O15）不得少于。山柰素 照高效液相色谱法（2005 版药典附录 VI D）测定。色谱条件与系统性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇磷酸溶液（52：48）为流动相；检测波长为 367nm。理论板数按山柰素峰计算应不低于 3000。对照品溶液的制备 精密称取山柰素对照品适量，加甲醇制成每 1ml 含 9ug 的溶液，即得。供试品溶液的制备 取本品粉末（过三号筛）约，精密称定，精密加入甲醇 25ml，称定重量，加热回流 30 分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液 15ml，置平底烧瓶中，加盐酸溶液（1537）5ml，摇匀，置水浴中加热水解 30 分钟，立即冷却，转移至 25ml 量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10ul，注入液相色谱仪，测定，即得。本品按干燥品计算，含山柰素（C15H10O6）不得少于。性味与归经：辛，温。归心、肝经。功能与主治：活血通经，散止痛。用于经闭，痛经，恶露不行，癥瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。用法与用量：39g注意：孕妇慎用。贮藏：置阴凉干燥处，防潮，防蛀。