23设备管理规定.pdf

工 作 文 件 文件名称：设备管理规定 文件编号：版号：A 编 制：日期：审 核：日期：批 准：日期：受控状态：生效日期：分 发 号：工作文件 文件编号：设备管理规定 版号/修改状态：A/0 第1页 共3 页 1 目的 识别并管理为实现产品符合性所需的设备，对生产用设备和办公设备进行控制和维护，确保其处于良好状态。2 适用范围 本程序适用于对生产设备工具和办公设备的管理。3 职责 3.1 总经理负责设备的购置申请审批；3.2 研发中心负责信息网络设备的统筹管理工作；3.3 各部门分别对各自范围使用的设备进行维护保养；3.4 研发中心负责建立生产设备工具台账，以及生产设备工具的管理和日常保养。3.5 质量管理部负责监视和测量设备的管理。3.6 市场部负责设备的采购。4 工作程序 4.1 设备规程的控制 4.1.1 设备的范围 本文所指的设备是指存在于公司范围内产品研发、生产制造、检验和试验过程中所需的设备。4.1.2 设备的使用 4.1.2.1 对于大型、精密、操作较复杂及有安全影响的设备应由研发中心组织编写设备操作规程，明确操作步骤、安全注意事项及保养要求等；使用人员必须按照设备操作规程，规范使用设备。4.1.2.2 设备使用人员首次操作设备前必须经过培训，掌握设备操作的技能。培训的具体方式由设备使用部门负责人根据相关设备的性能需要而定。4.1.2.3 各个设备应设有专门的设备保管人。其他人员需要借用设备时，设备保管人必须做好相应的记录并跟进。4.1.3 设备的维护和保养 工作文件 文件编号：设备管理规定 版号/修改状态：A/0 第1页 共3 页 4.1.3.1 质量管理部在每年12 月根据本年度关键设备运行、保养、检修的情况，做好下一年度的年度关键设备维护计划。应当包括以下内容：维护设备的名称、维护的项目、维护的内容、维护的日期及执行的部门。4.1.3.2 应对设备进行必要的保养和检查，使用部门负责日常的保养和检查；质量管理部负责定期的保养和检查，并填写设备完好率统计表。4.1.3.3 质量管理部负责设备的周期校准检定安排，确保设备在有效的规程内使用。4.1.3.4 设备的维护和保养应有相应的过程记录，以作为制定设备下一个周期维护和保养计划的参考和依据。4.1.4 设备的报废 4.1.4.1技术性能不能满足生产工艺要求和保证产品质量的设备或故障率频繁的设备应当报废。4.1.4.2设备的报废由使用部门提出，经质量管理部、财务部审核，由总经理批准后报废。4.1.5 设备的维修 4.1.5.1 发现设备出现故障，使用部门应填写资产维修申请表，经公司领导批准后，由设备管理员或使用部门人员联系维修公司。4.1.5.2 设备管理员跟进设备维修情况，并与使用部门对维修后的设备进行复检，确保设备是否正常。4.1.5.3 质量管理部组织调查设备故障的原因，若存在人为过失，视情节轻重对责任人进行处理。4.1.6 设备的清点 质量管理部和财务部对设备至少每半年进行一次清点，如有不符合应查明原因。4.1.7 设备事故的处理 4.1.7.1 一旦发生设备事故，使用部门应及时上报主管公司领导。4.1.7.2 使用部门应会同质量管理部查明事故的原因及责任，并采取必要的整改工作文件 文件编号：设备管理规定 版号/修改状态：A/0 第1页 共3 页 措施。4.1.7.3 设备事故应做到“三不放过”：事故原因没有查清不放过、事故责任人没有受到教育不放过、整改措施没落实不放过。4.2 监视和测量设备还应按照监视和测量设备控制规程有关要求执行。4.3 设备的编号、标识、建立台账等内容按资产管理办法有关要求执行。5 相关文件 5.1 资产管理办法 5.2 监视和测量设备控制规程 6 记录 6.1 资产采购申请表 6.2 关键设备维护记录 6.3 资产维修申请表 6.4 设备完好率统计表 6.5 仪器设备周期校准计划 序号 文件更改通知单 实施日期 序号 文件更改通知单 实施日期 1 6 2 7 3 8 4 9 5 10