药品管理法、GSP等法律法规试卷及答案.docx

药品管理法、GSP等法律法规试卷及答案每题5分，共100分，80分以上合格1.除个人合法购买外，（）禁止使用现金进行交易。*A.麻醉药品（正确答案）B.蛋白同化制剂、肽类激素（正确答案）C.精神药品（正确答案）D.含特殊药品复方制剂（正确答案）2.特殊管理药品库储运部应当建立（）小时值班制度单项选择题*A.24（正确答案）B. 812C. 16.冷链药品到货时，收货人员应检查（）*A.运输方式（正确答案）B.运输时间（正确答案）C.运输过程温度（正确答案）D.运输设备验证报告3 .凡公司员工上岗前必须进行健康检查，并于（）接受年度健康检查，建立健康档 案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。 单项选择题*A.每年（正确答案）B.两年C.三年D.半年4 .从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部 门批准，取得（）。单项选择题*A.药品经营许可证（正确答案）B.GSP证书C.营业执照D.药品生产许可证.从事药品经营活动应当具备以下哪些条件（）o *A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员（正确答案）B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境（正确答案）C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员（正确答案）D.有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据药品管理法制 定的药品经营质量管理规范要求（正确答案）5 .药品经营企业购进药品，应当建立并执行（）,验明药品合格证明和其他标识； 不符合规定要求的，不得购进和销售。单项选择题*A.记录与凭证管理制度6 .进货检查验收制度（正确答案）C.药品收货管理制度D.药品入库、储存管理制度.药品经营企业应当制定和执行药品保管制度，采取必要的（）等措施，保证药品 质量。*A.冷藏（正确答案）.防冻（正确答案）C.防潮（正确答案）D.防虫、防鼠（正确答案）8 药品经营企业购销药品，应当有真实、完整的购销记录。购销记录应当注明药品 的通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期（）购销价格、购销日期及国务院药 品监督管理部门规定的其他内容。*A.上市许可持有人（正确答案）B.生产企业（正确答案）C.购销单位（正确答案）D.购销数量（正确答案）10.疫苗、血液制品、（）放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理 的药品不得在网络上销售。*A.麻醉药品、（正确答案）B.精神药品（正确答案）C.医疗用毒性药品（正确答案）D.胰岛素11.进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有国务院药品监督管理部 门颁发的（）o 单项选择题*A.出口准许证B.质量标准C.进口准许证（正确答案）D.药品批件12.国务院药品监督管理部门对以下（）药品在销售前或者进口时，应当指定药品 检验机构进行检验；未经检验或者检验不合格的，不得销售或者进口。*A.冷藏药品B.首次在中国境内销售的药品；（U：确答案）C.国务院药品监督管理部门规定的生物制品（正确答案）D.国务院规定的其他药品（正确答案）13.有以下情形之一的，为假药（）*A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符（正确答案）B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品（正确答案）C.变质的药品（正确答案）D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围（正确答案）14.有以下情形之一的，为劣药（）超过有效期的药品、擅自添加防腐剂、辅料的 药品、其他不符合药品标准的药品。*A.药品成份的含量不符合国家药品标准（正确答案）B.被污染的药品（正确答案）C.未标明或者更改有效期的药品（正确答案）D.未注明或者更改产品批号的药品（正确答案）15.有以下行为之一的，在药品管理法规定的处分幅度内从重处分（）o在药品管理法规定的处分幅度内从重处分：生产、销售假药、劣药，经处理后再犯 ;拒绝、逃避监督检查，伪造、销毁、隐匿有关证据材料，或者擅自动用查封、扣 押物品*A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品冒 充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品（正确答案）B.生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的假药、劣药（正确答案）C.生产、销售的生物制品属于假药、劣药（k确答案）D.生产、销售假药、劣药，造成人身伤害后果（正确答案）16 .中华人民共和国药品管理法自（）起施行。单项选择题*A.2019 年 12 月 31 日B.2019 年 12 月 30 日C.2019年12月1日（正确答案）D.2019 年 12 月 15H17 .药品经营许可证应当标明（）,到期重新审查发证。*A.有效期（正确答案）B.发证机关C.经营范围（正确答案）D.注册地址18.药品经营质量管理规范现场检查指导原那么批发企业局部，批发企业检查工程共2 56项，其中严重缺陷工程（*） 10项，主要缺陷工程（*）（）项，一般缺陷工程1 43项，。单项选择题*A.102项B.103项（正确答案）C.104 项D.105 项19.从事冷藏、冷冻药品、（）出库、运输等岗位工作的人员，应当接受相关法律 法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，经考核合格后，方可上岗。*A.收货（正确答案）B.验收（正确答案）C.储存（正确答案）D.养护（正确答案）206系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合以下要求（）*A.测量范围在040之间，温度的最大允许误差为±0.1 CB.测量范围在040之间，温度的最大允许误差为±0.5（正确答案）C.测量范围在一250之间，温度的最大允许误差为土 1.0（正确答案）D.相对湿度的最大允许误差为±5%RH正确答案）