医院药事管理与药物治疗学委员会规章制度汇编.docx

医院药事管理与药物治疗学委员会规章制度编号：XX-1001药事管理及药学科室设置质管部编号：XX-1002医院药事管理与药物治疗学委员会及药剂科、各部门负责人编号：XX-1003药剂科工作人员名单:编号：XX-KXM药事管理与药物治疗学委员会的组成人员和工作职责一、医院药事管理与药物治疗学委员会组成及组织机构；1、主任委员：；2、副主任委员：；3、委员：4、医院药事管理与药物治疗学委员会的日常工作由药剂科负责。5、医院药事管理与药物治疗学委员会人员组成由院务会议讨论决定并由医 院发文公布。二、药事管理与药物治疗学委员会工作职责：1、监督、检查本机构贯彻执行国家有关药事管理法律、法规和卫生行政部 门有关药事工作的规定；2、负责制定本机构药物临床应用指导原那么、管理方法或实施细那么，并督导 实施；3、负责制定与定期修订本机构基本用药目录和处方集，并督导其实施；4、建立药品引进与淘汰评审、评价制度，并督导其实施；5、定期调查分析本机构药品使用情况，指导药物利用研究，优化药物治疗 方案。加强重点监控药品管理.，健立辅助类用药的综合评价体系，限制辅助类药 物遴选及使用机制。组织相关专家评价药品临床疗效与安全性，对不合理用药提 出干预和改进措施；6、督查毒、麻、精神及放射性等特殊管理药品的临床使用与规范化管理情 况，及时研究存在的问题与隐患，提出改进与完善管理意见；7、对医务人员进行有关药事法规、合理用药知识教育，监督、检查、指导 和考核本机构临床各科室用药情况，提出改进意见；8、督导贯彻落实抗菌药物临床应用指导原那么。9、药事管理与药物治疗学委员会的日常工作由药剂科负责。三、药事管理与药物治疗学委员会专家库：人员组成：医院药事管理与药物治疗学委员会专家库由医院药学、临床医学 专家组成，原那么上凡具有副高以上（含副高）职称的均可进入专家库，药学专业 人数至少5名。对某些专业副高以上职称者缺乏的，可由具有中级职称或初级职 称的医药技术人员参加。四、专家库职能：1、从专家库中抽取组成评委，负责对新药引进的评审工作。2、组织相应专家对本院药品的有效性、安全性、经济性进行评价，提出淘 汰药品品种的意见。3、积极创造条件，逐步推动临床药师制。4、完成医院药事管理与药物治疗学委员会委托的其它工作任务。XXXX医院编号：XX-1005药事管理与药物治疗学委员会工作制度一、会议制度：1、会议次数：每年至少召开4次。2、会议内容：根据职责视情况决定，每年至少就合理用药事宜讨论一次。3、会议召开：由主任委员决定或由副主任委员（药学科主任）提议，也可 以由委员提议经主任同意召开。4、会议记录：包括时间、地点、主持人、出席人员，会议主要议题、会议 决议等形成会议纪要，作为监督检查、贯彻落实的依据。二、检查制度：1、常规检查：结合每季一次及年终的医疗质量检查进行，常规检查由医院统 一部署。2、专项检查：根据会议决定的内容进行，专项检查由药学科或会议决定的部 门及人员进行。检查结果应进行专题汇总。3、对检查过程中发现的问题，有关部门要查明原因，提出整改措施，责令有 关部门限期整改。XXXX医院编号：XX-1006药品新品种筛查（新药引进）制度及程序1 .目的：建立新药引进审评制度和引进程序，确保引进新药的安全与有效；新 药引进过程的廉洁与透明。2 .范围：药事管理与治疗学委员会、药剂科。3 .责任人：药事管理与治疗学委员会主任及委员、药剂科、各临床科室、专家 库成员。4 .内容：4.1 新药的概念：新药系指本院尚未引进使用的上市药品。包括通用名不同的;通用名相同但改变给药途径的。4.2 新药引进需经企业申请，临床科室推荐（每科室限推荐两个品种），药剂科 初审，药事管理与治疗学委员会批准，组织人员对引进药品进行学术赞助谈判后 方可引进。4.3 新药引进评审原那么：4. 3.1列入招标目录的非中标药品不得引进。4. 3. 2列入医保甲类目录且属于XX省基本药物的优先引进。4. 3.3列入医保乙类目录及医保报销范围的，与现有甲类、乙类品种相比拟在疗 效、不良反响、价格等具有优势的品种优先引进。4. 3.4急救药品、确有特点的新药及表达医学开展需要的药品优先引进。4. 3. 5专科治疗性用药且临床科室确需的优先引进。4. 3.6非医保报销范围的药品与可报销的同类药品比拟不具优势的原那么上不予 引进。辅助治疗药品引进从严掌握。4. 3.8抗菌药、中药注射剂、高价药引进应慎重。4.4 新药引进的评审程序. 1药剂科负责新药资料，分类存档并提出药剂科意见。提请药事管 理与治疗学委员会讨论的资料内容为药品通用名、规格、价格、质量、是否基药、 是否医保、是否治疗性用药、推荐科室、药剂科及专科意见。4. 4. 2纪检监察室负责随机抽取本院专家库专家8-10名参加新药讨论。4.4. 3评委对拟购新药进行投票，半数以上（含半数）评委通过方为有效。通过率 不得超过拟购新药总数的10% （票数由高到低进行筛选），非治疗性用药通过率 不得超过已通过新药总数的30%,非治疗性用药超过局部由票数低的治疗性药 物替代。4. 4.4药事管理与治疗学委员会讨论通过的通用名品种，由药剂科组织专家按 XX医院省新招标药品确标工作方案进行厂家确标。药剂科汇总确标后的新药申请单，交药事管理与治疗学委员会主任签字, 进入采购程序。XXXX医院编号：XX-1007临时用药审批制度一、 满足以下情况可申请临时用药：1、 因患者病情需要必须使用的急救药品；2、 因患者病情需要必须使用且医院没有可替代药品；3、 患者已经长期使用，需在我院继续使用且医院没有的药品；4、 临床科研工程所需的药品；5、 出现重大传染病疫情所需的特效药品；临时用药审批量为：该病人10天的用量，慢性病可延长至一个月的用量。 三、临时用药审批流程：1、 临床医师登入泛微0A系统在药剂科流程项下填写临时用药需求申请表；2、 临后医师填写临时用药需求申请表后，由科主任登入泛微0A系统审批；3、 由临床药师根据患者病情进行审核确认；不同意使用将返回到申请人处；4、 由药剂科主任审批：不同意使用将返回到申请人处；5、 分管院长审批；不同意使用将返回到申请人处；6、 由药剂科采购员采购后归档；XXXX医院编号：XX-1008药剂科主任职责1、根据药品管理法，医疗机构药事管理暂行规定等法律、法规及本院的 各项规章制度，在院长或分管药事业务院长领导下全面负责医院的药剂科工作。 2、不断完善药剂科的各项规章制度，标准操作规程和岗位责任制。制定药剂科 工作计划并组织实施，经常催促检查，按期总结汇报。3、在医院药事管理与药物治疗学委员会主任领导下，完成医院药事管理与药物 治疗学委员会的日常工作。4、领导组织相关部门、人员学习药品、药事法律法规，并对落实情况进行常规 催促检查。5、审定药品采购计划，保证药品的正常供应，并加快药品周转，减少库存。6、监督检查招标药品的采购落实情况。7、定期组织对各个部门库存药品的质量检查，保证药品质量。8、组织领导药品调配，严防过失事故，确保临床用药安全、有效。9、定期，不定期催促、检查特殊药品、危险品的使用和管理。1()、深入临床科室征求意见，了解临床需求，不断改善工作，并监督检查各科室 药品管理、使用情况。11、重视临床药学室建设，收集药学科技情报，开展医院药学科研工作，不断提 高医院药学科技服务水平。12、重视药学工作人员的继续教育工作，领导组织所属各部门工作人员的业务学 习，并做好技术考核工作，提出人员升、调、奖、惩意见。13、负责科室工作人员轮转计划，并付诸实施。14、组织及指导药学院校学生的实习和进修工作。15、以创新精神积极探索医院药学学科建设和科学管理。16、以身作那么，自觉抵抗药品采购过程中的不正之风，廉洁行药，不以权谋私, 不以药谋利。副主任协助主任负责相应的工作。XXXX医院编号:XX-1009药剂科负责人廉洁自律制度一、带头认真学习药品管理法、医疗机构药事管理暂行规定等法律、法规， 及习近平的八项规定和有关廉政建设的规定。遵纪守法，自觉抵抗药品购销活动 中的不正之风，做到不以药谋私，不以药谋利。二、按卫生部门的规定积极参加药品集中招标，参加招标活动做到公正、公平。 严格按招标结果监督、检查药品采购，确保“阳光工程”在阳光下透明操作。 三、严格执行新药引进采购管理制度，自觉抵抗新药引进不正之风。四、不受贿，不向企业报销个人费用；不接受任何供货单位的礼金、礼物、有价 证券及宴请；不参加任何生产厂家或经销商组织赞助的外出旅游活动。五、药剂科内部应建立有效的监督机制，实行“二公开一监督”即公开办事程序， 公开办事结果，接受党内外群众监督。六、药剂科主任、副主任不得兼任采购员或保管员。七、秉公办事，任人唯贤，因事设岗，对重点岗位实行定期轮换制，药品采购员 原那么上两年轮换一次。