2023年食品安全管理体系认证实施规则.docx

附件:编号：CNCAN007：2023食品安全管理体系认证实行规则2023-03-012023-01-26 发布实行（3）由现场审核人员确认由其他检查机构出具的检查结果的方式完毕。当采用运用申请人的检查设施完毕检查时，认证机构应 提出对所用检查设施的控制规定；当采用确认由其他检查机 构出具检查结果的方式完毕检查时，认证机构对此应提出以 下相应的控制规定： 检查结果时效性的合理界定； 出具检查结果的检查机构应具有的条件； 检查结果中的检查项目不全时的解决方式。审核时间认证机构应根据食品链中的行业类别、产品生产加工过 程复杂限度、申请人的规模、认证规定和其所承担的风险等, 在满足GB/T22023食品安全管理体系审核与认证机构规 定对最少审核时间规定的基础上，策划审核时间，以保证 审核的充足性和有效性。5. 4认证决定5. 4. 1综合评价认证机构应根据审核过程中收集的信息和其他有关信 息，对审核结果进行综合评价，特别是对产品的实际安全状 况进行评价。必要时，认证机构应对申请人满足所有认证依 据的情况进行风险评估，以做出申请人所建立的食品安全管 理体系能否获得认证的决定。认证机构在做出认证决定期，应获得GB/T22023食品 安全管理体系审核与认证机构规定有关初次认证的所有 信息，且所有不符合已关闭。5. 4. 2认证决定对于符合认证规定的申请人，认证机构应颁发认证证 书。对于不符合认证规定的申请人，认证机构应以书面的形 式明示其不能通过认证的因素。对认证决定的申诉申请人如对认证决定结果有异议，可在10个工作日内 向认证机构申诉，认证机构自收到申诉之日起，应在一个月 内进行解决，并将解决结果书面告知申请人。申请人如认为认证机构行为严重侵害了自身合法权益 的，可以直接向认证监管部门投诉。5. 5跟踪监督1监督频次和覆盖产品认证机构应根据获证体系覆盖的产品或提供服务的特 点以及所承担的风险，合理拟定跟踪监督审核的时间间隔或 频次。当获证组织食品安全管理体系发生重大变更，或发生 重大食品安全事故时，认证机构应增长跟踪监督的频次。跟踪监督审核的最长时间间隔不超过12个月，季节性 产品应在生产季节进行监督。每次跟踪监督审核应尽也许覆 盖食品安全管理体系认证范围内的所有产品。由于产品生产 的季节性因素，在每次跟踪监督审核时难以覆盖所有产品 的，在认证证书有效期内的跟踪监督审核必须覆盖食品安全 管理体系认证范围内的所有产品。5. 5.2跟踪监督审核应满足GB/T22023食品安全管理体系 审核与认证机构规定对监督活动的规定。5. 5. 3必要时，跟踪监督审核应对产品的安全性进行验证。跟踪监督结果评价对于跟踪监督审核合格的获证组织，认证机构应作出保 持其认证资格的决定；否则，应暂停、撤消其认证资格。5. 5. 5信息通报制度为保证获证组织的食品安全管理体系连续有效，认证机 构应通过与认证申请人签订协议的方式予以明确约定，规定 获证组织建立信息通报制度，及时向认证机构通报以下信 息：（1）法律地位、经营状况、组织状态或所有权变更的 信息；（2）组织和管理层（如关键的管理、决策或技术人员） 变更的信息；（3）联系地址和场合变更的信息；（4）食品安全管理体系和过程重大变更的信息;（5）有关产品、工艺、环境变化的信息；（6）有关周边发生的重大动、植物疫情的信息；（7）有关食品安全事故的信息，消费者投诉等情况；（8）有关在官方检查或政府组织的市场抽查中，被发 现有严重食品安全问题的信息；（9）不合格品撤回及解决的信息；（10）其他重要信息。信息分析认证机构应对上述信息进行分析，视情况采用相应措 施，涉及增长跟踪监督频次在内的措施和暂停或撤消认证资 格的措施。5. 6再认证认证证书有效期满前三个月，获证组织可申请再认证。 再认证程序与初次认证程序一致，但可不进行第一阶段审 核。当体系或运作环境（如法律法规、食品安全标准等）有 重大变更，并经评价需要时，再认证需实行第一阶段审核。认证机构应根据再认证审核的结果，以及认证周期内的 体系评价结果和获证组织相关方的投诉，做出再认证决定。6. 7认证范围的变更（1）获证组织拟变更业务范围时，应向认证机构提出 申请，并按认证机构的规定提交相关材料。（2）认证机构根据获证组织的申请，策划并实行适宜的审核活动，并按照5. 4条的规定做出认证决定。这些审核 活动可单独进行，也可与获证组织的监督或再认证审核一起 进行。(3)对于申请扩大获证业务范围的，合用时，应在审 核中验证其产品的安全性。6.认证证书1认证证书有效期食品安全管理体系认证证书有效期为3年。认证证书式 样应符合相关法律、法规规定，认证证书应涵盖以下基本信 息(但不限于)：(1)证书编号(2)公司名称、地址(3)认证覆盖范围(含产品生产场合、生产车间、具 体产品和/或服务种类等信息)(4)认证依据(5)颁证日期、证书有效期(6)认证机构名称、地址6.2认证证书的管理6. 2.1暂停获证组织有下列情形之一的，认证机构应当暂停其使用 认证证书，暂停期限为三至半年。(1)获证组织未按规定使用认证证书；(2)获证组织发生食品安全卫生事故、质量监督或行业主管部门抽查不合格等情况，尚不需立即撤消认证证书的；（3）获证组织的体系或体系覆盖的产品不符合认证依据规定，但不需要立即撤消认证证书。（4）获证组织未能按规定间隔期实行监督的；（5）获证组织未按规定对信息进行通报的；（6）获证组织与认证机构双方批准暂停认证资格的。撤消有下列情形之一的，认证机构应当撤消其认证证书。（1）获证组织体系或体系覆盖的产品不符合认证依据 或相关产品标准规定，需要立即撤消认证证书的；（2）认证证书暂停期间，获证组织未采用有效纠正措 施的；（3）获证组织出现食品安全卫生事故、质量监督或行 业主管部门抽查不合格等情况，需要立即撤消认证证书的；（4）获证组织不再生产体系覆盖内产品的；（5）获证组织对相关方重大投诉未能采用有效解决措 施的；（6）获证组织虚报、瞒报获证所需信息的；（7）获证组织违反国家食品安全管理相关法律法规的;（8）获证组织申请撤消认证证书的；（9）获证组织不接受相关监管部门或认证机构对其实 行监督的。7.信息报告认证机构应当按照规定及时将下列信息通报相关政府 监管部门：(1)当受审核方为出口公司时，认证机构应当对受审 核方进行认证现场审核5个工作日前，向受审核方所在地的 直属出入境检查检疫局通报审核计划，其他的应向省级质量 技术监督局通报；(2)认证机构应当在10个工作日内将撤消、暂停认证 证书的获证组织名单和因素，向国家认监委和该组织所在地 的省级质量监督、检查检疫、工商行政管理部门报告，并向 社会公布；(3)认证机构在获知获证组织发生食品安全事故后， 应当及时将相关信息向国家认监委和获证组织所在地的省 级质量监督、检查检疫、工商行政管理部门通报；(4)认证机构应当通过国家认监委指定的信息系统， 按规定报送认证信息。报送内容涉及：获证组织、证书覆盖 范围、审核报告、证书发放、暂停和撤消等方面的信息；(5)认证机构应当于每年11月底之前将本年度食品安 全管理体系认证工作报告报送国家认监委，报告内容涉及： 颁证数量、获证食品生产公司质量分析、暂停和撤消认证证 书清单及因素分析等。8.认证收费按照国家价格主管部门规定的质量体系认证收费管理 办法和收费标准收取。附件：食品安全管理体系认证专项技术规范目录1.GB/T27301食品安全管理体系肉及肉制品生产公司规定2.GB/T27302食品安全管理体系速冻方便食品生产公司规3.GB/T27303食品安全管理体系罐头食品生产公司规定4.GB/T27304食品安全管理体系水产品加工公司规定5.GB/T27305食品安全管理体系果汁和蔬菜汁类生产公司规定6. GB/T273066. GB/T27306食品安全管理体系餐饮业规定7. GB/T27307食品安全管理体系速冻果蔬生产公司规定8. CNCA/CTS 00062023食品安全管理体系 谷物磨制品 生产公司规定CNCA/CTS 00072023食品安全管理体系 饲料加工公 司规定9. CNCA/CTS 00082023食品安全管理体系 食用植物油 生产公司规定CNCA/CTS 00092023食品安全管理体系 制糖公司规10. CNCA/CTS 00102023食品安全管理体系制品生产公司规定CNCA/CTS 00112023食品安全管理体系公司规定CNCA/CTS 00122023食品安全管理体系 公司规定11. CNCA/CTS 00132023食品安全管理体系 产公司规定CNCA/CTS 00142023食品安全管理体系力及蜜饯生产公司规定12. CNCA/CTS 00162023食品安全管理体系酵制品生产公司规定CNCA/CTS 00172023食品安全管理体系司规定CNCA/CTS 00182023食品安全管理体系生产公司规定CNCA/CTS 00192023食品安全管理体系 食用冰生产公司规定13. CNCA/CTS 00202023食品安全管理体系 添加剂生产公司规定淀粉及淀粉 豆制品生产 蛋制品生产 烘焙食品生 糖果、巧克 调味品、发 味精生产公 营养保健品 冷冻饮品及 食品及饲料 食用酒精生淀粉及淀粉 豆制品生产 蛋制品生产 烘焙食品生 糖果、巧克 调味品、发 味精生产公 营养保健品 冷冻饮品及 食品及饲料 食用酒精生14. CNCA/CTS 00212023食品安全管理体系产公司规定CNCA/CTS 0026-2023食品安全管理体系 饮料生产公司 规定15. CNCA/CTS 0027-2023食品安全管理体系 茶叶加工公司 规定中国国家认证认可监督管理委员会发布目录.目的、范围1 .认证机构规定.认证人员规定2 .认证依据.认证程序3 认证证书.信息报告4 .认证收费附件：食品安全管理体系认证专项技术规范目录食品安全管理体系认证实行规则1 .目的、范围为规范食品安全管理体系认证工作，根据中华人民共 和国食品安全法、中华人民共和国认证认可条例等法规 制定本规则。1.1 本规则规定了从事食品安全管理体系认证的认证机构 （以下简称认证机构）实行食品安全管理体系认证的程序与 管理的基本规定，是认证机构从事食品安全管理体系认证活 动的基本依据。1.2 在中华人民共和国境内从事食品安全管理体系认证活动 的认证机构应当遵守本规则。L4认证机构遵守本规则的规定，并不意味着可免去其所承 担的法律责任。2 .认证机构规定. 1从事食品安全管理体系认证活动的认证机构，应当具有 中华人民共和国认证认可条例规定的基本条件和从事食 品安全管理体系认证的技术能力，并获得国家认证认可监督 管理委员会（以下简称国家认监委）批准。2 .2认证机构应在获得国家认监委批准后的12个月内，向 国家认监委提交其实行食品安全管理体系认证活动符合本 规则和GB/T22023食品安全管理体系审核与认证机构规 定的证明文献。认证机构在未取得相关证明文献前，只能 颁发不超过10张该认证范围的认证证书。3 .认证人员规定1认证机构中参与认证活动的人员应当具有必要的个人素 质和食品生产、食品安全及认证检查、检查等方面的教育、 培训和（或）工作经历。3.1 食品安全管理体系认证审核员应符合以下条件： 具有国家认可的食品工程或相近专业本科或以上 的学历；满足GB/T22023食品安全管理体系 审核与认证机 构规定中关于审核员的教育、食品安全培训、审核培训、 工作经历和审核经历的规定； 具有实行危害分析的能力； 按照认证及认证培训、征询人员管理办法有关 规定取得人员注册机构的执业资格注册。3.2 认证机构应对本机构的认证审核员的能力做出评价，审 核员宜具有针对GB/T22023食品安全管理体系审核与认证 机构规定附录A中特定种类的专业能力，以满足实行相应 类别产品食品安全管理体系认证活动的需要。4 .认证依据认证依据由基本认证依据和专项技术规定组成。4. 1基本认证依据GB/T22023食品安全管理体系食品链中各类组织的规 定2专项技术规定认证机构实行食品安全管理体系认证时，在以上基本认 证依据规定的基础上，还应将本规则规定的专项技术规范作 为认证依据同时使用（见附件）。为提高食品安全管理体系认证的科学性和有效性，本规 则未提供专项技术规范的，认证机构在对相应组织实行食品 安全管理体系认证前，应当依据以上基本认证依据的规定， 按照GB/T22023食品安全管理体系审核与认证机构规定 附录A中行业类别或种类的划分，制定对该类别产品和（或） 服务种类组织的专项技术规范，并按照认证技术规范管理 办法规定予以备案。经备案后的专项技术规范，须经本规 则确认方可用于开展食品安全管理体系认证活动。5.认证程序1认证申请4.1.1 申请人应具有以下条件：（1）取得国家工商行政管理部门或有关机构注册登记的 法人资格（或其组成部分）；（2）已取得相关法规规定的行政许可（合用时）（3）生产、加工的产品或提供的服务符合中华人民共和国相关法律、法规、安全卫生标准和有关规范的规定；（4）已按认证依据规定，建立和实行了文献化的食品安 全管理体系，一般情况下体系需有效运营3个月以上；（5）在一年内，未因食品安全卫生事故、违反国家食品 安全管理相关法规或虚报、瞒报获证所需信息，而被认证机 构撤消认证证书。5. 1.2申请人应提交的文献和资料：（1）食品安全管理体系认证申请；（2）有关法规规定的行政许可文献证明文献（合用时）;（3）组织机构代码证书复印件；（4）食品安全管理体系文献；（5）加工生产线、HACCP项目和班次的具体信息；（6）申请认证产品的生产、加工或服务工艺流程图、 操作性前提方案和HACCP计划；（7）生产、加工或服务过程中遵守（合用）的相关法 律、法规、标准和规范清单；产品执行公司标准时，提供加 盖本地政府标准化行政主管部门备案印章的产品标准文本 复印件；（8）承诺遵守法律法规、认证机构规定、提供材料真 实性的自我声明；（9）产品符合卫生安全规定的相关证据和（或）自我声明;(10)生产、加工设备清单和检查设备清单;(11)其他需要的文献。5. 2认证受理认证机构应向申请人至少公开以下信息：(1)认证业务范围；(2)认证工作程序；(3)认证依据；(4)证书有效期；(5)认证收费标准。5.2.1 申请评审认证机构应根据认证依据、程序等规定，在15个工作 日对申请人提交的申请文献和资料进行评审并保存评审记 录，以保证：(1)认证规定规定明确、形成文献并得到理解；(2)认证机构和申请人之间在理解上的差异得到解决;(3)对于申请的认证范围、申请人的工作场合和任何 特殊规定，认证机构均有能力开展认证服务。5. 2. 3评审结果解决申请材料齐全、符合规定的，予以受理认证申请。未通过申请评审的，应书面告知认证申请人在规定期间 内补充、完善，或不批准受理认证申请并明示理由。5.3现场审核认证机构应根据审核需要，组成审核组。审核组应具有的基本条件：（1）审核组应具有对审核所规定的特定种类运用前提 方案、危害分析与关键控制点的能力；（2）审核组成员的专业能力已经认证机构评估；（3）审核组成员身体健康，并有健康证明。（4）审核组假如需要技术专家提供支持，技术专家应 具有大学本科以上的学历，身体健康具有健康证明，并满 足GB/T22023食品安全管理体系审核与认证机构规定 对技术专家的教育、工作经历及能力规定。初次认证审核应分两个阶段进行，两个阶段的审核 都应当在受审核方的场合实行。（1）第一阶段审核应满足GB/T22023食品安全管理 体系审核与认证机构规定对第一阶段审核的规定；（2）第二阶段审核应满足GB/T22023食品安全管理 体系审核与认证机构规定对第二阶段审核的规定。5.3. 3初次认证审核组至少由二名审核员组成，第一、二阶 段审核组组长宜为同一人，第二阶段审核组中至少应包含一 名第一阶段审核员。同一审核员不能连续两次在同一生产现场审核时担任 审核组组长，不能连续三次对同一生产现场实行认证审核。 5. 3. 4现场审核应安排在审核范围覆盖产品种类的生产期进 行，审核组应在现场观测该产品种类的生产活动。5. 3.5当受审核方体系覆盖了多个场合时，认证机构应对每 一生产场合实行现场认证审核，以保证审核的有效性。当受 审核方将影响食品安全的重要生产过程采用委托加工等方式 进行时，除非被委托加工组织的被委托加工活动已获得相应 的危害分析与关键控制点（HACCP）体系或食品安全管理体 系认证，否则应对委托加工过程实行现场审核，。5.3. 6对于审核中发现的不符合，应出具书面不符合报告， 规定受审核方在规定的期限内分析因素，并说明为消除不符 合已采用或拟采用的具体纠正和纠正措施，并提出明确的验 证规定。认证机构应审查受审核方提交的纠正和纠正措施， 以拟定其是否可被接受。5. 3. 7产品安全性验证为验证危害分析的输入连续更新、危害水平在拟定的可 接受水平之内、HACCP计划和操作性前提方案得以实行且有 效，特别是产品实物的安全状况等情况，合用时，在现场审 核或相关过程中需要采用对申请认证产品进行抽样检查的 方法验证产品的安全性。认证机构可根据有关指南、标准、规范或相关规定策划 抽样检查活动。抽样检查可采用以下三种方式：（1）委托具有相应能力的检测机构完毕；或（2）由现场审核人员运用申请人的检查设施完毕；或