IATF16949工程变更控制程序 A0.docx

序号制订部门制（修）订日期制（修）订内容制定审核批准1工程部20XX-01-04新制订分发部门及数量：企划部：份口工程部：份口采购部：份口生产部：份品质部：份口人事行政部份口财务部：份部门签收（本程序内容确认无误，本部门保证按程序内容执行作业）：1.1 目的确保客户及公司内部设计规范或材料改变而发生的产品资料在本公司能够及时、有效地传达，确保转化过程能有 序进行。1.2 适用范围所有已正式发行的产品/过程设计的资料，包括需要新增或变更的。其他如客户的数量、交期等与产品本身无关的客户变更需求，参考订单评审控制程序。3.0权责企划部：客户设计变更信息及资料的收集与传递；3.1 工程部：工程变更申请的审查、评估、验证以及工程变更资料的转换、通知；生产、品质部：负责变更样品、试产信息的收集、反馈及执行；3.2 企划部、采购部：负责工程变更执行事项对外的联络；企划部、工程部：负责工程更改的批准；3.3 文控中心：工程变更后相关资料的发放和回收。4.0定义无5.0作业内容工程变更管理运作流程图（附后）5.1 工程变更申请内部变更：填写变更单提交工程经理批准。5.2. 1. 1内部变更：优先由项目主导部门提出（也可由实施部门提出），原材料变更：由工程部申请，对应原材料需采购代用料时，由采购部向工程部提出变更申请；在各项生产和检验过程中发现质量有变异，经制程能力分析确认需变更制程条件时，由对应生产部提出变 更申请；5.2. 1.3引用新设备或新加工技术需变更制程条件时，由工程部或相关部门提出变更申请；5.2. 1.4在制造过程中，有作业性改善意见时由生产部提出变更申请；. 1.5其他部门在产品的生产、检验、销售过程中如发现产品设计存在不合理或可以改善的地方时，各单位均可填 写工程变更通知单向工程部提出变更申请。客户变更客户要求变更时，由企划部提供客户变更资料和工程变更通知单，送交工程部评估变更可行性，并由采购 部统计库存数量并提交客户。如客户有指定格式，则使用客户标准格式文件。5.2 工程变更审查内部工程变更申请，企划部、工程部接到工程变更通知单后，针对更改内容对产品质量、环保、成本及生 产效率等因素进行审查。如确认不可行时，应说明具体理由退回申请单位处理；如不能达成共识，交由总经理 裁定。5.2.2 工程变更审查时间必须在2个工作日内完成，如客户要求时依据客户指定的时间内完成。5. 4工程变更批准提交要求：以下情况发生工程变更，必须提交客户批准，除非客户负责产品批准部门放弃了该要求。a.一种新的产品或零件（如以前从未提供给客户的一种特定的零件、材料或颜色）。b.使用了新的工程设计规范/物料。c.使用了其它可选择的结构和原材料。d.使用新的或更改的工装（易损工具除外）和模具，包括使用附加的或可替代的工装。e.其他类会影响到产品规格书发生变化的更改。工程师将完成变更方案的工程变更通知单呈报工程部经理认可。工程部将核准后的工程变更通知单及 变更资料交企划部送客户批准是否同意变更方案。未涉及到以上内容，无需提交客户批准，由企划部、工程部经理批准，即可内部实施。5. 5工程变更实施工程变更通知单批准后，工程部负责移交文控通知，分发相关单位。企划部、工程部负责追踪工程变更的执 行效果。5. 6工程变更验证负责该方案的工程师依据工装治具管理控制程序安排对样品进行制作、试产，样品测试合格后将合格样品 及相应资料交企划部、工程部送样给客户确认。5.1.1 变更后的尺寸、信耐性测试由本公司实验室或委托外部实验室完成。5.1.2 涉及的材料/部件变更，由供应商或本公司委外进行环境有害物质检测并提供相应的有害物质测试报告。环境 管理物质变更的最终核准由企划部、工程部经理核准。5.1.3 4验证阶段原正式图纸不变，负责该方案的工程师绘制暂行版本，并保存于企划、工程部，其他单位不发 行，正式EC图纸须客户正式确认后方可发行。5. 7工程的临时变更.1当项目进入“生产过程设计输入阶段”后，由工程部识别检验试验、过程测量、防错装置、生产设备和工装模 具等存在哪些替代需要的可能，并汇编过程控制方法临时变更清单。过程控制方法临时变更清单应包括: 过程/工序名称、替代方法类别，替代前方法、替代后方法等。5.7 . 1.1工程部根据过程控制方法临时变更清单及基于风险分析（FMEA）的方法，编制替代方法PFMEA。5.1.4 1.2工程部根据替代方法PFMEA，编制替代方法控制计划及替代方法作业指导书。生产部负责识别过程临时变更的替代控制手段，包括检验装置、测量装置、试验装置和防错装置，当过程控 制方法需临时变更启动替代方法时实施替代控制方法之前，应由需求部门填写形成临时变更通知单并组织 各相关部门评审会签同意，最后报生产经理及工程经理批准，联络单包含主要过程控制和经批准的备用或替代 方法。5. 7. 3APQP多功能小组基于风险分析（PFMEA）和严重程度，对每个替代过程控制方法编制作业指导书，对替代控制 方法的使用进行管理。经批准的备用或替代方法应作为控制计划的反应计划。5.7.4 临时变更期间，对于替代过程控制方法的运行，品质部应每天进行变更点的检查，检查结果记录在PQC巡检 报告内。5.7.5 在使用替代过程控制装置，或替代生产过程期间，生产车间课长及品质担当者应保证产品及替代方法应具备可 追溯性，应记录及保留检验试验、过程测量、防错装置、生产设备、工装模具等替代方法，及产品批次、数量 等每个班次相关信息。5.7.6 在发运采用替代方法检验或试验的产品之前，如有要求，工程部、企划部应联系顾客获得顾客书面或邮件批准。5.7.7 临时变更退出返回到控制计划原规定的标准过程时，基于严重程度，生产部和品质部应在确认防错装置或过程 的所有特征均得以有效恢复的基础上，在规定时期内对重新启动进行验证，填写工程临时变更记录。5.7.8 针对过程临时变更点的控制、产品的临时返工参照返工/返修作业操作指引管控。5.7.9 下列情况无需作为过程的临时变更管理：有相关流程、工艺或技术等文件支持的变更（如不影响PPAP的作业指导书的更改、临时技术更改等）直接按 照有关文件执行。允许范围（或区间）内的工艺参数或过程调整。实际生产过程中工序内或工序之间个别零件加工方法或方式的 调整可以由现场工程师以适当的方法（如制作临时指导书、不合格品返工作业指导书等）直接指导完成。现场生产管理、调度等导致的有关人员、作业量等调整或变化等。例如，一个人作多项作业指导书规定的内容 等。5.8工程变更总结工程变更完成后，如果影响到客户图样、产品规格、功能性，则由企划部、工程部修改相应的“QC 工程图”、“PFMEA”、检验规范及作业指导书；由企划课、工程部依照PPAP控制程序交客户批准，并追踪 批准结果。6. 0参考文件工装治具管理控制程序6.1 PPAP控制程序0记录及表格6.2 工程变更通知单临时变更联络单6.3 工程临时变更记录过程控制方法临时变更清单