江山市市场监督管理局防疫物资生产企业检查表.docx

江山市市场监督管理局防疫物资生产企业检查表企业名称法人代表联系电话企业地址联系人联系电话产品名称执行标准营业执照起止时间年 月日至年 月 日出口内销情况口全部出口口全部内销 口部分出口口部分内销认证证书编号（医 疗器械生产许可证 号、医疗器械产品 注册证号）起止时间年 月日至年 月 日年 月日至年 月 日年 月日至年 月 日检查（巡查）内容检查（巡查）要点检查（巡查）结果描述认证证书和企业营 业执照信息认证证书状态（暂停状态需记录），生产企业地址 与实际地址、营业执照注册地址是否一致。标识标注情况按规定标注证书编号和标志，编号和标志真实、准确。标签标识要严格按照医疗器械产品注册审批提交的 样本进行印制，不得随意更改。网络销售及宣传情况重要生产条件情况关键工艺按工艺文件、作业指导书进行，有批生产 记录，过程监控、过程检验并有记录。原辅材料进货验收 情况主要原辅材料、外购件和外协件实施进货验收制度， 建立原辅材料进货台账，并有完整、准确的记录登记。原辅材料应按要求与成品、半成品等分区域存放。产品出厂检验情况对出厂产品进行检验检测，有产品检验合格证。产品检验检测的记录和登记真实、齐全。检验人员熟悉检验标准和检测程序。产品质量检验检查（巡查）意见:合格后才可放行。未经验证，不得更改医疗器械产品的有效期限。企业信息变化情况企业需要迁址、变更、增项、改制、收购、委托的， 及时办理许可或备案手续。其他商标及其他检查（巡查）人签字:企业负责人或陪同人员签字（盖章）：企业自查自纠表企业名称:联系人：I电话:经营范围：医用口罩口；民用口罩口；呼吸机口；防护服口；额温枪口；新冠病毒检测试剂口；熔喷布口；无纺布口；红外传感器口企业自查自纠发现存在问题1、是否存在未经许可、审批或不符合生产经营条件擅自从事生产经营活动的行为。否口 是口 请说明：2、是否存在产品质量违法的行为。否口 是口 请说明：3、是否存在哄抬物价、囤积居奇、串通涨价等价格违法的行为。否口 是口请说明：4、是否存在认证检验检测违法违规的行为。否口 是口 请说明：5、是否存在商标侵权、“傍名牌”等侵犯知识产权的行为。否口 是口请说明：6、是否存在未经备案、许可擅自在网络销售防疫物资的行为。否口是口请说明：7、是否存在其他违法、违规行为。否口是口请说明：8、疫情防控期间，生产经营活动中需要市场监管部门支持服务的问题:（盖章）日期：整治排查情况统计表报送单位：填报时间：2020年 月 日生产企业类型摸清底数（家）已排查企业 （家）不合格企业 数量责令整改企 业（家）抽查企业数 量（家）抽查产品 （批次）不合格产 品（批次）产品质量不 合格率（%）网络监测 （批次）企业数其中：出口生 产企业口罩医用民用口罩小计呼吸机防护服红外体温计（额温枪）新冠病毒检测试剂熔喷布纺粘无纺布红外传感器其他生产企业汇总数填表说明：1 .本表所称“企业”包含个体工商户等各类防疫物资生产者。2 .本表填报的数据均为每周新增数，包括市场监管和药监部门数据。3 .同一企业生产多类产品时，按照所生产产品种类分别统计企业数。整治查处情况统计表报送单位:填报时间：2020年 月 日项目（周报）出动执法人员 （人次）检查经营 者数 （户/人）查获移送公安机关案件数（件）医用口罩 （万只）民用口罩 （万只）熔喷布（吨）纺粘无纺布 （吨）消杀用品货值（万元）防护服（万件）额温枪（万把）呼吸机（万台）新冠病毒检测 试剂（万盒）红外传感 器（万套）其他防护用品 （件）累计数其中：当周 数查办案件情 况（周报）质量违法类认证检验检测类药械资质类价格违法类市场主体准入类不正当竞争类知识产权类虚假广告类网络交易类其他类合计案件（当周 数）立案（件）结案（件）罚没（万 元）立案（件）结案（件）罚没（万 元）立案（件）结案（件）罚没（万 元）立案（件）结案（件）罚没 退（万 元）立案（件）结案（件）罚没（万 元）立案（件）结案（件）罚没（万 元）立案（件）结案（件）罚没（万 元）立案（件）结案（#）罚没（万 元）立案（件）结案（件）罚'没（万 元）立案（件）结案（件）罚没（万 元）立案 （件）结案（#）罚没退（万 元）移送 公安 案件 数被查 单位 数出动执法 人员数口罩呼吸机防护服红外体温计 （额温枪）新型冠状病 毒检测试剂熔喷布纺粘无纺布红外传感器典型案件名称案值（万元）行政可处罚，t刑事 情况罚没款（万元）案件基本情况12填表说明:1.本表所称“企业”包含个体工商户等各类防疫物资生产者。2.本表填报的数据没有说明均为每周新增数，包括市场监管和药监部门数据。3.同一企业生产多类产品时，按照所生产产品种类分别统计企业数。4.典型案例具备以下条件之一：、案值20万以上：、罚没款5万以上：、案件涉及多个区域：、移送公安部门。案件基本情况需包括时间+案件来源+承办单位+查处过程+违法事实+定性处罚等内容，描述尽可能详细、全面。