技术及原理学习.pptx

真正的开始1第1页/共41页重新定义分子诊断The GeneXpertFamily of SystemsGeneXpert ModuleGeneXpert CartridgeSmartCyclerSmartCyclerTube SystemICOREModuleAny TestAny TimeAny SampleAny Place2第2页/共41页分子诊断检测（PCR）包含以下步骤：样本采集仪器平台,耗材&软件样本处理扩增检测报告结果SmartCycler System1GeneXpert System第3页/共41页 Cepheid Proprietary and ConfidentialSmart Cycler第4页/共41页SmartCycler II5第5页/共41页SmartCycler 反应管25 l不会损坏！6第6页/共41页最优化的设计:快速温度响应最佳的荧光信号预防污染一次性反应管Large Surface Temperature Area with thin wall enclosureSealable pressure capPolished Opticwindows(with 90 optics path)OpticReflectors7第7页/共41页固定的组件P AGE12|Cepheid Proprietary and Confidential12BioRadQIAGENRoche第9页/共41页系统模块任意配置Multiple I-COREModules As System Building Blocks10第10页/共41页Smart EBVFCTC灵活性:荧光及模块Smart CMV FCTCASR HSVFATAASR EVFATA11第11页/共41页Master Mix for a PCR assayBufferMgCl2Taq PolymerasedNTP mixturePrimersProbeICPCR反应12扩增/检测SmartMixTM HM第12页/共41页预混珠13第13页/共41页Reconstitute with WaterAdd the sampleStart the Run预混珠形式避免加样误差14第14页/共41页诊断软件:DX 3.03 Assay TypesResearchReference IVD15第15页/共41页 Cepheid Proprietary and ConfidentialGeneXpert系统第16页/共41页GeneXpert 技术17整合的微流体技术，包括：仪器平台试剂盒运行程序和对照第17页/共41页实时荧光定量PCR(扩增和检测同时进行)仪器和样品盒之间不存在湿式接触界面，以消除污染反应体系完全内部质控-不需要设置独立的外部阳性和阴性对照集成的细胞超声裂解释放DNA的装置GeneXpert软件指示单个模块主板以协调阀驱动和整体液压传动 精巧的流体学技术 液体流动由微型阀控制 适于试剂成分的微量反应全自动的数据分析和结果解读18GeneXpert 设计第18页/共41页赛沛的技术 洗涤DNA or RNA提取扩增检测分析 阳性 阴性DNA or RNA纯化 患者样本PCR反应体系SmartCyclerGeneXpert19第19页/共41页赛沛的技术SmartCyclerGeneXpert20第20页/共41页I-Core 模块模块化设计的SmartCycler 和 GeneXpert21第21页/共41页GeneXpert 6色荧光通道22通道激发波长范围接收波长范围荧光染料1375-405 nm420-480 nmDye 12450-495 nm510-535 nmDye 23500-550 nm565-590 nmDye 34555-590 nm606-650 nmDye 45630-650 nm665-685 nmDye 56630-650 nm700 nmDye 6第22页/共41页仪器平台I-CORE 模块SmartCycler GeneXpertGeneXpert 模块 BDS23第23页/共41页GeneXpert 模块30柱塞杆马达样品盒装载 仓室I-CORE主板阀驱动马达超声变幅器第24页/共41页GeneXpert 模块 试剂盒仓室25第25页/共41页阀驱动超声装置注射驱动I-COREGeneXpert 试剂盒26第26页/共41页GeneXpert 试剂盒27第27页/共41页GeneXpert 试剂盒基本特点GX试剂盒有11个腔体序号小的腔体用作样本处理序号大的腔体用于试剂储存试剂盒类型大致分为两类Cartridge ACartridge CCartridge A 和 C 有同样的主体。唯一的不同在于底部构成。28第28页/共41页腔体通道Reaction TubeChamber PortSyringe Barrel每个腔体的底部有通道用于腔体流动29第29页/共41页试剂盒侧面图示30第30页/共41页试剂盒分解图示第31页/共41页独特的灵活性:从低到高的通量Molecular Server Cabinet 系统上使得系统可随检测通量的增长而增长CellChromosomeGenesGenes SequencemRNATranscriptionProteins46 46 CeCpehpehiedi d Proprietary and Confidential第32页/共41页满足多样化测试需求的能力妇女健康危重感染院内感染免疫缺陷性疾病肿瘤遗传性疾病RocheGenProbeQiagenBDAbbottCepheid47第33页/共41页Infinity:更进一步时间时间的重要性oInfinity是市场上自动化程度最高的系统加载试剂盒，Infinity会自动完成剩余工作更多模块容量,更大的队列载量 无需等待以加载试剂盒o可连接LIS系统无需人工获取数据没有不必要的延迟空间实验室所急缺o单位面积可获得的最高测试通量oInfinity-80(270cm)/Infinity-48s(216cm)49第34页/共41页试剂盒准备最简单的：最复杂的：无需实验室技术的特殊培训52第35页/共41页软件步骤点击 Create Test 53第36页/共41页扫描试剂盒二维码54第37页/共41页全自动的工作流程整合了裂解、提取、扩增和实时检测的过程快速获得结果整合的超声裂解装置以快速获得核酸特殊的PCR反应管设计可大大缩短PCR循环时间自动结果解读即时检测无需批次检测随时进行任意检测即插即用无需日常的设置和维护通过整合LIS系统即时获得结果GeneXpert 设计55第38页/共41页支持多种样本类型先进的微流体技术和样本处理可靠和可重复的流程高度自动化意味着不同用户和地点之间结果的一致性结果的可信性系统整合完全的内部质控无需额外的外部对照及阴性对照GeneXpert 设计56第39页/共41页污染可能性降至最低真正的封闭系统，避免样本残留仪器与试剂盒间无湿式接触界面，消除了交叉污染的可能性优化的故障处理模块化设计更少的电子器件，最少的可移动组件快速的模块校准流程GeneXpert 设计57第40页/共41页