2022年度医药类奖励项目推荐汇总表创新药推荐汇总表.docx
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2022年度医药类奖励项目推荐汇总表创新药推荐汇总表.docx
2022年度医药类奖励项目推荐汇总表表1创新药推荐汇总表市州工信局(盖章):填报人:填报时间:序号报送单位产品名称新药证 书号获证时间 (年月日)创新渠道(自研,外省引进)本省生产 批件号省内产业化 投入额度 (万元)2022年产品 销售额(万 元)联系人电话备注12表2通过仿制药一致性评价推荐汇总表(医药生产企业)序号报送单位产品名称国家补充申 请批件号获批时间(年月日)通过情况联系人电话备注12市州工信局(盖章):市州工信局(盖章):填报人:填报时间:注:“通过情况”选填“全国首家”“全国前三家”“其他”。表3通过仿制药一致性评价推荐汇总表(第三方合同研究机构)市州工信局(盖章):填报人:填报时间:序号报送单位服务对象产品名称国家补充申请 批件号获批时间 (年月日)联系人电话备注12表4医疗器械推荐汇总表市州工信局(盖章):填报人:填报时间:序号报送单位产品名称产品类别(II类川1类)注册批件 号获批时间 (年月日)发明专利 名称及编号是否国内首创医疗器械生 产许可证发 放时间2022 年 产品销 售额(万 元)联系人电话备 注12报送资料目录一、创新药1、报送资料真实性和单位无不良信用记录的承诺函2、国家药品新药证书3、药品生产许可证4、报送单位法人营业执照副本、税务登记复印件5、报送单位对该产品在本省产业化的投入证明资料6、2022年度该产品销售情况证明资料7、其他视情需补充提供的资料(有要求时补报)二、仿制药一致性评价(过评品种生产企业)1、报送资料真实性和单位无不良信用记录的承诺函2、药品生产许可证3、报送产品通过一致性评价后获得的国家药品监督管理局补 充申请批件4、报送企业法人营业执照副本、税务登记复印件5、通过情况的相关证明材料(全国首家、全国前三、其他)6、其他视情需补充提供的资料(有要求时补报)三、仿制药一致性评价(第三方合同研究机构)1、报送资料真实性和单位无不良信用记录的承诺函2、报送单位可承接仿制药一致性评价的资质证明3、各服务对象委托开展一致性评价的合同及该项业务费用往 来凭证4、标的产品通过一致性评价后获得的国家药品监督管理局补 充申请批件5、报送单位法人营业执照副本、税务登记复印件6、其他视情需补充提供的资料(有要求时补报)四、创新医疗器械1、报送资料真实性和单位无不良信用记录的承诺函2、创新in类、n类医疗器械注册批件3、医疗器械生产许可证4、产品系全国首创的证明资料5、品种对应的发明专利证书6、该产品在本省产业化的投入证明资料(需所在县市区主管 部门盖章确认),该产品及生产线清晰照片。7、从申报品种正在生产的生产线入口到末端出货口的完整视 频(携当日报纸拍摄),该项仅需提供电子版。8、2022年度产品销售情况证明资料9、其他视情需补充提供的资料(有要求时补报)报送材料真实性及信用情况承诺书(参考模板)省工信厅:本法人单位承诺:1、提供的报送资料和文件内容真实、可靠、事实存在。2、提供报送的产品与提供报送的资料和文件一致,并事实存 在。3、企业及企业法人代表无不良信用记录。4、企业资质独立,申请认定产品的知识产权属于本企业自主 知识产权,产权明晰完整,归属本单位或技术来源正当合法,未 剽窃他人成果,未侵犯他人的知识产权或商业秘密。若发生与上述承诺相违背的事实,由本单位承担全部法律责 任。法定代表人(签字):单位(盖章):