公司质量手册新编TS范文.pdf

发放号：发放号：MMMMMMMMxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx质质量量手手册册版次：版次：20022002 版版实施日期：实施日期：200X200X 年年 X X 月月 X X 日日公司地址公司地址:XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX:XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX制：管理者代表制：管理者代表X XX XX XX XX XX XX XX XX XX XX XX XX XX XX XX XX XX XX XX XX XX XX XX XX XX XX XX XX XX XX XX XX XX XX XX XX XX XX XX XX XX X 审审核核：TELTEL：P.CP.C：MMMMMMMM质量手册目录质量手册目录质量手册更改一览质量手册更改一览表表1 1编编批批 准准日日 期期:质量手册的发布质量手册的发布令令2 2公司管理层的承公司管理层的承诺诺3 3公司管理代表任命公司管理代表任命书书4 4公司客户代表任命公司客户代表任命书书5 5公司简公司简介介6 6公司组织架公司组织架构构7 7品保系统组织架构品保系统组织架构图图8 8公司地理位置公司地理位置图图9 9公司平面公司平面图图1010ISO/TS 16949:2002ISO/TS 16949:2002 条文要求与文件对照条文要求与文件对照表表11-1211-12质量手册受控分发一览质量手册受控分发一览表表1313质量手册的管质量手册的管理理14-1714-17质量管理体系要求和管理责质量管理体系要求和管理责任任18-2218-22资源管资源管理理23-2423-24产品实产品实现现25-3425-34测量、分析和改测量、分析和改进进35-4035-40MMMMMMMMMM质质量量手手册册文件号：文件号：修订次修订次:0:0第第 1 1 页页共共 1 1 页页标题：标题：质量手册更改一览表质量手册更改一览表序序更更改改内内容容号号1 1版本版本修订次修订次更改通知单编号更改通知单编号页页次次实施日期实施日期MMMMMMMM质质量量手手册册标题：质量手册发布令标题：质量手册发布令文件号：文件号：YYYYYYYYYYYY修订次修订次:0:0第第 1 1 页页共共 1 1 页页质量手册发布令质量手册发布令我代表我代表 MMMMMMMM 在此郑重宣布在此郑重宣布:公司质量手册公司质量手册(YYYYYY)(YYYYYY)是遵循是遵循 ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002 版标准制订版标准制订,且经过审核现予批准且经过审核现予批准发布。发布。质量手册阐述了公司的质量管理体系质量手册阐述了公司的质量管理体系,是贯彻公司质量方针是贯彻公司质量方针,实实现公司质量目标、现公司质量目标、满足客户需求及相关法律法规要求的纲领性文件。满足客户需求及相关法律法规要求的纲领性文件。它它所描述的原理、程序和方法所描述的原理、程序和方法,公司各个部门员工要落实并贯彻执行。公司各个部门员工要落实并贯彻执行。总总 经经 理：理：日日期：期：MMMMMMMM质质量量手手册册标题：标题：公司管理层的承诺公司管理层的承诺文件号：文件号：YYYYYYYYYYYY修订次修订次:0:0第第 1 1 页页共共 1 1 页页公公 司司 管管 理理 层层 的的 承承 诺诺MMMMMMMM 管理层在此郑重承诺管理层在此郑重承诺:我们将领我们将领导全体员工贯彻执行本质量手册导全体员工贯彻执行本质量手册,实现公司的质量方针和质量目实现公司的质量方针和质量目标标,以确保公司能够不断地向客户提供一流的产品及优质的服务以确保公司能够不断地向客户提供一流的产品及优质的服务,以确保满足客户及相关法律法规的要求。以确保满足客户及相关法律法规的要求。通过组织机构图和工作职责，我们对质量保证体系中每个质通过组织机构图和工作职责，我们对质量保证体系中每个质保职能进行了规定。保职能进行了规定。MMMMMMMM质质量量手手册册标题：标题：公司管理代表任命书公司管理代表任命书文件号：文件号：YYYYYYYYYYYY修订次修订次:0:0第第 1 1 页页共共 1 1 页页公司管理代表任命书公司管理代表任命书兹任命公司兹任命公司 QQQQQQQQQQQQ 为公司管理代表为公司管理代表,其职责其职责:1 1、保证按照保证按照 ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002 标准建立实施和保持质量标准建立实施和保持质量体系。体系。2 2、向公司管理者报告质量体系运行情况，以便其进行评审并、向公司管理者报告质量体系运行情况，以便其进行评审并作为质量体系改进的基础。作为质量体系改进的基础。3 3、推动公司各部门贯彻公司的质量方针。、推动公司各部门贯彻公司的质量方针。4 4、对公司全体员工以客户为中心意识的宣达及提升。、对公司全体员工以客户为中心意识的宣达及提升。5 5、有关公司质量体系事宜的对外联络。、有关公司质量体系事宜的对外联络。总总 经经 理：理：日日期：期：MMMMMMMM质质量量手手册册标题：标题：公司客户代表任命书公司客户代表任命书文件号：文件号：YYYYYYYYYYYY修订次修订次:0:0第第 1 1 页页共共 1 1 页页公司客户代表任命书公司客户代表任命书兹任命公司兹任命公司 PPPPPPPPPPPP 为公司客户代表为公司客户代表,其职责其职责:1 1、依照依照 ISO/TS16949ISO/TS16949 质量管理体系的要求，履行相应职责，以确质量管理体系的要求，履行相应职责，以确保客户要求得到满足。保客户要求得到满足。2 2、针对客户要求和对客户的潜在需求的预测，指定相关工序或过针对客户要求和对客户的潜在需求的预测，指定相关工序或过程参数的特殊特性。程参数的特殊特性。3 3、以满足客户为宗旨，依公司业务计划建立公司质量目标，并将以满足客户为宗旨，依公司业务计划建立公司质量目标，并将客户的要求作好相应布达和培训。客户的要求作好相应布达和培训。4 4、参与并评审质量管理体系，对不符合项或者客户抱怨评审其纠参与并评审质量管理体系，对不符合项或者客户抱怨评审其纠正和预防措施。正和预防措施。5 5、参与并审核公司的产品设计与开发策划（仅限制程设计），以参与并审核公司的产品设计与开发策划（仅限制程设计），以确保产品设计与开发满足客户要求。确保产品设计与开发满足客户要求。总总 经经 理：理：日日期：期：MMMMMMMM质质量量手手册册文件号：文件号：YYYYYYYYYYYY标题：标题：公司简介公司简介公公 司司 简简 介介修订次修订次:0:0第第 1 1 页页共共 1 1 页页MMMMMMMM质质量量手手册册标题：标题：公司组织架构公司组织架构文件号：文件号：YYYYYYYYYYYY修订次修订次:0:0第第 1 1 页页共共 1 1 页页公司组织架构公司组织架构总 经 理管理代表总经理室客户代表生产部技术部管理部业务部品保课生产一课生产二课技术课工程课财务课资材课总务课采购课业务课生管课MMMMMMMM质质 量量 手手 册册标题：品保系统组织架构图标题：品保系统组织架构图品保系统组织架构图品保系统组织架构图总总 经经 理理进货品保文件号：文件号：YYYYYYYYYYYY修订次：修订次：0 0第第 1 1 页页共共 1 1 页页品 保 课出货品保质量工程计量室进货检验与试验工序检验与试验供方质量控制最终检验与试验客户抱怨处理重大质量问题处理检测器具管理理化试验MMMMMMMM质质量量手手册册标题：标题：公司地理位置图公司地理位置图文件号：文件号：YYYYYYYYYYYY修订次修订次:0:0第第 1 1 页页共共 1 1 页页MMMMMMMM质质量量手手册册文件号：文件号：YYYYYYYYYYYY标题：标题：公司平面图公司平面图修订次修订次:0:0第第 1 1 页页共共 1 1 页页ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002 条文要求与系统文件条文要求与系统文件文件号：文件号：YYYYYYYYYYYY修订次：修订次：0 0ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002 条文要求条文要求文文件件名名称称4 44.14.14.24.24.2.14.2.14.2.24.2.24.2.34.2.34.2.44.2.45 55.15.15.25.25.35.35.4.15.4.15.4.25.4.25.5.15.5.15.5.25.5.25.5.35.5.35.6.15.6.15.6.25.6.25.6.35.6.36.16.16.2.16.2.16.2.26.2.26.36.36.46.47.17.17.2.17.2.17.2.27.2.27.2.37.2.3质量管理体系质量管理体系总要求总要求文件要求文件要求文件要求总则文件要求总则质量手册质量手册文件控制文件控制记录保存记录保存管理职责管理职责管理者承诺管理者承诺以客户为关注焦点以客户为关注焦点质量方针质量方针质量目标质量目标质量管理体系策划质量管理体系策划职责和权限职责和权限管理者代表管理者代表内部沟通内部沟通管理评审一般要求管理评审一般要求管理评审输入管理评审输入管理评审输出管理评审输出资源提供资源提供人力资源总要求人力资源总要求能力、意识和培训能力、意识和培训基础设施基础设施工作环境工作环境产品实现的规划产品实现的规划与产品有关的要求的确定与产品有关的要求的确定与产品有关的要求的审查与产品有关的要求的审查客户沟通客户沟通质量手册质量手册文件和资料控制程序文件和资料控制程序质量手册质量手册文件和资料控制程序文件和资料控制程序工艺计划及文件控制程序工艺计划及文件控制程序质量记录控制程序质量记录控制程序质量手册质量手册质量手册质量手册质量手册质量手册质量手册质量手册质量体系策划程序质量体系策划程序质量手册、岗位职责质量手册、岗位职责质量手册质量手册沟通管理程序沟通管理程序管理评审程序管理评审程序管理评审程序管理评审程序管理评审程序管理评审程序质量手册质量手册人力资源管理程序人力资源管理程序人力资源管理程序人力资源管理程序基础设施管理程序基础设施管理程序紧急应变计划紧急应变计划工作环境管理程序工作环境管理程序产品实现策划程序产品实现策划程序客户相关管理程序客户相关管理程序客户相关管理程序客户相关管理程序客户相关管理程序客户相关管理程序7.3.17.3.17.3.27.3.2设计和开发规划设计和开发规划设计和开发输入设计和开发输入设计开发控制程序设计开发控制程序设计开发控制程序设计开发控制程序ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002 条文要求与系统文件条文要求与系统文件文件号：文件号：YYYYYYYYYYYY修订次：修订次：0 0ISO 9001ISO 9001 条文要求条文要求程程序序名名7.3.37.3.37.3.47.3.47.3.57.3.57.3.67.3.67.3.77.3.77.4.17.4.17.4.27.4.27.4.37.4.3设计和开发输出设计和开发输出设计和开发审查设计和开发审查设计和开发验证设计和开发验证设计和开发确认设计和开发确认设计和开发变更控制设计和开发变更控制采购过程采购过程采购资料采购资料采购产品的验证采购产品的验证设计开发控制程序设计开发控制程序设计开发控制程序设计开发控制程序设计开发控制程序设计开发控制程序生产件核准控制程序生产件核准控制程序设计开发控制程序设计开发控制程序采购管理程序采购管理程序供应商管理程序供应商管理程序采购管理程序采购管理程序检验和试验控制程序检验和试验控制程序采购管理程序采购管理程序7.5.17.5.1生产和服务提供的控制生产和服务提供的控制生产计划控制程序生产计划控制程序、设备管理程序、设备管理程序程序、控制计划、沟通管理程序程序、控制计划、沟通管理程序监视和测量控制程序监视和测量控制程序生产计划控制程序生产计划控制程序产品标示和可追溯性控制程序产品标示和可追溯性控制程序客户提供财产控制程序客户提供财产控制程序仓储管理程序仓储管理程序监视和测量控制程序监视和测量控制程序监视和测量控制程序监视和测量控制程序监视和测量控制程序监视和测量控制程序监视和测量控制程序监视和测量控制程序客户满意度管理程序客户满意度管理程序内部审核控制程序内部审核控制程序资料分析与持续改进程序资料分析与持续改进程序检验和试验控制程序检验和试验控制程序不合格品控制程序不合格品控制程序资料分析与持续改进程序资料分析与持续改进程序7.5.27.5.27.5.37.5.37.5.47.5.47.5.57.5.57.67.67.6.17.6.17.6.27.6.27.6.37.6.38.18.18.2.18.2.18.2.28.2.28.2.38.2.38.2.48.2.48.38.38.48.4生产和服务提供过程的确认生产和服务提供过程的确认标识和可追溯性标识和可追溯性客户财产客户财产产品防护产品防护监视和测量装置的控制监视和测量装置的控制测量系统分析测量系统分析校准与验证记录校准与验证记录实验室要求实验室要求测量、分析和改进总则测量、分析和改进总则客户满意客户满意内部审核内部审核过程的监视和测量过程的监视和测量产品的监视和测量产品的监视和测量不合格品的控制不合格品的控制数据分析数据分析8.58.58.5.18.5.18.5.28.5.28.5.38.5.3改进改进持续改进持续改进纠正措施纠正措施预防措施预防措施资料分析与持续改进程序资料分析与持续改进程序纠正和预防控制程序纠正和预防控制程序客户抱怨处理程序客户抱怨处理程序：主要：主要MMMMMMMMMM文件文件/资料分发资料分发/收回记录表收回记录表发行部门：管理代表发行部门：管理代表NO:QR-D-07NO:QR-D-07序号序号1 1文件文件/资料名称资料名称质量手册质量手册 YYYYYYYYYYYY（一（一套）套）文件性文件性质质受控受控分发分发/收收回回日期日期06060101职务职务/部部门门总经理总经理管理部管理部管理代管理代表表生产部生产部技术部技术部业务部业务部签名签名品保课品保课保存期：保存期：制表人：制表人：MMMMMMMM质质量量手手册册文件号：文件号：YYYYYYYYYYYY标题：质量手册的管理标题：质量手册的管理修订次：修订次：0 0第第 1 1 页页共共 4 4 页页1.1.质量手册的管理质量手册的管理1.11.1 质量手册的编制、审核及批准。质量手册的编制、审核及批准。本公司的质量手册根据本公司的质量手册根据 ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002 年版年版,由管理代表编制由管理代表编制与修订与修订,由总经理批准由总经理批准,经过批准的质量手册由总经理（或其代理人）经过批准的质量手册由总经理（或其代理人）在手册封面的签名栏中签字作为标记。在手册封面的签名栏中签字作为标记。1.21.2 手册的发放及控制手册的发放及控制1.2.11.2.1 经过批准的质量手册由管理代表负责进行编号经过批准的质量手册由管理代表负责进行编号,并将控制版质量手并将控制版质量手册的收受人进行登记册的收受人进行登记,附录附录 质量手册受控分发一览表质量手册受控分发一览表 在手册中。在手册中。1.2.21.2.2 公司质量手册由管理代表负责解释。公司质量手册由管理代表负责解释。在公司每年二次的管理评审中在公司每年二次的管理评审中对本手册进行评审，以确保手册能不断地满足标准及客户的要求。对本手册进行评审，以确保手册能不断地满足标准及客户的要求。1.2.31.2.3 各部门经理及主管应保证其部门内的每个使用者都熟悉手册中与各部门经理及主管应保证其部门内的每个使用者都熟悉手册中与之有关的内容。之有关的内容。1.31.3 质量手册的更改、审批及控制质量手册的更改、审批及控制各相关单位对质量手册若有质疑，先向管理代表提出，经检讨后各相关单位对质量手册若有质疑，先向管理代表提出，经检讨后如需变更时，由管理代表按文件和资料控制程序进行修订。如需变更时，由管理代表按文件和资料控制程序进行修订。为保证现行每本受控版质量手册的有效性为保证现行每本受控版质量手册的有效性,手册的持有者应签收更手册的持有者应签收更改页并更换改页并更换,旧版本予以收回并销毁旧版本予以收回并销毁,但原稿加盖但原稿加盖“作废”章和“仅供“作废”章和“仅供参考”章后予以保留参考”章后予以保留,以便追溯。以便追溯。1.41.4 质量手册的版本质量手册的版本公司的正、副版本质量手册具有同等效力。公司中所有受控副版的公司的正、副版本质量手册具有同等效力。公司中所有受控副版的质量手册均盖有“受控”章，非受控版本则盖有“非受控”章。质量手册均盖有“受控”章，非受控版本则盖有“非受控”章。1.5 1.5 质量手册的换版质量手册的换版原则上原则上,质量手册随质量手册随 ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002 标准的换版而换版。标准的换版而换版。2.2.应用范围应用范围2.12.1 范围范围适用于适用于 MMMMMMMM 各部门区域职责及公司生各部门区域职责及公司生产的产品，如产的产品，如:OOOOOOO:OOOOOOO 产品。产品。2.2.2 2 应用应用本公司没有进行产品的设计本公司没有进行产品的设计/开发，本手册开发，本手册7.37.3中产品设计与开发相中产品设计与开发相关的要求事项得予豁免，但制程设计需予以管制。关的要求事项得予豁免，但制程设计需予以管制。MMMMMMMM质质量量手手册册标题：质量手册的管理标题：质量手册的管理文件号：文件号：YYYYYYYYYYYY修订次：修订次：0 0第第 2 2 页页共共 4 4 页页3.3.定义定义 3.1 3.1 出货合格率：是各规格出货合格率：是各规格 OOOOOOOO 出货后经客户对其检验和试验的合格率。出货后经客户对其检验和试验的合格率。3.2 3.2 投拆率：是指当年交付产品中，被投拆的产品规格批数占当年交付产投拆率：是指当年交付产品中，被投拆的产品规格批数占当年交付产品总规格批数的比例。品总规格批数的比例。3.33.3 过程：将输入转化为输出的一组相关联的资源和活动。过程：将输入转化为输出的一组相关联的资源和活动。3.43.4 质量程序：为完成某项质量活动所规定的方法。质量程序：为完成某项质量活动所规定的方法。3.53.5 产品产品:活动或过程的结果。活动或过程的结果。3.63.6 服务服务:为满足需方需要为满足需方需要,在承包方和需方之间交往时开展活动的结果以在承包方和需方之间交往时开展活动的结果以及承包方内部活动的结果。及承包方内部活动的结果。3.73.7 客户：合同环境中公司所提供产品的接受者。客户：合同环境中公司所提供产品的接受者。3.83.8 公司：合同环境中向客户提供产品的单位。（即公司：合同环境中向客户提供产品的单位。（即 MMMMMMMM）3.93.9 供方：向公司提供产品的单位。供方：向公司提供产品的单位。3.103.10 外协厂：建立在技术协议，质量保证条款、合同或订单基础上的，经外协厂：建立在技术协议，质量保证条款、合同或订单基础上的，经过公司总经理或其授权人员审批的外部协作厂。过公司总经理或其授权人员审批的外部协作厂。3.113.11 质量：一组固有特性满足要求的程度质量：一组固有特性满足要求的程度3.123.12 合格：符合规定的要求。合格：符合规定的要求。3.133.13 不合格不合格:不符合规定的要求。不符合规定的要求。3.143.14 缺陷：某实体使用时不能满足预期的要求或合理的期望，包括安全方缺陷：某实体使用时不能满足预期的要求或合理的期望，包括安全方面面3.153.15 检验：对某实体的一种或多种特性进行诸如测量、检查、试验、度量检验：对某实体的一种或多种特性进行诸如测量、检查、试验、度量并将结果与规定的要求进行比较，并将结果与规定的要求进行比较，以确定各个特性的符合性的以确定各个特性的符合性的活动。活动。3.16 3.16 自检：由操作者本人按照规定对所完成的工作的检验。自检：由操作者本人按照规定对所完成的工作的检验。3.17 3.17 验证验证:通过客观证据的提供和检查通过客观证据的提供和检查,来验明已符合规定的要求。来验明已符合规定的要求。3.18 3.18 确认：为专门指定的使用场合，通过客观证据的提供和检查，来验明确认：为专门指定的使用场合，通过客观证据的提供和检查，来验明某产品已符合特定要求。某产品已符合特定要求。3.19 3.19 客观证据：根据观察、测量、试验或其它方式获得的事实，能提供的客观证据：根据观察、测量、试验或其它方式获得的事实，能提供的真实信息。真实信息。3.203.20 质量方针质量方针:略。略。3.213.21 质量策划质量策划:略略MMMMMMMM质质量量手手册册标题：质量手册的管理标题：质量手册的管理文件号：文件号：YYYYYYYYYYYY修订次：修订次：0 0第第 3 3 页页共共 4 4 页页动。动。3.223.22 质量控制质量控制:为满足质量要求所采取的作业技术和活动。为满足质量要求所采取的作业技术和活动。3.233.23 质量保证质量保证:为使人们确信某实体能满足质量要求为使人们确信某实体能满足质量要求,在质量体系内所开在质量体系内所开展并按需要进行证实的有计划和有系统的全部活动。展并按需要进行证实的有计划和有系统的全部活动。3.243.24 质量体系质量体系:为实施质量管理为实施质量管理,由所需的组织结构、职责、程序、过程由所需的组织结构、职责、程序、过程和资源构成的有机整体。和资源构成的有机整体。3.253.25 管理评审管理评审:由最高领导就质量方针和目标由最高领导就质量方针和目标,对质量体系的现状和适宜对质量体系的现状和适宜性所做的正式评价。性所做的正式评价。3.263.26 合同评审合同评审:合同签订前由公司所进行的系统活动合同签订前由公司所进行的系统活动,以确保质量要求规以确保质量要求规定得合理、明确，文件齐全，且公司有能力满足。定得合理、明确，文件齐全，且公司有能力满足。3.273.27 质量手册质量手册:阐明一个单位的质量方针阐明一个单位的质量方针,并描述其质量体系的文件。并描述其质量体系的文件。3.283.28 质量计划质量计划:针对某项产品、项目、或合同，规定专门的质量措施、资针对某项产品、项目、或合同，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。源和活动顺序的文件。3.293.29 记录记录:为已完成的活动或达到的结果为已完成的活动或达到的结果,提供客观证据的文件。提供客观证据的文件。3.303.30 规范规范:阐明要求的文件。阐明要求的文件。3.313.31 可追溯性可追溯性:根据已记载的标志根据已记载的标志,追踪实体的历史追踪实体的历史,应用情况或场所的应用情况或场所的能力。能力。3.323.32 质量审核质量审核:为确定质量活动及其有关结果是否符合计划安排为确定质量活动及其有关结果是否符合计划安排,以及这以及这些安排是否被有效贯彻并能达到预期的目标所作的系统些安排是否被有效贯彻并能达到预期的目标所作的系统的独立的检查。的独立的检查。3.333.33 预防措施预防措施:为防止发生潜在的不合格为防止发生潜在的不合格,缺陷或其它不希望的情况缺陷或其它不希望的情况,以以其产生的原因所采取的消除措施。其产生的原因所采取的消除措施。3.343.34 纠正措施纠正措施:为防止现存的不合格为防止现存的不合格,缺陷或其它不希望的情况对其产生缺陷或其它不希望的情况对其产生的原因所采取的消除措施。的原因所采取的消除措施。3.353.35 不合格的处置不合格的处置:为消除不合格为消除不合格,对现存的不合格实体采取的措施。对现存的不合格实体采取的措施。3.363.36 被审核方被审核方:被审核的机构。被审核的机构。3.373.37 让步让步:对某种不符合要求的产品的使用或放行的书面认可。对某种不符合要求的产品的使用或放行的书面认可。3.383.38 重检重检:对不合格产品所采取的措施对不合格产品所采取的措施,以使其能满足期望的使用要求以使其能满足期望的使用要求,尽管它可能与原先规定的要求不符。尽管它可能与原先规定的要求不符。3.393.39 检测器具检测器具:对检验、测量和试验和设备，以及检验、测量和监控用仪对检验、测量和试验和设备，以及检验、测量和监控用仪器仪表的统称。器仪表的统称。3.403.40 投标书投标书:公司为获得提供产品的合同机会公司为获得提供产品的合同机会,而应邀做出的供货方案。而应邀做出的供货方案。3.413.41 试产产品试产产品:本公司尚无生产经验之产品。本公司尚无生产经验之产品。3.423.42 新产品新产品:除除 OOOOOOOO 以外之产品。以外之产品。MMMMMMMM质质量量手手册册文件号：文件号：YYYYYYYYYYYY第第 4 4 页页共共 4 4 页页3.433.43 防错：生产和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品。防错：生产和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品。3.443.44 预知性维护预知性维护:基于针对通过预知可能的失效模式的过程数据而避免维基于针对通过预知可能的失效模式的过程数据而避免维护问题的活动。护问题的活动。3.453.45 预防性维护预防性维护:为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动,是是制造过程设计的输出。制造过程设计的输出。3.463.46 特殊特性特殊特性:可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数。品后续生产过程的产品特性或制造过程参数。3.473.47 超额运费：由于产生额外交付导致的额外的成本或费用。超额运费：由于产生额外交付导致的额外的成本或费用。3.483.48 偏倚：偏倚：是测量结果的观测平均值与标准值的差值。是测量结果的观测平均值与标准值的差值。也称准确度，也称准确度，（CaCa）。3.493.49 再现性：同一作业者，采用同一测量仪器，多次测定同一产品的同一再现性：同一作业者，采用同一测量仪器，多次测定同一产品的同一特性时获得的测定值变差。特性时获得的测定值变差。3.503.50 再生性再生性:不同作业者不同作业者,使用同一台量具使用同一台量具,测定同一产品的同一特性时测测定同一产品的同一特性时测量平均值的变差。量平均值的变差。3.513.51 稳定性稳定性:同一作业者同一作业者,使用同一台量具使用同一台量具,在某持续时间内测定同一被测在某持续时间内测定同一被测量物的单一特性时所获得的测定值总变差。量物的单一特性时所获得的测定值总变差。3.523.52 线性线性:在量具预期的工作范围内在量具预期的工作范围内,偏倚值的差值。偏倚值的差值。3.503.50 管制计划管制计划:对控制产品所要求的体系和过程的形成文件的描述。对控制产品所要求的体系和过程的形成文件的描述。3.513.51 具有设计职责的组织：具有设计职责的组织：组织有权限建立新的，组织有权限建立新的，或更改现有的产品规范。或更改现有的产品规范。3.523.52 实验室：进行包括但不限于化学、治金、尺寸、物理、电性能或可靠实验室：进行包括但不限于化学、治金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验在内的检验、试验和校准的设施。性试验在内的检验、试验和校准的设施。3.533.53 实验室范围实验室范围:受控文件包括受控文件包括:a)a)实验室有资格进行的具体试验、评价和校准。实验室有资格进行的具体试验、评价和校准。b)b)用来进行上述活动的设备清单，和用来进行上述活动的设备清单，和c)c)进行上述活动的方法和标准的清单。进行上述活动的方法和标准的清单。3.54 3.54 制造制造:制造或装配以下事项的过程制造或装配以下事项的过程:a)a)生产原材料生产原材料b)b)生产件或服务件生产件或服务件c)c)装配装配,或或d)d)热处理、焊接、喷漆、电镀或其它最终服务。热处理、焊接、喷漆、电镀或其它最终服务。3.55 3.55 外部场所外部场所:支持现场及非生产过程发生的场所。支持现场及非生产过程发生的场所。3.56 3.56 现场现场:增值制造过程发生的场所。增值制造过程发生的场所。3.573.57 过度调整过度调整:指在样品收集阶段，当发现样本量测值在标准控制线的上限指在样品收集阶段，当发现样本量测值在标准控制线的上限或下限时未找到真因之前而做的调整，在管制图描绘出后会呈现出层别或下限时未找到真因之前而做的调整，在管制图描绘出后会呈现出层别型管制图。型管制图。标题：质量手册的管理标题：质量手册的管理修订次：修订次：0 0MMMMMMMM质质量量手手册册标题：标题：质量管理体系要求和管理责任质量管理体系要求和管理责任文件号：文件号：YYYYYYYYYYYY修订次：修订次：0 0第第 1 1 页页共共 5 5 页页四、质量管理体系四、质量管理体系 1)1)目的目的制订并维持书面的持续改进、制订并维持书面的持续改进、加强缺陷预防和减少变差和浪费的质量管理加强缺陷预防和减少变差和浪费的质量管理体系，体系，以确保各有关质量工作有所依循并实施，以确保各有关质量工作有所依循并实施，使公司所生产的产品能符使公司所生产的产品能符合国家法律法规及客户之要求。合国家法律法规及客户之要求。2)2)范围范围本质量管理体系包含本质量管理体系包含 ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002 要求，并适合于本公司所生产产要求，并适合于本公司所生产产品的质量保证体系。品的质量保证体系。4.14.1 质量管理体系总要求质量管理体系总要求公司应按公司应按 ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002 的要求建立文件化的质量管理体系的要求建立文件化的质量管理体系,加以实施加以实施和保持和保持,并持续改进以确保其有效性。并持续改进以确保其有效性。4.1.14.1.1 公司应识别质量管理体系所需的流程其在公司中的应用公司应识别质量管理体系所需的流程其在公司中的应用;4.1.24.1.2 通过展开流程以确定这些流程的顺序和相互作用通过展开流程以确定这些流程的顺序和相互作用;4.1.34.1.3 确定并建立为确保这些流程的有效运作和控制所需的作业标准和方确定并建立为确保这些流程的有效运作和控制所需的作业标准和方法法;4.1.44.1.4 公司应确保各流程得到必要的资源和信息以支持这些流程的运作和管公司应确保各流程得到必要的资源和信息以支持这些流程的运作和管控；控；4.1.54.1.5 采取相应措施以监视、测量和分析这些流程采取相应措施以监视、测量和分析这些流程;4.1.64.1.6 实施必要的措施以实现对这些流程策划的结果和对这些流程的持续改实施必要的措施以实现对这些流程策划的结果和对这些流程的持续改进。进。4.1.74.1.7公司应对外包过程进行识别，并对外包过程处的整个过程作管制，但公司应对外包过程进行识别，并对外包过程处的整个过程作管制，但不得免除对客户要求事项符合性的责任。不得免除对客户要求事项符合性的责任。4.1.84.1.8 以客户为导向的流程识别图及过程展开平面图（如附件一）以客户为导向的流程识别图及过程展开平面图（如附件一）4.24.2 文件管制文件管制文件管制是质量管理系统中重要一环文件管制是质量管理系统中重要一环,是确保在执行品质系统进行各项程是确保在执行品质系统进行各项程序序,相关品质文件适时而且适当的使用。相关品质文件适时而且适当的使用。4.2.14.2.1 文件在发行之前被审核文件在发行之前被审核;4.2.2 4.2.2 文件的定期审查及必要时修订文件的定期审查及必要时修订,应重新核准应重新核准;4.2.3 4.2.3 能鉴别文件最新版本能鉴别文件最新版本;4.2.4 4.2.4 确保使用处可取得相关版本之应用文件确保使用处可取得相关版本之应用文件;4.2.5 4.2.5 确保文件易读确保文件易读,容易辨别和回收容易辨别和回收;4.2.6 4.2.6 确保能鉴别外来文件之原稿确保能鉴别外来文件之原稿,和其发行的管制和其发行的管制;4.2.74.2.7 为避免作废文件被误用为避免作废文件被误用,作废文件因任何目的而留存时应予以适当的作废文件因任何目的而留存时应予以适当的鉴别。鉴别。4.2.84.2.8 为进行文件管制，设立文控员对文件进行管制运作。为进行文件管制，设立文控员对文件进行管制运作。MMMMMMMM质质量量手手册册文件号：文件号：YYYYYYYYYYYY标题：标题：质量管理体系要求和管理责任质量管理体系要求和管理责任修订次：修订次：0 0第第 2 2 页页共共 5 5 页页4.2.94.2.9 工程规范工程规范:a)a)根据客户要求的时程，对于客户的工程标准根据客户要求的时程，对于客户的工程标准/规格与变更事项，须规格与变更事项，须建立一套作业流程以确保适时审查、分发及实施之；其审查作业须建立一套作业流程以确保适时审查、分发及实施之；其审查作业须尽快且于尽快且于 2 2 个工作周内完成。个工作周内完成。b)b)变更实施日期须予以记录，包括文件更新。变更实施日期须予以记录，包括文件更新。当设计记录引用上述工程规格当设计记录引用上述工程规格,若若 PPAPPPAP、管制计划、管制计划、FMEA.FMEA.等等因之受影响时，须对客户的因之受影响时，须对客户的 PPAPPPAP 随即更新。随即更新。4.34.3 记录管制记录管制4.3.14.3.1 质量记录的维护质量记录的维护质量记录应由责任部门依程序保存期限归档维护质量记录应由责任部门依程序保存期限归档维护,质量记录应由各保管质量记录应由各保管人按时间先后、客户或厂商别归档人按时间先后、客户或厂商别归档,以利于查阅追溯。以利于查阅追溯。4.3.24.3.2 质量记录可以是书面的质量记录可以是书面的,也可以是其它媒体形式如硬拷贝或电子媒也可以是其它媒体形式如硬拷贝或电子媒体。体。4.3.34.3.3 记录控制须满足法规和客户要求记录控制须满足法规和客户要求。五、管理职责五、管理职责1 1）目的目的建立、实施、维持质量管理系统有效运作符合公司对客户的要求，并明确建立、实施、维持质量管理系统有效运作符合公司对客户的要求，并明确规定有关品质工作人员，部门主管的职责且贯彻实施于日常管理工作中，规定有关品质工作人员，部门主管的职责且贯彻实施于日常管理工作中，是保证持续改进的有效方法。是保证持续改进的有效方法。2 2）范围）范围本公司实施质量管理系统所涵盖适用本公司制造的所有产品和所有责任本公司实施质量管理系统所涵盖适用本公司制造的所有产品和所有责任单位。单位。5.15.1 管理阶层的承诺管理阶层的承诺 1)1)管理代表依据公司经营理念管理代表依据公司经营理念,并考量符合客户要求及相关法规要求下并考量符合客户要求及相关法规要求下拟定质量方针拟定质量方针,经总经理审核签署后颁布。经总经理审核签署后颁布。2)2)各部门主管依据质量方针的需求各部门主管依据质量方针的需求,制定质量目标制定质量目标,经管理评审会议检讨通经管理评审会议检讨通过后过后,由管理代表统筹各部门目标由管理代表统筹各部门目标,呈总经理审核签署颁布之。呈总经理审核签署颁布之。3)3)建立管理评审制度以使高阶管理者能确实了解各相关品质工作之状建立管理评审制度以使高阶管理者能确实了解各相关品质工作之状况况,并掌控其有效性及作适当之改进指示。并掌控其有效性及作适当之改进指示。4)4)设立管理代表以监督公司质量管理系统和落实设立管理代表以监督公司质量管理系统和落实,维持内部沟通及改善工维持内部沟通及改善工作。作。5)5)确保提供适当和必要的资源。确保提供适当和必要的资