质管部检验员培训试题A卷.pdf

质管部检验员培训试题(A 卷 姓名:日期:分数:一,填空题(每空 1 分,共 50 分 1,鉴别通常为反映药品的 性质和 学 的确证。2,中国药典的内容主要由,3,色谱特性是指,气相色谱和。薄层色谱是在同一时间,同一条件样品斑点及比照品或比照药材斑点比拟,是以 为鉴 别的指标。气相色谱和液相色谱均是以 时间为鉴别的指标。4,杂质又分为 杂质和 杂质。5,旋光度(比旋度为药品的 常数也是药品的 度测定法可用于药品的 和 测定。6,相对密度为药品的 常数,测定样品为 样品。是指样品相对于 的 密度。按中国药典要求,如在正文中没有规定,即为测定温度。7,氯化物检查工作原理为样品中的氯化物在 产生,用比 的方法来比拟。8,铁盐检查工作原理为样品中的高铁离子在 酸性条件下,及 离 子生成 色的硫氰酸铁络离子,用比 的方法测定。9,砷盐检查在测定时,先将 砷复原为 砷再行测定。中国药典附录 收载有 法和 法。10,用枯燥剂法测定枯燥失重中,常用的枯燥剂有:,和 硅胶等。11,砷盐检查中参加的锌粒应不含,大小以能通过 号筛为准。12,含量测定方法有 法和 法。含量限度通常以相当标示量 的 表示。13,熔点标准品用于校正熔点温度计,一般每间隔约 品,在运用时应选用及测定样品 的标准品。一般规定为在 以下的校正 值不大于,以上的校正值不大于。14,易燃液体加热时必需在 或 上进展,要远离。二,推断题(每空 2分,共 20 分 1,恒 温 减 压 干 燥 器 中 常 用 的 干 燥 剂 为 硅 胶,除 另 有 规 定 外,温 度 为 60。(2,药品的物理常数测定结果是评价药品质量的主要指标之一。(3,炽灼残渣检查法中,当供试品分子中含有碱金属或氟元素时,可以运用瓷坩 埚。(4,玻璃电极在运用前必需预先在蒸馏水中浸泡 24 小时以上。(5,中国药典收载熔点测定有二种方法,在正文中假如没有特殊的规定,指的是 第一法:用于测定易裂开样品。(6,硫酸盐,氯化物,重金属,铁盐等为无机杂质,有机残留溶剂,砷盐和有关 物质为有机杂质。(7,理化常数包括熔点,比旋度,相对密度,吸取系数(E 1%1cm,折光率等。为 药品的纯度指标。(8,熔点测定传温液最常用的是水。(9,当偏振光通过长 1dm,每 1ml 溶质含有 1g 旋光性物质的溶液,运用光线波长 为钠光灯(D 线 589.3nm,测定温度为 20时,测得的旋光度为比旋度。(10,相对密度测定方法有有比重瓶法及韦氏比重称法。常用比重瓶法。(三,简答题(每题 10 分,共 30 分 1 影响溶出度(释放度试验的因素有哪些 2,天平的运用规那么有哪些 3,重金属检验的方法有哪些 质管部检验员培训试题(A 卷参考答案 一,填空题 1,化学,物理,生物,构造 2,凡例,药品标准正文,附录,索引 3,薄层色谱,液相色谱,斑点的位置及颜色,主峰保存 4,无机,有机 5,物理,纯度,定性,定量 6,物理,液体,水,20 7,稀硝酸,硝酸银,沉淀,浊 8,盐酸,硫氰酸,红,色 9,五价,三价,古蔡法,二乙基二硫代氨基甲酸银法 10,五氧化二磷,浓硫酸,无水氯化钙 11,砷,1 12,容量分析,仪器分析,百分数 14,水浴,沙浴,火源 二,推断题 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,三,简答题 1,答:仪器的水平面。搅拌桨的中心位置。搅拌速度。溶出介质中气体的量。介质温度。溶出介质中盐的浓度。溶液的滤过。2 答:(1天平必需安放在符合要求的仪器室内的稳定平台上。(2 天平运用前一般要预热 1530 分钟。(3 天平的开关,取放物品要轻开轻关,轻拿轻放。(4 称量物不要干脆放在天平盘上,而且称量物必需放在称盘中部。(5 天平的门不得随意翻开,读数时天平的门必需全部关上。(6 热的物体不能放进天平内称量,应将微热的物体放在枯燥器内冷却至 室温再进展 称量。(7 有腐蚀性或吸湿性的物体,必需放在密闭的称量瓶中才能称量。(8 称量物的重量不能超过天平的最大负载。(9 在同一试验中,屡次称量必需运用同一台天平。(10 称量的数据,应刚好记在记录本上,不得记在纸片或其它地方。(11 严禁用手干脆拿被称物体或称量瓶。3 答:(1 干脆测定法;(2 经有机破坏后测定;(3 硫化钠测定法,适用于能溶于碱而不能溶于酸的物质;(4 富集后测定,适用于测定重金属含量低的样品。