04内部质量审核控制程序.pdf

有有 限限 公公 司司编码：编码：版本：第二版版本：第二版修改状态：修改状态：0 0页号：共页号：共 5 5 页页第第 1 1 页页内内 部部 质质 量量 审审 核核 控控 制制 程程 序序1 1、目的目的核定质量活动是否按质量体系文件规定进行，验证公司质量体系是否有核定质量活动是否按质量体系文件规定进行，验证公司质量体系是否有效运转，为质量改进提供依据。效运转，为质量改进提供依据。2 2、适用范围适用范围质量体系涉及的所有部门和要素。质量体系涉及的所有部门和要素。3 3、职责职责3.13.1 质保部制订内部质量体系审核年度计划，组织实施和协调内部质量体系质保部制订内部质量体系审核年度计划，组织实施和协调内部质量体系审核工作。审核工作。3.23.2 管理者代表任命审核组长，并规定其职责、权限。管理者代表任命审核组长，并规定其职责、权限。3.33.3 审核组长负责具体审核工作。审核组长负责具体审核工作。3.43.4 各受审部门做好内审的配合工作。各受审部门做好内审的配合工作。4 4、工作程序工作程序4.14.1 公司质保部每年年初负责制订公司质保部每年年初负责制订 内部质量审核年度计划内部质量审核年度计划，报管理者代表，报管理者代表，经管理者代表审核后，由质保部提交总经理批准实施。经管理者代表审核后，由质保部提交总经理批准实施。4.24.2 审核次数每年至少审核次数每年至少 2 2 次，特殊情况下的酌情增加，要求覆盖公司涉及质次，特殊情况下的酌情增加，要求覆盖公司涉及质量有关的所有部门和要素。量有关的所有部门和要素。（特殊情况指第三方质量体系认证和监督前等）（特殊情况指第三方质量体系认证和监督前等）4.34.3 年度审核工作计划内容包括：年度审核工作计划内容包括：4.3.1 4.3.1 审核目的、范围、依据；审核目的、范围、依据；4.3.2 4.3.2 审核日期；审核日期；4.3.3 4.3.3 审核人员组成；审核人员组成；4.3.4 4.3.4 被审核部门；被审核部门；4.3.5 4.3.5 其它事宜。其它事宜。4.44.4 准备工作准备工作 4.4.1 4.4.1 管理者代表任命具有审核资格的合适人员担任审核组长，管理者代表任命具有审核资格的合适人员担任审核组长，并规定其职并规定其职责、权限。责、权限。4.4.2 4.4.2 由审核组长选派具有内审员资格，由审核组长选派具有内审员资格，并且与被审核部门无直接责任人担并且与被审核部门无直接责任人担有有 限限 公公 司司编码：编码：版本：第二版版本：第二版修改状态：修改状态：0 0页号：共页号：共 5 5 页页第第 2 2 页页内内 部部 质质 量量 审审 核核 控控 制制 程程 序序任审核员。审核员由任审核员。审核员由 2 2 人以上组成，由组长对审核员工作进行分工。人以上组成，由组长对审核员工作进行分工。4.4.3 4.4.3 在审核组长负责下，审核组成员制订以下审核专用文件：在审核组长负责下，审核组成员制订以下审核专用文件：a a 审核计划审核计划 b b 审核检查表审核检查表 c c 不符合项报告不符合项报告4.4.44.4.4 审核计划的内容包括：审核计划的内容包括：a a目的、范围、依据目的、范围、依据 b b日程安排日程安排 c c受审部门受审部门 d d审核员分工审核员分工e e其它事宜其它事宜审核计划编好后，由管理者代表审批。审核计划编好后，由管理者代表审批。4.4.54.4.5 审核组长提前审核组长提前 2 2 天将审核计划发至受审部门。天将审核计划发至受审部门。4.4.64.4.6 受审部门接到审核计划后，如果对审核计划和受审日期有异议，受审部门接到审核计划后，如果对审核计划和受审日期有异议，在在 2 2 天内通知审核组长，经协调重新安排后，再予发送。天内通知审核组长，经协调重新安排后，再予发送。4.4.74.4.7 受审部门做好必要的准备受审部门做好必要的准备4.54.5 审核实施审核实施 4.5.1 4.5.1 首次会议。审核正式开始时，要召开由审核组全体成员、受审核部门负首次会议。审核正式开始时，要召开由审核组全体成员、受审核部门负责人参加的首次会议。其主要内容：责人参加的首次会议。其主要内容：a a参加会议的人员签到：参加会议的人员签到：b b审核组长主持会议；审核组长主持会议；c c审核组长重申审核的范围、目的和依据；审核组长重申审核的范围、目的和依据；d d审核组长宣布审核要采用的方法和程序；审核组长宣布审核要采用的方法和程序；e e澄清审核计划中不明确的内容。澄清审核计划中不明确的内容。4.5.2 4.5.2 审核具体按照审核计划和审核检查表进行；审核具体按照审核计划和审核检查表进行；4.5.3 4.5.3 审核员通过交谈、审核员通过交谈、查阅文件、查阅文件、查看现场等方式收集客观证据，查看现场等方式收集客观证据，记录在记录在 审审有有 限限 公公 司司编码：编码：版本：第二版版本：第二版修改状态：修改状态：0 0页号：共页号：共 5 5 页页第第 3 3 页页内内 部部 质质 量量 审审 核核 控控 制制 程程 序序核检查表的检查结果栏中，以验证质量体系运行情况。核检查表的检查结果栏中，以验证质量体系运行情况。4.5.4 4.5.4 现场发现问题后，应由现场负责人或操作者签字确认。现场发现问题后，应由现场负责人或操作者签字确认。4.5.5 4.5.5 审核组会议。审核组会议。现场审核结束后审核组长要召集并主持审核组会议。现场审核结束后审核组长要召集并主持审核组会议。其主其主要内容：要内容：a a各审核员的审核任务是否均已完成；各审核员的审核任务是否均已完成；b b对各审核员的检查结果进行讨论，以明确不符合项及其严重程度，并编对各审核员的检查结果进行讨论，以明确不符合项及其严重程度，并编写不符合项报告写不符合项报告；c c对不符合项的分布情况按部门和要素进行分类、汇总、分析，以确认质对不符合项的分布情况按部门和要素进行分类、汇总、分析，以确认质量体系在受审部门运行是否正常有效。量体系在受审部门运行是否正常有效。4.5.6 4.5.6 审核组会议结束后，要及时完成以下工作：审核组会议结束后，要及时完成以下工作：a a各审核员将开具的不符合项报告交被审核部门负责人确认；各审核员将开具的不符合项报告交被审核部门负责人确认；b b审核组长要准备审核报告及末次会议总结发言。审核组长要准备审核报告及末次会议总结发言。审核报告内容：审核报告内容：受审部门、目的、范围、依据、日期；受审部门、目的、范围、依据、日期；审核员和受审部门人员；审核员和受审部门人员；审核综述；审核综述；不符合项及纠正措施要求。不符合项及纠正措施要求。4.5.7 4.5.7 末次会议。要召开由审核组全体成员、受审部门负责人及有关人员参加末次会议。要召开由审核组全体成员、受审部门负责人及有关人员参加的末次会议。其主要内容：的末次会议。其主要内容：a a参加会议的人员签到；参加会议的人员签到；b b审核组长主持会议并致谢受审核部门在审核期间的合作；审核组长主持会议并致谢受审核部门在审核期间的合作；c c审核组长重申审核的范围和目的，强调审核的局限性；审核组长重申审核的范围和目的，强调审核的局限性；d d审核员各自宣读不符合项报告审核员各自宣读不符合项报告；e e审核组长征求受审部门意见并提出纠正措施要求；审核组长征求受审部门意见并提出纠正措施要求；f f审核组长宣布审核结论并宣读审核报告审核组长宣布审核结论并宣读审核报告。4.6 4.6审核报告事后由管理者代表审批，按规定范围发放。发放范围；审核报告事后由管理者代表审批，按规定范围发放。发放范围；有有 限限 公公 司司编码：编码：版本：第二版版本：第二版修改状态：修改状态：0 0页号：共页号：共 5 5 页页第第 4 4 页页内内 部部 质质 量量 审审 核核 控控 制制 程程 序序 a a总经理、副总经理总经理、副总经理 b b管理者代表管理者代表 c c质保部质保部 d d受审部门受审部门 4.7 4.7 受审部门在接到审核报告后应及时对不符合项拟订纠正措施计划，并受审部门在接到审核报告后应及时对不符合项拟订纠正措施计划，并规定措施的完成期限，记录在不符合项报告的纠正措施及完成期限栏内，规定措施的完成期限，记录在不符合项报告的纠正措施及完成期限栏内，交审核组备案。交审核组备案。4.8 4.8 审核组对受审部门采取的纠正措施有效性进行跟踪检查，将检查结果记入审核组对受审部门采取的纠正措施有效性进行跟踪检查，将检查结果记入不符合项报告的验证栏内。不符合项报告的验证栏内。4.94.9 内部质量审核中产生的全部资料和记录，内部质量审核中产生的全部资料和记录，由审核级负责级卷移交质保部保由审核级负责级卷移交质保部保管，同时报送管理者代表一份作为管理评审的输入材料之一。管，同时报送管理者代表一份作为管理评审的输入材料之一。5 5、质量记录质量记录5.15.1D D8 80101内部质量审核年度计划内部质量审核年度计划5.2 D5.2 D8 80202内部质量审核计划内部质量审核计划5.3 D5.3 D8 80303内部质量审核报告内部质量审核报告5.4 D5.4 D8-048-045.5 D5.5 D8-058-055.6 D5.6 D8-068-06内部质量审核检查表内部质量审核检查表不符合项报告不符合项报告会签单会签单起起草草人：人：审审核人核人：批批准准人：人：有有 限限 公公 司司编码：编码：版本：第二版版本：第二版修改状态：修改状态：0 0页号：共页号：共 5 5 页页第第 5 5 页页内内 部部 质质 量量 审审 核核 控控 制制 程程 序序