仪器设备校正管理程序.pdf

仪器设备校正管理程序 受控状态：受控 版 本 号：A 修改状态：0 发放编号：00 拟制人：日期：2018-02-03 审核人：日期：2018-02-03 批准人：日期：2018-02-08 2018 年 02 月 03 日发布 2018 年 02 月 08 日实施 发送范围：总经理、管理者代表、硬件部 目录 目录.1 一、目的.2 二、范围.2 三、权责.2 四、定义.2 五、流程图.3 六、作业内容.3 七、相关文件/程序.5 八、记录表单.6 附件1 测量仪器管理流程图.6 仪器设备校正管理程序 一、目的 对测量、检测、试验等仪器进行有效管理，以确保其测量精度满足使用要求，确保测量、检测、试验等仪器处于良好的运行状态。二、范围 适用于本公司所有影响产品品质的测量仪器、量具和试验设备。三、权责 1.质控部 1.1 统筹仪器校正工作并保持按规定的周期和方法安排校正、保存记录；1.2 负责仪器（必要）的会同验收，编号并对仪器日产保养项目的编制。2.使用单位 2.1 采购有关事项的审查，会同验收；2.2 使用说明之指导及监督，保管、盘点、异动之管理；2.3 保持本部门所有仪器完好及不超出校正周期；2.4 如有丢失、损坏、失准应及时报告品管部。3.采购部 3.1 采购仪器及有关事项。四、定义 仪器设备校正管理程序 4.1标准仪器：指用作校验量仪器、仪表及量具等，标准仪器需经国家计量机构校验合格。4.2校验：用标准仪器对量测设备的精度进行校正和调整。4.3厂外校验：凡本公司无法校验之量测仪器或量校所需之标准条件，经由国家认可之校验单位、仪器设备之原供应商或经本公司评估合格之供应商，可提供检验报告，并可追溯国家或国际标准。4.4厂内校验：利用科追溯国家或国际标准之质控部的仪器，校验其它单位的仪器量具。4.5免校：量测仪器之使用不直接影响产品品质，或提供为参考使用时。五、流程图 见附件1 六、作业内容 6.1 仪表采购：各使用单位依需求规格知会质控部，由质控部填写请购单呈经理核准后，交采购人员进行采购。6.2 验收：质控部依据订购机型，对仪器设备进行验收，合格则依规定实施管理；若不符合则退回采购处理。6.3 入账管理:新购品验收合格后，由质控部编写厂内统一编号并记录制造商，型号机身使用单位建立测量仪器清单并调校合格后，再交给使用单位。6.4 由质控部对全厂用于检测产品合格与否的仪器，及用于监控过程参数的测量设备表列于测量装置一览表上。6.5 对于作为内校基准的仪器，应送至国家认可的计量机构进行校正，如上述机构无法校正，则由原制造厂校正，必要时，则由企业自校，并在校正指引中说明校正方法和依据。6.6 校正应尽量追溯至国家认可的基准，如无法追溯/不存在上述基准则在校正指引中说明校正的依据。仪器设备校正管理程序 6.7 应在测量装置一览表中列出仪器的名称、编号、校正类型（内校/外校）、校正结果、本次校正日期和下次校正日期。6.8 对于内校的仪器，应在校正指引中指明校正的基准、校正的环境条件、校正周期、校正项目、校正点和允许误差。6.9 对于外校的仪器，应在校正指引中指明校正的周期，校正项目、校正点、允许误差。6.10 应在仪器校正指引中规定仪器的调校和使用方法，该方法应能避免使其校准失效，此指导书还应规定贮存、搬运期间如何防止仪器校准后失效。6.11 对仪器校正周期的规定取决于相应的国家规定，并视使用环境和用途而定，一般使用环境差及使用频率高泽校正周期应相应缩短，具体参见校正指引和测量仪器清单。6.12 每次校正之后，校正管理员应对校正结果和允许误差，并在校正记录上注记仪器是否适用的结论。6.13 应对每一测量装置编号，并由专人负责保管。6.14 仪器的精确度应比被测量的要求精准度高3倍。6.15 仪器上应尽量带有表明仪器校准状态的标识。6.16 对校准结果应记录在测量仪器校准记录。6.17 仪器校正人员应具备相应的资格/经验或经过相当的培训。6.18 仪器如有丢失、损坏应向质控部报告，凡损坏的仪器应立即停用，维修后送检，校正合格后可继续使用。6.19 发现仪器失准则应对估计失准之时之后的检测结果及其影响进行评估，如影响重大，则应通知客户或最终客户以及相应的相关方，必要时追回重测或换回。6.20 校正结果：6.20.1 结果判定：a.外校仪器依外校单位提供之校验报告书做结果判定。b.如外校结果误差值符合外校允标准时，则判定允收，并需在仪器量具上贴上外校合格标签，如外校结果误差值不符合外校允收标准，但符合厂内量测量器内校允收标准则判定合格，此仪器不可做内校标准件，如不符合厂内校允收标准则判定不合格，需送修或报废。仪器设备校正管理程序 c.内校仪器依校正指引做出判定，如内校结果误差值符合内校允收标准时，则判定合格，并需在仪器量具上贴上厂内合格标签。d.如不符合内校允收标准则判定不合格，需送修或报废。e.校验判定不合格之仪器具应送修并停止使用，必需待送修完后经重新校验合格后，才可交使用单位。6.20.2 不合格品追溯 a.仪器量具经校验不合格时，校验人员应了解上次校验日期，校验状态及对产品品质的程度，以便对已出货产品做评估，必要时追回。b.如经确定并不影响产品的品质时，应立及将此仪器量具送修，并重新校验合格后才可使用。c.如经质控部确认对产品有影响时，应追溯及了解校验后，可能影响产品品质的批量及批次，必要时通知客户或客户处重新校验以及维护产品品质。6.20.3 校验室之温度环境与设施：a.校验室保持相对稳定室温，并保证通风透气，以维持适当的仪器放置环境，减少量测误差，仪器室之温度应维持为：温度205，湿度65%20%。b.仪器设备于进入仪器室先清洁干净，如需拆卸仪器设备，应在室外进行并清洁后再进入仪器室。6.20.4 校验频率：a.测量仪器之校验周期应依测量仪器校验计划排定日期执行。b.当测量仪器连续三次校验均判定合格时，校验单位可自行调整校验频率半年。c.准予延长校验频率之量测仪器重新校验时，如发现有不合格或异常情形时，应恢复正常校验，且需待修复并重新校验合格后才可使用。d.当量测仪器经连续三次校验均判定为不合格时，将校验频率缩短一半校验周期，必要时得再视状况再缩短校验周期。e.不合格之量测仪器，必须经连续三次校验并经判合格后，始可恢复正常校验。七、相关文件/程序 仪器设备校正管理程序 1.外校证书，供应商提供的校验报告书；2.仪器编号规则；3.校正指引。八、记录表单 1.请购单；2.测量仪器清单；3.测量装置一览表；4.测量仪器校准记录；5.测量仪器校验计划。附件 1 测量仪器管理流程图 NG OK NG OK NG OK 质控部开采购申请 经理审核 采购部门执行 需求部门验收 用前初次校正 贴标标签识 仪器编码手册管理&校正档案计划 取消订单 仪器退厂商 仪器设备校正管理程序 OK OK NG NG NG OK OK NG OK OK 使用部门领用 正常使用&存储 日常保养点检 标签并停用仪器 评估已测产品 标识&记录放行 标识合格并通知原部门领回 相应处理 到期校正 贴不合格标签 维修 再校正 标识合格并通知原部门领回 报废 申请报废