最新资料质量管理手册(2016版).pdf

K2MG-E专业技术人员绩效管理与业务能力提升练习与答案 1 目 录 目录.引言.前言.II 0.1总则.II 0.2质量管理原则.II 0.3过程方法.III 0.4与其他管理体系标准的关系.V 质量管理体系要求.1 1范围.1 2规范性引用文件.1 3术语和定义.1 4公司环境.1 4.1理解公司及其环境.1 4.2理解相关方的需求和期望.1 4.3确定质量管理体系的范围.1 4.4质量管理体系及其过程.2 5领导作用.2 5.1领导作用和承诺.2 5.1.1总则.2 5.1.2以顾客为关注焦点.2 5.2方针.3 5.2.1制定质量方针.3 5.2.2沟通质量方针.3 5.3公司的岗位、职责和权限.3 6策划.3 6.1应对风险和机遇的措施.3 6.2质量目标及其实现的策划.4 6.3变更的策划.4 7支持.4 7.1资源.4 7.1.1总则.4 7.1.2人员.4 7.1.3基础设施.4 7.1.4 过程运行环境.5 7.1.5监视和测量资.5 7.1.6公司的知识.5 7.2能力.5 7.3意识.6 7.4沟通.6 7.5成文信息.6 7.5.1总则.6 7.5.2创建和更新.6 7.5.3成文信息的控制.6 8运行.7 8.1运行策划和控制.7 8.2产品和服务的要求.7 K2MG-E专业技术人员绩效管理与业务能力提升练习与答案 2 8.7不合格输出的控制.11 9绩效评价.11 9.1监视、测量、分析和评价.11 9.2内部审核.12 9.3管理评审.12 10持续改进.13 10.1总则.13 10.2不合格和纠正措施.13 10.3持续改进.13 K2MG-E专业技术人员绩效管理与业务能力提升练习与答案 3 01 文件修改记录 序号 日期 申请单号 修改内容 修改人 备注 1 2016-11 No:20161128-01 全部，版本升级，由“2012-A-0”升为“2016-A-0”ISO9001 标准升级改版 K2MG-E专业技术人员绩效管理与业务能力提升练习与答案 4 02 发 布 令 质量是企业的生命、没有质量就没有企业的明天。为了确保产品质量满足顾客的需求，适应市场竞争，深入贯彻 GB/T19001-2016(ISO9001：2015 IDT)国家标准要求的质量管理体系的需要。由本公司文控中心负责组织编写了质量管理手册，该手册具体阐述了本公司“以顾客为关注焦点”、“策划和实施应对风险、机遇的措施”等经营宗旨和方向，以过程模式及“PDCA循环”来执行各项控制工作，并依质量管理的“八大”原则为准绳。本手册是我公司全体员工一切质量活动必须遵循的法规性文件，也是对外提供质量承诺和第三方审核使用的依据。本公司承诺严格按照 GB/T19001-2016(ISO9001：2015 IDT)标准的要求建立和实施质量管理体系，遵循标准和公司所制定的相关文件规定，并以顾客为关注焦点、持续改进本公司的质量管理体系。经审定本质量管理手册符合 GB/T19001-2016(ISO9001：2015 IDT)标准，符合国家的质量政策、法规和本公司实际。现予以批准发布，希望本公司全体员工认真学习，统一认识，并严格遵守执行。总经理:年 月 日 K2MG-E专业技术人员绩效管理与业务能力提升练习与答案 5 03 任 命 书 根据本公司实际需要，为了更好的建立和实施 GB/T19001-2016 质量体系，特任命*先生为我公司质量体系的管理者代表，在此授权其以下职责：1负责 GB/T19001-2016 质量管理体系的建立、实施及持续改进；2向总经理报告质量管理体系的绩效及任何改进的需求；3确保在本公司内部促进满足顾客要求的意识；4负责本公司质量管理体系有关事宜的对外联络、协调。本公司各职能部门，全体员工应积极配合管理者代表开展质量管理工作，为提高本公司的质量管理水平，保持并完善本公司的质量管理体系而努力。总经理：年 月 日 03 公 司 简 介 K2MG-E专业技术人员绩效管理与业务能力提升练习与答案 6 04 公司组织架构图 K2MG-E专业技术人员绩效管理与业务能力提升练习与答案 7 05 职 能 分 配 表 K2MG-E专业技术人员绩效管理与业务能力提升练习与答案 8 06 质量管理体系过程管理及“PDCA”循环 注:括号中的数字代表本质量管理手册/标准的章节号。K2MG-E专业技术人员绩效管理与业务能力提升练习与答案 9 07 产品过程流程图 K2MG-E专业技术人员绩效管理与业务能力提升练习与答案 10 质量管理体系-要求 1.0 范围 1.1 适用场合。本质量管理手册规定的质量管理体系要求，用于需要证实本公司所提供的产品符合相关规定要求的能力的场合。1.2 目的性。通过体系的有效应用（包括改进的过程），以及保证符合顾客和相关的法律法规的要求，旨在增强顾客满意。1.3 通用性。本质量手册规定的所有要求是按 GB/T19001-2016(ISO9001：2015 IDT)标准（除了“8.3”）的要求编写的、是通用的，旨在适用于本公司各种类型的产品、不同工序工艺的生产和服务的要求。1.4 适用产品。本质量管理手册适用于我公司的产品。2.0 规范性引用文件 2.1 标准的引用。本质量管理手册通过引用 GB/T19001-2016(ISO9001：2015 IDT)标准的条款（除了“8.3”）构成本手册的条文，若标准升级改版，须将随之修改，也可适时修改，但不能违背标准要求。2.2 程序文件及其子文件。根据我公司企业文化、员工的知识技能等结合标准的要求，本质量管理手册引申了 12 个“控制程序”文件及相应的子文件，分别引含在相关章节里。“控制程序”文件包括：3.0 术语和定义 3.1 引用标准的定义。GB/T19000-2016(ISO9000：2015 IDT)界定的术语和定义适用于本手册。3.2 其它相关的定义：K2MG-E专业技术人员绩效管理与业务能力提升练习与答案 11 4.0 公司环境 4.1 理解公司及背景环境 公司确定了那些与我公司的经营宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的外部和内部情况，并适时更新这些信息。在确定这些相关的内部和外部事宜时，考虑了以下几个方面：a）可能对我公司的质量方针和目标造成影响的变更和趋势；b）与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观等；c）我公司的管理理念、经营策略、内部管理和管理承诺等；d）资源的获得和优先供给、技术变更等。注 1：外部的环境，包括国际/国内/本地区或本地方的法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自K2MG-E专业技术人员绩效管理与业务能力提升练习与答案 12 4.3 确定质量管理体系的范围 公司通过对内部因素和外部因素的综合分析，确定了本公司的质量管理体系范围，即“1.0 范围”。其：1）包含了我公司的产品、服务、主要过程和地点。2）仅删减标准“8.3 产品设计和开发”这章节，且不影响本公司的产品和服务满足要求和顾客满意的能力和责任。4.4 质量管理体系及其过程 4.4.1 总则 公司按本标准的要求建立了质量管理体系、过程及其相互作用，加以实施和保持，并持续改进。4.4.2 过程方法 公司将过程方法应用于质量管理体系。其包括：a）确定质量管理体系所需的过程及其在整个公司中的应用;b）确定每个过程所需的输入和期望的输出；c）确定这些过程的顺序和相互作用；d）确定产生非预期的输出或过程失效对产品、服务和顾客满意带来的风险；K2MG-E专业技术人员绩效管理与业务能力提升练习与答案 13 5.0 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1 针对质量管理体系的领导作用与承诺总经理/副总通过以下方面证实其对质量管理体系的领导作用与承诺：a）对质量管理体系的有效性负责；b）确保质量方针和质量目标得到建立，并与公司的环境相适应、与战略方向保持一致；c）确保质量方针在公司内得到理解和实施；d）确保质量管理体系要求融入公司的业务过程；e）提高过程方法的意识；f）确保质量管理体系所需资源的获得；g）传达有效的质量管理以及满足质量管理体系、产品和服务要求的重要性；h）确保质量管理体系实现预期的输出；i）吸纳、指导和支持员工参与对质量管理体系的有效性作出贡献；j）增强持续改进和创新；k）支持其他的管理者在其负责的领域证实其领导作用。注：本手册中的“业务”可以广泛地理解为对公司存在的目的很重要的活动。5.1.2 针对顾客需求和期望的领导作用与承诺 总经理/副总通过以下方面，证实其针对以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：a)可能影响产品和服务符合性、顾客满意的风险得到识别和应对；b)顾客要求得到确定和满足；K2MG-E专业技术人员绩效管理与业务能力提升练习与答案 14 5.2.2 公司的质量方针充分体现了：a)与公司的宗旨相适应；b)为提供制定质量目标的框架；c)包括了对满足适用要求的承诺；d)也包括对持续改进质量管理体系的承诺；5.2.3 公司的质量方针，按标准要求做到：a)形成文件；b)在公司内得到沟通；c)适用时，可为相方所获取；d)在持续适宜性方面得到评审,如制定、修改、管理评审等。5.3 公司各部门相互作用及其职责和权限 5.3.1 总经理组织相关部门制定了公司内各个部门的职责、权限、沟通。并指定行政部督导各部门编制每个岗位的岗位说明书，以便：a）确保质量管理体系符合标准的要求；b）确保过程相互作用并产生期望的结果；c）向总经理报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求；d）确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识。5.3.2 各部门的职责、权限，包括（不仅限于）：K2MG-E专业技术人员绩效管理与业务能力提升练习与答案 15 6.0 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.1.1 策划质量管理体系时，公司考虑了“4.1”和“4.2”的要求，确定需应对的风险和机遇，以便：a）确保质量管理体系实现预期的结果；b）增强有利的影响，以确保公司能稳定地实现产品、服务符合要求和顾客满意；K2MG-E专业技术人员绩效管理与业务能力提升练习与答案 16 f)得到沟通 g)形成文件信息，并审批、发布、督导实施，适当时，进行更新等。6.2.2 在策划目标的实现时，公司已确定：a）做什么；b）所需的资源（见 7.1）；c）责任人；d）完成的时间、统计方法、频率等；e）如何评价结果及处置。6.3 变更的策划 6.3.1 公司确定了变更的需求和机会，以保持和改进质量管理体系绩效：a)公司营运的变化需要；b)公司一些特殊决议的要求，如管理评审的决议等；K2MG-E专业技术人员绩效管理与业务能力提升练习与答案 17 7.0 支持 7.1 资源 7.1.1 总则 公司确定、提供为建立、实施、保持和改进质量管理体系所需的资源。并考虑了：a）现有的资源、能力、局限。b）需要从外部供方获得的资源和服务，其包括（但不限于）：1)产品原材料/辅料的采购；2)基础设施、设备及其零配件/辅件/辅料等的采购；3)外包过程，如基础设施建设的外包、部分产品因超规格而外发“调质”、“电镀”等；4)外部信息资源的支持，包括外来文件等。7.1.2 人员 行政部须确定和提供质量管理体系有效实施及过程运行和控制所需的人员。行政部须在适用时，采取措施以获取必要的能力，并评价这些措施的有效性；行政部保持相关文件、记录，以提供证实其能力的证据。注：适当的措施可包括，例如提供培训、辅导、重新分配任务、招聘胜任的人员、外包等。行政部制定了人力资源控制程序和员工手册。前者规定了我公司人员的定岗定编、增补、招聘、入职、培训、资料档案保存、解聘、离职等相关的程序；后者则规定了在职人员K2MG-E专业技术人员绩效管理与业务能力提升练习与答案 18 7.1.4 过程环境 课公司根据运营的战略、产品的特性、顾客群体所需共性等，分成热处理、普车、CNC、磨床、铣滚钳、抛光、电镀等的车间，并加以管理及配备了相应的职能部门，包括业务部、采购、PMC、工程课、厂务部、品管部、行政部、厂财务部、总经理室等。且配足相应的资源，以实现“更好为顾客满意的产品和服务”的经营宗旨。注：相关的过程环境包括人文因素和物理因素的结合，比如：1）社会因素（选择了和谐稳定、无歧视等社会环境等）；2）心理因素（通过落实劳动合同法：不招童工、执行“五天 8 小时制”等，从而使员工能够减压、预防过度疲劳、保证情绪的稳定等）；3）物理因素（工作环境的适宜温度、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等）。7.1.5 监视和测量资源 7.1.5.1 总则 品管部确定、提供和维护用于验证产品符合性所需的监视和测量的资源，以确保其满足使用要求及其结果的有效性和可靠性。品管部需确保提供的资源：a)适合所开展的监视和测量活动的特定类型；b)得到维护，以确保持续适合其用途。品管部保持相关的文件、记录，以提供监视和测量设备满足使用要求的证据。7.1.5.2 测量溯源 当要求测量溯源时，或公司认为测量溯源是信任测量结果有效的基础时，测量设备须：a)对照能溯源到国际/国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定，当不存在上述标准时，须保留作为校准或验证的依据。K2MG-E专业技术人员绩效管理与业务能力提升练习与答案 19 当发现监视和测量设备不符合预期的的用途时，品管部须确定以往测量结果的有效性是否受到不利的影响，必要时，须采取适当的措施。7.1.6 知识 公司确定质量管理体系运行、过程、确保产品和服务符合性及顾客满意所需的知识。这些 知识须得到保持、保护、需要时便于获取。在应对变化的需求和趋势时，公司考虑了现有的知识基础，确定如何获取必需的更多知识。（见 6.3）7.2 能力 7.2.1 行政部确定了在公司从事影响质量绩效和有效性的工作人员所必要的能力；7.2.2 行政部基于适当的教育、培训和经验，确保这些人员是胜任的；7.2.3 适用时，采取措施以获取必要的能力，并评价这些措施的有效性；7.2.4 行政部保持相关文件、记录，以提供证实其能力的证据。注：适当的措施可包括，例如提供培训、辅导、重新分配任务、招聘胜任的人员、外包等。7.3 意识 在公司工作的人员须熟悉：a）质量方针；b）相关的质量目标；c）他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效的益处；d）偏离质量管理体系要求的后果等。7.4 沟通 公司通过会议、通告/通知、传真、固定电话、手机短号、网络/传媒等沟通手段，确保与质量管理体系相关的内部和外部沟通的需求得到实现，其包括：a）沟通的内容；b）沟通的时机；c）沟通的对象。K2MG-E专业技术人员绩效管理与业务能力提升练习与答案 20 8.0 运行 8.1 运行策划和控制控 8.1.1 公司策划、实施和控制了满足要求和本手册第6 章确定的措施所需的过程，包括：a)确定产品和服务的要求；b)建立过程及准则；c)确定所需的资源以使产品和服务符合要求；d)按准则要求实施过程控制；e)保持充分的文件信息，以确信过程按策划的要求实施。7.5 成文信息 7.5.1 总则 公司的质量管理体系包括：a）GB/T19001-2016(ISO9001：2015 IDT)标准所要求的文件信息；b）公司确定的为确保质量管理体系有效运行所需的形成文件的信息。注：公司的质量管理体系文件的多少及详略程度，通常取决于：a）公司的规模、活动类型、过程、产品和服务；b）过程及其相互作用的复杂程度；c）人员的能力等。7.5.2 编制和更新 在编制和更新文件时，公司确保了适当的：a）标识和说明（包括：标题、日期、作者及其部门、受文部门、索引编号、版本号等）b）格式。语言：简体中文；媒介：纸质(盖受控章后发放)和电子档（仅仅存档用）。c）评审和批准以确保适宜性和充分性。7.5.3 成文信息的控制 公司制定文件和记录控制程序，确保质量管理体系所要求的形成文件的信息得到控制：a）需要文件的场所能获得适用的文件（包括外来文件）；b）文件得到充分保护，如防止泄密、误用、缺损等；c）文件分发、访问、回收、使用、存放、保护(包括保持清晰)和处置等有效控制；d）文件的更改得予识别和控制（如：版本控制）；e)文件的编写、编号、格式、审批、标识得予规范。注：“访问”指仅得到查阅文件的许可，或授权查阅和修改文件。K2MG-E专业技术人员绩效管理与业务能力提升练习与答案 21 8.2.2 与产品和服务有关的要求。业务部须确定：a)顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；a）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；b）适用于产品和服务的法律法规要求；c）公司认为必要的相关附加要求。注：附加要求可包含由有关的相关方提出的要求。8.2.3 与产品和服务要求的评审 8.2.3.1 业务部制定了合同/协议/订单评审控制程序，以确保：a)顾客要求的评审须在业务员/业务跟单员向顾客作出提供产品的承诺之前进行；注：“承诺”包括提交标书、接受合同、订单及接受合同或订单的更改等。b)产品和服务要求已得到规定并达成一致；c)与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决；K2MG-E专业技术人员绩效管理与业务能力提升练习与答案 22 8.2.5 顾客沟通 业务部须确保以下的信息得到确定并实施与顾客沟通：a)产品和服务信息；b)处理问询、合同/订单的处理，包括对其更改；c)顾客反馈，包括顾客抱怨/投诉/退货、索赔等;d)产品和服务要求的工改（见 8.2.4）；8.3 产品的设计和开发 本公司没有规划自行开发新产品的职能，若顾客要求提供的产品是新型的（没有工艺、报价等相关要求），我公司将转发给总公司代处理，本章节删除。8.4 外部供应的过程、产品和服务的控制 8.4.1 总则 8.4.1.1 采购课须确保外部提供的产品和服务满足规定的要求。8.4.1.2 在下列情况下，采购课须确定对外提供的过程、产品和服务实施的控制：a)外部供方的产品和服务将构成公司自身的产品和服务的一部分；b)外部供方代表公司直接将产品和服务提供给顾客；c)公司决定由外部供方提供过程或部分过程。7.4.1.3 公司基于外部供方按照要求提供过程、产品或服务的能力，确定并实施外部供方的评定、选择、绩效监视以及再评价的准则。对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施，采购K2MG-E专业技术人员绩效管理与业务能力提升练习与答案 23 8.4.2 外部供应的控制类型和程度 8.4.2.1 对外部供方及其供应的过程、产品和服务的控制类型和程度取决于：a）识别的风险及其潜在影响；b）公司与外部供方对外部供应过程控制的分担程度；c）潜在的控制能力。8.4.2.2 采购课须根据外部供方按公司的要求提供产品的能力，建立和实施对外部供方的评价、选择和重新评价的准则。评价结果的信息应形成文件。8.4.3 提供外部供方的文件信息。8.4.3.1 在与外部供方沟通前，采购课须确保所规定的要求是充分与适宜的。8.4.3.2 必要时，提供给外部供方的形成文件信息应包括：a）供应的产品和服务，以及实施的过程；b）产品、服务、程序、过程和设备的放行或批准要求；c）人员能力的要求，包含必要的资格；d）质量管理体系的要求；e）公司对外部供方业绩的控制和监视；f）公司或其顾客拟在供方现场实施的验证活动；g）将产品从外部供方到公司现场的搬运要求；8.4.3.3 采购课须对外部供方的业绩进行监视，并将监视结果的信息形成文件。8.4.4 公司制定采购控制程序，以便于对采购/外发过程及要求进行了规定。K2MG-E专业技术人员绩效管理与业务能力提升练习与答案 24 8.5 产品生产和服务提供 8.5.1 产品生产和服务提供的控制 公司须在受控条件下进行产品生产和服务提供。其包括（但不限于）：a）确定的工序工艺、作业指导书、作业标准等的文件；b）确定关键/特殊的工序工艺的控制计划、控制图、进度计划表等；d）使用适宜的设备，并在适当时进行适宜的维护和保养；e）获得、实施和使用监测和测量设备、监测的方法/手段等；f）人员的能力和资质；g）当过程的输出不能由后续的监测和测量加以验证时，对任何这样的产品生产提供过程进行确认、批准和再次确认，比如特殊过程的控制；h）产品和服务的放行、交付和售后服务的实施；i）人为错误（如失误、违章）导致的不符合的预防。注：通过以下确认活动证实这些过程实现所策划的结果的能力：1）过程评审和批准的准则的确定；2）设备的认可和人员资格的鉴定；3）特定的方法和程序的使用；4）文件信息的需求的确定。8.5.2 标识和可追溯性 8.5.2.1 公司通过使用带有磁性的产品跟踪卡和纸质的生产进度跟踪卡、合格标签等的方法识别过程输出，以保证产品和服务合格。8.5.2.2 公司规定用红油漆和黄油漆在产品的端面标识在检测中发现的不合格品，具体参照不合格品控制程序。8.5.2.3 在现场，用“待检区”、“报废产品区”、“待返工区”等标识，以示产品的状态。注：过程输出是任何活动的结果，它将交付给顾客（外部的或内部的）或作为下一个过程的输入。过程输出包括产品、服务、部件等。8.5.3 顾客或外部供方的财产 公司各部门/人员须爱护所使用的顾客或外部供方财产。K2MG-E专业技术人员绩效管理与业务能力提升练习与答案 25 记录。除非得到负责生产管理副总的批准（必要时，得到顾客批准），否则在工艺加工及其检验未完成之前，不能向顾客交付产品，具体参照 监视和测量控制程序、不合格品控制程序。8.7 不合格输出的控制 8.7.1 公司须确保以下几个方面，以实现顾客满意：a)对不符合要求的产品和服务得到识别和控制，以防止其非预期的使用和交付对顾客造成不良影响；b)采取与不合格品的性质及其影响相适应的纠正预防措施。注：适当的措施可包括：a)隔离、制止、召回和停止所供应产品或提供服务；K2MG-E专业技术人员绩效管理与业务能力提升练习与答案 26 9.0 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.1.1 总则 9.1.1.1 公司须考虑已确定的风险和机遇：a)确定监视和测量的对象，以便证实产品和服务的符合性、评价过程绩效（见 4.4）、确保质量管理体系的符合性和有效性评价顾客满意度等。b)评价外部供方的业绩（见 8.4）；c)确定监视、测量（适用时）、分析和评价的方法，以确保结果可行；d)确定监测和测量的时机；e)确定对监测和测量结果进行分析和评价的时机；f)确定所需的质量管理体系绩效指标。9.1.1.2 公司通过建立和实施“来料检、自检、首检、巡检、终检”等相应的过程，以确保监视和测量活动与监视和测量的要求相一致的方式实施，具体参照监视和测量控制程序。9.1.1.3 公司制定相关的检验规程/规范、工艺图纸等，以提供检验的“依据”，并保持检验记K2MG-E专业技术人员绩效管理与业务能力提升练习与答案 27 9.1.3 数据分析与评价 公司的各部门须采用适当方式分析、评价来自质量管理目标指标（见 9.1.1 和 9.1.2）以及其他相关来源的适当数据，具体统计方法、频率、统计部门等参照公司的质量管理方针和目标及质量管理目标指标分解。数据分析和评价的结果用于：a)确定质量管理体系的适宜性、充分性、有效性；b)确保产品和服务能持续满足顾客要求；c)确保过程的有效运行和控制；d)识别质量管理体系的改进机会数据分析和评价的结果须作为管理评审的输入。9.2 内部审核 9.2.1 公司须按照计划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理：a)是否符合公司对质量管理体系的要求、GB/T19001-2016（ISO9001：2015）标准的要求；b）是否得到有效的实施和保持。9.2.2 公司制定内审和管理评审控制程序，以保证内部审核是已：a)策划、建立、实施和保持了一个或多个审核方案，包括审核的频次、方法、职责、策划审核的要求和报告审核结果。审核方案包含了质量目标、相关过程的重要性、关联风险和以往审核的结果等。b)确定每次审核的准则和范围。c)审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。d)确保审核结果提交给管理者以供评审。K2MG-E专业技术人员绩效管理与业务能力提升练习与答案 28 9.3 管理评审 9.3.1 总经理/副总须按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。9.3.2 管理评审策划和实施时，须考虑变化的商业环境，并与公司的战略方向保持一致。9.3.3 管理评审的输入须考虑（但不限于）以下方面：a)以往管理评审的跟踪措施。b)与质量管理体系有关的外部或内部的变更。c)质量管理体系绩效的信息，包括以下方面的趁势和指标：1）不符合与纠正措施；2）监视和测量结果；3）审核结果；4）顾客反馈；5）外部供方；6）过程绩效和产品的符合性。d)持续改进的机会。9.3.4 管理评审的输出须包括以下相关的决定：a)持续改进的机会 b)对质量管理体系变更的需求 9.3.5 公司须保持形成文件的信息，以提供管理评审的结果及采取措施的证据。9.3.6 公司制定内审和管理评审控制程序，明确了我公司管理评审的机会、周期、频次、各部门职责、输入和输出等。K2MG-E专业技术人员绩效管理与业务能力提升练习与答案 29 10.0 改 进 10.1 总则 公司制定纠正和预防措施控制程序，旨在确定和选择改进的机会，并采取必要的的措施，以满足顾客要求和增强顾客满意。其包括：a)改进产品和服务，以满足要求并对未来的需求和期望；b)纠正、预防或减少不利的影响；c)改进质量管理体系的绩效和有效性。注：改进的例子可包括纠正、纠正措施、持续改进、突破性改革、创新和重组。10.2 不符合与纠正措施 10.2.1 发生不符合（包括来自投诉的不合格）时，公司须：a)作出响应，包括（但不限于）纠正不符合、采取措施控制、处理不符合造成的后等。b)评价消除不符合原因的措施的需求，通过采取以下措施防止不符合再次发生或在其他区域发生：1)评审不符合；2)确定不符合的原因；3)确定类似不符合是否存在，或可能潜在发生。c)实施所需的措施。d)评审所采取纠正措施的有效性。e)对质量管理体系进行必要的修改纠正措施应与所遇到的不符合的影响程度相适应。10.2.2 公司须将以下信息形成文件：a)不符合的性质及随后采取的措施。b)纠正措施的结果 10.3 持续改进 10.3.1 公司须持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。10.3.2 公司须考虑分析和评价的结果以及管理评审输出，以确定是否存在需求和机遇，这些需求或机遇将作为持续改进的一部分加以应对。10.3.3 必要时，公司须通过以下方面改进其质量管理体系、过程、产品和服务：K2MG-E专业技术人员绩效管理与业务能力提升练习与答案 30 K2MG-E专业技术人员绩效管理与业务能力提升练习与答案 31 世上没有一件工作不辛苦，没有一处人事不复杂。不要随意发脾气，谁都不欠你的