放射治疗质量保证的基本概念.pdf

放射治疗质量保证的全然概念放射治疗质量保证的全然概念依据国际标准化组织ISO所公布的ISO9001 标准，质量保证的定义为：为提供关于符合质量要求的产品或效劳的足够信任，所必须进行的全部有方案的和系统的活动。按照卫生组织的定义，放射治疗的质量保证，指的是以肿瘤患者获得有效治疗为目标，使患者的靶体积获得足够的辐射剂量，同时正常组织所受剂量最小，及正常人群所受剂量最小，为确保平安实现这一医疗目的而制定和采取的所有规程和方法。放射治疗是对肿瘤患者提供的一种医疗效劳，是一个复杂的医疗过程。为使肿瘤患者在这一过程中获得平安有效的治疗，取决于各类技术人员的素养，专业水平，及相互之间的配合和协调，也取决于相关的资源，要紧是放射治疗设备的合理配置，完好状态极正确操作和使用。方针和组织：按照国家公布的相关标准，制定放射治疗中心质量保证的方针，建立和完善质量保证体系。同时确认治疗中心各方面工作人员的组成，权限，指责，相互工作关系设备：放射治疗中心制定设备购置包括各类材料，验收，维护，检验，使用和操作的相关规程过程操纵：放射治疗中心必须明确和标准，肿瘤患者从进进放射治疗程序直至治疗结束离开，所涉及的因此医疗活动。必要时，参照国家和国际开展水平，制定各类病种的治疗标准。知识和技能：放射治疗中心应负责按系统方法，培养和提高所有工作人员的知识和技能质量操纵：监督质量保证体系的有效性，使其不断完善，并开展相关质量操纵的方法放射治疗质量操纵与评价标准放射治疗质量操纵与评价标准为保证临床放射治疗的医疗质量和平安，依据中华人民共和国卫生部 2006 年1 月 20 日公布的 46 号令?放射诊疗治理规定?，结合我省情况，特将原制定的?放射治疗质量操纵标准及评估标准?修改如下：一、放射治疗质量操纵标准一、放射治疗质量操纵标准开展放射治疗工作的医疗机构，必须获准省级卫生行政主管部门对放疗诊疗科目的注册登记。(一一)房屋的全然要求房屋的全然要求1、有独立的医、护办公室，诊疗室，一般或特制防护的病房(有低剂量率近距离放射单位)。2、有放射治疗机房、定位设备机房、型模室、物理室。注：放射治疗及定位机房的设计、防护、消防均须通过省、地市劳动卫生放射质量技术监督部门检测及验收合格。(二二)放射治疗及配置设备的全然要求放射治疗及配置设备的全然要求1、深部病灶外部照耀治疗机：60Co 治疗机或医用直线加速器2、浅层病灶外照耀治疗机：千伏级 X 线机或医用电子线3、模拟定位设备和治疗方案系统TPS4、型模制作设备5、头、胸、腹、四肢等固定装置6、电离室型剂量监测仪、个人剂量监测仪其中三级医院需增配：其中三级医院需增配：1、三维放射治疗方案系统TPS2、专用模拟定位机3、近距离后装治疗机4、有条件的单位配置三维水箱注：大型放射治疗机及剂量仪必须有质量合格证，并经省、地市劳动卫生放射质量技术监督部门验收合格。(三三)放疗医技人员的全然要求放疗医技人员的全然要求人员配备：放疗医师、临床物理师、放疗技师、维修工程师及护师。1、放疗医师：具有医疗专业大专2004 年后新进人员应具本科以上学历或中专学历并具有中级职称，在省三级医院放疗专业进修学习半年以上，并获得相应专业上岗证放疗科或肿瘤科内必须有一名具有放疗专业中级以上任职资格的放射肿瘤医师。2、临床物理师：具有大学本科以上学历，在省三级医院放疗专业进修学习半年以上，并获得相应专业上岗证必须配有物理师；或具有中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员。3、放疗技师：具有医疗专业中专2004 年后新进人员具大专以上学历，在省三级医院放疗专业进修学习半年以上，并获相应专业上岗证。4、机器维修工程师：通过相关专业培训可兼职。二、科室治理制度二、科室治理制度(一一)临床治疗方面临床治疗方面放疗医师放疗医师1、治疗病人临床诊断明确应有组织病理学或细胞学证据。2、建立、完善三级医师查房制度和疑难病例讨论。3、严格按照 ICRU50 号文件要求执行，包括放疗前明确靶区范围、设野的合理性及相关补偿技术、射线质及能量的选择等等，应用 TPS 指导照耀野的设计。4、病历及放疗单中应记录所用射线质及能量、患者的体位、固定装置、设野面积、照耀野界(以体表较固定的标记为准、定位时 X 线片或打印图片)、肿瘤深度、源皮距离(SSD)、百分深度剂量、机架角度、机头角度、补偿器、滤过装置、照耀方式、单次剂量、总剂量及总次数、四周重要组织和器官的剂量(脊髓、肾、脑干等)。5、指导技师特不照耀的摆位及照耀。临床物理师临床物理师1、依据临床医师的处方剂量及照耀范围要求，优化放射治疗方案。2、核查临床医师的处方剂量。3、参与特不照耀的摆位及照耀。4、定期检测各放射治疗设备的技术指标。5、不定时地检查放疗技师的摆位及照耀情况。放疗技师放疗技师1、每日工作前检查放射治疗机的状况，各种常用摆位辅助用品是否齐，铅托架透光清楚度是否良好。检查机架、机头转角、运动方向、速度是否正常，四周有无障碍物，电子显示角度与刻度是否一至。治疗床升、落、停止、转角、方向、速度是否正常，消除床旁障碍物。2、认真查瞧放疗单中患者的姓名、年龄、性不、诊断、现行照耀条件(照耀距离、射线质、射野面积)、照耀剂量、照耀标志、摆位要求(照耀方式、体位)、照耀附件(填充物、固定器、挡板)、楔形板、照耀要求、当日医嘱及注重事项。3、记录者依据照耀条件核对病人姓名、射线质、照耀方式、应给剂量、机器单位指数及相应时刻、正确将操纵台条件设计好。4、往治疗室摆位者很多于 2 人先查瞧放疗单、请病人进进治疗室，并简单解释照耀中注重事项，将床面下落至适当高度，关心病人上床。5、认真执行放疗单，摆位时要按次序完成各项工作条件，尤其要注重体位、两照耀野之间的重叠区、楔形滤过板的度数和方向，重要器官的遮档和体位的固定及应放的填充物等。6、摆位结束后核对距离、机架、机头的转角、射野面积、灯光野位置、体位的固定，必要时用室内激光定位灯，瞧瞧射出方向及应照耀的范围和照耀区是否正确。7、治疗中技术员必须在监视器中认真瞧瞧病人体位是否有移动，假如变动要马上停止出射线，进进治疗室核对有无变动，核对后再开机接着治疗。如变动较大或病人不能坚持该体位治疗，应记录下来并及时向主管医师汇报，以决定是否更改治疗方案。8、照耀完毕摆位技术员进进室内应再核对比射野，体位有无移动变化(如有移动应记录下来或报告主管医师)，协助病人下床，作下一病人治疗预备。9、治疗工作结束后，要将机器及辅助设备(包括空调器、监视器、扩大器等)按要求复位关闭、检查门窗、水、电关闭情况及平安、卫生情况。(二二)放射治疗设备方面放射治疗设备方面1、各放射治疗设备应严格按照国家技术指标要求执行(表 1、2、3、4)，每年应同意省、地市劳动卫生放射技术监督部门的检测，并符合国家标准。2、医用放射源每月应验证衰减系数及相关数据的校正。3、深部 X 线治疗机每月检查出线率情况。4、机房应监测其湿度、温度并操纵在答应范围内。5、天天机器治疗前，物理师和机器维修工程师应检查机器及连锁装置等，待试运行正常前方可开始治疗患者，每次检测均应记录在案备查。6、建立放射治疗设备的档案，并记录其保养、维修、年检等内容。7、放射剂量测量仪应每年同意国家剂量技术监督部门的校对。三、放射治疗中各重要环节的要求三、放射治疗中各重要环节的要求1、放疗设备：性能良好、稳定，符合国家标准要求。2、设野：诊断明确、分期正确、布野范围设计合理。3、摆位照耀：简便、舒适、照耀正确。4、射线：依据病灶部位、深度，合理匹配射线质及能量。5、补偿滤过装置：合理选择肿瘤区剂量分布均匀。6、固定装备：方便、舒适、重复性好。7、照耀方式及处方剂量：符合放射生物学的全然原那么，剂量计算正确。四、医德医风建设四、医德医风建设1、严格按照医疗操作技术规那么执行。2、救死扶伤，以病人为中心，千方百计为病人解除疾痛。3、尊重病人的人格与权利。4、文明礼貌效劳，遵纪守法及规章制度，拒收红包、礼品及回扣。5、钻研业务、精益求精。附表：附表：附件一治疗机、模拟定位机的机械和几何性能的要求及检查频数附件一治疗机、模拟定位机的机械和几何性能的要求及检查频数工程机架(等中心型)治疗机头(钴-60 机)机架等中心源距离指示束流中心轴射野大小数字指示灯光野指示准直器旋转治疗床：横向、纵向运动标尺旋转中心答应精度2mm2mm2mm2mm2mms2mm检查频数每年每月每年每年每周每月每月每周每年每年每年备注检查垂直、水平四个位置机头零度时机头零度时机头零度时对不同源皮距离检查十字线符合性标准治疗距离处标准治疗距离处与机械等中心垂直标尺垂直下垂(坐上病人时)激光定位灯(两侧及天花板)治疗摆位验证系统摆位辅助装置及固定器射野挡块、补偿器等2mm5mm2mm与规定的指标符合2mm每月每年每周每月每月或新病人的固定器每周相对等中心高度对所控的相关根底上进行检查检查其可靠性和重复性检查规格是否齐全附件二剂量仪及测量水箱附件二剂量仪及测量水箱(带扫描装置带扫描装置)的答应精度和检查频数的答应精度和检查频数检查内容比对参考剂量仪现场剂量仪稳定性检查参考剂量仪现场剂量仪不箱中探头到位和重复性检查答应精度2%2%lmm检查频数每三年或修理后每年或修理后在次级标准实验室进行比对之前或之后，在校对现场剂量仪之前每月或在作新的数据测量之前备注在次级标准实验室进行比对在治疗机上进行比对附件三照耀野特性和与灯光野符合性附件三照耀野特性和与灯光野符合性检查内容灯光野与射野的符合性灯光野指示与照耀野的符合性射线质(能量)钴-60(铯-137)治疗机加速器 X 线加速器电子束X 线治疗机常规剂量测量(中心轴上参考点处)钴-60(铯 0137)治疗机深部 X 线机加速器加速器剂量监测仪线性答应精度2mm20%2mm2%2%2%1%检查频数每周每月每月或修理后每月或修理后每半年或更换球管后每月每周天天或至少每周2 次每年或修理后备注在四个机架角位置上目测用胶片测量不作检查J20/J10比值的变化量治疗深度 R85的变化量对所使用的 KV 和滤过板进行测量对所使用的条件对每组 KV.mA 和滤过板以所有能量，检查关系钴-60 计时器加速器 X 线射野平坦度射野对称性钴-60(铯-137)线射野对称性深部 X 线射野以称性加速器电子束射野平坦度和对称性楔形因素和补偿器挡块托架因素分3%3%3%3%3%2%2%每月每月二次或修理后每月二次或修理后每月每月或修理后每月二次或修理后每年每年或修理后(2)次级标准实验室(省、市计量局)s=2.5%每种能量(3)医院参考剂量仪w=4%附件四我国钴附件四我国钴-60-60射线剂量标准和比对系统射线剂量标准和比对系统物理测量仪不确定性(1)一级标准实验室(国家计量院)p=1.5%放射治疗质量操纵标准评价表60内容C0治疗机或医用直线加射器千伏级 X 线机或有电子线模拟定位设备和治疗方案系统TPS型模制作设备电离室型剂量监测仪、个人剂量监测仪分值检查情况得分放疗设备全三级医院增配：然专用模拟定位机配三维治疗方案系统(TPS)置近距离后装治疗机三维水箱劳剂放疗医师：具有医疗专业大专(新进人员本科)以上学历或中专学历并具有中级职称，在省三级医院放疗专业进修学习半年以上，并获相应专业上岗证医临床物理师：具有本科以上学历，在技省三级医院放疗专业进修学习半年以上，人员并获相应专业上岗证。或中级以上专业技术职务任职资格的素医学物理人员。养放疗技师：具有医疗专业中专(新进人员大专)以上学历，在省三级医院放疗专业进修学习半年以上，获相应专业上岗证。机器维修工程师：通过相关专业培训(可兼)。放疗技术要求放射防护设野合理、正确摆位照耀正确，重复性好射线质及能量的匹配合理体位固定、方便、舒适补偿、滤过装置应用合理照耀方式、处方剂量应用合理放疗机房的防护，联锁系统；放疗机的防护；个人防护剂量仪；放射源的治理；科任必合格合格合格合格经测讲明：1、各方面均以百分制计分，60 分为合格。2、不合格者限期整改。3、如无卫生行政主管部门颁发的放疗执业许可证那么定为不合格。