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欧盟水产品法规摘编 精缩版 二九年二月前 言 为做好对欧盟出口水产品的检验检疫与监管工作，指导检验检疫系统与有关出口水产品企业严格按照欧盟法规进行生产加工与检验检疫监管，总局食品局组织系统内专家技术人员对近年来欧盟发布的一系列法规进行了翻译整理，按照实用、简练的原那么进行分类汇编，对养殖、生产、加工、运输、出口各环节卫生要求进行提取、摘录、浓缩，希望对确保我出口欧盟水产质量平安管理工作有所帮助。为便于查找与追溯，汇编手册每一局部预先标注欧盟法规号，其中缩写 S 表示法规 SECTION，A 表示法规 ARTICLE，AN 表示ANNEX，C 表示 CHAPTER。由于欧盟法规较为繁琐，且相互联系性非常紧密，同时考虑到翻译语言问题，为防止理解误差，请使用者务必以原法规英文的最新版本为准。为符合汇编手册排版需要，简化内容，局部条款重新编号，涉及细节技术问题只提供法规名称与编号。汇编手册力求文字简洁、清楚，但由于时间有限，内容难免出现疏漏和错误，恳请读者谅解和指正，并请使用者务必检索英文最新版法规。进出口食品平安局 二九年三月 目 录 一、有关水产品的法规卫生要求 一生产经营者 1、通用要求 2、贮存与运输 3、渔船 4、码头、卸货地点 5、加工厂 6、HACCP 7、可追溯性 8、水产品特定的自检自控 二官方监管要求 1、通用要求 2、对水产品的特定监管要求 3、官方取样 4、实验室相关要求 5、官方监管人员的培训 6、第三国输欧相关规定 二、有关活的双壳贝类软体动物的卫生要求 一文件要求 二生产区分类及要求 三暂养区有关要求(四)净化中心及集散中心要求 五卫生标准(六)包装及标签规定 三、有关养殖场特定卫生要求 一养殖场批准条件(二)官方监管 三可追溯性建立(四)水生动物隔离区健康现状的监控 五养殖场和软体动物养殖场的推荐监管和检查表 四、水产品卫生标准及检测技术方法 一微生物卫生标准企业责任 二关于寄生虫的要求企业责任 三水产品的感官检验要求企业责任 四挥发性盐基总氮TVB-N的限量和分析官方要求 五有关双壳贝类软体动物的检测标准官方要求 六输欧水产品附加证书检测工程和限量 五、与水产品相关的其他重要法规 附录：2005 年欧盟考察中国水产品质量管理体系内容摘录 附录：2021 年欧盟考察重点领域参考 附录：2021 年欧盟考察印度水产品管理体系报告摘要 附录：2021 年欧盟考察俄罗斯水产品管理体系报告摘要 附录：2021 年欧盟考察泰国水产品管理体系报告摘要 一、有关水产品的法规卫生要求 一生产经营者 852/2004-C1-A1(a)食品生产企业负责承当食品平安的主要责任；(b)从初级生产开始，必须确保整个食品链中的食品平安；(c)对于无法在环境温度下储藏的食品，尤其是冷冻食品，维持低温运输系统冷链是很重要的；(d)建立在HACCP原理根底上的一般执行程序和应用良好卫生操作标准，都应该增强食品生产企业的责任；(e)良好操作指南有助于食品链中各级食品生产企业为遵守食品卫生规定和应用HACCP原理，良好操作指南对食品链中各级食品生产企业来说是一个有价值的工具；(f)在科学风险分析的根底上，建立微生物标准和温度控制要求是必要的；(g)确保进口到欧共体的食品和在欧共体生产的食品至少有相同的卫生标准或等同的标准，是必要的。852/2004-C2-A4 适当时，食品生产企业要采用以下特定卫生措施：(a)遵守食品微生物标准；(b)有符合到达本法规目标的必要程序；(c)遵守食品的温度控制条件；(d)维持冷链；(e)取样和分析。1、通用要求 1.1 关于捕获动物初级产品 852/2004-AN-4 食品生产企业饲养、收获或者狩猎动物或生产动物初级产品，要采取足够的措施，适当的有：(a)保持任何用于初级生产和相关操作的设备的清洁，包括用于储存和处理饲料的设备，必要时可在清洁后再进行适当的消毒；(b)保持设备、容器、箱子、交通工具和轮船的清洁，必要时可在清洁后进行适当的消毒；(c)尽可能地确保即将进行屠宰的动物的清洁，对动物产品来说是很有必要的；(d)用饮用水或洁净水，无论何时必须防止其污染；(e)要确保食品加工人员的健康状况良好，并接受关于健康风险的培训。(f)尽可能地防止由动物和有害害虫导致的污染；(g)储存并处理垃圾和有害物质以防止污染；(h)要防止通过食品传染给人类的传染性疾病和传染病的传入和蔓延，包括当引入新动物并有这种可疑疾病发作时采取预防性措施，并向主管机构报告可疑的疾病；(i)考虑到任何采自动物或其他标本的相关分析结果，对人类健康非常重要；(j)如相关法规所要求的那样，要正确使用饲料添加剂和兽药产品。1.2.有关初级动物产品记录保持 852/2004-AN 食品生产企业要按照食品业的特性和规模保持并保存相关记录一段适宜的时间，包括采取措施与以适当方式控制危害的记录。食品生产企业要确保包含在这些记录中的相关信息可以提供给主管机构并且备索。食品生产企业饲养动物或生产初级动物产品，尤其要保持如下方面的记录：(a)喂养动物的饲料的来源和特点；(b)兽药产品或其他对动物的治疗，治疗期和停药期；(c)可能影响动物源产品平安的疾病的发生；(d)任何采自动物或其他标本的以诊断为目的的相关分析结果，这对人类健康非常重要；以及(e)针对动物或动物源产品实施的任何相关检查报告。1.3.有关初级动物产品生产良好操作指南的建议 852/2004-AN-S-B 良好卫生操作标准指南应包含的信息：在初级生产和相关操作出现的有关危害的信息，控制危害的行为包括共同体和成员国法规或者国家和欧共体方案中提到的相关措施的信息。这些危害和措施的例子可以包括：(a)对如真菌毒素、重金属以及放射性材料的污染控制；(b)水、有机废物和肥料的使用；(c)正确、适当地使用植物保护产品和杀虫剂及其可追溯性；(d)正确、适当地使用兽药产品和饲料添加剂及其可追溯性；(e)饲料制备、储藏、使用以及可追溯性；(f)正确的处理死动物、废料和垃圾；(g)采取保护性措施防止传染性疾病通过食品传播给人类，以及任何通报主管机构的义务；(h)采取程序、操作标准和方法以确保食品在适当的卫生环境下生产、加工、包装、储藏和运输，包括有效的清洁和害虫控制；(i)涉及动物屠宰和生产的清洁措施；(j)有关记录保持的措施。2、贮存与运输的卫生要求 2.1 852/2004-AN-C-IV(1)交通工具中的贮藏器和/或容器不能运输除食品外的其他物品，这样可能会导致污染；(2)用于运输除食品外的产品的运输工具和/或容器或同时运输不同的食品时，必须要对产品进行区分；(3)大量液态、粒状或粉末状食品要装在预定的食品运输用的贮存器和/或容器/罐车中进行运输。要在这些容器醒目的位置用一种或多种共同体语言，做上不可擦除的标记，以显示它们是用来运输食品的，或者在上面标上“只用于食品的字样。(4)运输工具和/或容器已经用于运送除食品以外的其它物品或运输不同的食品，在不同物品装载之间要进行有效的清洁以防止污染的风险。(5)在交通工具和/或容器内的食品要放置恰当以将污染的风险降到最低。(6)如有必要，用于运输食品的交通工具和/或容器要能使食品处于适当的温度条件下，并可监控温度。2.2 853/2004 AN-S-C7、8 食品加工企业在贮存、运输水产品时必须符合以下要求：(1)贮存、运输过程中，水产品需要被保存在要求的温度。尤其是：(a)新鲜的水产品、解冻的未加工水产品以及经加工已冷冻的甲壳类动物和软体动物产品，必须保存在接近冰融点的温度下。(b)冷冻的水产品，在运输过程中必须保存在使产品每个部位的温度都不高于-18的均一温度下，可以有不高于3的温度波动。但是，准备加工成罐装食品的盐水冷冻鱼，可以被保存在不高于-9的温度下。(2)当冷冻水产品从冷库被运到认可工厂进行以解冻为目的的处理和/或加工，并且路程短、经主管机构同意时，食品加工企业可以不遵守1b。(3)如果水产品在冰下保存，融化的水必须与该产品相隔离。(4)保存和运输活的水产品必须保证不会影响其食品平安性和存活能力。2.3 水产品的内包装和外包装 853/2004 AN-S-C6 1放在冰上保存新鲜水产品的容器要防水，并且保证融化的水不会与产品接触。2船上准备的块冻产品在卸货前需充分内包装。3当在渔船上内包装水产品时，食品加工企业必须确保内包装材料：(a)不会造成产品污染；(b)储存方式不会暴露在被污染的危险中；(c)打算重复利用的包装材料要易于清洁，并且在必要的时候易于消毒。3、渔船 853/2004 AN-S-C1 A对所有船只的要求 1船只的设计与建造必须以防止因船底污水、其他污水、烟尘、燃料、油、油脂或其他污染物而造成货物的污染为前提。2与水产品的接触外表必须抗腐蚀，且光滑易于清洗。表层涂料必须耐用无毒。3用于加工水产品的设施和材料必须由抗腐蚀材料制成，且容易清洗消毒。4如果船只因水产品需要而设有用水进口时，进水口必须被安装在不会被污染的位置。B船只的设计和设备 能够使水产品保存24小时以上的要求。1为了使船只的设计和设备能将水产品保存24小时以上，船只必须配备符合贮存与运输所规定的温度的舱、池或容器。2必须用隔板将储存舱与引擎室和船员室隔离，以确保储存的水产品不会被污染。储存水产品的舱和容器必须保证卫生，如有必要，应保证融化的水不会与产品继续接触。3当船只装有用冷的清洁海水冷却水产品的设施时，冷冻池必须装有可以使整个池子温度到达均一的设备。这种设备必须到达一定冷却率以保证鱼和洁净海水在混合6小时内温度到达不高于3，16小时内温度到达不高于0，如有需要，应有监视器记录温度。C对冷冻船的要求 冷冻船必须满足：1拥有能够迅速降低温度的冷冻设备，以满足中心温度到达不高于零下18C的要求。2 拥有能使储存舱中的水产品的温度有效保持在不高于-18C的冷藏设备。储存舱必须配备易于读取温度的温度记录装置。记录装置的温度感应器应该安装于储存舱内温度最高的地方；且 3船只的设计和设备必须保证水产品能够保存24小时以上。D对加工船的要求 1加工船至少要满足：a有在船上放置水产品、并且可将每批捕捞物分开的接收区。这个区域必须便于清理，可以保护产品不直接接触阳光或化学元素，并且不被其他污染物污染；b建立将水产品从接收区运输到工作区的卫生体系；c工作区要有足够大的地方对水产品进行卫生处理和加工，必须易于清洁消毒，并且设计和位置都保证产品不会被污染；d水产品储存区必须有足够大的空间，并且易于清洁。如果船上有废物处理设施，那么就一定要有单独的废物储存舱。e有与产品处理加工区分开的单独的储存包装物的地方；f有特殊设备可将废物或不适合人类食用的水产品直接倾入海中，或者假设环境要求，也可将其装入防水容器中。如果废物要在船上储存与处理，出于卫生的考虑，这个区域应与其他区域别离；g渗入的水位于不会引起供水污染的位置；且 h设有带水龙头防止污染扩散的洗手设施，为直接处理水产品的员工使用。2然而，当加工船煮、冷冻、内包装甲壳类动物与软体动物时，假设不进行其他形式的加工处理那么不需要遵守第一段的要求。3加工船冷冻水产品时，必须有符合冷冻船的要求的设备。E.卫生要求 1在使用时，船上专门储存水产品的区域或容器必须保持清洁及良好的保养状态。特别是它们决不能被燃料或舱底的污水污染。2当水产品被捕到船上时，要尽快保证它们不被污染、不会受到太阳或其他热源影响。如果要清洗，使用的水必须是饮用水或在适宜的情况下使用洁净水。3为防止水产品破损，必须进行处理及储存。加工者可以使用带钉的工具移动大鱼或可能对加工者造成伤害的鱼，前提是这样操作不会伤害到鱼肉。4除了活的水产品外，其余水产品都应在捕捞后尽快冷却。在没有方法冷却的情况下，应尽快将产品送抵岸上。5用于冷却水产品的冰块应由饮用水或洁净水制成。6如果鱼在船上被去头去脏，应在捕获后尽快卫生地进行这些操作，并且产品应立即用饮用水或洁净水彻底清洗。在这种情况下，内脏和可能危害公共健康的局部应尽快除去，并与用于人类食用的产品分开存放。肝脏、鱼籽这些用于人类食用的局部必须加冰保存，储存在接近冰融点的温度或进行冷冻。7如果准备罐装的整条鱼在盐水中冷藏的时候，产品温度必须保持在不高于-9。用于冷藏鱼的盐水不会对鱼体造成污染。4、码头、卸货地点 853/2004 AN-S-C 1负责从船上卸载和在码头卸货的食品加工企业必须：a保证与水产品接触的装卸设备是由便于清洗消毒的材料制成，并且处于良好的维修清洁状态；且 b防止在装卸过程中对产品造成污染，特别要：(i)装卸迅速；(ii)尽快将水产品放置在规定的贮藏温度下和平安的环境中；(iii)不要使用对水产品的可食用局部造成不必要损害的设备与方法。2负责拍卖、批发市场或其中局部销售水产品的食品加工企业必须到达以下要求：a i有可冷冻保存封存水产品的可上锁的设备，将保存不适合人类食用的水产品的可上锁的设备单独存放 ii 如果主管机构要求，应提供单独使用的可上锁的有足够设备的设施或房间。b展示或储存水产品的时候要：i 该地点不能用于其他目的；ii 排放有害气体可能降低水产品质量的车辆不能通过此地点；iii 进入此地点的人不能携带其他动物；同时 iv 此地点必须足够亮以方便官方控制。3 当船上无法冷却产品时，除活的水产品外，其他新鲜的水产品上岸后必须马上进行冷藏，并且在接近冰融点的温度下储存。4食品经营者必须与相关的主管机构合作，使他们按欧盟法规进行官方控制，特别是对于船上挂有该国旗帜的成员国主管机构，或水产品在该国码头卸载的成员国主管机构认为必须进行控制的程序。5、加工厂 食品加工厂设计、设施及设备要求 852/2004ANC1(1)食品建筑物的规划、设计、建设、选址和规模：(a)允许适当的维护、清洁和/或消毒，防止或降低空气污染，提供充足的工作空间以允许所有操作的卫生；(b)防止污垢聚集，接触有毒材料，微粒脱落到食品中，并在外表形成冷凝水或不良的霉斑；(c)允许良好食品卫生操作标准，包括防止污染，尤其是害虫控制；以及(d)如有必要，提供保持食品充分地温度控制和储藏的条件，并设计对这些温度进行监控，必要时，对其进行记录。(2)要有足够数量的冲水厕所和与之相连的有效的排水系统。冲水厕所不能朝食品加工的房间开放。(3)要有一定数量的脸盆，放在适宜的地方用来洗手。用来洗手的脸盆配有流动的冷水和热水，并提供洗手用的材料和卫生的干手设备。必要时，冲洗食品的设备要和洗手用的设备分开。(4)要有适当的、充足的自然或机械通风方式。要防止机械气流从污染地区向清洁地区流动。通风系统要建造得使过滤器和其他需要清洗或替换的装置容易进行清洗或更换。(5)卫生间要有足够的自然通风或机械通风。(6)食品建筑物要有足够的自然光照和/或人工照明。(7)排水系统要充分适合其既定用途。它们的设计建造，应防止污染的风险。要建造全部或局部开放的排水通道，确保污水不从污染区域流向清洁区域，尤其是可能对最终消费造成高风险的食品加工区域。(8)必要时，要有足够的人员更衣设施；(9)清洁剂和消毒剂不要储存在食品加工区域。852/2004ANC2(1)在食品制备、处理或加工的场所中不包括食堂区域和移动售货车等临时场所，但是包括运输用的场所，其设计和规划要允许良好食品卫生标准，包括防止在操作过程中或操作之间的污染。尤其是：(a)地板外表要保持良好状态，要易于清洁，必要时要消毒。这就需要使用密封性好、不可吸收、而且耐洗和无毒材料，否那么，除非食品生产企业能使主管机构认可其使用其他适当的材料。而且地板要有足够的外表排水功能；(b)墙面要保持良好状态，要易于清洁，必要时要消毒。这就需要使用密封性好，不可吸收、而且耐洗和无毒、光滑外表的材料，并需要一定高度以使操作易于进行，否那么，除非食品生产企业能使主管机构认可其使用其他适当的材料。(c)天花板或者，没有天花板，内部屋顶外表和屋顶要建造并完成以防止污垢聚集并减少冷凝水形成，防止霉斑生长和微粒脱落；(d)窗户和其他开放口要防止污垢堆积。那些可以对外翻开的地方有必要安装阻止昆虫进入的屏障窗纱，这些屏障窗纱要易于移开以进行清洁。由于翻开的窗户会导致污染物进入，因此在生产期间要紧闭窗户并对其进行固定。(e)门要易于清洁，必要时要消毒。这就需要使用光滑的、不易吸收的外表，否那么，除非食品生产企业能使主管机构认可其使用其他适当的材料；以及(f)食品加工区的外表包括设备的外表，尤其是那些与食品接触的外表要保持良好的状态，并且易于清洁，必要时要消毒。这就需要使用光滑、可洗、抗侵蚀和无毒的材料，否那么，除非食品生产企业能使主管机构认可其使用其他适当的材料。(2)要提供足够的设备，必须时对工器具和设备进行清洁、消毒和储存。这些设备要用抗腐蚀的材料，要易于清洁并能供给充足的热水和凉水。(3)要制定适当的规定，如清洗食品的规定。提供的用于清洗食品的每个水槽或其他这种设备要有充足的冷和/或热的饮用水供给，要符合欧盟法规有关水的卫生要求，并保持清洁，必要时进行消毒。5.2 对加工产品的卫生要求 853/2004ANSC3 A对新鲜水产品的要求 1当冷冻、未包装的产品在上岸到达加工厂后未经及时分配、送出、准备或处理时，它们必须在适宜的设施中加冰保存。要尽可能频繁地重新加冰。包装好的新鲜水产品必须在接近冰融点的温度下冷冻保存。2像去头去脏等工序必须卫生地操作。如果在技术上和经济上进行去脏处理是可能的，去脏应该在产品被捕捞或上岸后尽快进行。在这些处理之后，必须立即用饮用水或在船上使用洁净水彻底冲洗产品。3像切片、切割等工序中必须防止鱼片的污染或损坏。鱼片滞留在工作台上的时间绝不能超过相应的处理时间。鱼片应及时进行内包装或外包装，并且加工完后尽快冷冻。4用于运送或储存未包装经过处理的新鲜水产品的加冰保存的容器，应保证融化的水不会接触到产品。5整体或去内脏的新鲜水产品可以在船上用冷水运输或保存。上岸后或从水产养殖场运出过程中也可继续在冷水中运输，直到送抵上岸后第一个工厂进行除运输或分选外的其他加工。B对冷冻产品的要求 陆地上冷冻水产品的工厂必须有符合关于冷冻船中所提要求的设备。C对机械别离水产品的要求 食品加工企业生产机械别离的水产品时必须遵循以下要求：1原料必须符合以下要求：a 只有整鱼和切片后的鱼骨可以用于生产机械别离的水产品；b 所有的原材料都不含内脏。2加工过程必须满足以下要求：a 机械别离应在切片后马上进行；b 假设使用整鱼，必须事先去脏清洗；c 生产结束后，机械别离的水产品必须尽快冷冻或在将要冷冻的食品中使用，或进行稳定处理。5.3 有关水的卫生要求 852/2004ANC-1.(a)要供给足够的饮用水，以确保食品在任何时候都不受污染。(b)饮用水可能被用于全部水产品。清洁海水可用于双壳贝类软体动物，棘皮动物，被囊动物和海洋腹足类动物；洁净水也可用于外部清洗。当使用洁净水时，必须有适当的设施和程序保障其供给不会对食品造成污染。2使用非饮用水的地方，如控制火、蒸汽生产，冷藏和其他类似目的时，要使其在单独的充分标识的系统中循环。非饮用水不能和饮用水系统相连，不允许逆流进入饮用水系统。3用于加工或作为成分的循环水不要有污染的风险。除非主管机构对该循环水不会影响食品卫生方面表示满意，否那么其应与饮用水的标准相同。4对于接触食品或可能污染食品的冰要用饮用水制成，或用洁净水冷藏全部渔产品。要在防止污染的条件下生产、加工以及储藏。5用于直接接触食品的蒸汽，不能包含任何对健康有害的或可能污染食品的物质。6对于采用热处理加工密封食品时，要确保在热处理后冷却容器的水不会成为食品的污染源。5.4 个人卫生 852/2004ANC-VIII 1每个在食品加工区域工作的人员都要保持高度的个人清洁，并且要穿适宜的、清洁的服装，必要时要穿防护服。2不能有人感染或成为可能通过食品传播的疾病的载体，例如：被感染的伤口，皮肤病，溃疡或腹泻，这样的人加工食品或进入任何食品加工区，都会有任何直接或间接污染的可能。任何感染或带病的并被雇佣在食品业工作的人，如有接触食品的可能，都应立即向食品生产企业报告其疾病或病症。5.5 温度要求 852/2004ANC-IX 1.可能会有助于病原微生物繁殖或毒素形成的原材料、配料、媒介和成品不要放置在易导致健康风险的温度条件下。冷链不要被中断。然而，假设它不会导致健康风险，那么短期外部温度控制是被允许的，以适应食品在制备、运输、储藏、展示以及效劳等处理方面的需要。生产、加工和内包装已加工食品的食品企业要在适宜的空间内进行，要有将原材料和加工后的材料分开储存的足够大的空间，以及充足的独立的冷冻库。2食品在冷却温度下保存或供给的场所，它们应在冷却后尽可能快的进行加热处理；或如果在最后制备阶段没有加热过程，那么应置食品于不会导致健康风险的温度下。3食品解冻时要注意将病原微生物生长或食品中毒素形成的风险降到最低。食品解冻时，要在不导致健康风险的温度下进行。解冻过程流出的液体可能会导致健康风险时，要将其充分排干。解冻之后，食品加工方式要注意将病原微生物生长或毒素形成的风险降到最低 5.6 标签 852/2004ANC-IX 有害的和/或不能食用的物质，包括动物饲料，要加以有效的标记，并储存在单独、平安的容器中。853/2004-AN-C1 食品工业生产者必须确保动物源产品拥有符合以下标准的鉴定标识：1 鉴定标识必须在产品离厂前申请。2 如果产品的包装没有更换那么不需要申请新的标识，但如果产品要经过另一工厂的加工，那么需更换可以证明其加工厂家的新标识。3 食品工业经营者必须采用适当的程序和方法确定其动物源产品的进货厂家，承运人。4标识应为易读且不易磨掉的，文字也应使用易理解的词语。必须由相关机构明确显示。5标识必须显示出生产厂家所在国家的名称，可为全称，也可以是根据相关ISO 标准确定的二字代码。6 标识必须包括工厂的标识号码。7 根据不同的动物源产品的特性，标识也可能会被直接应用于产品，包装，或在包装上打印出来。表示也可以用抵抗性物质做成永久性的。8 如果包装切割肉或残渣类产品，表示应固定或打印在包装封口上，这样开封后表示就会损坏。如果开封时会损坏包装那么这一做法不必要。如捆包时不会影响包装，那么需要在封口处标记。9 对于使用集装箱或大包装运输，并用于再加工的动物源产品，在另一工厂包装时，标识应位于外部的集装箱或包装外表。10 对于大量运输的液体，颗粒状或粉末状的动物源食品，或大量的水产品，如果随行文件包含了第6、7和8如适用中的特别信息，那么鉴定标识并非必要。11 如果动物源食品包装直接供给最终消费者，只在包装外部使用标识即可。12 当标识被直接用于动物源产品时，所用颜色必须依照共同体关于食品所用颜色的规定执行。5.7 食品废料的处理 852/2004ANC-VI 1食品废料，不可食用的副产品以及其他废弃物要尽可能快地转移到远离食品放置的其他地方，以防止它们的积聚。2除非食品生产企业能够向主管机构说明其他类型的容器或清理系统是适当的，否那么食品废料，不可食用的副产品以及其他废弃物都要盛放在可封闭的容器内。这些容器要构造适当，保持在良好的条件下，容易清洁和进行必要的消毒。3要制定有关储存和处理食品废料，不可食用的副产品以及其他废弃物的适当规定。废弃物盛放设施要设计、管理恰当，要使它们保持清洁，并远离动物和害虫。4按照共同体法规，所有废料都要以一种卫生并对周围环境无害的方式进行去除，不会成为直接或间接的污染源。852/2004ANC-XII 1食品加工者要受到与其工作相关的食品卫生方面的监督、指导和/或培训；2负责制定和维持程序的人员或那些相关指南操作的人员已接受了HACCP原理方面的足够培训；3遵循了欧盟法规对从事有关食品工作人员的培训方案的要求。6、HACCP要求 852/2004C2A5 HACCP原理包括以下(a)识别任何必须要预防、消除或降低到可接受水平的危害；(b)确定关键控制点，在该工序或工序组中必须通过控制来防止或消除某个危害或将危害降低到可以接受的水平；(c)在关键控制点确立关键限值，对于识别危害的预防、消除或降低，分开可接受性与不可接受性；(d)在关键控制点建立并执行有效的监控程序；(e)当监控显示某一关键控制点不受控制时，建立纠偏行动；(f)建立有规律实施的程序，以验证在(a)到(e)段中所略述的措施正有效工作；(g)建立与食品企业的种类和大小相应的文件和记录，以证明(a)到(f)段中所描述的措施得以有效应用。7、追溯性建立 178/2002 A18 食品、饲料、食用动物及其他打算或期望进入食品或饲料的成分应在生产、加工与分销的所有阶段建立良好的追溯性。食品、饲料经营者应能识别向其供给食品、食用动物或饲料以及食品、饲料辅料成份的人。为此，经营者应有系统和程序来保证管理当局根据需要能得到此信息。食品及饲料经营者应具备系统和程序来识别其产品供给的其他经营者，管理当局根据需要应能获得此信息。正在或拟在欧共体市场销售的产品，应充分标识以便根据相关文件和信息进行追溯。8.水产品特定的自检自控 853/2004 AN-S-C5 除了保证到达2004/854/EC法规规定的微生物标准外，食品加工企业还必须保证在产品或物种的自然前提下，投放市场为人类食用的水产品要到达以下标准：A水产品的感观特点 食品加工企业必须对水产品进行感观检查。这项检查尤其要保证水产品到达所有的鲜度标准。B组胺 食品加工企业必须保证组胺含量不超标。C挥发性总氮 经化学测试证明TVB-N 或TMA-N超标的未经处理的水产品不得投放市场。D寄生虫 食品加工企业在产品销售前必须保证水产品经过了以检查可视寄生虫为目的的视觉检查。明显受到寄生虫污染的水产品不得投放市场为人类食用。E对人体有害的毒素 1以下有毒的鱼科不能被投放于市场：鲀科、翻车鲀科、刺鲀科和四齿鲀科。2含有像西加鱼毒素或肌肉麻痹性毒素的水产品不得投放市场。但是，从双壳贝类软体动物、棘皮动物、被囊类动物和海洋腹足类动物中获得的水产品，如果它们按规定加工并符合标准，可以被投放市场。属于蛇鲭科的鱼，特别是棘鳞蛇鲭(Ruvettus preiosus)和灰色异鳞蛇鲭(Lepidocybium flavobrunneum)，如果在某些情况下食用时会对肠胃产生不良影响。因此，属于这一科的鱼应符合投放市场的要求。(二)官方监管要求 欧盟对食品的官方控制的根法规有两个:(EC)No.882/2004、(EC)No.854/2004。前者是对食品通用的官方控制要求，后者是针对动物源性食品的特定要求，包括了对水产品、贝类监管的特定要求。1、一般要求 882/2004A3 监管组织 1必须确保官方控制的规律性，和一定的频率：基于对食品链的风险分析；企业的过往记录；企业违规情况等；2官方控制一般不提前通知被监管企业；3官方控制应该在生产、加工、销售食物与饲料产品、动物及动物产品的不同环节设置。882/2004A4 监管部门应确保：（a）关于活动物、食物与饲料的生产、加工、销售和饲料用途的各个环节的官方控制的有效性与合理性。（b）实施官方控制的工作人员要无违背公共利益的行为。（c）有畅通的渠道获取测试的相关实验设备和足够数量的资深的有经验的工作人员来确保控制工作的有效实施。（d）有保存完好的设备确保工作人员有效的实施控制工作。（e）有执行官方控制和采取相关措施的法律保障。（f）有紧急预案并在紧急情况下能够应用。（g）企业能服从任何依据本法规所进行的检查，并能协助主管部门完成监管任务。882/2004A10 监管方式 1开展官方控制工作应当采取适当的方法和技术，如监控、监督、验证、评审、检查、取样和分析。(2)对饲料与食品的官方控制应该包括以下的行动：(a)对于任何饲料与食品业生产者采用的控制体系与控制结果的考察。(b)对于以下各点的检查：i初级生产者的生产设备，饲料与食品业生产者的环境、经营场所、办公室、设备、装置、机械、运输以及所生产的饲料和食品。ii原材料、配料、加工助剂以及其他制备、生产饲料与食品时使用的产品。iii半成品 iv其他会与食品接触的材料与物品 v清洁与保持产品、加工过程以及杀虫剂 vi标签、介绍和广告(c)饲料与食品业的卫生情况的检查(d)良好操作标准GMP、良好卫生标准GHP、良好养殖标准和HACCP的评估程序要考虑根据欧盟立法机构制定的方针。(e)对与评估遵循饲料与食品法与否相关的书面材料和其他记录的检查。(f)对饲料与食品业生产者及其工作人员的访问。(g)饲料与食品业对于计量用具记录的解读。(h)使用主管部门自己的工具开展控制工作，对饲料与食品业生产者采用的方法进行验证。(i)其他行为也要确保符合本规章规定。854/2004C2A4(1)对工厂良好卫生操作标准的审核应能证明食品经营者持续并正确地采用了控制程序，至少包括：(a)食品链信息的检查；(b)根底建筑和设备的设计和维修；(c)加工前，加工时和加工后的卫生；(d)个人卫生；(e)卫生和工作程序培训；(f)虫鼠控制；(g)水质；(h)温度控制；(i)进入和离开企业的食品控制和任何随附文件。(2)基于HACCP的程序审核将验证食品经营者持续并严格实施这些程序，确定程序是否尽可能地保证动物制品平安：(a)遵守欧盟法规制定的微生物学准那么；(b)遵守欧盟法规关于残留物，污染物和禁止物的规定；(c)不包括物理危害，如异物。食品经营者应采用HACCP应用导那么规定的程序，而不是建立自己的特殊程序，审核将包括这些导那么的应用情况。(3)根据该法规，所有拟批准的企业应能证明其采用的识别标注符合欧盟法规853/2004，并能证明符合其它可追溯性要求。(4)执行审核任务时，主管部门要特别注意：(a)考察在生产过程的所有阶段，企业全体员工和员工的行为是否遵守相关规那么要求。为支持审核，主管部门可以进行能力测试以确定全体员工满足特定指标；(b)验证审核食品经营者的相关记录；(c)必要时进行实验分析采样；(d)记录需要考虑因素和审核发现。(5)对单独企业审核的性质和强度取决于风险评估。主管机构会定期评估：(a)公众健康和动物健康风险；(b)屠宰场的动物福利方面；(c)加工过程的类型和产量；(d)食品经营者的以往记录是否遵守食品法规。2、对水产品的特殊监管要求(854/2004/EC-ANNEX 3)对生产和投放市场的官方控制 854/2004/EC-ANNEX 3-C1 1.对水产品的生产和投放市场的官方控制特别要包括：(a)对码头和和首次销售水产品的场所进行卫生条件的定期检查；(b)对船只和陆地上的加工厂进行规律性间隔的检查，包括对拍卖和批发鱼市的检查，尤其要检查：(i)在适宜的地点,是否仍然完全符合允许加工使用的条件，(ii)是否正确的处理水产品，(iii)符合卫生和温度要求，(iv)加工厂的清洁，包括船只、厂房和设备、以及工作人员的卫生；(c)对保藏和运输条件的检查。2.对于船只的官方控制：(a)可以在当船只停靠在成员国、海上或者第三国港口时实施；(b)关注所有正在共同体内部海港卸载水产品的船只，而不管国籍；(c)为批准冷冻船或工厂，可以对悬挂其他国家旗帜的冷冻船或工厂进行检验。对水产品的官方控制854/2004/EC-ANNEX 3-C2 对水产品的官方控制至少要包括以下几个要素：A.感官检验 必须在生产、加工和流通的所有阶段进行随机的感官检验。这些检验的目的之一就是确保其与共同体法规所规定的鲜度标准一致。特别要包含证明这些水产品在生产、加工和流通的所有阶段至少超过共同体法规所规定的最低鲜度标准。B.鲜度指标 当感官检验对水产品新鲜程度产生任何疑问时，必须采样送实验室检测以测定总挥发性盐基氮(TVB-N)和三甲基胺氮(TMA-N)的水平。主管机构将采用共同体法规制定的标准。当感官检验疑心存在其他可能影响人类健康的条件时，为进行证明必须采集适当样品。C.组胺 对组胺进行随机检测，以验证是否符合共同体法规所允许的水平。D.残留物和污染物 建立监控方案以监测残留物和污染物的水平是否符合共同体法规规定水平。E.微生物检验 需要时，应根据共同体法规制定的相关标准和原那么进行微生物检验。F.寄生虫 进行随机检验以证明符合共同体法规关于寄生虫的规定。G.有毒水产品 进行检验以确保以下水产品不会被投放市场：1.以下有毒鱼科不能被投放市场：鲀科、翻车鲀科、刺鲀科和四齿鲀科；2.包含如西加鱼毒或其他对人类健康有危害的生物毒素的水产品。但是，从双壳贝类软体动物、棘皮动物、被囊类动物和海洋腹足类动物中获得的水产品，如果它们所含的整体海洋毒素不超过所规定的标准，可被投放市场。控制后的决定 854/2004/EC-ANNEX 3-C3 如果符合以下条件，将宣布水产品不能被人类食用：1.感官的、化学的、物理的或微生物的检测或是寄生虫检测显示其不符合共同体相关法规；2.其可食用局部含有的污染物和残留物超过共同体法规所规定的限量，或超过了计算出的污染物和残留物的人类每日、每周允许摄取量；3.它们来源于：(i)有毒鱼类，(ii)生物毒素超标的水产品，或(iii)所含海洋生物毒素超标的双壳贝类软体动物、棘皮动物、被囊类动物和海洋腹足类动物；或 4.主管机构认为可能它们会对公众或动物健康构成威胁或存在其他任何不适合人类食用的原因。3、官方取样要求 882/2004A11(1)官方控制采用的取样与分析方法要符合相关的欧盟规定要求，或(a)如果没有相关规定，依据国际上认可的法规或草案，例如欧共体委员会标准CEN或其他国家立法机构成认的规定。(b)如果以上都不存在，采用适宜的或依据科学的草案加以改进的方法。(2)假设不采用上述方法，可以依据国际公认的草案在某一实验室对分析方法进行验证。3分析方法应该具有法规所描述的特点。4依据欧盟决议1999/468/EC的有关规定可以执行以下方法：a取样与分析方法，包括出现争议时使用的证实或基准方法；(b)第a条中所提方法的执行标准、分析参数，不确定度以及方法确认程序；(c)对于结论阐述的规定。(4)主管部门应该建立合理的规程以确保那些将产品送检进行分析并希望得到专家意见的饲料与食品业生产者的权益，当遭遇突发事件时能够做出及时的处理。(5)一般情况下，除非样品是极易腐烂的产品或培养基数量极少，应确保饲料与食品业生产者能得到足够的样品数量从而能得到专家的意见。(6)为了确保样品的合法性和分析的有效性，样品必须经过处理并贴标签。4、实验室相关要求 882/2004A12 1主管部门应该在控制的过程中指定实验室分析样品。(2)主管部门指定的官方实验室必须符合以下欧洲标准：(a)关于测试与校对实验室的总体要求EN ISO/IEC17025；(b)评估测试实验室的总体要求EN 45002；(c)校对与测试实验室委派系统总要求EN 45003；以及其他依照饲料与食品法制定的不同测试方法标准(3)对于(2)测试实验室的委派与评估可以进行个别测试和群体测试。(4)当(2)中的条件不能实现时，主管部门可以撤消(1)委派。882/2004AN(1)分析方法应根据如下标准定性：(a)准确性；(b)实用性矩阵或集中平行；(c)检测限；(d)决策限；(e)精密性；(f)重复性；(g)再现性；(h)回收性；(i)选择性；(j)灵敏性；(k)线性；(l)测量的不确定性；(m)按要求选择的标准。2 在1e中的标准的准确性应该从以下两点获得：按照国际认可的协议进行的合作试验 例如ISO 2725：1994 或IUPAC国际协调草案或基于测试建立的执行分析方法标准。反复性和再现性标准应以国际认可的形式表述例如ISO 5725：1994或IUPAC定义的90%置信区间合作实验的结果应公开发表或可以免费获得。3适用于一切种类商品的分析方法应该比只能适用于一种商品的分析方法享有优先权。4如出现分析方法只能适用于一个实验室的情况，必须根据例如IUPAC协调指导方针的要求进行。当执行标准已经建立，那么要求以符合测试标准为根底。5在本规章中的适用分析方法应该由ISO推荐的分析方法标准进行校准。882/2004A32-33基准实验室 基准实验室应负责：(a)提供给其他实验室详细的分析和参考实验方法；(b)重点组织比拟性测试以确保此测试方法与国际同步。(c)在能力允许的范围内，与全国的实验室就