检验检测机构内审记录表办公室.pdf
标准条款 审核内容 审核方式 客观 检验检测机构应建立和保持人员管理程序,确保人员的录用、培训、管理等规范进行;检验检测机构应确保人员理解他们工作的重要性和相关性,明确实现管理体系质量目标的职责;现场检查 查阅文件记录 谈话 检验检测机构及其人员应独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方,不受任何可能干扰其技术判断因素的影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确;现场检查 查阅文件记录 谈话 检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并制定实施相应的保密措施;检验检测机构有措施确保其管理层和员工,不受对工作质量有不良影响的、来自内外部不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响;从事检验检测活动的人员,不得同时在两个及以上检验检测机构从业;现场检查 查阅文件记录 谈话 标准条款 审核内容 审核方式 客观 检验检测机构管理者应建立和保持相应程序,以确定其检验检测人员教育、培训和技能的目标,明确培训需求和实施人员培训;培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应,并评价这些培训活动的有效性;检验检测机构人员应经与其承担的任务相适应的教育、培训,并有相应的技术知识和经验,按照检验检测机构管理体系要求工作;应由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员,对检验检测人员包括在培员工,进行监督;现场检查 查阅文件记录 谈话 检验检测机构应对所有从事抽样、检验检测、签发检验检测报告或证书、提出意见和解释以及操作设备等工作的人员,按要求根据相应的教育、培训、经验、技能进行资格确认并持证上岗;现场检查 查阅文件记录 谈话 检验检测机构的管理人员和技术人员,应具有所需的权力和资源,履行实施、保持、改进管理体系的职责;应规定对检验检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系;检验检测机构应保留所有技术人员的相关授权、能力、教育、资格、培训、技能、经验和监督的记录,并包含授权、能力确认的日期;标准条款 审核内容 审核方式 客观 检验检测机构应与其工作人员建立劳动关系、聘用关系、录用关系;对与检验检测有关的管理人员、技术人员、关键支持人员,应保留其当前工作的描述;现场检查 查阅文件记录 谈话 检验检测机构相关的管理人员、技术人员、关键支持人员的工作描述可用多种方式规定;但至少应包含以下内容：a 所需的专业知识和经验；b 资格和培训计划；c 从事检验检测工作的职责；d 检验检测策划和结果评价的职责；e 提交意见和解释的职责；f 方法改进、新方法制定和确认的职责；g 管理职责;现场检查 查阅文件记录 谈话 检验检测机构最高管理者负责管理体系的整体运作；应授权发布质量方针声明；应提供建立和保持管理体系,以及持续改进其有效性的承诺和证据；应在检验检测机构内部建立确保管理体系有效运行的沟通机制；应将满足客户要求和法定要求的重要性传达给检验检测机构全体员工；应确保管理体系变更时,能有效运行;现场检查 查阅文件记录 谈话 标准条款 审核内容 审核方式 客观 检验检测机构应有技术负责人,负责技术运作和提供检验检测所需的资源,检验检测机构技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力;检验检测机构应有质量主管,应赋予其在任何时候使管理体系得到实施和遵循的责任和权力;质量主管应有直接渠道接触决定政策或资源的最高管理者;应指定关键管理人员的代理人;现场检查 查阅文件记录 谈话 检验检测机构授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力,并经考核合格;非授权签字人不得签发检验检测报告或证书;现场检查 查阅文件记录 谈话 从事国家规定的特定检验检测的人员应具有符合相关法律、行政法规所规定的资格;现场检查 查阅文件记录 谈话 检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系,应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件,并确保检验检测结果的质量;管理体系文件应传达至有关人员,并被其获取、理解、执行 现场检查 查阅文件记录 谈话 质量手册应包括质量方针声明、检验检测机构描述、人员职责、支持性程序、手册管理等;现场检查 查阅文件记录 谈话 标准条款 审核内容 审核方式 客观 检验检测机构应建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判断力或运作诚信等方面的可信度的程序;检验检测机构应建立和保持保护客户的机密信息和所有权的程序,现场检查 查阅文件记录 谈话 该程序应包括保护电子存储和传输结果的要求;检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序,包括法律法规、标准、规范性文件、检验检测方法,以及通知、计划、图纸、图表、软件、规范、手册、指导书;这些文件可承载在各种载体上,可是硬拷贝或是电子媒体,也可是数字的、模拟的、摄影的或书面的形式;应明确文件的批准、发布、变更,防止使用无效、作废的文件;现场检查 查阅文件记录 谈话 检验检测机构应建立和保持评审客户要求、标书、合同的程序;对要求、标书、合同的变更、偏离应通知客户和检验检测机构的相关人员;现场检查 查阅文件记录 谈话 检验检测机构因工作量大,以及关键人员、设备设施、技术能力等原因,需分包检验检测项目时,应分包给依法取得检验检测机构资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构,并在检验检测报告或证书中标注分包情况,具体分包的检验检测项目应当事先取得委托人书面同意;现场检查 查阅文件记录 谈话 标准条款 审核内容 审核方式 客观 检验检测机构应建立和保持选择和购买对检验检测质量有影响的服务和供应品的程序;程序应包含有关服务、供应品、试剂、消耗材料的购买、接收、存储的要求,并保存对重要服务、供应品、试剂、消耗材料供应商的评价记录和名单;现场检查 查阅文件记录 谈话 检验检测机构应建立和保持服务客户的程序,应保持与客户沟通,为客户提供咨询服务,对客户进行检验检测服务的满意度调查;在保密的前提下,允许客户或其代表,合理进入为其检验检测的相关区域观察;现场检查 查阅文件记录 谈话 检验检测机构应建立和保持处理投诉和申诉的程序;明确对投诉和申诉的接收、确认、调查和处理职责,并采取回避措施;现场检查 查阅文件记录 谈话 检验检测机构应建立和保持出现不符合工作的处理程序;明确对不符合工作的评价、决定不符合工作是否可接受、纠正不符合工作、批准恢复被停止的不符合工作的责任和权力;必要时,通知客户并取消不符合工作;现场检查 查阅文件记录 谈话 检验检测机构应建立和保持在识别出不符合工作时、在管理体系或技术运作中出现对政策和程序偏离时,采取纠正措施的程序;应分析原因,确定纠正措施,对纠正措施予以监控;必要时,可进行内部审核;现场检查 查阅文件记录 谈话 标准条款 审核内容 审核方式 客观 检验检测机构应建立和保持识别潜在的不符合原因和改进,所采取预防措施的程序;应制定、执行和监控这些措施计划,以减少类似不符合情况的发生并借机改进,预防措施程序应包括措施的启动和控制;现场检查 查阅文件记录 谈话 检验检测机构应通过实施质量方针、质量目标,应用审核结果、数据分析、纠正措施、预防措施、内部审核、管理评审来持续改进管理体系的有效性;现场检查 查阅文件记录 谈话 检验检测机构应建立和保持识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理质量记录和技术记录的程序;质量记录应包括内部审核报告和管理评审报告以及纠正措施和预防措施的记录;技术记录应包括原始观察、导出数据和建立审核路径有关信息的记录、校准记录、员工记录、发出的每份检验检测报告或证书的副本;现场检查 查阅文件记录 谈话
