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质量记录清单 名 称 编 号 保存期（年）文件发放、回收记录 文件借阅、复制记录 部门受控文件清单 文件更改申请 文件销毁申请 质量记录清单 质量策划实施情况检查表 管理评审计划 管理评审通知单 管理评审报告 培训记录表 培训申请单 年度培训计划 生产设施配置申请单 设施验收单 ZG-4.1-01 ZG-4.1-02 ZG-4.1-03 ZG-4.1-04 ZG-4.1-05 ZG-4.2-01 ZG-5.2-01 ZG-5.4-01 ZG-5.4-02 ZG-5.4-03 RS-6.1-01 RS-6.1-02 RS-6.1-03 SC-6.2-01 SC-6.2-02 3 3 长期 3 3 长期 5 3 3 5 3 3 3 3 长期 设施管理卡 生产设施一览表 设施日常保养项目表 设施检修计划 设施检修单 设施报废单 领物单 产品要求评审表 定单确认表 项目建议书 设计开发任务书 设计开发方案 设计开发计划书 设计开发输入清单 设计开发信息联络单 设计开发评审报告 SC-6.2-03 SC-6.2-04 SC-6.2-05 SC-6.2-06 SC-6.2-07 SC-6.2-08 GY-6.2-01 YX-7.2-01 YX-7.2-02 KF-7.3-01 KF-7.3-02 KF-7.3-03 KF-7.3-04 KF-7.3-05 KF-7.3-06 KF-7.3-07 长期 长期 长期 3 3 3 3 5 5 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 设计开发验证报告 设计开发输出清单 试产报告 试产总结报告 客户试用报告 新产品鉴定报告 供方评定记录表 合格供方名录 供方业绩评定表 月采购计划 临时采购要求单 采购单 月生产计划 周生产计划 KF-7.3-08 KF-7.3-09 KF-7.3-10 KF-7.3-11 KF-7.3-12 KF-7.3-13 GY-7.4-01 GY-7.4-02 GY-7.4-03 GY-7.4-04 GY-7.4-05 GY-7.4-06 SC-7.5-01 SC-7.5-02 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 3 3 3 3 3 3 名 称 编 号 保存期（年）生产日报表 SC-7.5-03 3 领料单 随工单 合格证 物料标识卡 物资收发卡 顾客财产问题反馈表 测量监控设备履历卡 测量监控设备一览表 计量校准计划 内校记录表 销售情况反馈表 售出成品质量报告 顾客满意程度调查表 年度内审计划 审核实施计划 内审检查表 SC-7.5-04 SC-7.5-05 SC-7.5-06 SC-7.5-07 SC-7.5-08 SC-7.5-09 ZG-7.6-01 ZG-7.6-02 ZG-7.6-03 ZG-7.6-04 YX-8.1,1-02 ZG-8.2-01 ZG-8.3-01 ZG-8.4-01 ZG-8.4-02 ZG-8.4-03 3 3 长期 3 长期 3 长期 长期 3 3 3 3 3 3 3 3 不符合报告 内部质量管理体系审核报告 内审首（末）交会议签到表 不合格项分布表 进货验证记录 半成品检验记录 成品检验记录 紧急（例外）放行产品申请单 不合格品报告 信息联络处理单 改进计划 纠正和预防措施处理单 改进、纠正和预防措施实施情况一览表 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 3 文件发放、回收记录 编号：ZG4.101 序文件名称 编分发版发放记录 回收记录 号 号 号 本 部签日份签日份 文件借阅、复制记录 编号：ZG-4.1-02 时间 文件名称 编号 版本 受控状态 份数 签名 归还时间 部门受控文件清单 部门：编号：ZG-4.1-03 序号 文件名称 编号 版本 备注 文件更改申请 编号：ZG-4.1-04 序号：文件名称 编号 版本 更改位置及原因：更改后内容：受此影响引起的其它更改文件名称：申请人：日期：所在部门意见：签名：日期：审批部门意见：签名：日期：文件销毁申请 编号：ZG-4.1-05 序号：文件名称 编号 版本 份数 销毁原因：申请人：日期：所在部门意见：签名：日期：文件保管部门意见：签名：日期：管理者代表意见：签名：日期：质量记录清单 编号：ZG-4.2-01 序号 记录名称 编号 保存期（年）备注 质量策划实施情况检查表 编号：ZG-5.2-01 序号：质量策划项目名称：执行部门：执行情况：检查结论（成果及改进的要求、建议、措施）：检查人：日期：批准人：日期：对改进的要求、建议、措施落实的验证情况：验证人：日期：管理评审计划 编号：ZG-5.4-01 评审目的：评审参加部门、人员：评审内容：各部门评审准备工作要求：计划的评审时间：编制：审核：批准：日期：管理评审通知单 编号：ZG-5.4-02 序号：评审会议时间：评审会议地点：参加人员：评审内容要点：编制：审核：批准：日期：管理评审报告 编号：ZG-5.4-03 序号：评审会议时间、地点：评审目的：参加评审人员：评审内容摘要：评审结论：改进、纠正和预防措施摘要及责任部门：编制：审核：批准：日期：培训记录表 编号：RS-6.1-01 序号：时间：培训题目：培训教师：地点：培训方式：参加培训人员名单（共 人）：培训内容摘要：考核方式及成绩：考核合格率：备注：培训申请单 编号：RS-6.1-02 申请部门 申请人 申请日期 培训方式 期限 培训对象 共 人 申请原因：培训内容：申请部门负责人意见：签名：日期：管理者代表意见：签名：日期：年度培训计划 编号：RS-6.1-03 日期 受培训部门 参加培训人员 培训方式 培训内容 考核方式 备注 编制：审核：批准：日期：生产设施配置申请单 编号：SC-6.2-01 序号：设施名称 购置数量 型号（规格）单价预算 使用部门 到厂日期 主要技术参数：用途说明：预定的订购厂家及对厂家质量控制能力的评价（必要时附各种证明资料）：申请人：审核：批准：日期：日期：日期：设施验收单 编号：SC-6.2-02 序号：设施名称 出厂编号 型号（规格）价格 生产厂家 进厂日期 主要技术参数：随机附件及数量：随机资料：设施安装调试情况：设施验收结论：参加验收人员：备注：使用部门签名：日期：生产部签名：日期：生产设施一览表 编号：SC-6.2-04 序号 本厂编号 设施名称、型号规格 价格 起用日期 使用部门 放置地点 备注 编制：日期：设施日常保养项目表 编号：SC-6.2-05 设施名称：设施编号：使用部门：保养人：月：保养项目 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 异常情况记录 备注 注：保养后，用“V”表示日保，“?”为周保、“?”为月保，“X”表示有异常情况，应在“异常情况记录”栏予以记录。设施检修计划 编号：SC-6.2-06 执行部门：序号：序号 设施编号 设施名称 检修内容 检修时间 检修人 编制：日期：批准：日期：设施检修单 编号：SC-6.2-07 设施使用部门：序号：设施名称 设施编号 型号规格 检修申请人 故障发生时间和现象：检修记录：检修人：时间：验收记录：检修人：时间：备注：设施报废单 编号：SC-6.2-08 使用部门：序号：设施名称 设施编号 起用时间 型号规格 原价格 报废申请人 报废原因：审批意见：批准人：时间：备注：领物单 编号：GY-6.2-01 序号：设施名称 规格型号 数量 设施编号 随机附件及资料：领用部门：使用人：批准：经手：日期：领物单 编号：GY-6.2-01 序号：设施名称 规格型号 数量 设施编号 随机附件及资料：领用部门：使用人：批准：经手：日期：生产要求评审表 编号：YX-7.2-01（）初次评审 （）修订（原评审表号：）序号：顾客名称 定货日期 交付日期 定货数量 信息来源（）电话记录 （）附招标书或合同草案等 共 页 顾客对产品明示与潜在的要求（技术要求、质量要求、支持服务、价格等）填写人：日期：本公司为满足顾客要求作出的承诺 填写人：日期：国家、行业法律、法规要求 填写人：日期：供应部（评审物料供应能力）填写人：日期：开发部（评审设计能力）填写人：日期：生产部（评审生产能力）填写人：日期：质管部（评审检测能力）填写人：日期：营销部（评审标书或合同的合法、完整性、明确 填写人：日期：评审结论 填写人：日期：备注：1.本表只用于对没有现货的常规产品或有特殊要求的特殊合同产品的评 审；2.没有现货的常规产品要求评审部门：生产部、供应部、营销部；3.特殊合同产品要求评审部门：全体部门；4.特殊合同评审结论一栏由总经理签名批准，其他由营销部经理批准。定单确认表 编号：YX-7.2-02 序号：顾客名称 定货日期 交付日期 顾客对产品型号规格、技术要求、质量要求、数量及其他要求：评审结论（对局面评审的产品要求，应注明评审表编号：）：承办人签名：日期：顾客确认：联系人：地址：电话：传真：邮编：日期：备注：0 本表仅用于对口头定单的记录、确认，对常规产品的老客户可视同执行；1 对于有特殊产品要求的顾客，必须对产品要求进行评审、填写“产品要求评审表”，并正式签定合同；2 顾客确认可采取多种方式，如对方加盖公章的回函、传真，或对有多年业务往来的老客户记录其定货人姓名等方式。项目建议书 编号：KF-7.3-01 序号：提出部门 建议人 项目名称 型号规格 销售对象 建议日期 基本要求（包括主要功能、性能、结构、外观包装、技术参数说明等）：市场预测分析（包括市场需求、用户期望、竟争对手情况、产品质量现状、预期首批销量、交货期限、出厂价格等）：可引用的原有技术：可行性分析（包括技术、采购、工艺、成本等方面）：项目所需费用，参加人员：总工程师审核：签名：日期：总经理批示：签名：日期：（所列各项，可另加页叙述）设计开发任务书 编号：KF-7.3-02 序号：项目名称 起止日期 型号规格 预算费用 依据的标准、法律法规及技术协议的主要内容：设计内容（包括产品主要功能、性能、技术指标，主要结构等）：设计部门及项目负责人：备注：总工程师签名：年 月 日 设计开发方案 编号：KF-7.3-03 序号：项目名称 起止日期 型号规格 预算费用 依据的标准、法律法规及技术协议的主要内容：设计内容（包括产品主要功能、性能、技术指标，主要结构等）：设计原理及路线概述（可另加页叙述）：备注：编制 审核 批准 时间 时间 时间 设计开发计划书 编号：KF-7.3-04 序号：项目名称 起止日期 型号规格 预算费用 职责 设计开发人员 职责 设计开发人员 资源配置（包括人员、生产及检测设备、设计经费预算分配及信息交流手段等）要求：设计开发阶段的划分及主要内容 设计开发人员 负责人 配合部门 完成期限 备注：编制：日期：审核：日期：批准：日期：设计开发输入清单 编号：KF-7.3-05 序号：项目名称 型号规格 设计开发输入清单（附相关资料 份）：备注：编制：日期：审核：日期：批准：日期：设计开发信息联络单 编号：-7.3-06 序号：发出部门 发出人 发出时间 接收部门 接收人 接收时间 要传递的设计开发信息描述：接收部门处理意见：备注：1.本联络单用于设计开发不同组别或不同相关部门之间的信息联络。2.本单一式三份，发生部门、接收部门各一份，项目负责人一份。3.本单也用于产品定型后，各相关提出设计开发更改建议。批准：时间：设计开发评审报告 编号：KF-7.3-07 序号：项目名称 型号规格 设计开发阶段 负责人 评审人员 部门 职务或职称 评审人员 部门 职务或职称 评审内容：“（）”内打“?”表评审通过，“?”表有建议或疑问，“?”表不同意 1 合同、标准符合性（）2 采购可行性（）3 加工可行性（）4 结构合理性（）5 可维修性（）6 可检验性（）7 美观性（）8 环境影响（）9 安全性（）10 （）11 （）存在问题及改进建议：评审结论：对纠正、改进措施的跟踪验证结果：验证人：日期：备注：1.评审会议记录应予以保留。2.可另加页叙述。编制：日期：审核：日期：批准：日期：设计开发验证报告 编号：KF-7.3-08 序号：项目名称 型号规格 验证单位及参加验证人员 试验样品编号 试验起止日期 设计开发输入综述（性能、功能、技术参数及依据的标准或法律法规等）：主要试验仪器和设备：序号 仪器设备编号 仪器设备 操作者 针对输入要求的各专项试验检测报告内容摘要及其结论：设计开发验证结论：对验证结论的跟踪结果：备注：可另附页叙述。编制：日期：审核：日期：批准：日期：设计开发输出清单 编号：KF-7.3-09 序号：项目名称 型号规格 设计开发输出清单（附相关资料 份）：备注：编制：日期：审核：日期：批准：日期：试产报告 编号：KF-7.3-10 序号：产品名称 试产数量 型号规格 试产日期 试产人员分工 总负责人 生产设备负责人 材料供应负责人 技术指导 工序控制负责人 工艺负责人 质量控制负责人 工艺路线及可行性评审：现有过程能力的评估及需增加或调配的资源：结论：评审参加人员 单位 职务或职称 评审参加人员 单位 职务或职称 编制：日期：审核：日期：批准：日期：试产总结报告 编号：KF-7.3-11 序号：地址 电话 传真 邮编 联系人 客户试用意见（包括对产品的适用性、符合标准或合同要求的评价意见）：客户试用结论及建议：客户签名：公章：日期：（可另加页叙述）新产品鉴定报告 编号：KF-7.3-13 序号：项目名称 产品型号规格 鉴定方式（会审或函审）会审时间 会审地点 鉴定过程及主要内容：鉴定结论及建议（如函审、附参审人员函件）：鉴定人员 单位 职称或职务 鉴定人员 单位 职称或职务 编制：日期：批准：日期：供方评定记录表 编号：GY-7.4-01 序号：供方名称 地址 电话传真 联系人 本公司主要的采购产品 供方简介及质量能力评价（附对其质量管理能力调查报告或体系认证证书及供方或其顾客提供的其他证明资料共 页）：供应部签名：日期：首次供货检测量结果及结论（是否小批供货）：检测报告编号：质管部签名：日期：小批量试用加工适用性结果及结论：生产部签名：日期：小批量试用检测结果及结论：质管部签名：日期：评定结论（是否列入合格供方名录）管理者代表签名：日期：年度复评记录 年度 是否继续列入合格供方名录 批准 时间 年度 是否继续列入合格供方名录 批准 时间 年度 是否继续列入合格供方名录 批准 时间 合格供方名录 编号：GY-7.4-02 编制：批准：日期：序号 供方名称 供应的产品名称及类别（A,B,C）首次列入日期 评定表序号 年度复评结果 供方业绩评定表 编号：GY-7.4-03 序号：供方名称：地址：电话传真：联系人：供应产品及类别（A,B,C）：进货物资质量控制方式在（）内标注?：进货检验（）；进货外观验证（）；本公司到供方现场验证（）；顾客到供方现场验证（）；顾客到本公司现场验证（）。质量得分（占 60）：（合格批次到货总批次）X 60 质量评分：按期交货得分（占 20）：（按时到货批次到货总批次）X 20 交期评分：其他情况（占 20）：如包装质量、售后服务、配合度等。其他评分：总评分及处理建议：供应部经理签名：日期：管理者代表意见（总分 100，低于 60 分或质量得分低于 48 分时填此栏）：签名：日期：月采购计划 编号：GY-7.4-04 序号：序号 采购物品名称 型号规格 计划数量 实购数量 计划到货日期 实际到货日期 备注 编制：日期：审核：日期：批准：日期：临时采购要求单 编号：GY-7.4-05 序号：物品名称 型号规格 单价 计划数量 实购数量 计划到货日期 实际到货日期 备注 临时采购原因：申请人：日期：部门负责人：日期：批准：日期：采购单 编号：GY-7.4-06 序号：序号 物品名称 型号规格 数量 单位 单价 实购数量 到货日期 备注 其他事项：采购员：日期：供应部经理批准：日期：供应商确认（请贵公司 日内确认，将此单传回）：签名（盖章）：日期：月生产计划 车间 编号：SC-7.5-01 产品名称 型号、规格 生产数量 完成日期 实际完成数量 实际完成日期 各产品月实际合格率统计：备注：编制：日期：审核：日期：批准：日期：物料标识卡 编号：SC-7.5-07 品名 规格型号 数量 进厂日期 检验状态 备注 仓库保管员：日期：物资收发卡 编号：SC-7.5-8 仓库保管员：品名 型号规格 入库数量 时间 出库数量 领用人 时间 节存 领料单 领料部门：编号：SC-7.5-04 序号 材料名称 规格 单位 数量 备注 领料人：经手：时间：随工单 编号：SC-7.5-05 序号：产品名称 型号规格 零（部）件图号 零（部）件名称 工序号 工序名称 班组 接图日期 计划数量 完成数量 完工日期 操作者 检验员 备注 合格 返工 返修 废品 月生产计划 车间 编号：SC-7.5-01 产品名称 型号、规格 生产数量 完成 日期 实际完成数量 实际完成日期 各产品月实际合格率统计：备注：编制：日期：审核：日期：批准：日期：周生产计划 车间：时间：月 日到 月 日 编号：SC-7.5-02 产品名称 型号规格 生产数量 备注 一 二 三 四 五 六 日 编制：日期：批准：日期：生产日报表 车间：日期：编号：SC-7.5-03 产品名称 型号规格 生产数量 不合格件数 不合格品率 备注 主要不合格项目 不合格次数 原因 返工、返修、报废、降级或改它用 填报：日期：检验：日期：顾客财产问题反馈表 编号：SC-7.509 序号：产品名称 型号规格 数量 顾客指定的用途 负责部门 发现问题记录：签名：日期：验证记录：签名：日期：顾客处理意见：签名：日期：测量监控设备履历卡 编号：ZG-7.6-01 序号：设备名称 生产厂家 出厂编号 型号、规格 验收日期 本厂编号 校准机构 首校日期 校准周期 主要技术参数及精度级：随机附件及资料：历次校准时间及结论：历次维修原因、时间及结果：使用地点（包括迁移记录）：备注：填表人：测量监控设备一览表 编号：ZG-7.6-02 序号 设备编号 名称及型号规格 价格 生产厂家 验收日期 放置地点 测量范围 精度 首校日期 校准周期 校准机构 备注 填表人 计量校准计划 编号：ZG-7.6-03 序号 设备编号 设备名称 使用部门 计划校准日期 校准机构 备注 编制：批准：日期：内校记录表 编号：ZG-7.6-04 序号：设备名称 型号规格 测量范围 设备编号 使用部门 精度要求 校准依据 如果用于生产线上监控，其使用部位 校准所用设备、精度等级及编号：校准环境条件（温、湿度等）：校准记录：校准结论及有效期：备注：校准人：校准日期：核验：日期：销售情况反馈表 编号：YX 序号：时间：从 年 月至 年 月 代理商名称 地址 电话、传真 联系人 每月产品销售量及季度总销量、库存情况：坏损情况（台件数、主要原因及所占比率）：维修情况：顾客投诉及需求、期望：代理商评价意见、要求及建议：负责人签名：日期：备注：（请按季度填写，报告公司营销部：电传：）售出成品质量报告 （第 季度）编号：YX 时间：从 年 月至 年 月 公司及各代理商每季度各产品销售及总销量、库存情况：主要故障机型、台件数及故障情况：主要故障零部件、数量及故障情况：维修情况：顾客的投诉、需求和期望：代理商的评价意见、需求和建议：建议的改进、纠正和预防措施：备注：总经理批示：签名：日期：编制：时间：审核：时间：顾客满意程度调查表 编号：YX 序号：顾客名称 地址 电话、传真 联系人 订购产品的时间、订购方式、产品型号、规格、数量等：对本公司产品的满意程度：质 量：（）很满意 （）一般 （）不满意 价 格：（）很满意 （）一般 （）不满意 交货期：（）很满意 （）一般 （）不满意 请分别说明原因（可另附纸）：对本公司服务的满意程度：售后维修、保养服务：（）很满意 （）一般 （）不满意 咨询及对顾客使用、维护培训：（）很满意 （）一般 （）不满意 交货期：（）很满意 （）一般 （）不满意 请分别说明原因（可另附纸）：对代理商的满意程度：售后维修、保养服务：（）很满意 （）一般 （）不满意 咨询及对顾客使用、维护培训：（）很满意 （）一般 （）不满意 备品、备件供应：（）很满意 （）一般 （）不满意 请分别说明原因（可另附纸）：其他意见、要求或建议，如其他厂家同类产品的差距、市场信息、改进的建议等（对于好的建议一经采用，本公司将对顾客给予奖励）（可另附纸）：请贵单位填好此调查表，并于 2 周内传回我公司营销部，电传：编制：时间：审核：时间：年度内审计划 编号：XG 审核目的：被审核部门：审核依据：审核方法：审核时间、持续时间：编制：时间：审核：时间：批准：日期：审核实施计划 编号：ZG 序号：审核组组长：组员：年 月 日 第 页 共 页 0 审核目的：1 审核依据：GBT 190012008 idt ISO 9001：2008 本公司质量手册第一版及质量管理体系其他文件 2 审核覆盖产品：3 审核时间：年 月 日至 月 日 首次会议时间：月 日 时 分 末次会议时间：月 日 时 分 4 现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动：首、末次会议：最高管理者或其代表及与审核有关的管理人员参加。审核活动：按审核日程安排，被审核方有关人员在本岗位。5 审核安排：日期 时间 部门 审核涉及的质量管理体系标准要求 月 日 首次会议 审核组会议 月 日 与总经理、管理者代表谈话 审核组会议 末次会议 内审检查表 编号：ZG 共 页 第 页 审核员：受审部门 时间 质量标准条款 审核内容、方法 记录 评价 不符合报告 编号：ZG 序号：受审核部门 部门负责人 审核员 审核日期 不合格事实陈述：不符合标准条款：不合格类型：审核员：部门负责人：日期：日期：不合格原因及对产品质量影响的分析：部门负责人：日期：建议的纠正措施计划：部门负责人：日期：预定完成日期：审核员认可：日期：纠正措施完成情况：部门负责人：日期：纠正措施的验证：审核员：日期：内部质量管理体系审核报告 编号：ZG 序号：审核目的：审核范围：审核依据：审核日期：受审核部门：审核组长：审核员：审核过程综述：不合格项统计与分析（包括：数量、严重程度、特定部门优缺点、特定要素执行情况、存在的主要问题等）：对质量管理体系的评价（包括：文件化体系与标准的符合程度、实施效果、发现和改进体系运行的机制及措施等）：结论：纠正措施要求及审核报告分发对象：审核组长：日期：审核：日期：批准：日期：内审首（末）次会议签到表 时间：编号：ZG 序号：姓名 部门 职务 姓名 部门 职务 不合格项分布表 编号：ZG 序号：部门 标准要求 41 42 51 52 53 54 55 56 61 62 63 64 71 72 73 74 75 76 81 82 83 84 85 合计 编制：日期：审核：日期：进货验证记录 编号：ZG 序号：产品名称 型号规格 供应生产单位 进货日期 进货数量 验证数量 验证方式 验证项目 标准要求 验证结果 合格否 验证结论：合格（）不合格（）检验员：日期：不合格品处置：退货：（）让步接收（）拣用（）报废（）批准：日期：半成品检验记录 编号：ZG2 序号：产品名称 型号规格 生产单位 进货日期 进货数量 验证数量 检验方式 检验项目 标准要求 检验结果 合格否 检验结论：合格（）不合格（）检验员：日期：不合格品处置：让步接收：（）返工（）返修（）降级（）报废（）批准：日期：成品检验记录 编号：ZG3 序号：产品名称 型号规格 生产单位 进货日期 进货数量 验证数量 检验方式 检验项目 标准要求 检验结果 合格否 检验结论：合格（）不合格（）检验员：日期：不合格品处置：让步接收：（）返工（）返修（）降级（）报废（）批准：日期：紧急（例外）放行产品申请单 编号：ZG 序号：申请放行部门 申请放行产品 型号规格 进厂日期 放行数量 申请放行原因：备注：申请人：日期：批准：日期：不合格品报告 编号：ZG-8.2-01 序号：产品名称 型号规格 生产单位 不合格数量 不合格原因：质管部：日期：不合格品处置：批准：日期：备注：信息联络处理单 编号：ZG-8.3-01 发出单位 发出人 发出时间 接收单位 接收人 接收时间 信息描述（如另附其他资料，请注明载体名称和数量）：发出部门负责人意见：签名：日期：接收部门负责人意见：签名：日期：备注：改进计划 编号：ZG-8.4-01 序号：部门 负责人 时间 需改进的事项名称 完成日期 改进内容（可另附页）：管理者代表审核意见：签名：日期：总经理批准意见：签名：日期：纠正和预防措施处理单 编号：ZG-8.4-02 序号：存在（潜在）不合格事实陈述及责任部门：填表人：日期：原因分析：责任部门负责人：日期：拟采取的纠正（预防）措施：责任部门负责人：日期：管理者代表：日期：完成情况：责任部门负责人：日期：验证结果：验证部门：日期：备注：改进、纠正和预防措施实施情况一览表 编号：ZG-8.4-03 序号：改进计划、纠正和预防处理单序号 内容摘要 责任部门 发出日期 完成期限 验证人 验证结果及完成时间 备注 编制：第三章 质量管理体系内部审核检查表 上海企航科技咨询有限公司 ISO9001：2008 质量管理体系审核检查表 第 页 共 页 40 质量管理体系 4.2.2质量体系手册 审核要点?质量手册说明的剪裁细节是否合理？?质量手册内容的覆盖面是否完整？?质量手册中各过程的描述是否反映了组织所提供产品的特点？审核方法?质量手册的编写格式不作具体要求，可通过现场审核了解其实际效果。?对质量手册进行审查时，可以同时请组织提供程序文件和主要文件清单，以审查质量管理体系是否能全面覆盖标准的所有要求。?审查质量手册和明示的 6 个程序文件，在质量手册中包含的对标准要求剪裁的说明、引用或含有程序、过程顺序和相互关系的表述、支持性文件清单，确定其是否满足认证标准的要求。审核记录 4.2.3文件控制 审核要点?组织是否制定了形成文件的程序？?组织的质量体系文件包括哪些？文件是否符合组织的产品特点和质量管理体系要求？?文件发布前是否得到批准？文件的修订是否及时？修订后是否被重新批准？?识别文件现行修订状态的方法是什么？是否满足要求？?使用处是否得到有效版本的适用文件？作废文件是否从发放场所及时撤回？?外来文件是否得到识别？发放如何控制？保留作废文件的标识是否清晰？审核方法?向负责文件管理的部门负责人索取文件控制的程序文件，了解实施情况。?检查程序文件是否符合标准的要求，是否与质量手册相协调。?审查文件控制的范围是否包括了管理性文件、技术性文件及外来文件。?了解有关文件审批、发布、发放记录的规定以及控制文件有效版本和作废文件方法的适用性和有效性。?检查质量管理体系文件清单，抽查数份，了解其编号及受控情况。?检查文件更改情况，了解其通知时间、更改时间、失效文件的处理情况。审核记录 4.2.4质量审核要点?是否制定了质量记录的控制程序？?质量记录的标识是否清楚？检索是否方便？?是否规定了质量记录的保存期？记录的控制 审核方法?向负责管理质量记录的负责人索阅控制程序，了解其实施情况。?检查程序内容是否符合标准的要求，是否与质量手册相协调。?了解是否对质量记录的标识、储存、检索、保护、保存期限和处置作了明确规定，其适用性和有效性如何。审核记录 上海企航科技咨询有限公司 ISO9001：2008 质量管理体系审核检查表 第 页 共 页 50 管理职责 51 管理承诺 审核要点?最高管理者对其建立和改进质量管理体系的承诺能够提供哪些证据？?最高管理者如何认识满足顾客的要求和法律、法规要求的重要性？?最高管理者采取了哪些相应措施将满足顾客要求和法律、法规要求的重要性传达给组织的成员？?组织的成员如何认识这种重要性？审核方法?通过与最高管理者座谈，了解最高管理者是否知道满足顾客要求和法律、法规要求的重要性。在质量管理体系中是如何体现的？如对顾客要求的识别、产品要求的评审、设计开发、顾客满意的测量和监控、数据分析以及持续改进等方面的要求。审核记录 52 以顾客为中心 审核要点?组织如何确定顾客的需求和期望？?将顾客的需求和期望转化为要求的形式是什么？?组织如何证实顾客需求转化为相应要求并得到了满足？审核方法?通过与最高管理者座谈，了解其对以顾客为中心的质量管理原则的理解，并在审核与顾客有关的过程、设计开发过程、顾客满意的测量和监控过程以及持续改进方面寻找证据予以证实。审核记录 53 质量方针 审核要点?最高管理者是如何认识质量方针的重要性的？?制定的质量方针能否满足标准的要求？?质量方针与质量目标的关系是否明确？?组织采用什么措施传达质量方针？?组织各层次对质量方针的理解程度如何？?质量方针的评审及修改状态是否符合文件控制的要求？审核方法?审核最高管理者对制定的质量方针内涵的说明，是否为制定质量目标提供了框架，怎样在适当层次上达到沟通与理解，是否在持续适宜性方面得到评审。审核记录 54 策划 5.4.1质量目审核要点?质量目标的设定是否在相关层次上得到分解？分解是否适宜？?质量目标是否与质量方针给定的框架一致？?质量目标是否具有可测量性？测量方法是否明确？审核方法?从产品特性及服务质量特性中，从作为七架的质量方针所对应的内容中识别建立质量方针的适宜性。?质量目标对于有形产品和无琪产品来说都应是可测量的，考察其测量方法的合理性。标 审核记录 上海企航科技咨询有限公司 ISO9001：2008 质量管理体系审核检查表 第 页 共 页 50 管理职责 5.4.2质量策划 审核要点?质量策划的输出是否形成了文件？?实现质量目标的资源的否齐备？?质量目标实现的程度如何？?质量策划是否体现了质量管理体系的持续改进？?质量策划的更改是否受控？更改期间是否保持了质量管理体系的完整性？审核方法?审查质量管理体系文件是否能够反映了质量策划的结果，并体现了持续改进的要求。?质量目标实现的效果可通过内审、过程及产品的测量和监控、数据分析、管理评审等方面的审核来了解。?审查改进计划的有效性，如果有效性不好，是否有替代的改进计划？审查如何传达至相关部门的？审核记录 5.5职责、权限和沟通 5.5.1职责和权限 审核要点?对应组织质量管理体系各过程的职能，是否明确了相应的职能和岗位？?部门和岗位的职责、权限及相互关系是否清楚、协调？?各部门负责人及各岗位员工是否明确自已的职责、权限及相互关系？审核方法?查阅组织结构图及规定各部门、各岗位职责、权限及相互关系的有关文件，并到有关部门、岗位进行询问、了解，予以证实。审核记录 5.5.2审核要点?管理者代表采取什么措施来实现自已的职责和权限？效果如何？?如果管理者代表是一组人，职责是否清楚？管理者代表 审核方法?询问管理者代表是如何建立并保持质量管理体系的，如何评价质量管理体系的有效性。?查阅有关规定，并通过询问、了解予以证实。审核记录 5.5.3内部沟通 审核要点?组织内沟通工具有哪些？?各类人员是否了解组织的质量管理体系的运行状况？审核方法?审核组织是否对信息沟通的职责和方法作出明确的规定，是否使用了恰当的技术和工具，信息是否被有效地利用。?审核内部沟通时，目的是检查组织管理层对内部沟通的保证作用和效果。主要检查组织是否对信息内容、职责、方法、渠道、工具等方面作出了规定；是否在相关部门和管理过程中按规定开展了必要的活动；管理层是否对不同层次和职能间进行沟通的效果进行了评价。审核记录 上海企航科技咨询有限公司 ISO9001：2008 质量管理体系审核检查表 第 页 共 页 50 管理职责6.0 资源管理 56 管理评审 审核要点?最高管理者如何认识管理评审的重要性？?是否保存了管理评审的记录？?管理评审的执行人、时间间隔、输入及输出是否符合标准的规定？?上次管理评审的改进措施是否得到实施？有效性如何？?对本次管理评审输出的改进措施是否进行了跟踪验证？审核方法?查阅有关管理评审的规定，了解最高管理者是否亲自主持了管理评审活动。?管理者代表及质量管理部门和其他部门的相关人员是否参加了管理评审活动，作了哪些管理评审的准备工作。?管理评审的输入是否完备，输出是否明确？?抽查 12 次管理评审活动的全部记录资料，主要包括会议通知、会议签到表、管理评审计划、会议记录、管理评审报告等。?向部门负责人了解参与管理评审的情况及纠正、预防措施的实施情况，要求出示有关证据。审核记录 60 资源管理6.1资源的提供 审核要点?最高管理者采取了何种途径确定所需提供的资源？?为满足实现质量方针和质量目标的要求，提供了哪些资源？?提供的资源是否能确保提供的产品达到顾客满意？审核方法?针对部门职能所涉及的过程，检查使得输出满足输入要求时所需资源的适宜性。?审核领导层对资源的安排和承诺及其落实情况。?结合实现质量方针、质量目标、满足顾客期望及持续改进的要求综合判定年所需资源的必要性，识别是否有资源短缺或资源过剩的情况。?通过产品不合格情况，反推是否存在资源提供不足或提供不及时的因素。审核记录 62 人力资源 审核要点?组织是否识别了从事影响质量活动的各类人员的能力？?是否对人员能力的胜任情况进行了考核？人员的安排是否满足需求？?是否按需求安排了培训？?是否评价了培训的有效性？?员工的质量意识如何？?是否保持了适当的培训记录？审核方法?在人力资源主管部门检查人力资源的需求、资格要求和满足情况，并在关键部门加以验证。?通过考试、谈话、业绩评价、能力测试等其他有效方法来评定培训的有效性。?通过考试、面谈观察工作态度、询问对“以顾客为中心”、“持续改进”等质量管理原则和对质量方针和质量目标的理解来评价人员的质量意识。审核记录 上海企航科技咨询有限公司 ISO9001：2008 质量管理体系审核检查表 第 页 共 页 6资源管理7.0 产品实现 63 设施 审核要点?为使产品符合要求，组织提供了哪些设施、设备？?设施、设备是否符合实现产品的需要？是否得到维护？审核方法?通过阅读申请材料及在现场审核时结合产品的工艺过程来评价提供的设施是否能确保产品能符合要求。?观察现场，并查阅维护记录，考察设施、设备的维护情况。审核记录 64 工作环境 审核要点?组织所处的工作环境条件是否满足需要？是否得到了管理？审核方法?检查组织是否识别了为产品实现过程所提供的人的因素和物的因素，如何管理的？有效性如何？审核记录 70 产品实现7.1实现过程的策划 审核要点?是否确定了产品实现过程？?对产品实现过程是否形成了必要的文件？对于没有形成文件的过程和活动，如何实施？是否明确了必要的资源？?是否规定了相应的验证和确认活动以及验收准则？?是否规定了必要的质量记录？?是否针对具体的产品、项目或合同编制了必要的质量计划？审核方法?由专业人员确认质量管理体系所覆盖的产品范围并识别过程和过程网络。?审查质量手册中质量体系覆盖的过程，在现场审查时进一步确认其实际情况，包括剪裁的合理性。?查相关文件并结合现场审核，了解组织是否规定了相应的验证和确认活动、验收准则、必要的质量记录，实施效果如何？?查组织所提供的产品是否均被组织的质量管理体系所覆盖，对于超出质量体系覆盖范围的产品、项目或合同，是否制定了相应的质量计划，是否满足要求。审核记录 72 与顾客有关的过程7.2.1顾客要求的识别 审核要点?组织如何确定顾客的要求？?顾客要求是否形成了文件？?强制性标准和法律、法规要求有哪些？是否进行了有效控制？审核方法?组织应从产品明示规定的要求、隐含的要求和法律、法规要求等方面来识别顾客的要求。?审核组织关于识别顾客要求的相关规定，包括职责、识别方法、识别结果的提供形式及实施的证据。?审核组织对具体产品的顾客要求的识别结果，如合同草案、市场调研报告、产品开发论证报告、服务的公开承诺及其他证据。?索取与组织提供产品相关的法律、法规及强制性标准清单，判定其文本的有效性。?审核结果应能表明，组织已从明示规定、隐含要求和法律法规要求等方面识别了顾客的要求。审核记录