Cobas e411电化学发光免疫分析仪用户操作手册.pdf

cobas e411 cobas e411（DiskDisk）操作手册）操作手册罗氏诊断产品（上海）有限公司广州分公司目目录录2第一章 系统概述2一e411 主要部件3二控制单元3三样品/试剂区4四测试区4五消耗品区6第二章 基本操作6一开机6二准备工作61清除前日标本数据62试剂准备3定标和质控79三样本检测91普通标本102急诊标本103查看标本结果10四关机12第三章 维护保养12一日保养12二周保养13三两周保养四两月保养1415五根据需要保养第四章 仪器报警信息16第一章第一章系统概述系统概述一一 e411e411 主要部件主要部件 A：操作开关 B：样本（30个位置）试剂区（18个位置，具自动开关盖装置）C：测试区 D：消耗品区 E：显示及控制单元位于仪器右侧面位于仪器左侧面 A：主电源开关 B：电源线 A：USB接口 C：HOST 接口二二 控制单元控制单元A：触摸屏B：虚拟键盘（触摸屏幕上需输入内容区域时，自动在屏幕下方跳出）C：数字键盘三三 样品试剂区样品试剂区C CB BA：取样区 B：样品盘保护盖 A：磁珠搅拌针 B：冲洗站 C：样本/试剂针A：定标/质控条形码阅读口B BB：带开关盖装置的试剂仓四四 测试区测试区（18 个位置）A：孵育池（共 32 个孵育位）B：吸样位BDCA：系统试剂保护门 B：Sipple针 C：CleanCell（黑盖）D：ProCell（白盖）五五 消耗品区消耗品区ABA：抓手BB：抓手移动时的横纵轴A：吸头位 1-2废吸头/反应杯盒C：吸头/反应杯区 1（120个吸头，60 个反应杯）A：蒸馏水桶B：反应杯位 B3-5：废液桶D：吸头/反应杯区C：吸头丢弃位2（120 个吸头，60个反应杯）E：吸头/反应杯区 3（D：反应杯丢弃位120个吸头，60个反应杯）第二章第二章基本操作基本操作液配置为 1:100 的系统用水一一开机开机a检查蒸馏水桶，将 SysWash 浓缩b清空废液桶c打开 ProCell 和 CleanCell盖子，关好系统试剂保护门。注意：运行过程中不能打开系统试剂保护门，否则仪器将停止运行。注意：运行过程中不能打开系统试剂保护门，否则仪器将停止运行。d打开仪器右面主电源开关，再打开仪器前面操作开关，等界面出现后，录入用户名和密码，仪器自动初始化后进入待机状态注意：仪器分不同级别及权限使用，可根据实际情况设定；添加用户名后，第注意：仪器分不同级别及权限使用，可根据实际情况设定；添加用户名后，第一次输入的密码即为以后的密码。一次输入的密码即为以后的密码。e.e.待仪器进入待机后清空废吸头/反应杯盒。二二准备工作准备工作仪器进入待机后，进行每日工作前准备。1 清除前日标本记录2工作站工作站试剂准备系统概览系统概览数据审核数据审核删除全部删除全部更换需更换的更换需更换的试剂及消耗品试剂及消耗品确定确定试剂扫描试剂扫描查看试剂（包查看试剂（包括系统试括系统试3 定标和质控剂），消耗品剂），消耗品根据情况，进行各个项目的定标和质控定标：定标：1 1录入定标物参数（扫描定标物录入定标物参数（扫描定标物 BCBC 卡）：卡）：将 BC 卡插入扫描位校准校准安装安装扫描条形码卡扫描条形码卡2 2分配定标品位置分配定标品位置a：使用定标瓶上条形码直接将定标瓶放上标本盘，并将定标瓶上的条码对准读码器即可。b手工安排定标品位置为每个定标液分配位置分配位置分配校准校准校准品校准品确定确定注意：在放置定标液时，必须按照低值在前，高值在后排放。注意：在放置定标液时，必须按照低值在前，高值在后排放。位子，3 3选定定标项目，进行定标选定定标项目，进行定标选中所需选择校准校准状态状态定标项目全点将定标液开始开始启动启动4 4查看定标结果查看定标结果放到指定的位置选定需要校准结果校准结果校准校准状态状态查看项目5.5.手工移除已安排的定标品位置（主要针对单盘模式）手工移除已安排的定标品位置（主要针对单盘模式）a：使用定标瓶上条形码不需要执行此步骤b手工安排定标品位置移除每个移除每个已安排的已分配的校准校准校准品校准品位置分配位置分配定标液位位置子注意：在定标完成后应及时移除已分配的定标液位置保存保存确定确定质控质控1 1录入质控物靶值：录入质控物靶值：原装质控品原装质控品将 BC 卡插安装安装扫描条形码卡扫描条形码卡质控质控外来质控品外来质控品入扫描位录入质控品的名称，批选定一个安装安装添加添加质控质控号，过期时空白位置编辑相应间等资料编辑编辑的项目靶2.2.激活质控项目：激活质控项目：确定确定值及 SD 值选定质选中需安装安装激活项目激活项目质控质控3 3安排质控品位置安排质控品位置控品激活的a使用质控瓶上条形码项目将质控瓶放上标本盘，并将质控瓶上的条码对准读码器即可。b手工安排质控品位置为每个质质控品质控品位置分配位置分配质控质控确定确定控品分配4 4选定质控项目选定质控项目位置选择需将质控做质控品放到状态状态保存保存5 5查看质控结果查看质控结果开始开始启动启动的项目相应位查看所有项目质控运行情况查看各项目当天质控情况质控质控运行状态运行状态选择 LJ 图图表图表质控质控单个单个项目（单个数据）查看各项目累积质控情况选择 LJ 图图表图表质控质控累积累积项目（累积数据）6.6.手工移除已安排的质控品位置（主要针对单盘模式）手工移除已安排的质控品位置（主要针对单盘模式）a：使用质控瓶上条形码不需要执行此步骤b手工安排质控品位置移除每个移除每个已安排的已分配的确定确定校准校准质控质控校准品校准品质控品质控品位置分配位置分配质控品位位置子注意：在质控完成后应及时移除已分配的质控品位置三三 样本检测样本检测1 1普通标本：普通标本：a.a.单盘模式单盘模式选择样本类型，输入序列号或样品编号，选定位置工作站工作站（N N）项目选择项目选择常规（常规（N N）如某项目需预稀释，在样品体积样品体积/选择将终止码放在保存保存稀释稀释处选择稀释项目最后一个标本后启动启动b.b.多盘模式多盘模式倍数，再选项目选择样本类型，输入盘号、序列号或样品项目选择项目选择常规（常规（N N）工作站工作站编号，选定位置如某项目需预稀释，在样品体积样品体积/选择将终止码放在保存保存稀释稀释处选择稀释项目最后一个标本后开始开始样品体积样品体积确定盘号启动启动注意：在注意：在/稀释稀释处选择稀释倍数，再选好项目后，在进行下一次选项处选择稀释倍数，再选好项目后，在进行下一次选项倍数，再选项目前，应在前，应在样品体积样品体积/稀释稀释处选回处选回正常正常，以免其它项目也变成稀释后再测。，以免其它项目也变成稀释后再测。2 2急诊标本：急诊标本：选择样本类型，输入工作站工作站序列号或样品编号，项目选择项目选择急诊（急诊（E E）将急诊标本选定盘号及位置放在指定的选择项目保存保存急诊模式急诊模式位置启动启动3 3查看标本结果：查看标本结果：选中相应标在结果查看结果查看处查本，右侧即有工作站工作站结果审核结果审核看该标本所有项四四 关机关机该标本所做项目的详细情况目及结果1待机状态综合功能维护关机保养选择开始保养完成后，仪器回到待机状态 2让仪器进入睡眠状态：直接将仪器前面的操作开关打至 OFF，仪器将进入睡眠状态，将试剂盖盖紧，取出并放回冰箱，盖上 ProCell 和 CleanCell 的瓶盖，将仪器顶盖盖好。3关闭仪器电源：退出关机确定确定，等仪器界面关闭后，将仪器前面的操作开关打至 OFF，然后再将仪器右边主电源开关打下，将试剂盖盖紧，取出并放回冰箱，盖上 ProCell 和 CleanCell 的瓶盖，将仪器顶盖盖好。注意事项：注意事项：1、操作过程中要戴手套，眼睛不要正视条码阅读器的光源，以免造成损伤2、定标液和质控液按照浓度由低到高的位置放3、每天关机后，将试剂取出放回科室冰箱内保存4、尽量保持室温恒定，空调风不要直吹向仪器5、样本水浴或离心要符合要求，以免存在凝块6、注意在开机状态时不要碰到运动中的部件，否则可能造成停机第三章第三章维护保养维护保养一一 日保养日保养1 1、关机保养：、关机保养：综合功能综合功能维护维护维护维护关机保养关机保养选择选择开始开始2 2、清洗样本、清洗样本/试剂针：试剂针：在关机状态下手工移动 S/R 针到方便擦拭的位置，用纱布沾上蒸馏水，轻轻擦拭针的表面和针尖。A:A:样本样本/试剂针试剂针 B B：样本：样本/试剂针尖试剂针尖注意注意:不要将纤维等残留在不要将纤维等残留在 S/RS/R 针尖上针尖上.二、周保养二、周保养1 1、清洁孵育池及吸样位：、清洁孵育池及吸样位：在关机状态下，将样本/试剂针移到仪器左端，将吸头抓手移到仪器前端，将 Sipper 针移到仪器右端，用沾蒸馏水的纱布轻轻擦拭孵育池表面，然后用干纱布擦去水珠；用沾蒸馏水的棉签轻轻擦拭各孵育孔，再用干棉签擦去水珠。等孵育池和孵育孔晾干后，才能开机。2 2、清洁、清洁 SipperSipper 针针(如下图)：在关机状态下，揭开仪器盖子，打开系统试剂保护门，将 Sipper 针移动到方便清洁的位置，用沾 75酒精的纱布由上而下擦拭针的表面 2-3 遍，再用沾蒸馏水的纱布擦拭 2 遍。CA A：SipperSipper 针针 B B：SipperSipper 针冲洗站针冲洗站 C:C:孵育池孵育池三、两周保养三、两周保养1 1、液体流路清洗：、液体流路清洗：将 9ml SysClean 倒入清洗液容器，放在系统试剂如下图位置综合功能综合功能维护维护LFCLFC 清洁清洁选择选择开始开始注意：完成保养后，请将清洗液容器用蒸馏水清洗干净。注意：完成保养后，请将清洗液容器用蒸馏水清洗干净。维护维护2 2、清洁冲洗站：、清洁冲洗站：在关机状态下，将样本/试剂用带管的大号注射器把管的一端插入用棉签蘸 75的酒针再用蒸馏水清洗注意：样本注意：样本/试剂针，磁珠搅拌器冲洗站和试剂针，磁珠搅拌器冲洗站和 SipperSipper 针冲洗站操作相同针冲洗站操作相同针，磁珠搅拌器，Sipper通道，推注 5的次氯酸钠 如下图精，擦洗冲洗站。冲洗站 23 次。A A：磁珠搅拌针：磁珠搅拌针移开 B B：冲洗站：冲洗站 C C：冲洗管：冲洗管 D D：大号注射器：大号注射器四、两月保养四、两月保养1 1、收缩阀管道的更换：、收缩阀管道的更换：测量池更换测量池更换综合功能综合功能维护维护维护维护等仪器回待机，选择选择开始开始将管道在管道夹上轻轻移动，使同一部位不被一直压住关闭机器开机，维护维护SipperSipper 针冲洗针冲洗综合功能综合功能维护维护1010 次）次）开始开始综合功能综合功能SipperSipper 针冲洗次数（针冲洗次数（StartStart维护维护测量池准备测量池准备测量池准备冲洗次数（测量池准备冲洗次数（1010）五、根据需要保养五、根据需要保养开始开始1 1、清洗蒸馏水桶：、清洗蒸馏水桶：在仪器待机状态，拿出蒸馏水桶，将里面剩余的水倒掉，用水冲洗，必要时用 70的酒精清洗，并用刷子刷洗，清洗完后再用蒸馏水清洗。2 2、清洗废水桶：、清洗废水桶：在仪器待机状态，拿出废水桶，小心将里面的废水倒掉，用水冲洗，必要时用 70的酒精或 Ph9 的杀菌液清洗，清洗完后再用蒸馏水清洗。注意：拿出废液桶时要将盖子盖住，并小心不要将里面的废液溅出。3 3清洁系统试剂区清洁系统试剂区在关机或待机状态下，用沾蒸馏水的纱布擦拭系统试剂区内侧，再用干的纱布擦拭系统试剂区内侧。4 4擦拭磁珠搅拌针擦拭磁珠搅拌针先用 70的酒精蘸湿的纱布擦拭搅拌针，再用蒸馏水擦拭。5 5清洁试剂盘清洁试剂盘用蒸馏水蘸湿的纱布擦拭试剂盘，必要时可用 70的酒精并再用蒸馏水清洗。6 6更换废物盒更换废物盒在仪器待机状态，可更换废物盒。第四章第四章仪器报警信息仪器报警信息简称简称ABCurr全称全称AB level range over(AssayBuffer)run startCurrent range over描述描述procell 浓度超出范围测量池条件超出允许范围处理办法处理办法排除 procell 的气泡或更换 procell执行 liquid FlowCleaningSigLTestTestCalc.Low signal levelMeasurement range(upper)Measurement range(lower)AB level check errorADC abnormalCalibration result abnormal小于信号最低值检测值超出线性范围高值检测值低于线性范围低值procell 液面水平错误数字转换不正常定标结果不正常无法计算结果潜在交叉污染测量池温度超出范围测量池检测失败孵育盘温度超出范围定标参数错误试剂水平检测错误试剂水平检测错误试剂量不够试剂盘温度超出范围试剂过期标本有凝块标本不够标本水平检测错误标本水平检测错误系统试剂不够系统试剂温度超出允许范围重测标本稀释标本后重做标本重做更换新的 procell检查仪器状态是否正常重新定标重测标本重测标本试剂盘及室温是否在允许范围更换新的 procell检查风扇及室温检查定标参数是否正常排除试剂中气泡或更换新试剂排除试剂中气泡或更换新试剂更换新试剂检查风扇及室温更换新试剂重测标本重测标本重测标本重测标本更换系统试剂检查温度控制器及室温Calculation not possiblePotential microparticle carryCarOvroverMeasuring cell temperatureout of rangeMeasuring cell current checkIncubator temperatureOverflowReagent film detectedReagent hoveringReagent shortReagent disk temperatureReagExReagent expiredSample clotSample shortSample LLD abnormalSample LLD noiseSystem reagent shortSystem reagent temperatureSystem reagent temperatureunable系统试剂温度不稳定在开始前预热系统试剂到 28