质量主管工作职责质量主管岗位要求有哪些.pdf

欢迎您阅读并下载本文档，本文档来源于互联网，如有侵权请联系删除！我们将竭诚为您提供优质的文档！质量主管工作职责 1 1、负责对工程质量进行预防控制；2、就质量问题协调各方关系及提供相关资源；3、组织团队对质量事故进行分析并制定纠正和预防措施，完成跟踪验证工作；提交各类质量事故处理文件；4、了解甲方的质量检查政策和程序，根据甲方需求正确执行；5、利用管理手段对施工质量进行持续性的改善；6、执行诊断、故障排除、分析质量问题；7、对团队成员进行培训。质量主管工作职责 2 1、负责新产品研发阶段质量，确保满足评审需求和内部设计与工艺需要；2、参与搜集新产品研发需要的数据采集、整理、统计与分析；3、负责制定新产品质量计划；4、负责编制新产品原辅材料、过程、成品的检验规范；5、负责协助质量体系的建设和有效运行；6、负责配合完成内审和外审工作；7、撰写相关实验 SOP，按照 SOP 完成检验，填写检验记录，出具检验报告；8、领导交代的其他工作。质量主管工作职责 3 1.主持工厂质量管理的全面工作。2.组织建立质量管理体系，确保质量体系有效运行。3.制定质量目标和质量计划，并组织实施。4。组织实施质量统计。5.积极完成领导安排的其他事宜。欢迎您阅读并下载本文档，本文档来源于互联网，如有侵权请联系删除！我们将竭诚为您提供优质的文档！质量主管工作职责 4 1）负责供应商质量审核、质量管控和提高，支持原材料和零部件供应商的选择。2）设计和实施高效的内部质量控制体系和流程，推动持续的质量改进活动。3）ISO 质量体系的建立和维护，负责年度质量内审和外审。4）管理质量相关的工具及资产，负责量具的校验。5）负责生产工艺文件、作业指导书、质量规范的审核、发布和升版管理。6）对接内外部客户关于质量的诉求。质量主管工作职责 5 1、贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和政策；2、负责质量控制与管理工作，具备医疗器械生产质量管理所需专业知识，具有良好独立工作能力；3、熟悉 GMP 认证工作流程以及 GMP 的日常管理工作，有效提供质量管理保证；4、建立公司医疗器械质量管理体系及相关制度，并指导和督促质量管理体系及制度执行；5、定期组织质量管理体系内部审核，确保体系持续改进；6、负责产品质量审核；7、建立质量档案；8、负责质量事故或投诉的调查、处理及报告；9、负责质量管理方面的相关培训；10、负责不合格产品的质量审核，及监督不合格品处理过程。11、负责原材料、中间品、产品质量验收，以及生产过程中质量监督检查工作。12、其他领导布置的工作。质量主管工作职责 6 欢迎您阅读并下载本文档，本文档来源于互联网，如有侵权请联系删除！我们将竭诚为您提供优质的文档！1.、产品前期质量策划，包括工艺流程评审；2.、生产过程的管控，供应商管理，产品评估和持续改进等工作；3、能够对公司产品的开发/包装设计/产前样提出专业的意见，并进行测试和评估；质量主管工作职责 7 1.参与公司质量体系的建立、维护；2.参与起草、审核公司质量管理/操作文件；3.监督全生命周期内 GXP 的实施。对质量管理（变更和偏差管理、产品投诉、产品质量回顾、产品召回、不良反应、CAPA）负领导责任；4.负责产品放行的审核；5.组织内审和外部审计（官方检查和外部客户审计）；6.制定、调整部门年度、季度工作计划和预算；7.负责本部门员工队伍建设及员工考核工作；8.完成领导交办的临时性工作。