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1 矿用产品安全标志评审员培训讲义(第三分)安全标志现场评审规范条文释义 安标国家用产品安全标志中心(矿用产品安全标志办公室)二00年十一月 2 安全标志现场评审规范(2010版)共13章（要素）30项103条，其中第1章3项4条，第2章2项8条，第3章3项10条，第4章3项9条，第5章2项13条，第6章4项14条，第7章3项17条，第8章1项1条，第9章1项4条，第10章3项9条第11章2项3条，第12章2项8条，第13章1项3条。第1章 机构 本章共3项4条，均为否决项，即其中任何一项不符合要求，则现场评审结论为不合格。注册资金 本项考核内容：法从营业执照或营业执照的注册资金应符合要求。从以下2个方面考核：生产单位是法人的，其法人营业执照注册资金应符合产品评审准则中规定的要求；生产单位是非法人的，其营业执照注册资金应符合产品评审准则中规定的要求营业执照上无注册资金的，其上级单位法人营业执照注册资金应符合产品评审准则中规定的要求。对于私营法人执照无注册资金的，生产单位需出具有法律效率的验资证明。评审方法：法人营业执照或营业执照的注册资金不符合要求的，不合格。生产合法性 本项有2条考核内容：（1）营业执照应在有效期内；本条从以下2个方面考核：生产单位名称与执照名称应一致；执照中经营期限应在有效期内。（2）所生产产品应在其营业执照的经营范围内。考核内容：申办安全标志的产品，应在经营范围内(另有规定的除外)。评审方法：营业执照的名称、经营期限存在上述问题的，评审产品不在其经营范围 内(另有规定的除外)的，小合格。生产场所 考核内容：应具备产品生产所需要的固定场所，有生产场所的合法证明文件。本条有3个方面内容：具备申办产品的生产场所(包括原材料、半成品、成品仓库，生产车间，总装车间、产品检验场所等)；v1.0 可编辑可修改 3 生产场所的地址可以与营业执照标明一致，也可以与营业执照标明的不一致(需提供生产：地隶属于申办单位的有效证明)：申办单位应能够提供生产场地隶属于申办单位的证明文件(包括土地使用证、房屋所有权证、租赁合同以及其它能证明厂房使用权的文件等)。评审方法：不具备固定生产：场所；或与执照标明的地址不一致但不能提供生产地隶属于申办单位的有效证明的：或不能提供生产场所隶属关系合法证明文件的，不合格。实例1：某一集团企业申请安标，但生产的安标产品为下属一分厂生产，该分厂为独立法人单位。按照安标管理规定，安标证应发放给最小法人单位，故现场评审不是评审整个集团企业，而是对集团企业中的生产安标产品的分厂进行现场评审。实例2：某矿务局一下属企业申请安标，但该企业的营业执照无注册资金，企业也无土地使用证、房屋所有权证(土地使用证、房屋所有权证为矿务局所有)。在评审时应提供矿务局的土地使用证、房屋所有权证的有效证明。第2章 管理体系 本章共2项8条，其中第1项第1条属于否决项。本章考核内容为生产单位建立质量管理体系并使之有效运行的管理基础。生产单位须将协调一致运转的各个环节用文件化的形式列出有效的、一体化的技术和管理程序，以便以最佳、最实际的方式来指导生产单位的运作。质量管理体系文件一般由质量子册、程序文件、作业指导书(操作规程、实施细则)、质量记录(生产检验记录、报告表格等)四部分组成。质量管理体系包括实施质量管理所需的组织机构(含职责)、程序、过程和资源。组织机构生产单位执行其职能、按一定的格局所设立的组织单元(含岗位、职责、职权及相互之间的关系)。生产单位组织机构一般以文字和图表在质量文件中清晰地加以表示(如各类人员的岗位职责及质量管理机构及体系图)。程序为进行或完成生产活动所规定的途径(或方法)。所有相关程序应规定运作方法，称5W+1H：why，what，who，when，where，how 程序中对人、措)(撬蒿；(番(望户口何进行控制和记录的规定，称5M+lE：man，machine，material，method，measure，environment，过程将输入转化为输出的一组活动。安标管理产品的四大过程为：采购(原材料、外协或外购件)过程、生产过程、检验过程、销售及服务过程。评价过程从三个方面来进行 应确定每一个过程，过程的程序应文件化(方法、途径应确定)：v1.0 可编辑可修改 4 每一过程应被充分展开并按文件要求贯彻实施；过程输出应提供预期的结果，过程应有效。资源包括：人力资源和专业技能；设计和研制设备；制造生产设备；检验和试验设备；仪器仪表和计算机软件；技术和资金等。体系文件 本项有4条考核内容：（1）应有健全的质量管理机构以及完整有效的质量管理体系文件；本条有5个方面考核内容：生产单位应建立健全的质量管理机构，并以文件形式规定各部门、各类人员的职责、权限及相互之间关系：生产单位应建立与实际质量管理机构一致的组织机构图或质量体系图；质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录等质量管理体系文件应装订成册，且文件应内容完整、现行有效：程序文件应包括以下10个必需具备的程序，并有效受控：）质量体系管理评审及控制程序：）合同评审及控制程序(含购、销、外协等)；）设计和技术资料及控制程序：)产品标识和可追溯性及控制程序；）过程控制及生产过程控制程序(含工艺流程图、质量控制图)；）设备控制程序(含维修、保养)；）工艺装备和工位器具控制程序(含验证)；）检验、测量和试验设备控制程序；）质量体系内部审核和质量记录控制程序；X）不合格品控制、纠正和预防措施控制程序。作业指导书(操作规程、检验规程等)应包括以下内容，并有效受控；）生产设备操作规程；）检验、测量和试验设备操作规程；)原材料、外购(协)件抽样及检验规程：)工序抽样及检验规程(必须包含关键工序)；5）出厂检验规程(必须符合标准要求)。（2）质量管理体系文件应具有可操作性并与现行操作相符：本条从3个方面考核：质量手册，程序文件(或管理规章制度)、作业指导书(操作规程，生产检验实施)等质量管理体系文件应齐全、完善、合理；质量管理体系文件应具有可操作性 质量管理体系文件中的规定与实际的实施运行(核查记录及报告)应相符。（3）应有明确的质量方针和目标，并传达至全体员工：本条从以下5个方面来考核 生产单位应有明确的质量方针和质量目标的规定；生产单位全体人员应知晓并正确理解生产单位的质量目标与方针；质量方针、目标应具有可操作性，应明确，合理；各级人员的质量责任制应体现在人员的岗位职责中；生产单位应建立定期质量分析会制度并及时实施与记录。（4）应建立质量否决制度。本条从以下3个方面来考核：应有质量否决制度；质量否决制度应完善；质量否决制度应有效实施。评审方法：1）质量管理机构不健全或组织机构的设置与实际不符，没有完整有效的质量管理体系文件可操作性差，与现行运作不相符的，不符合要求；2）无完善的质量体系文件的，不合格；3）无方针和目标，或未传达至员工的，不符合要求；4）未建立质量否决制度的，不符合要求。内部审核与管理评审 本项有4条考核内容：（1）应有内容部审核、管理评审制度；本条从以下8个方面来考核：生产单位应具备完善的内部质量审核程序文件(或管理规章制度)；内部质量审核程序文件应含有产品质量审核的内容；生产单位应定期进行内部质量审核(一般情况下，每年至少一次)；生产单位定期进行的内部质量审核应涵盖本评审规范所要求的全部13个要素；生产单位应制定合理、完善的内部质量审核计划(注：检查最近23次内部质量 6 审核活动)：内部质量审核计划一般应包括以下内容：）审核目的与范围；）审核内容(要素)；）审核对象(部门或人员)；）审核组成员组成；V）审核日期与地点；）审核记录表；）审核依据；）计划的编、审、批；）审核报告分发范围；X）审核报告预期发布的日期。生产单位质量管理体系审核的程序文件(或管理规章制度)与实际实施应符合；生产单位应定期对质量体系进行综合评价；）通过IS09001认证生产单位，安全标志评审规范不同于IS09001的特殊要求应作为生产单位定期管理评审的输入内容，并对质量审核的有效性和质量体系的符合性评价结论进行评审；）未进行IS09001认证的生产单位，生产单位管理层应定期对质量体系进行综合评论与评价。生产单位应具备合理、完善的质量体系管理评审程序文件(或管理规章制度)；）生产单位应定期进行质量体系管理评审(一般情况下，一年至少一次)a.管理评审的输入：内部的质量分析、监督和审核报告，外部对生产单位的评审与复查，顾客的反馈、纠正与预防措施的状况，以及可能影响质量体系的变化(法律法规的变化、新技术、新工艺、新设备、新方法的应用，职工的教育培训等)；b 管理评审的输出：质量管理体系及其过程的改进，与顾客要求有关的服务的改进，生产单位质保体系所需要的资源的改善，对质量体系(方针、目标)有效运行的评价结论，以及验收、生产、检验符合要求的评价。）生产单位应制定合理、完善的质量体系管理评审计划；质量体系管理评审计划一般应包括以下内容：a评审目的；b，管理评审输入内容；c，评审组成员组成；d评审日期与地点；e评审记录表；7 f评审依据；g计划的编、审、批；h，评审报告分发范围和预期颁布的日期。）生产单位应有质量体系管理评审的评审报告。注：对通过IS09000认证的生产单位可简化核查。（2）应根据实际情况安排内部审核和管理评审 本条从以下5个方面来考核：生产单位开展的审核和评审活动应符合程序文件的规定，并与生产单位的实际情况相符：内部审核、管理评审活动及其相关的过程、结果应按计划进行；内部审核、管理评审活动应有效实施，实施的结果应达到计划中所预定的目标；内部审核、管理评审应由与被审核领域(部门、对象)无直接关联的人员进行；审核人员应具备从事质量审核的资质，在每次质量审核之前应得到任命批准。（3）产品质量审核内容至少应包括：标准规定的试验项目、生产过程和关键工序、用户质量反馈意见等；本条从以下10个方面来考核：生产单位的质量审核程序文件(或管理规章制度)中应含有产品质量审核所应包含的内容，主要有以下几项：）原材料、外购件、外协件的检验与验收；）标准(或技术文件规范等)确定的试验项目(出厂检验项目)；）生产过程和关键工序；)用户质量意见反馈及售后服务；V)质量否决制度；)成品质量检验；)不合格品的控制与评审；)人力资源的培训与利用；)生产设备、检验仪器的控制。对原材料、外购件、外协件的检验与验收的质量审核应齐全、合理、有效；对标准(或技术文件、规范等)确定的试验项目的质量审核应合理、有效；应对生产过程和关键工序进行质量审核；应对用户质量意见反馈及售后服务进行质量审核；应对生产单位的质量否决制度的执行情况进行质量审核；对生产单位产品质量检验(过程检验、出厂检验)进行质量审核；对生产单位不合格品控制与评审进行质量审核；8 对生产单位人力资源的培训与利用质量审核应合理，有效：生产设备、检验仪器的控制质量审核应适时有效。（4）对审核发现的问题，应及时制定、实施纠正措施，并对实施效果进行距踪验证。本条从以下7个方面来考核：影对质量审核活动中发现的问题(不符合项，不合格项)均应有产生不符合(不合格)的原因分析；质量审核活动中不符合项(不合格项)应经发生领域(部门、对象)负责人确认；生产单位应根据对质量审核中发生的不符合项的分析，及时制定并贯彻实施相应的纠正措施；生产单位开展的质量审核纠正活动应有完整、有效的实施过程；生产单位对纠正措施的实施效果，应进行有效验证，并得到相关质量主管的确 认；生产单位对纠正措施实施效果的有效性验证结果，应得到确认与批准；生产单位对纠正措施实施效果的有效性验证中，对存在问题应有进一步的质量保证与控制活动。评审方法：1)未制定管理文件或文件内容存在严重欠缺的，不符合要求；2)未依据实际情况安排内部审核和管理评审的，不符合要求；3)产品质量审核内容存在严重欠缺的，不符合要求；4）未及时制定、实施纠正措施并对实施效果进行跟踪验证的，不符合要求。注：在评审时还应注意所有管理文件应有受控章。9 第3章 人员 本章共有3项10条，其中第1项及第2项第2条属于否决项。技术人员 本项有1条考核内容：应具有一定数量获得专业技术职称的在册技术人员，其学历或从事相关工作年限应符合要求。考核内容：生产单位应具有申办产品相适应职称的专业技术人员，技术人员原则上至少有大专学历，并具有一定的专业工作经验。评审方法：评审时，生产单位需提供学历、职称、劳动合同及其他相关证明文件。具有专业技术职称的在册人员数量、学历或从事相关工作年限不满足要求的，不合格。注：对于已有具体产品评审准则的产品，按评审准则要求执行。实例3：目前一些小企业不具备规定职称的专业技术人员，他们往往采取借用一些外厂的专业技术人员的方式应付现场评审。在实际评审时，评审员可以用检查技术人员的办公场所、检查技术人员所负责工作的签字来确认是否是被评审企业的专业技术人 员。人员素质(1)相关负责人应对产品的安全性能有较深了解；考核内容：生产单位相关负责人(如经理、分管经理、质量负责人或其他相关负责人)应对产品性能，尤其是安全性能有较深的了解，对于产品对矿山安全生产的重要性有正确的社会责任意识。(2)技术负责人应熟悉产品的安全性能及其影响因素，主要技术人员应熟悉标准、图纸、生产工艺、检验等工作；本条从以下4个方面来考核：10 技术负责人应熟悉产品使用环境、使用要求及其对产品的影响，熟悉产品性能，尤其是安全性能及其影响因素，掌握产品整体技术要求；主要技术人员应为负责具体产品设计、研发、生产或检验管理的专业人员，其学历、职称及工作经历须符合要求；对主要技术人员的考核，除通过审核其相关书面证明资料外，还需通过现场口头专业知识考核、现场操作演示等方式进行；主要技术人员应全面掌握产品的现行有效执行标准、图纸、生产工艺、检验要求及国家安全生产监督管理总局、国家煤矿安全监察局及有关部门发布的有关安全生产法规文件。（3）关键工序的人员应该熟悉其生产工艺、设备操作规程等内容，操作熟练：本条从以下3个方面来考核：关键工序的应在工艺流程图中予以明确；关键工序的生产人员应该熟悉产品的生产工艺、设备操作规程等，操作熟练；有特殊要求的，生产人员需要进行专业培训或持证上岗；对关键工序生产人员的考核通过实际操作和专业知识考核相结合的方式进行。（4）检验人员应该熟悉标准、检验规程等内容，操作熟练。本条从以下3个方面宋考核：生产单位应有一定数量的专职质量检验人员；专职质量检验人员应有相应的专业培训记录或持证上岗；检验人员应熟练掌握产品执行标准、检验规程等，能正确理解并熟练完成各项检验项目的检验。评审方法：1）生产单位相关负责人对产品安全性能刁了解的，不符合要求：2）技术负责人不熟悉产品的安全性能及其影响因素的，不合格；主要技术人员不熟悉标准、图纸、生产工艺、检验等工作的，不合格；3）关键工序的生产人员不熟悉其生产工艺、操作规程等内容，操作不熟练的，符合要求；4）检验人员不熟悉标准、检验规程等内容，操作不熟练的，不符合要求。培训 本项有4条考核内容：(1)应制定并实施培训管理制度；本条从以下4个方面来考核：生产单位应制定各类人员相关岗位的培训程序文件(或管理文件)；生产单位制定的培训程序文件（或管理文件）应完善，并满足企业生产活动的需 11 要；生产单位应按培训程序文件(或管理文件)实施，并保存相应的记录；生产单位应有年度长短期培训计划(培训目标)的规定，并按期实施。(2)应有年度培训计划，并明确培训要求；本条从以下5个方面来考核：生产单位应制定涉及产品性能质量的所有人员的培训计划：培训计划应符合相关要求）计划应包括培训目的、培训内容、培训要求、培训时间、培训对象、培训性质；）计划应有编制、审核、批准；）培训计划应涵盖质量相关人员（如生产操作人员、质检人员、试验人员、计量人员、技术人员、库房管理人员、采购人员、销售人员等关键岗位)的培训内容；）培训内容应包括：岗位专业知识、产品标准、质量控制、计量理论、误差理论、数据处理、数据统计、抽样方法与理论、法律法规、质量手册、程序文件、操作规程(作业指导书)、职业道德规范等；）培训计划应依据相关工作要求确定培训对象的培训目标与要求；）生产单位制定的培训计划应有效(培训目标明确，年度间计划应连贯)。生产单位制定的培训计划应满足生产单位生产提出的各项要求；生产单位应对培训计划的过程实施及执行情况作出整体评价；生产单位应对培训结果(培训有效性)作出结论性评价总结。（3）应有人员培训状况记录，并能反映出与产品质量有关的全部人员的培训情况；此条从以下列3个方面来考核：生产单位应建立完整的人员培训情况档案，包括培训考绩档案或证书等；生产单位所进行的人员培训应满足生产提出的要求，并达到与实际生产活动相适应：生产单位对人员培训结果应进行确认。（4）应对从事特殊工种的人员进行资格培训，并持证上岗；本条从以下6个方面来考核：生产单位应对从事特殊工种人员进行资格考核，这些人员包括电工、焊工、起重工、锅炉工、探伤检验员等上岗操作人员等；生产单位从事特殊工种人员应持有相关部门发放的上岗证，并有与其工作相适应的岗位职责或操作规程；上述从事特殊工种人员的岗位职责或操作规程应完善合理，并实施到位；对生产单位从事特殊工种人员持证上岗应予以确认批准；生产单位对从事特殊工种人员的培训应保持其持续有效，应建立并进行定期的培 12 训与考核制度，且得到有效的贯彻与实施；上述人员的培训、考核应有记录。本条从以下2个方面来考核：应制定培训计划；培训内容应紧密结合产品特点，做到全面、科学、合理；培训实施有记录；评审方法：1）缺管理文件或内容存在严重欠缺的，不符合要求；2）五年度培训计划的，不符合要求；3）无人员培训状况记录的，不符合要求；4）从事特殊工种的人员未经过资格培训即上岗的，不符合要求；5）培训内容不全面的，不符合要求。13 第4章 技术文件管理 本章共由3项9条组成，其中第2项第1条、第3项第2条、第3项第3条属于否决项。文件资料管理 本项有4条考核内容：(1)应制定并实施技术文件和资料管理制度：本条从以下4个方面来考核：生产单位应建立有完善、合理的技术文件、资料的管理制度，应包含对批准、发布、发放、使用(借阅)、保管和更改、编制、审核、注销的规定；实施应按制度中规定进行(记录)；技术文件、资料管理制度中规定的记录应规范、合理；生产单位对受控管理的技术文件和资料(图纸、引用标准、参考标准、验收标准、产品标准及其相应国标、行标等)、质量记录档案等应定期进行有效性评价。（2）技本文件和资料编制、审核、批准、发放、使用、保管、更改和注销应有记录；本条从以下3个方面来考核：文件和资料的编制、审核、批准、发放、使用、保管、更改和注销应按规定进行记录；记录工作由指定部门或人员进行；记录信息应全面详实，具有可追溯性。（3）应建立图纸更改制度，有图样更改通知单；本条从以下3个方面来考核：14 生产单位应建立图纸(技术、工艺)更改通知单制度；凡图纸更改，应有更改通知单；生产单位建立的图纸更改通知单制度应合理、完善并符合相关专业的特殊规定；在生产单位的图纸更改通知单涉及的图纸中，抽取三张图进行核查，图纸应符合上述要求。（4）档案、技术、检验、生产等部门的图纸应根据通知单要求及时做相应更改，确保各部门图纸等技术文件的统一性。本条从以下3个方面来考核：关键生产工序图纸(可在不同或相同的关键工序处，任抽取十张图纸)在检验、技术、档案等部门应有存档；注：关键工序图纸包括技术图纸和工艺图纸。档案、技术、检验、生产等部门的图纸应根据通知单要求及时、统一做相应更 改；档案、技术、检验、生产等部门的图纸等技术文件均应一致(尤其是经更改的图纸)。评审方法：1)缺管理制度或管理制度中存在严重欠缺的，不符合要求；2)缺少记录或记录中有严重欠缺的，不符合要求；3)未建立图纸更改制度的，不符合要求：4)有关部门的图纸等技术文件未及时统一进行更改，技术文件不一致的，不符合要求。产品标准 本项有2条考核内容：（1）产品直接执行国家标准或行业标准的，应经安标国家矿用产品安全标志中心确认：产品执行企业标准的，标准应经安标国家矿用产品安全标志中心审核备案：本条从以下4个方面来考核：产品执行标准必须经安标国家矿用产品安全标志中心审核确认，并按审核合格的标准组织生产；生产单位应有产品执行标准，可以是国家标准、行业标准、企业标准或经核准的国际标准；产品执行企业标准的，标准须经安标国家矿用产品安全标志中心审核备案，加盖技术审核章；产品执行标准更改须经安标国家矿用产品安全标志中心重新审核、备案。（2）应有所引用的标准及相关参考标准。15 本条有以下3个方面的考核内容：生产单位应具备产品执行标准的引用标准、参考标准；生产单位如有内控标准应包括在内；生产单位的企业标准及其所有相关引用标准、参考标准，应有效并受控；注：对于已有具体产品评审准则的产品，按评审准则要求执行。评审方法：1)产品直接执行国家标准或行业标准，但未经安标国家矿用产品安全标志中心确认的，不合格；产品执行企业标准，但标准未经安标国家矿用产品安全标志中心审核备案的，不合格；2)不能提供产品标准所引用或应该必备的参考标准的，不符合要求。图纸 本项有3条考核内容：（1）涉及安全性能的零部件图纸应完整、有效；按图样目录或明细表检查一套图纸(含装配图，零件图)。涉及安全性能的零部件图纸应完整，设计参数、使用材料、技术条件正确。本条从以下4个方面来考核；涉及安全性能的部件图、零件图应完整；图纸中设计参数、使用材料、技术要求应合理、正确；设计参数、使用材料、技术要求与实施应相符；设计参数、使用材料、技术要求应符合标准、法规要求。注：属系列覆盖的申办产品，可任意抽查覆盖范围内一套完整图纸。（2）相关图纸应经安标国家矿用产品安全标志中心审核备案；本条从以下3个方面来考核：产品相关图纸(如总装配图、涉及安全性能的零部件图、电气原理图、液压系统图等)必须经安标国家矿用产品安全标志中心审核备案，并加盖技术审核章；各种规格型号产品的图纸应齐全；生产单位应妥善保管经安标国家矿用产品安全标志中心审核备案的图纸。（3）产品图纸中涉及安全性能的结构或参数的更改须经安标国家矿用产品安全标志中心重新审核、备案。本条从以下2个方面来考核：产品图纸中不涉及安全性能的结构或参数的更改无需经安标国家矿用产品安全标志中心重新审核、备案；涉及安全性能的结构或参数的更改在经安标国家矿用产品安全标志中心重新审核、备案之前，生产单位不得按变更后的图纸组织生产(办理变更程序用除外)；16 评审方法：1)涉及安全性能的零部件图纸不完整、有效的，不符合要求；2)相关图纸未经安标国家矿用产品安全标志中心审核备案的，不合格；3)产品图纸中涉及安全性能的结构或参数的更改未经安标国家矿用产品安全标志中心重新审核、备案的，不合格。17 第5章 供方 本章共2项13条，其中第1项第7条、第2项第6条属于否决项。采购（1）应有原材料、受控零(元)部件采购管理文件；本条从以下3个方面考核 生产单位应有原材料、零部件(含标准件)采购管理的程序文件、管理规章制度；程序文件或管理规章制度应包括以下几方面的内容：）所采购对象的进库管理规定；）采购对象的检验验收及评价方法的规定；）采购对象的发放规定；）采购对象应持相配套证件的规定；）采购对象合同鉴定的管理规定；）采购对象的评定、评价选择的规定。采购对象的内控标准(若适用)。（2）应有采购控制清单；本条从以下3个方面考核：生产单位应按产品情况，建立原材料、零部件、标准件的采购控制清单(采购控制清单应包括经安标国家中心审核备案的主要零(元)部件、重要原材料明细表所包含的原材料、零部件等。)；采购控制清单所列内容应包含满足产品生产的需要；应建立采购控制清单编制、批准确认手续。（3）应定期对外购方进行评价，建立合格外购方名录和质量档案；本条从以下5个方面考核：生产单位应建立产品涉及的所有合格外购方名录；对名录中的所有合格外购方应定期评价(查评价记录)；所有合格外购方应由最高管理者或其代表批准确认；生产单位应根据合格外购方的名录建立完善的质量档案，并现行有效；生产单位对外购方的评价应含有下列内容：）对外购方质量体系、质量控制的综合评价；）对外购方的生产过程、产品质量等以往业绩的评审；）外购方提供的资质材料的评审；）综合结论评价，评定有关外购方的质量记录足以证明其满足合同要求的能力，18 并进行选择。（4）采购合同应明确质量要求；本条从以下4个方面考核：生产单位应签订采购合同，或以其它形式协议或约定(当以电话、电传、传真形式为采购合同时，应有双方书面确认的资料)；采购合同应明确验收质量要求(标准、指标等验收依据)；采购合同应签订有效期限；采购合同签订应满足有关法律法规(合同法)的要求。（5）部件属安全标志管理产品的，到货时应在安全标志有效期内；本条从以下3个方面考核：采购对象为配套件且是独立申办安标的产品，生产单位应有外购方提供的、在安 标有效期内的安全标志证书(证书复印件并加盖外购方公章)；若生产单位有几项单独办理安标产品的配套件，安全标志证书均应齐全：归档的外购方安标证书资料应有效(传真件无效)。(6)重要原材料、受控零(元)部件应有检验合格的证明，且满足技术要求；本条从以下9个方面考核：生产单位应保存采购对象的出厂检验合格证：生产单位应保存外购方提供的采购对象的出厂检验报告；采购方提供的采购对象的出厂检验报告中的项目应满足技术要求；生产单位应建立重要原材料、零(元)部件验收检验通知单；生产单位应具备采购对象依据采购合同明确的验收标准或其它标准、技术条件进行的验收检验的检验报告(或记录)；验收检验报告(或记录)应规范，信息完整；生产单位应建立重要原材料、零(元)部件的采购对象的台帐；生产单位应建立重要原材料、零(元)部件的入库、领取登记台帐；生产单位应有验收检验后采购对象的处理记录（采用还是否定），尤其是验收不合格采购对象的处置记录。（7）采购的安标受控零(元)部件、重要原材料及与产品关联的纳入安全标志管理的配套件，应和备案材料一致。本条从以下4个方面考核：生产单位应对采购的安标受控零(元)部件，重要原材料及与产品关联的纳入安全标志管理的配套件及其生产单位按类别建立完整的清单(或名册)；建立的清单(或名册)应包含足够的信息，并有效受控管理；清单(或名册)上的内容与备案材料(技术文件、检验报告)中的应一致；19 清单(或名册)发生变更时，生产单位须报安标国家矿用产品安全标志中心履行变更程序。评审方法：1）没有原材料、受控零(元)部件采购管理文件或存在严重欠缺的，不符合要求；2）没有采购控制清单的，不符合要求；3）未定期对外购方进行评价，未建立合格外购方名录和质量档案的，汁符合要求；4）采购合同未明确质量要求的，不符合要求；实例4：某企业的电动机采购合同在质量要求的说明中只是注明按国家标准验收。国家标准有几千种，按哪个国家标准验收所以质量要求必须明确注明国家标准编号及标准名称。5）部件属安全标志管理产品，不在安全标志有效期内的，不符合要求；6）重要原材料、受控零(元)部件无检验合格证明或不满足技术要求的，不符合要求；7）采购的安标受控零(元)部件、重要原材料及与产品关联的纳入安全标志管理的配套件发生变更，未经安标国家矿用产品安全标志中心审核备案的，不合格。外协（1）应建立有外协管理文件；本条从以下4个方面考核：生产单位应具备外协控制程序(或管理规定)(21(1)中的程序)；生产单位应具备外协方的评审、评价、选择的规定；生产单位应具备51(2)中规定的文件及记录；上述项文件应齐全，内容应完整。（2）应定期对外协方进行评价，并建立合格外协方名录和质量档案；本条的考核参照51(3)项考核内容进行。对外协方的评价，还应增加对外协方的生产设备、检验设备、生产人员、检验人员的评价。（3）外协合同应明确质量要求；本条的考核参照5，1(4)项考核内容进行。（4）应有外协件检验合格证明，且满足技术要求；本条的考核参照51(6)一、51(6)项考核内容进行。（5）安标受控零(元)部件及与产品关联的纳入安全标志管理的配套件外协时，应有生产单位的检验记录，且满足技术要求；本条从以下2条考核 如有某一受控零(元)部件外协，生产单位应有程序文件的规定或建立相关的管理规章制度；20 检验验收参照51(6)一，51(6)采购考核内容进行。（6）外协的受控零(元)部件，其生产单位应和备案材料中的一致。本条从以下4个方面考核：生产单位应按类别建立完整的外协的受控零(元)部件生产单位清单(或档案)；建立清单档案应包含足够的信息，并有效受控管理；清单档案上的内容与备案材料(技术文件，检验报告)中的一致；清单发生变更时，生产单位必须报安标国家矿用产品安全标志中心并履行变更程序。评审方法：1)未建立外协管理文件或存在严重欠缺的，不符合要求；2)未定期对外协方进行评价，未建立合格外协方名录和质量档案的，不符合要求；3)外协合同未明确质量要求的，不符合要求；4)缺少检验合格证明的，不符合要求；5)受控零(元)部件、重要原材料及与产品关联的纳入安全标志管理的配套件外协时，缺少生产单位的检验记录的，不符合要求；6)外协的受控零(元)部件的生产单位发生变更，未经安标国家矿用产品安全标志中心审核备案的，不合格。21 第6章 生产过程控制 本章共4项14条，其中第1项第1、2条，第2项第3条为否决项。生产能力 本项共有2条考核项目：（1）生产能力应达到一定规模；本条从以下4方面来考核：生产单位应具备申办产品所必须的原材料仓库、生产车间、检验室、成品仓库、危险品库等主要生产场所；生产单位应具备足够的管理、技术、生产、检验、采购、销售等人力资源；生产单位应具备申办产品所必须的生产设备、检验设备；申办产品年产量应符合要求。注：对于已有具体产品评审准则的产品，按评审准则要求执行。（2）生产场所应具备生产某一(或几)个关键零(元)部件的能力，并具备成品总装 条件。本条从以下2方面来考核：应具备生产某一(或几)个受控零(元)部件的能力；应具备申办产品总装条件。注：对于已有具体产品评审准则的产品，按评审准则要求执行。评审方法：1）生产规模不满足要求的，不合格；2）不能生产某一(或几)个个关键零部件或不具备成品总装条件的，不合格。生产设备 本项共有5条考核项目：(1)应建立有设备管理文件；本条从以下3方面来考核：生产单位应有设备管理的程序文件(或规章制度)；生产单位现行设备管理文件的规定应完善，至少应包括以下几方面的内容：）设备采购；）设备台帐管理；）设备维修、更新、改造；）设备日常维护；）设备监控；）设备检定(计量要求)；22）设备报废：）设备操作规程管理等。设备采购计划及实施情况记录与规定应一致(检查2年之内)。(2)应有满足生产所需的生产设备，并建立设备台帐；本条从以下4方面来考核：生产单位应有可投入使用并列入固定资产设备的台帐；设备台帐应至少包含以下信息：）设备名称；）设备编号；）设备制造厂名；）设备型号；V）设备购入日期；）验收日期；）投入使用日期；）目前放置地点；）目前设备状态；生产现场设备应有的状态标识。生产单位应具备生产申办产品所需的全部重要生产设备；注：对于已有具体产品评审准则的产品，按评审准则要求执行。生产单位应有主要生产设备的设备档案(含制造厂设备使用说明书)。（3）设备应满足零部件加工能力和精度要求：本条从以下7方面来考核：生产现场的设备均应有明显的状态标识；设备应能满足零部件加工能力和精度要求；具有计量检定要求的设备应进行检定并在有效期之内(核查计量检定证书)具有计量检定要求的设备现场应具有检定的标识；对停用、限用、闲置的设备及器具现场应有明显的标识；对有计量检定要求的设备应建立设备档案；生产现场的计量检定标识与计量检定证书的检定有效期应一致。（4）应有重要设备操作规程：本条从以下5方面来考核：生产单位应具有重要设备的操作规程(操作规程应批准确认)；生产单位设备的操作规程应齐全；生产单位应具有的操作规程中的内容应完善；23 操作人员的作业应与操作规程规定的作业方式相符；设备操作人员的岗位职责应包括按操作规程作业的要求。（5）应有重要设备维修保养记录。本条从以下5方面来考核：生产单位应建立重要设备维修、维护、保养年度计划，并有效实施；应有重要设备的维修、维护、保养的记录；重要设备的维修、维护、保养记录的实施应与程序文件(或规章制度)的规定相一致；对重要设备的维修记录应包含以下内容）损坏、故障、调整的原因分析；）调整、维修设备采取的方法与措施；）调整、维修设备实施过程；）调整、维修设备验收与确认。维修、维护、保养年度计划的实施总结。评审方法：1)无设备管理文件或存在严重欠缺的，不符合要求；2)设备刁齐全，未建立设备台账的，不符合要求；3)生产设备不能保证零部件加工能力和精度要求的，不合格；4)缺重要设备操作规程或存在严重欠缺的，不符合要求；5)缺重要设备维修保养记录或存在严重欠缺的，不符合要求。工艺装备及工位器具 本项共有4条考核项目：（1）应建立有工艺装备及工位器具管理文件；本条从以下2个方面来考核：生产单位应有工艺装备及工位器具管理的程序文件(或管理规章制度)：生产单位现行的工艺装备及工位器具的规章制度应完善，至少应包括以下内容：）工艺装备及工位器具的采购(或制造)：）工艺装备及工位器具的台帐管理；)工艺装备的维护与维修；）工艺装置及工位器具的配置；）工艺装备的验证；）工艺装备的验收；）工艺装备及工位器具的报废；）工艺装备图纸的管理与更改等；24（2）应有满足要求的工艺装备及工位器具，并建立台账：本条从以下4个方面来考核：生产单位应有保证生产活动正常进行的工艺装备及工位器具；工艺装备及工位器具应建立台帐；工艺装备的配置标识与台帐的编目应一致(或对应)；工艺装备及工位器具台帐的内容应完善，所含信息应完整。（3）工艺装备配置和使用应合理、可行，且有验证制度和验证记录；本条从以下6个方面来考核：生产单位工艺装备的配置和使用应合理、可行；生产单位应有工艺装备的维护、维修、报废记录；生产单位对工艺装备应按程序文件(或规章制度)的要求进行验证。验证记录及处置记录应完善；生产单位应有工艺装备的图纸更改情况记录(更改通知单)；经更改的工艺装备的图纸应与存档部门(管理部门、设计部门、使用部门)的工艺装备图纸一致；在用工艺装备应完好。（4）工位器具应完善，关键零部件应不落地。本条从以下4个方面来考核：生产单位所采用的工位器具应齐全，满足生产实际需要(按申办产品生产对工位器具的要求)；生产单位所采用的工位器具的配置应合理、可行；使用中的工位器具应保证达到生产对象的保障要求；在用工位器具应完好。评审方法：1）缺工艺装备及工位器具管理文件或存在严重欠缺的，不符合要求；2）工艺装备及工位器具不齐全，未建立台账的，不符合要求；3）缺验证制度和验证记录或存在严重欠缺的，不符合要求；4）工艺装备或工位器具不完备或存在严重欠缺的，不能保证关键工艺质量的，符合要求。工艺过程 本项共有3条考核项目：（1）工艺文件应满足图纸等技术文件要求；本条从以下6方面来考核：工艺文件应完整(工艺文件包括：工艺过程卡、装配工艺卡片、零件加工工艺卡 25 工艺路线明细表、外协件明细表、材料定额、工时定额等)；工艺文件应合理、正确，符合有关图纸、产品标准等技术文件；生产单位应建立工艺文件更改制度(建立更改通知单)生产单位应建立工艺纪律考核制度，并有效执行；生产单位应具备生产人员的工艺操作规程(作业指导书)，并合理、正确；生产单位生产人员应严格按工艺操作规程执行。（2）应具有工艺文件明细表；本条从以下3方面来考核：生产单位应有工艺文件明细表；明细表内容应与实际工艺文件一致；明细表的信息应完整。（3）应有产品工艺路线图(工艺流程图)，并明确关键工序。本条从以下3方面来考核：生产单位应有文件化的产品工艺路线图(工艺流程图)；产品工艺路线图(工艺流程图)中应注明关键工序；关键工序应包括全部涉及产品安全性能的生产环节。评审方法：1)工艺文件不满足技术要求或存在严重欠缺的，不符合要求；2)无工艺文件明细表的，不符合要求；3）无产品工艺路线圈（工艺流程图），未确定关键工序，不符合要求。26 第7章 检验和测试 本章共3项17条，其中第2项第2条、第3项第3