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    市食药局考试资料B.pdf

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    市食药局考试资料B.pdf

    1/15 一、判断题 新药系指在我国境内上市销售的药品。()医疗机构应根据本机构的功能、任务、规模,按照精简高效的原则设置相应的技术部门。()毒性反应是不可预知的,不能避免发生.()药物的吸收是指药物自体外或给药部位经过细胞组成的屏蔽膜进入血液循环的过程。()水解是药物在体内消除的重要途径。()多巴胺是去甲肾上腺素生物合成的前体,药用的多巴胺是人工合成品。()7、中枢兴奋药指能提高大脑活动的药物。()8、人体体温调节中枢位于下丘脑,调控产热和散热过程,使体温维持在 37左右。()9、抗高血压药主要用于继发性高血压的治疗。()0、药物经加工制成的适合于预防、治疗应用的形式称作药物剂型。()、中药系指我国经典著作收载的,为中医师传统使用的天然药材,有的在使用前进行人工炮制。()1、药典是一个国家记载药品规格、标准的法典,一般由国家组织的药典委员会编写,并由政府颁布施行,不具法律的约束力。()13、口服给药是最常见、最符合正常生理活动规律的给药方式,适合于长期或短期的用药。()14、灭菌法是指杀灭或除去物料中所有微生物的繁殖体和芽孢的技术。()15、防腐剂系指具有抑菌作用,能抑制微生物生长发育的物质。()16、药材炮制包含了根据浸出方法和工艺要求进行的净制、切制和粉碎,及依据方剂药性要求进行的炮炙。()17、中药合剂的制备工艺流程为:浸提纯化精制灌装灭菌。()18、热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质,是微生物的代谢产物。()19、熔封后的安瓿应稍后灭菌,以免细菌繁殖。()20、输液剂系指通过静脉滴注输入体内的大剂量注射液.()1、食品安全是指食品无毒无害,符合应当有的营养要求,对人体健康不造成急性、亚急性或者慢性危害。()2、从事食品生产、食品流通、餐饮服务,应当取得食品生产许可、食品流通许可、餐饮服务许可.()、食品流通环节的监管由食品药品监督管理部门负责()、食品加工过程中成品与半成品可以混合存放()5、餐饮服务提供者取得的餐饮服务许可证,不得转让、涂改、出借、倒卖、出租()2/15 6、食品经营者采购食品,应当查验供货者的许可证和食品合格的证明文件()7、餐饮企业的卫生等级一经评定后,就不再发生变化,不会有升降级。()、生产经营的食品中不得添加药品,但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。()9、食品经营者采购食品,应当查验供货者的许可证和食品合格的证明文件。()、行政机关可以在夜间和法定节假日实施行政强制执行()11、暂扣许可证和执照是行政强制措施的种类.()12、因查封、扣押发生的保管费用由当事人承担。()13、行政强制措施由法律法规规定的行政机关在法定职权范围内实施,也可以委托其他行政机关实施。()14、违法行为涉嫌犯罪应当移送司法机关的,行政机关应当将查封、扣押、冻结的财物一并移送,并书面或者口头告知当事人.()15、查封、扣押的期间不包括检测、检验、检疫或者技术鉴定的期间。()16、地方政府制定的规章可以设定行政强制措施()7、公民、法人或者其他组织因人民法院在强制执行中有违法行为或者扩大强制执行范围受到损害的,无权依法要求赔偿.()18、加处罚款或者滞纳金的数额不得超出金钱给付义务的数额()、没有强制执行权的行政机关只能申请法院执行。()2、行政机关实施行政强制措施无需听当事人陈述、申辩.()二、单项选择题(20 题,每小题 1 分)1、行政强制法自(C )开始实施.A 01年 6 月 30 日 B 2011 年 7月1 日 C 212 年 1 月日 D 2012年月日 2、以下不属于行政强制执行的方式的是(C )。A 加处罚款或者滞纳金 B 划拨存款、汇款 C 吊销许可证、执照 D 拍卖或者依法处理查封、扣押的场所、设施或者财物 3、行政强制执行由(A )设定。A 法律 B 行政法规 C 地方性法规 D 行政规章 4、没有行政强制执行权的行政机关申请人民法院强制执行的期限是自当事人法定履行期限届满之日起()个月内。A 一 B 二 C 三 D 六 5、情况紧急,需要当场实施行政强制措施的,行政执法人员应当在(B )小时内向行政机关负责人报告,并补办批准手续。小时 24 小时 C36 小时 8 小时 6、行政强制法中(C )日以内期限的规定是指工作日,不含法定节假日。A、5 B、7 C、0 D、1 7、以下不可以设定行政强制措施的法律规范是(D )。A、法律 B、行政法规 、地方性法规 、3/15 行政规章 8、以下哪一项不属于行政强制措施的种类:(D )。A、限制公民人身自由 B、查封场所、设施或者财物 C、扣押财物 D、责令停产停业 9、查封、扣押的期限不得超过(C)日,情况复杂的,经行政机关负责人批准,可以延长,但延长期限不得超过()日.法律、法规另有规定的除外。A 1 5 B 20 20 C 30 3 D 6 0、查封、扣押物品检测、检验、检疫或鉴定的费用由下列哪一方承担()A 行政相对方 B 行政机关 C 药品检验所 D 稽查队员 1。药品不良反应报告和监测管理办法规定,药品发生群体不良反应的报告时限是(A )A立即 。1 日内 C。3 日内 D。5 日内 .15 日内 12。根据药品不良反应报告和监测管理办法,药品不良反应是指()A.合格药品在正常用法下导致的致畸反应 B合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 .不合理用药可能造成的有害反应 .长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应 13 关于处方的管理规定,下列说法错误的是()A处方格式由国务院卫生行政部门统一制定 。处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制 C.处方中不得使用“遵医嘱、“自用”等字句 D西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方 E中药饮片应当单独开具处方 1。根据药品生产质量管理规范,药品生产企业的洁净室温度应控制在(B )A。824 B.826 .224 D。206 E8 15.根据药品生产质量管理规范,药品生产企业中负责决定物料、中间产品的使用的部门是().供应管理部门 .生产管理部门 C。技术管理部门 D销售管理部门 B.质量管理部门 16。药品生产企业的生产和质量管理部门的负责人应具有(A )A、医药或相关专业本科以上学历 B、受过中等专业教育或具有相当学历 、受过成人高等教育 、受过成人中等教育 E、受过中等教育或具有相当学历 17。药品退货和收回的记录内容包括()A、退货和收回单位、原因、日期 B、品名、批号、规格、数量 C、退货和收回单位的地址、品名、批号、规格、数量,退货和收回单位及地址,退货和收回原因及日期,处理意见 4/15 1。药品 GMP 认证可分为(A )A、品种认证和企业认证 B、计量认证和产品认证、标准认证和安全认证 、标准认证和企业认证 E、企业认证和计量认证 9。药品生产企业许可证有效期为()A、一年 、二年 、三年 D、四年 、五年 20 药品生产许可证的有效期为()A、一年 B、二 、三年 D、五年 E、七年 21 药品生产质量管理规范规定,直接领导药品生产企业质量管理部门的是(A )A、企业负责人、主管生产的负责人 C、总工程师 D、质量检验部门负责人 22.药品生产企业药品出厂时必须经过(D )审核签字,方可出厂。A、企业负责人 B、主管生产的负责人、总工程师 D、质量授权人 3。药品生产企业质量管理负责人至少(C )从事药品生产和质量管理的实践经验。A、二年 B、三年 C、五年 D、十年.药品 GMP 认证是(D )A、国家对药品监管力度的一种体现 B、国家对药品加强法制管理的一种办法 C、国家对医药行业监管的一种办法 D、国家对药品生产企业监督检查的一种手段 、国家在医药行业与国际接轨的一种手段 5.药品生产企业的生产人员,应当建立健康档案,以下正确的是(C )A。1 年体检 1 次 B2 年体检 1 次 C.每年至少体检 1 次 D每年至少体检次 E。轮流抽检,至少 2 年轮 1 次 6.药品生产过程中只有经(C )批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用 A、药品生产管理部门 、药品购进管理部门 C、药品质量管理部门 D、药品包装管理部门 27、食品安全法规定,食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录应当真实,保存期限不得少于(C)。A、个月 、1 年 、2 年 、年 28、违反食品安全法规定,应当承担民事赔偿责任和缴纳罚款、罚金,其财产不足以同时支付时,(B ).5/15 A、先承担行政责任 B、先承担民事赔偿责任 、先承担刑事责任 D、先缴纳罚款、罚金 9、食品安全法实施条例规定,食品生产许可、食品流通许可和餐饮服务许可的有效期为(C)年。A、1 年 B、年 、3 年 、年 30、申请人申请餐饮服务许可证时所提供的申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在(B)个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容.、B、5 C、7 、1 31、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料的,食品药品监督管理部门发现后不予受理或者不予许可,并给予警告的,该申请人在()年内不得再次申请餐饮服务许可.A、1 B、2 C、3 D、4 32、餐饮服务提供者应当建立健全食品安全管理制度,配备专职或者兼职().A、食品安全管理人员 B、营养师 、烹饪师 D、选料师 33、餐饮服务提供者应当制定()方案,定期检查各项食品安全防范措施的落实情况,及时消除食品安全事故隐患.、食品安全事故处置 B、食品安全保障 C、食品保鲜制作 D、食品运输保障、食品药品监督管理部门作出责令停业、吊销餐饮服务许可证、较大数额罚款等行政处罚决定之前,应当告知当事人有(D)的权利。A、拒绝 B、要求行政复议 C、重新要求审核 D、要求举行听证 35、餐饮服务许可审查规范规定,特大型餐馆,大型餐馆,供餐人数 300 人以上的学校(含托幼机构)食堂,供餐人数00 人以上的机关、企事业单位食堂应距离粪坑、污水池、暴露垃圾场(站)、旱厕等污染源()以上。A.2m B5m C45m D5m 3、有下列情形之一的,按未取得餐饮服务许可证查处:()、擅自改变餐饮服务经营地址、许可类别、备注项目的;B、餐饮服务许可证超过有效期限但不从事餐饮服务的;C、不使用以其他形式非法取得的餐饮服务许可证从事餐饮服务的;D、餐饮服务提供者违法受处罚的。D 3、生产经营的食品中不得添加下列哪种物质:(A)A、药品 B、既是食品又是药品的中药材、食品防腐剂、天然食用色素 38、餐饮服务提供者未对餐具进行清洗、消毒,拒不改正的,按照下列哪条给予行政处罚:(B)A、警告 、处二千元以上二万元以下罚款 C、处二万元以上五万元以下罚款 、吊销许可证 3、在餐饮服务单位()是本单位食品安全的第一责任人,对食品安全负全面责任。6/15 A、厨师 、管理人员 C、法定代表人、负责人或业主 D、服务员 4、餐饮服务提供者加工、使用腐败变质或者感官异常的食品及原料,货值金额不足一万元且未造成严重后果的,按照下列哪条给予行政处罚:()、责令改正 B、处二千元以上二万元以下罚款 C、处二千元以上五万元以下罚款 D、吊销许可证 0、食品或原料置于冰点以上较低温度条件下贮存的过程为冷藏,冷藏温度的范围应是:(C)A、0 B、5 C、01 D、11 41、下列哪个物料应专人采购、专人保管、专人领用、专人登记、专柜保存:(D )、食品 、调味品 C、洗涤用品 D、食品添加剂 42、下列哪个物品是食品添加剂:()A、豆酱 B、鱼露 C、鸡粉 D、小苏打 3、餐饮服务提供者采购集中消毒餐饮具的,应当查验、索取并留存集中消毒企业盖章(或签字)的营业执照复印件和下列哪个复印件:(C )、生产许可证复印件 B 卫生许可证复印件 C 盖章的批次出厂检验报告复印件 D、每笔购物清单、被抽检的餐饮服务提供者对检验结论有异议的,异议人有权自收到检验结果告知书之日起(A)日内,向组织实施抽样检验的食品药品监管部门提出书面复检申请,逾期未提出申请的,视为放弃该项权利、1 、15 C、0 D、30 45、餐饮服务食品安全责任人约谈制度要求,被约谈单位应严格按照约谈要求,对约谈指出的问题进行全面整改,并在约谈后()日内以书面形式将整改报告报约谈部门。A、B、5 C、7 、15 4、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品为(D)()新药 (B)处方药 (C)劣药 (D)假药 4、医疗机构的院长担任医疗机构药事管理委员会的职务为(A)(A)主任委员 ()副主任委员 (C)秘书 (D)委员、()是医疗机构中的一个部门,直属院长领导,不具备法人资格,不承担投资风险。(B)(A)药房()药剂科()临床科室 (D)医技科室 4、取得()专业技术资格的人员方可从事处方调剂、调配工作.(B)(A)医学 (B)药学 (C)药师 ()药士 0、药物的吸收是指药物自体外或给药部位经过细胞组成的屏蔽膜进入()的过程。()(A)动脉 (B)静脉 (C)毛细血管 (D)血液循环 1、()是药物在体内消除的重要途径。(C)(A)氧化 (B)水解 (C)代谢 (D)排泄、()在治疗高血糖的同时,低血糖的发生率也明显降低()7/15 (A)罗格列酮 (B)胰岛素 ()速效胰岛素 (D)长效胰岛素 53、()是研究药物制剂的制备理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。()(A)药学管理 (B)药理学 (C)药剂学、药物经加工制成的适合于预防、治疗应用的形式称作()(A)药品 (B)剂型 (C)制剂 ()方剂 5、()可在注射剂、滴眼剂、漱口剂、灌洗剂等许多剂型中出现.(A)(A)溶液剂 ()混悬剂(C)液体剂 (D)乳浊剂 5、中华人民共和国药品管理法规定,国家药品监督管理局颁布的()和药品标准为国家药品标准.()()中华人民共和国药品管理法 (B)中华人民共和国药典 ()国家药品监督管理局药品标准 57、()是最易为病患者所接受的最常用给药途径。(A)(A)口服给药 (B)注射给药 ()皮肤给药 (D)粘膜及腔道给药 58、()是制剂生产中应用最广泛的一种灭菌法。(B)(A)干热灭菌法 ()湿热灭菌法 (C)过滤灭菌法 (D)射线灭菌法 5、()是中药制剂原料前处理的重要单元操作。(B)()浸渍 (B)浓缩 (C)干燥 ()提取 0、()适宜于制备含药糖浆。(D)(A)溶解法()浸渍法()搅拌法()混合法 6、()指溶质 1(ml)能在溶剂 10-不到0 ml 中溶解。(B)(A)易溶 (B)溶解 (C)略溶 (D)微溶 6、混悬剂的制备方法主要是(A)(A)分散法 (B)凝聚法(C)干胶法(D)湿胶法 63、甘油可增加药物的溶解度和提高药液的稳定性,常与乙醇、丙二醇或水等合并作混合溶剂用,用量为(C)(A)5%-10%()1-1%(C)150(D)025 64、通过()操作可使散剂中各药物达均匀分散状态。(B)(A)粉碎 (B)混合 (C)过滤 (D)分装 65、()分剂量必须注意粉末特性并保持铲粉条件一致,以减少误差。()(A)估分法(B)重量法(C)溶剂法()容量法 三、多项选择题(20 题,每小题 1 分)1、药品的特殊性(CD)(A)专属性 (B)两重性 (C)质量的重要性 (D)限时性 2、三级医疗机构药事管理委员会有具有高级技术职务资格的()等方面的专家组成。(B)8/15(A)药学 (B)临床药学 (C)医院感染管理 (D)医疗行政管理 3、医疗机构应根据药学工作实际需要配备与其任务相适应的(BCD)()技术服务 (B)仪器设备 (C)药学专业技术人员 ()工作条件 4、医疗机构药剂科的性质(ABCD)(A)事业性机构性质(B)专业技术性 四、(C)综合性 (D)与临床药物治疗密切相关性 五、处方的内容(ABC)六、(A)前记 ()正文 (C)签名 (D)盖章 七、胰岛素能提高细胞膜对()的通透性,使血糖降低。(BC)八、葡萄糖(B)氨基酸()钾离子 (D)铁离子 九、常用的代谢药物有(CD)十、(A)甲氨蝶呤 (B)白消安 十一、(C)5-氟尿嘧啶 ()阿糖胞苷 十二、药物剂型按形态分类可以分为(ABD)十三、()液体剂型 (B)固体剂型 (C)半固体剂型 十四、(D)气体剂型 (E)混悬液剂型 十五、物理灭菌技术包括(ABC)十六、(A)干热灭菌 (B)湿热灭菌 十七、(C)过滤灭菌 ()射线灭菌 十八、常用的浸提方法有(ABCD)十九、煎煮法(B)浸渍法(C)渗漉法()回流法 二十、干燥方式按压力可分为()9/15 二十一、()冷冻干燥 (B)常压干燥 二十二、(C)流化干燥 (D)减压干燥 二十三、糖浆剂的制备方法主要有(A)二十四、()溶解法(B)混合法(C)浓缩法(D)干燥法 二十五、影响药物溶解速度的因素有(BCD)二十六、溶剂 (B)温度 ()搅拌 (D)粒子大小 二十七、硫由于加工处理方法不同分为(ABC)二十八、精制硫(B)沉降硫(C)升华硫(D)混合硫 二十九、乳剂制备的影响因素有(AC)三十、用量 (B)均质 (C)温度 (D)时间 三十一、注射剂按给药途径分为(ABCDE)三十二、(A)皮内注射剂 (B)皮下注射剂 (C)肌肉注射剂 三十三、()静脉注射剂 (E)脊椎腔注射剂 三十四、除去热原的方法有(ACE)三十五、()吸附法 (B)超滤法 (C)离子交换法 三十六、(D)凝胶滤过法 (E)反渗透法 三十七、常用的渗透压调节剂有(ACD)三十八、(A)氯化钠 ()葡萄糖 三十九、(C)磷酸盐 ()枸橼酸盐 四十、药典中可见异物检查法有(BC)四十一、对照法 (B)灯检法 四十二、光散射法 (D)溶解法 10/15 四十三、片剂包装的种类有(ACD)四十四、糖衣(B)薄膜衣(C)半薄膜衣(D)肠溶衣 四十五、21、行政强制法的出台是为了规范行政强制的(B C)四十六、行为 B 设定 C 实施 D 执行 四十七、22、行政强制法所称行政强制,包括(C )四十八、A 行政强制行为 B 行政强制措施 行政强制执行 D 行政强制程序 四十九、23、行政强制的设定和实施,应当依据法定的(AB )五十、A 权限 B 范围 C 条件 D 程序 五十一、24、公民、法人或者其他组织对行政机关的行政强制行为(ACD )五十二、A 享有陈述权 B 享有申辩权 C享有复议权 享有赔偿权 五十三、5、行政强制措施的种类有(ABCD )五十四、限制人身自由 查封场所、设施或者财物 C 扣押财物 D 冻结存款、汇款 五十五、7、行政强制执行的方式有(BCD )五十六、A 冻结存款、汇款 B 加处罚款或者滞纳金 C 排除妨碍、恢复原状 D代履行 五十七、28、行政机关可以查封、扣押下列哪些种类(BC )五十八、涉案场所 B涉案设施 C涉案财物 D生活用品 五十九、29、下列属于查封、暂扣决定书应载明事项的有(AC )六十、A 当事人的姓名或者名称、地址 B 查封、扣押的理由、依据和期限 六十一、C 查封、扣押场所、设施或者财物的名称、数量等 六十二、D 申请行政复议或者提起行政诉讼的途径和期限 11/15 六十三、3、()可以向行政强制的设定和实施提出意见和建议。六十四、A 公民 B 法人 C 行政强制的实施机关 D 其他组织 六十五、31、餐饮服务提供者是指:(AD )六十六、A、从事餐饮服务的单位 B、食品半成品单位和个人、食品摊贩、从事餐饮服务的个人 六十七、32、有下列哪些病症的餐饮服务从业人员,应立即离开工作岗位,待 查 明 原 因 并 将 有 碍 食 品 安 全 的 病 症 治 愈 后,方 可 重 新 上 岗:(ABCD )六十八、A、发热 B、腹泻 C、皮肤伤口或感染 、咽部炎症 六十九、餐 饮 服 务 专 间 的 要 求 包 括 包 括:(B D )七十、A、独立空调设施,室温不高于25 B、紫外灯波长 200-275n,功率不小于 1 5Wm,强度大于 70c2,距离地面 2m 以内 C、应设一个门 、食品传送窗口应可开闭,大小宜以可通过传送食品的容器为准。七十一、七十二、七十三、34、餐饮服务提供者在使用食品添加剂时,下列哪些是必须遵守的使用原则:(ABC )七十四、保持或提高食品本身的营养价值 B、作为某些特殊膳食用食品的必要配料或成分 C、提高食品的质量和稳定性,改进其感官特性 D、掩盖食品腐败变质 七十五、3 、制 作 凉 菜 应 当 达 到 下 列 哪 些 等 要 求:(A D )七十六、专人负责 B、专人销售 、专室制作 D、工具专用 七十七、36、餐饮服务经营者违反下列哪些情形,按未取得餐饮服务许可证查处:(AC )七十八、A、擅自改变备注项目 B、经营超过保质期食品 C、使用12/15 转让的餐饮服务许可证 D、添加药品 七十九、7、食品药品监督管理部门作出下列哪些决定之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利:(ABD )八十、A、吊销餐饮服务许可证 B、责令停业 C、责令改正,给予警告 D、较大数额罚款 八十一、38、下列哪些餐饮单位或举办重大活动时执行食品留样制度:(BCD )八十二、A、特大型餐饮服务单位 B、学校食堂(含托幼机构食堂)、超过100 人的建筑工地食堂 C、集体用餐配送单位、中央厨房 D、重大活动餐饮服务和超过 100 人的一次性聚餐 八十三、9、关于餐饮具的洗消毒方法下面哪些是正确的:(C )八十四、A、煮沸、蒸汽消毒保持00,0 分钟以上 、红外线消毒一般控制温度 120以上,保持 1分钟以上 C、洗碗机消毒一般控制水温5,冲洗消毒 40 秒以上 、使用浓度应含有效氯 20mg/(又称 250pm)以上,餐用具全部浸泡入液体中 5 分钟以上 八十五、2、食品药品监管部门依法开展抽样检验时,被抽样检验的餐饮服务提供者应当配合抽样检验工作,如实提供被抽检样品的:(AB )八十六、A、货源 、数量 C、存货地点、存货量、销售量 D、相关票证等 八十七、40、食品的不安全因素在于:(ABCD )八十八、A、食品自身固有 B、细菌病毒的侵入并繁殖 C、环境污染 D、人为因素 八十九、41、细菌性食物中毒发生是由于:(AB )九十、A、餐具清洗消毒不彻底 B、食物贮存温度时间不当 C、食物未烧熟煮透 D、操作人员患病带菌污染 九十一、2、物理消毒包括:(ABC )九十二、A、蒸汽 B、煮沸 C、红外线 D、含氯消毒药物 九十三、43、食品安全监督检查人员对餐饮服务提供者进行监督检查时,应当13/15 对下列内容进行重点检查:(BCD )九十四、A、餐饮服务许可情况;九十五、B、从业人员健康证明、食品安全知识培训和建立档案情况;九十六、C、餐饮加工制作、销售、服务过程的食品安全情况;九十七、D、餐具、饮具、食品用工具及盛放直接入口食品的容器的清洗、消毒和保洁情况;九十八、44、接触直接入口食品的操作人员在下列情形时应洗手:(ABCD )九十九、A。处理食物前,处理生食物后 B。处理弄污的设备或饮食用具后 百、C.咳嗽、打喷嚏或擤鼻子后 D。触摸耳朵、鼻子、头发、口腔或身体其他部位 百一、百二、简答题(5 题,每小题 4 分)百三、简述调剂管理必须做到“四查十对”.百四、答:药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对。查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、规格、数量、标签;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。发出的药品应注明患者姓名和药品名称、用法、用量。百五、2、简述药典一、二、三部分别收载的内容。百六、答:药典一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等;药典三部收载生物制品。百七、3、简述药剂可能被微生物污染的途径?百八、答:微生物无处不在,药剂尤其是液体药剂又为微生物的生长繁殖提供了必要条件,因此药剂极易被微生物污染。所以应该了解药剂被微生物污染的途径并采取适当的措施消除污染。污染的主要途径有原料药及药材、辅助材料、制药设备、环境空气、操作人员的个人卫生、包装材料等.百九、简述浸出药剂的特点?14/15 百十、答:浸出药剂具有药材各浸出成份的综合效能,具有作用缓和持久、毒副作用较低、有效成份浓度较高、剂量较小和便于服用等特点。百十一、5、简述影响药物溶解度的因素有哪些?百十二、答:()药物和溶剂的本性:相似者相溶;(2)温度:药物溶解时吸收热量的药物,温度升,溶解度升;(3)药物的晶型:溶解度亚稳定型大于稳定型;(4)粒子大小:在一般情况下药物的溶解度与药物粒子的大小无关;()同离子效应和溶液离子强度:对电解质类药物,当水溶液中含有的离子与其离解产生的离子相同时,可使其溶解度降低。百十三、论述题(2 题,每小题0 分)百十四、什么是处方药与非处方药分类管理,实施药品分类管理有哪些现实意义?百十五、答:(1)处方药是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。百十六、(2)非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布,,不需要凭执业医师或执业助理医师处方,消费者即可自行判断、购买和使用的药品。根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类(乙类非处方药更安全,消费者选择更有经验和把握的药品)。百十七、(3)对药品实行处方药非处方药分类管理,其核心是加强处方药的管理,规范非处方药管理,减少不合理用药,切实保证人民用药的安全有效。意义是:有利于保证人民用药的安全;有利于推动医疗保险制度的改革;有利于提高人民自我保健意识;有利于促进医药行业与国际的接轨。百十八、药品保管的主要措施有哪些?百十九、答:(1)药品储存的基本原则是分类储存。百二十、六分开:处方药与非处方药分开;基本医疗保险药品目录药品与其他药品分开;内服药品与外用药品分开;性能互相影响、容易串味的品种与其他药品分开;新药、贵重药品与其他药品分开;配制制剂与外购药品分开。麻醉药品、一类精神药品、毒性药品、放射性药品专库或专柜存放,专人保管,实行双人双锁保管。针对易受温度影响的药品,应分库控制药库温度:冷库 2;阴凉库20;常温库-30。危险药品、易燃、易爆物专柜存放。准备退库药品、过期、霉变等不合格药品单独存放。百二十一、(2)药品仓库应具有以下措施:调温控湿设施;通风排水设施;15/15 防尘避光设施;防火、防盗、照明设施;防鼠、防虫设施;储存特殊管理药品、贵重药品的具有安全功能的专用保管措施。百二十二、()对库存药品要定期检查,每月应该对收、支、存情况,以求账物相符,防止变质失效,对以变质药品不得使用,报经领导核准后予以核销处理。百二十三、百二十四、

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