肉豆蔻药材质量标准（2020版药典）.docx

肉豆蔻RoudoukouMYRISTICAE SEMEN本品为肉豆蔻科植物肉豆蔻Myristica fragrans Houtt.的干燥种仁。【性状】本品呈卵圆形或椭圆形，长23cm,直径1.52.5cm。表面 灰棕色或灰黄色，有时外被白粉（石灰粉末）。全体有浅色纵行沟纹和不 规则网状沟纹。种脐位于宽端，呈浅色圆形突起，合点呈暗凹陷。种脊呈 纵沟状，连接两端。质坚，断面显棕黄色相杂的大理石花纹，宽端可见干 燥皱缩的胚，富油性。气香浓烈，味辛。【鉴别】（1）本品横切面：外层外胚乳组织，由10余列扁平皱缩细 胞组成，内含棕色物，偶见小方晶，错入组织有小维管束，暗棕色的外胚 乳深入于浅黄色的内胚乳中，形成大理石样花纹，内含多数油细胞。内胚 乳细胞壁薄，类圆形，充满淀粉粒、脂肪油及糊粉粒，内有疏散的浅黄色 细胞。淀粉粒多为单粒，直径1020|im,少数为26分粒组成的复粒， 直径2530klm，脐点明显。以碘液染色，甘油装置立即观察，可见在众多 蓝黑色淀粉粒中杂有较大的糊粉粒。以水合氯醛装置观察，可见脂肪油常 呈块片状、鳞片状，加热即成油滴状。（2）取本品粉末2g,加石油酸（6090 ） 10ml,超声处理30分钟， 滤过，取滤液作为供试品溶液。另取肉豆蔻对照药材2g,同法制成对照药 材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各53，分别 点于同一高效硅胶G预制薄层板上，以石油酸（6090）-乙酸乙酯（9:1） 为展开剂，展开缸中预饱和15分钟，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛 硫酸溶液，在105加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色 谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】水分 不得过10.0% （通则0832第四法）。黄曲霉毒素照真菌毒素测定法（通则2351）测定。本品每1000g含黄曲霉毒素Bi不得过5|ig,黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒 素Gi、黄曲霉毒素B2和黄曲霉毒素Bi的总量不得过10四。【含量测定】挥发油取本品粗粉约20g,精密称定，照挥发油测定法 （通则2204）测定。本品含挥发油不得少于6.0% （ml/g） o去氢二异丁香酚照高效液相色谱法（通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲 醇-水（75:25）为流动相；检测波长为274nm。理论板数按去氢二异丁香酚 峰计算应不低于3000o对照品溶液的制备取去氢二异丁香酚对照品适量，精密称定，加甲醇 制成每1ml含30|ig的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品粉末（过二号筛）约0.5g,精密称定，置具 塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml,称定重量，超声处理（功率250W,频率 40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过， 取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各lOpil,注入液相色谱 仪，测定，即得。本品按干燥品计算，含去氢二异丁香酚（C20H22。4）不得少于0.10%。饮片【炮制】肉豆蔻除去杂质，洗净，干燥。【性状】【鉴别】【检查】【含量测定】同药材。熬煨肉豆蔻取净肉豆蔻，加入秋皮，数煨温度150160C,约15分钟， 至秋皮呈焦黄色，肉豆蔻呈棕褐色，表面有裂隙时取出，筛去熬皮，放凉。 用时捣碎。每100kg肉豆蔻，用秋皮40kg。【性状】本品形如肉豆蔻，表面为棕褐色，有裂隙。气香，味辛。【含量测定】同药材，含挥发油不得少于4.0% （ml/g）；含去氢二异 丁香酚（C20H22。4）不得少于0.080%。【鉴别】【检查】同药材。【性味与归经】辛，温。归脾、胃、大肠经。【功能与主治】温中行气，涩肠止泻。用于脾胃虚寒，久泻不止，脱 腹胀痛，食少呕吐。【用法与用量】310g。【贮藏】置阴凉干燥处，防蛀。