解析药事管理与法规模拟试题及答案( 36页).docx

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医疗机构配制的制剂，应当是（）oA.本单位临床需要而市场上没有提供的品种，并经省级药监部门批准的B.临床急需而市场上提供不足的品种,并经省级卫生部门批准的C.本单位临床和科研需要而市场上无提供或提供不足的品种D.本单位科研需要而市场上没有提供的品种，并经省级卫生部门批准E.本单位临床和科研急需而市场上没有提供的品种,并经省级药监部门批准的【正确参考答案】：A第29题GMP的适用范围是（）。A.药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序B.原料药生产的全过程C.中药材的选种栽培D.药品生产的关键工序E.注射剂品种的生产过程【正确参考答案】：A第30题在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（）oA.注册商标图案B.注册商标字样C.生产批准文号D.广告审查批准文号E.生产日期【正确参考答案】：D【参考解析】：本题出自药品包装管理办法和药品广告审查办法，要求考生掌 握药品标签和药品说明书的文字内容。药品包装管理办法第二十五条、第二十六条、第 二十七条和第二十八条，分别对各种药品的标签、说明书的文字内容作了明确规定。备选参 考答案A、B、C、E均属上述条款规定，一定要在标签或说明书上反映出来。药品广告审查 办法第十七条规定：“药品广告审查批准文号和药品生产批准文号,应当列为广告内容同 时发布。”没有规定药品广告审查批准文号必须在药品标签或说明书中表现出来。故本题最 佳参考答案为D第31题国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知发布于（）oA. 2000 年B. 1998 年C. 1996 年D.1994年E. 1992 年【正确参考答案】：D第32题中药产业发展的基础和源头是（）oA.中药材生产B.中药饮片炮制C.中成药的组方D.中成药的生产E.中成药【正确参考答案】：A第33题基本医疗保险用药范围的管理方式是（）。A.通过控制药品价格来管理B.通过控制医生用药行为来管理C.通过制定定点医疗机构处方集来管理D.通过制定单病种最高付费来管理E.通过制定基本医疗保险药品目录进行管理【正确参考答案】：E第34题处方字迹（）oA.只限于一名患者的用药B.应当清楚，不得涂改;如有修改必须在修改处签名及注明修改日期c.可按君、臣、佐、使的顺序排列D.应注明原因并再次签名E.要准确规范，不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清的字句【正确参考答案】：B第35题生产药品设备更换时，关键环节是进行（）。A.设备验证B.设备检修C.设备维护、保养D.设备清洁卫生E.设备的登记【正确参考答案】：A第36题 新建、改建和扩建的药品生产企业及车间必须符合（）。A,药品非临床研究质量管理规范B.药品临床实验管理规范C.药品生产企业质量管理规范D.药品经营企业质量管理规范E.药材质量管理规范【正确参考答案】：C第37题药事管理的依据是（）oA.中华人民共和国宪法B.相关法律C.宪法和法律D.法规和管理制度E.相关的管理措施【正确参考答案】：D第38题医药商品经检验为合格品时应挂（）。A.规定标志B.红色标志C.黄色标志D.绿色标志E.蓝色标志【正确参考答案】：D第39题药品管理法与产品质量法的关系是（）oA.全国性法规与地方性法规的关系B.母法与子法的关系C.实体法与程序法的关系D.国内法与国际法的关系E.特别法与一般法的关系【正确参考答案】：B第40题根据药品价格管理暂行办法，药品价格定价分为（）oA.政府定价、政府指导价、药品经营者自主定价、市场调节价四类B.政府定价、政府指导价、药品经营者自主定价三类C.政府指导价、药品经营者自主定价两类D.政府定价、政府指导价两类E.政府定价、药品经营者自主定价两类【正确参考答案】：BB型题是一组试题（2至4个）共用一组A、B、C、D、E五个备选参考答案。选项在前，题 干在后,每题只有一个正确参考答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选 用。考生只须为每道试题选出一个最佳参考答案。请根据以下内容回答4143题A.淡红色B.淡蓝色C.淡绿色D.淡黄色E.白色第41题麻醉药品处方的印刷用纸为（）【正确参考答案】：A第42题 第一类精神药品处方的印刷用纸为（）【正确参考答案】：A第43题 第二类精神药品处方的印刷用纸为（）【正确参考答案】：E请根据以下内容回答4446题A.省、自治区、直辖市人民政府药品药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市人民政府农业主管部门c.省、自治区、直辖市人民政府公安部门D.县级以上地方公安机关E.县级以上地方人民政府其他有关主管部门第44题负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作（）【正确参考答案】：A第45题 负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处 （）【正确参考答案】：D第46题 在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作（）【正确参考答案】：E请根据以下内容回答4751题A.生产者B.销售者C.两者均是D.两者均不是第47题不得掺假、掺杂，不得以假充真，以次充好,不得以不合格产品冒充合格产品的 产品应遵守的是（）【正确参考答案】：C第48题 不得销售失效、变质产品的是（）【正确参考答案】：B第49题 不得生产国家明令淘汰产品的是（）第50题 应当验明产品合格证和其他标识的应是（）【正确参考答案】：B第51题生产符合以产品说明，事物样品等方式表明的质量状况的产品是（）【正确参考答案】：A请根据以下内容回答5255题A.验证B.物料C.待验D.工艺用水E.物料平衡第52题 物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态是（）【正确参考答案】：C第53题 药品生产丁艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水称（）【正确参考答案】：D第54题 产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较，并适当考 虑可允许是（）【正确参考答案】：E第55题 证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的 有文件证的一系列活动为（）【正确参考答案】：A请根据以下内容回答5659题A. 一次用量B. 1日用量C.3日用量D.5日用量E. 7日用量第56题麻醉药品注射剂处方为（）【正确参考答案】：A第57题第一类精神药品注射剂处方为（）【正确参考答案】：A第58题麻醉药品非注射剂处方不得超过（）【正确参考答案】：C第59题第一类精神药品非注射剂处方不得超过（）【正确参考答案】：C请根据以下内容回答6064题A.麻醉药品B.精神药品C.毒性药品D.放射性药品E.戒毒药品第60题 连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品是（）【正确参考答案】：A第61题 生产时应建立完整的生产记录，并保存五年备查的药品是（）【正确参考答案】：C第62题 处方应当留存三年备查的药品是（）【正确参考答案】：A第63题每次配料必须经二人以上复核无误的药品是（）【正确参考答案】：C第64题 严禁在乘坐大众交通运输工具时随身携带的药品是（）【正确参考答案】：D请根据以下内容回答6568题A.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾 期不改正的，责令停业,并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的,取消其第二类精神 药品零售资格B.由药品监督管理部门没收违法购买的麻醉药品和精神药品，责令限期改正，给予警告 逾期不改正的，责令停产或者停止相关活动，并处2万元以上5万元以下的罚款C.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告;逾期不改正的，处 5000元以上1万元以下的罚款;情节严重的，吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他直 接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分D.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格;造成严重后果的，由 原发证部门吊销其执业证书E.由原发证部门吊销其执业证书第65题第二类精神药品零售企业违反规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的 （）【正确参考答案】：A第66题 以麻醉药品和精神药品为原料生产普通药品的单位违反规定购买麻醉药品和 精神药品的（）【正确参考答案】：BA.审方制度,对有配伍、妊娠禁忌以及违反国家有关规定的处方,应拒绝调配B.审方制度C.报告制度D.对有配伍、妊娠禁忌的处方，应拒绝调配E.对违反国家有关规定的处方,应拒绝调配【正确参考答案】：A第4题药品生产企业许可证的换证工作范围是（）。A.现已持有药品生产企业合格证、药品生产企业许可证、营业执照的证照 齐全的药品生产企业B.出售、转让证照的药品生产企业C.有制售假药行为的药品生产企业D.承包给个人经营的药品生产企业E.目前仍参与非法药品集贸市场经营活动的药品生产企业【正确参考答案】：A第5题互联网药品信息服务是指（）oA.通过互联网向上网用户无偿提供具有公开性、共享性药品信息的服务B.通过互联网向用户提供药品服务活动C.通过互联网向上网用户发布药品广告,有偿提供药品信息等带来经济效益的服务活动 D.通过互联网向上网用户提供药品的服务活动E.通过互联网向上网用户提供药品（包括医疗器械、卫生材料、医药包装材料）信息的服 务活动【正确参考答案】：E第6题世界卫生组织（WHO）的宗旨是（）。第67题 非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的单位违反规定购买麻醉药品和精 神药品的（）【正确参考答案】：B第68题 取得印鉴卡的医疗机构违反本规定未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类 精神药品的（）【正确参考答案】：C请根据以下内容回答6973题A.产品B.原料C.物料D.辅料E.新药第69题我国未生产过的药品（）【正确参考答案】：E第70题中间产品和成品称为（）【正确参考答案】：A第71题 生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂（）【正确参考答案】：D第72题药品生产过程中使用的所用投入物（辅料除外）是（）【正确参考答案】：B第73题 原料、辅料、中间产品、包装材料和成品（）请根据以下内容回答7478题A.工商行政管理机关B.药品监督管理局C.两者均是D.两者均不是第74题药品广告的管理机关（）【正确参考答案】：A第75题药品广告的审查机关（）【正确参考答案】：B第76题药品广告的经营者（）【正确参考答案】：D第77题有权决定药品广告不宜继续宣传的广告（）【正确参考答案】：C第78题 有权吊销药品宣传批准文号的机关（）【正确参考答案】：B请根据以下内容回答7983题A.二级中医医院B. 一级中医医院C.两者均是D.两者均不是第79题中药加工炮制室和煎药室可独立设置的（）【正确参考答案】：D第80题 必须设立煎药室的（）【正确参考答案】：C第81题须设立情报资料室的（）【正确参考答案】：A第82题开展中药加工、调剂、煎煮、储存等业务并建立科室的是（）【正确参考答案】：B第83题应设置中、西药调剂室、中药加工炮制室、中西药制剂室、煎药室、药品质 量检验室的是（）【正确参考答案】：A请根据以下内容回答8488题A.注射用水质量标准B.纯化水质量标准C.两者均是D.两者均不是第84题非无菌药品的配料工艺用水应符合（）【正确参考答案】：B第85题无菌原料药精制工艺用水应符合（）【正确参考答案】：A第86题中药材清洗、浸润、提取工艺用水的质量标准应不低于（）【正确参考答案】：D第87题直接接触无菌药品的包装材料最后一次精洗用水应符合（）【正确参考答案】：A第88题非无菌原料药精制工艺用水应符合（）【正确参考答案】：B请根据以下内容回答89-90题A.由原审批部门撤销其已取得的资格,5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请; 情节严重的,处1万元以上3万元以下的罚款,有药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机 构执业许可证的,依法吊销其许可证明文件B.由原审批部门吊销相应许可证明文件,没收违法所得;情节严重的,处违法所得2倍以 上5倍以下的罚款;没有违法所得的，处2万元以上5万元以下的罚款;组成犯罪的，依法追究 刑事责任C.由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验 机构的资格;组成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依 法承担治疗和赔偿责任D.由药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资 格,并依照药品管理法的有关规定予以处罚E.由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品，并处5万元以上10 万元以下的罚款第89题 定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻 醉药品和精神药品的（）【正确参考答案】：D第90题 定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品 交易的（）【正确参考答案】：E请根据以下内容回答9194题A.福尔可定B.利他林C.艾司嗖仑D.毛果芸香碱E.脑黄金第91题处方量与药品剂型有关，注射剂每张处方不得超过二日常用量,片剂、酊剂、 糖浆剂等不超过三日常用量的麻醉药品是（）。【正确参考答案】：A第92题 每次处方不超过三日常用量，其处方应留存两年备查的一类精神药是（）o【正确参考答案】：B第93题每次处方不超过七日常用量，其处方应留存两年备查的二类精神药是（）。【正确参考答案】：C第94题每次处方不得超过二日极量，处方一次有效，取药后处方保存两年备查的医用 毒性药品是（）。【正确参考答案】：D请根据以下内容回答9598题A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B.市级人民政府药品监督管理部门C.县级人民政府药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生管理部门第95题从事麻醉药品生产的企业的审批部门是（）【正确参考答案】：D第96题从事第一类精神药品的企业的审批部门是（）【正确参考答案】：D第97题从事第二类精神药品原料药的企业的审批部门是（）【正确参考答案】：D第98题从事第二类精神药品制剂生产的企业的审批部门是（）【正确参考答案】：A请根据以下内容回答99-103题A.国家一级保护野生药材物种R.国家二级保护野生药材物种C.两者都是D.两者均不是第99题国家重点保护的野生药材物种（）【正确参考答案】：C第100题 除国家另有规定外，实行限量出口（）【正确参考答案】：B第101题禁止采猎（）【正确参考答案】：A第102题不得出口（）【正确参考答案】：A第103题 属于国家计划管理的品种，由中国药材公司统一经营管理（）【正确参考答案】：B请根据以下内容回答104107题A.实际销售价格B.明码标价C.单独定价D.政府定价E.市场调节价第104题 药品零售单位（含医疗机构）在不突破政府制定的最高零售价格的前提下制 定（）。【正确参考答案】：A第105题 取消流通差率控制，由经营者自主定价的是（）o【正确参考答案】：E第106题由价格主管部门制定最高零售价格的是（）0【正确参考答案】：D第107题 政府定价的药品，其有效性、安全性明显优于其他企业生产的同品种，可以申 请实行（）o【正确参考答案】：C请根据以下内容回答108110题A.药品招标代理机构B.药品物流组织C.网上药品零售组织D.传统药品交易中介服务组织E.网上药品交易中介服务组织第108题 专门从事药品储藏、配送等物流业务的组织是（）o【正确参考答案】：B第109题 专门从事药品招标代理业务的中介机构,依法管理药品代理招标等药事活动 的是（）o【正确参考答案】：E第110题 专门为药品交易各方提供中介服务的组织，不参与药品买卖活动的是 （）o【正确参考答案】：A请根据以下内容回答111115题A.中药材B.中成药C.两者均是D.两者均不是第111题 含有性状、鉴别、检查的药品标准格式的是（）【正确参考答案】：C第112题 包含炮制、性味与归经的药品标准格式的是（）【正确参考答案】：A第113题其中含处方、制法的药品标准格式的是（）【正确参考答案】：B第114题含有注意、规格的药品标准格式的是（）【正确参考答案】：B第115题含分子式与分子量、有机药物的结构式的药品标准格式的是（）【正确参考答案】：D请根据以下内容回答116120题A.蓝白B.黑白C.绿白D.红白E.红黄第116题外用药品的标签颜色（）【正确参考答案】：D第117题毒性药品的标签颜色（）【正确参考答案】：B第118题 麻醉药品的标签颜色（）【正确参考答案】：A第119题 精神药品的标签颜色（）【正确参考答案】：C第120题放射性药品的标签颜色（）【正确参考答案】：EX型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选参考答案组成，题干在前，选项在后。要求考生 从五个备选参考答案中选出二个或二个以上的正确参考答案,多选、少选、错选均不得分。第121题下列说法正确的是（）oA.医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉 药品和第一类精神药品B.省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门应当将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报c.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当将取得印鉴卡的医疗机构名单向 木行政区域内的定点批发企业通报D.执业医师自动取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格E.执业医师接受有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核,考核合格取得麻醉药 品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处 方。但不得为自己开具该种处方【正确参考答案】：A, B,E第122题今后国家建立并完善的制度是（）。A.药品生产企业实行GMP认证制度B.处方药与非处方药分类管理制度C.基本药物制度0.中央与省两级医药储备制度E.药品流通监督管理制度【正确参考答案】：B, C,D第123题国务院有关行政主管部门分工管理本部门、本行业的标准化工作，履行的职 责是（）oA.制定本部门、本行业的标准化工作规划、计划B.承担国家下达的草拟国家标准的任务、组织制定行业标准C.指导省、自治区、直辖市有关行政主管部门的标准化工作D.组织本部门、本行业实施标准E.对标准实施情况进行监督检查【正确参考答案】：A, B, C, D, E第124题 执业药师管理的意义在于（）oA.使人民大众获得可能的最高水平的健康B.使全民获得可能的最高水平的健康C.使民众获得可能的最高水平的健康D.使全世界人民获得可能的最好的健康E.使全世界人民获得可能的最高水平的健康【正确参考答案】：E第7题 药品监督行政处罚程序所指的行政处罚是指（）oA.药品监督管理行政机关依据药品监督管理法律、法规、规章，对应受处罚的违法单位 或个人作出的行政处罚B.对违反法律、法规的行为作出的行政处罚C.药品监督管理局对违反法律、法规单位作出的行政处罚D.药品监督管理局对违法个人作出的行政出发E.药品监督管理行政机关对违法的个人做出的行政处罚【正确参考答案】：A第8题关于执行（中华人民共和国药典）1995年版有关事宜的通知指出，新印制的 药品标签及说明书所使用的药品名称必须符合1995年版药典规定，药品曾用名可用至 （）oA.1999 年B. 1998 年C. 2000 年D. 2001 年E. 2002 年A.可以保证药品质量、药学服务质量，保证人民用药安全有效B.可以使执业药师切实履行维护民众健康的宪法原则C.可以提高执业药师法律、社会、经济地位D.导致药品监督管理模式的深刻变革E.通过执业药师管理政策促进药品流通流域健康有序地发展【正确参考答案】：A, B, C, D, E第125题 我国医药工业发展快，但还与世界医药强国存在差距，主要表现在（）oA.人员结构B.生产种类与生产结构C.研究开发与创新能力D.生产能力及其利用率E.装备及科技进步状况【正确参考答案】：A, B, C, D, E第126题“十对”的内容包括（）oA.对科别、姓名、年龄B.对药名、规格、数量、标签C.对药品性状、用法用量D.对医生签名E.对临床诊断【正确参考答案】：A, B, C, E第127题药品经营不得（）。A.伪造药品购销或购进记录B.没有凭医生处方向消费者出售处方药C.参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品D.与无药品生产（经营）企业许可证、医疗机构执业许可证的单位或个人以及城 镇中的个体行医人员、个体诊所进行违反本办法规定的药品购销活动E.有法律法规禁止的其他情况【正确参考答案：A, B, C, D, E第128题 非处方药标签和说明书除符合规定外，应该（）oA.用语应当科学R.用语易懂C.便于消费者判断D.便于消费者选择E.便于消费者使用【正确参考答案】：A, B, C, D, E第129题100级洁净室用于（ ）oA.无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封、分装、压塞B.能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封C.灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产D.直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境E.无菌原料药的暴露环境【正确参考答案】：A, B, C, D, E第130题 省级药品监督管理部门对申请仿制的生产企业或车间现场考核的主要内容 是（）。A.相应的生产设备B.质量检测仪器C.试制记录D.检测记录E.样品来源【正确参考答案】：A, B, C, D, E第131题 现代管理方法的法律方法将会处于主导地位，其作用是（）oA.保证必要的次序，使个各系统都明确自己的职责、权利义务、相互交流B.调节各种管理因素之间的关系C.易产生随意性、主观性D.使管理系统具有一定稳定性E.信息传递迟缓或失真【正确参考答案】：A, B,D第132题处方审核的内容包括（）oA.规定必须做皮试的药物,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定B.处方用药与临床诊断的相符性C.剂量、用法、剂型与给药途径D.是否有重复给药现象E.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌第133题 执业药师管理的内容包括（）oA.执业药师监督查处B.执业药师继续教育管理C.执业药师注册管理D.药事组织许可证制度E.执业药师注册资格认证【正确参考答案】：A, B, C, D第134题 严肃查处药品购销中的回扣问题具体措施是（）oA.组织一次专项检查B.对检查出来的单位或个人没收其收受的回扣款等非法所得C.并以行贿、受贿论处D.组成犯罪的，由司法机关依法追究当事人的刑事责任E.医疗机构要实行医疗服务收入和药品销售收入分开核算的办法,分别管理【正确参考答案】：A, B, C, D, E第135题医疗机构发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道 的情形的（）oA.立即采取必要的控制措施B.立即采取查封、扣押的行政强制措施C.立即中止麻醉药品和精神药品的生产、经营和使用D.报告当地卫生主管部门E.同时报告所在地县级公安机关和药品监督管理部门第136题在中药材专业市场内严禁销售的毒性中药材有（）。A.生川乌B.防风C.生狼毒D.细辛E.白降丹【正确参考答案】：A, C,E第137题医药知识产权的类型应包括（）oA.专利和技术秘密B.商标和商业秘密C.涉及医药企业的计算机软件D.涉及医药企业组织人员创作或提供资金、资料等创作条件或承担责任的有关百科全 书、年鉴、辞书、教材、摄影画册等编辑作品的著作权E.同其他单位合作中涉及研究开发、市场营销、技术转让、投资等与经营管理有关的需 要的技术、产品信息和呀袄品说明书等【正确参考答案】：A, B, C, D, E第138题 我国生产及使用的第二类精神药品有（）。A.咖啡因B.可待因C.福尔可定D.哌替咤E.蒂巴因【正确参考答案】：A, B, C, E第139题 开办药品生产企业必须具备的条件是（）oA.具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人B.具有与所生产药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设备和卫生环境C.具有能对所生产药品进行质量检验的机谈判人员，以及必要的仪器和设备D.具备按照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力E.具有国内未生产的二类以上（含二类）新药证书【正确参考答案】：A, B, C, D, E第140题 从事互联网络药品信息服务应具备的条件是（）oA.符合“互联网信息服务管理办法”规定的要求B.符合“中华人民共和国药品管理法”C.有两名以上了解药品管理法律、法规和药学知识的专业人员D.其两名专业人员应经所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理局考核认可E.有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施【正确参考答案】：A, B, C, D, E第9题负责确定在审查后的定点资格医疗机构单位的是（）。A.统筹地区卫生行政部门B.统筹地区劳动和社会保障部门C.统筹地区社保经办机构D.统筹地区药品监督管理部门E.参保人员【正确参考答案】：C第10题药品广告监督管理机关是（）oA.国家食品药品监督管理局B.国家工商行政管理局C.县级以上工商行政管理部门D.省级食品药品监督管理部门E.省级工商行政管理部门【正确参考答案】：C第11题医药知识产权是指（ ）oA. 一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权B.与医药行业相关的发明创造C.医药行业的智力劳动成果的财产权D.医药信息及相关前沿技术E.医药行业的计算机软件技术【正确参考答案】：A第12题药品生产对设备要求非常严格，尤其直接与药品接触的设备应（）oA.不与药品发生分解反应B.不与药品发生化合反应C.不与药品发生反应D.不与药品发生化学变化或吸附药品E.不与药品发生吸附作用【正确参考答案】：D第13题 直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活 动是（）。A.从事生产假药其情节严重的企业或者其他单位B.从事生产劣药其情节严重的企业或者其他单位C.从事生产、销售假药及劣药,其情节严重的企业或者其他单位D.从事销售、使用假药，其情节严重的企业或者其他单位E.从事销售、使用劣药，其情节严重的企业或者其他单位【正确参考答案】：C第14题在零售药品中，凭盖有医疗单位公章的医师处方限量提供的是（）oA.非处方药B. 一类精神药C.麻醉药品D.放射性药品E.二类精神药第15题 药品不良反应监测专业机构的人员应由（）。A.医学技术人员担任B.药学技术人员担任C.有关专业技术人员担任D.护理技术人员担任E.医学、药学及有关专业的技术人员组成【正确参考答案】：E第16题以下叙说与“GSP”有关规定不符的是（）oA. GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成B. "GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请C.现场检查结束后,检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提 出说明和解释,如双方未达成共鸣，以检查组的报告为准D. "GSP认证证书”有效期5年E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年【正确参考答案】：C第17题 公民、法人或其他组织对下列哪些事项不服,不能依行政复议条例申请复 议（）。A.对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产、停业、没收财物等行政处罚不服的B.对限制人身自由或对财产的查封、扣押、冻结等行政强制措施不服的C.认为行政机关违法要求履行义务的D.对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定不服的E.认为行政机关侵犯法律、法规规定的经营自主权的【正确参考答案】：D【参考解析】：本题出自行政复议条例，要求考生了解不能依行政复议条例中 请复议的范围。行政复议条例第二章申请复议范围，第十条规定：“公民、法人和其他 组织对下列事项不服,不能依照本条例申请复议；（一）对行政法规、规章或者具有普遍约束力 的决定、命令不服的；（二）对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定不服的；（三）对民事纠纷 的仲裁、调解或者处理不服的；（四）对国防、外交等国家行为不服的。”故本题最佳参考答 案为D第18题负责对医疗机构定点资格进行审查的是（）oA.统筹地区卫生行政部门B.统筹地区药品监督管理部门C.统筹地区劳动和社会保障部门D.省级卫生行政部门E.省级药品监督部门【正确参考答案】：C第19题国务院药品监督管理部门确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布 局的依据是（）oA.麻醉药品和精神药品的需求总量B.麻醉药品和精神药品的生产总量C.麻醉药品和精神药品生产企业的数量D.麻醉药品和精神药品生产资源的数量E.麻醉药品和精神药品的医疗需要【正确参考答案】：A第20题由国家中医药管理局主持编辑的巨著是（）。A.中药学B.本草纲目C.中药方剂学D.中华本草E.中草药有效成分【正确参考答案】：D第21题城镇职工医疗保险实行（）oA.行业管理R.分类管理C.审批管理D.社区管理E.属地管理【正确参考答案】：E第22题中药说明书格式的内容不含（）oA.批准文号、生产企业B.药品名称、主要成份C.药理作用、禁忌证、注意事项D.毒理、孕妇及哺乳期妇女用药,药物相互作用E.规格、有效期【正确参考答案】：D第23题“广告法”规定，广告中必须注明“按医生处方购买和使用”的产品是 （）oA.应当在执业药师指导下使用的非处方药B.应当在执业药师指导下使用的处方药C.应当在医生指导下使用的预防药品D.应当在医生指导下使用的治疗药品E.应当在医生指导下使用的诊断药品【正确参考答案】：D第24题必须按照GMP组织生产（）oA.药品生产企业市场准入条件之一R.药品生产企业行为规则之一C.药品批发企业市场准入程序D.药品批发企业行为规则之一E.药品零售企业行为规则之一【正确参考答案】：B第25题负责戒毒药品的国家标准审定是由（）。A.国家药品监督管理局B.中国药品生物制品检定所C.国家药典委员会D.省级药品检定缩E.省极药品监督管理局【正确参考答案】：C第26题消费者在购买、使用商品和接受服务时（）oA.有权获得质量保障的公平交易的条件