药品管理法及药品管理法实施条例培训试题及答案.docx

药品管理法及药品管理法实施条例培训试题及答案1、在中华人民共和国境内从事药品研制、（）,适用本法。A经营B生产C使用和监督管理活动D以上都是（2、国家发展现代药和传统药，充分发挥其在（）的作用。A预防B医疗C保健中D以上都是（正确答案）3、从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批 准，取得（）oA药品生产许可证B药品经营许可证（丁向答案）C食品经营许可证D以上都是4、从事药品经营活动应当具备以下条件：（）A有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员；B有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境；C有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；D以上都是（5、从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全(),保证药 品经营全过程持续符合法定要求。A设施设备B人员管理制度C药品经营质量管理体系(的答£)D健康管理制度6、药品经营企业购销药品，应当有()的购销记录。A完整B重要C真实、完整D部分7、药品经营企业零售药品应当准确无误，并正确说明()oA用法B用量C注意事项D以上都是(正确答案)8、药品经营企业应当制定和执行药品保管制度，采取必要的()防虫、防鼠等措 施，保证药品质量。A冷藏B防冻C防潮D以上都是(上 9、疫苗、()医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特 殊管理的药品不得在网络上销售。A血液制品B麻醉药晶C精神药品D以上都是(正确答10、禁止进口 ()的药品。A疗效不确切B不良反应大C因其他原因危害人体健康D以上都是(正确答案)11、禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品购 销中O OA给予B收受回扣C其他不正当利益D以上都是(正确答案)12、药品广告的内容应当真实、合法，以国务院药品监督管理部门核准的()为准 ，不得含有虚假的内容。A文件B药品说明书(C资料D批件13、国家实行()制度，遴选适当数量的基本药物品和J加强组织生产和储备，提 高基本药物的供给能力，满足疾病防治基本用药需求。A基本药物（I - ）B基本管理C重点药物D特殊药物14、有下列情形之一的，为假药（）A药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；B以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；C变质的药品；D以上都是（正确答案）15、有下列情形之一的，为劣药：（）A被污染的药品;卬蔺答案）B以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；C变质的药品；D药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围；16、禁止使用未按照规定审评、审批的（）生产药品。A原料药B包装材料C容器D以上都是（ 孑案）17、药品监督管理部门进行监督检查时，应当出示（），对监督检查中知悉的商业 秘密应当保密。A证明文件（；案）B上岗证C身份证D职业资格证18、药品监督管理部门及其设置或者指定的药品专业技术机构的工作人员不得参与 （）生产经营活动。A食品B药品（正确答案）C保健品D器械19、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整 顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额的罚款。A五倍以上三十倍以下确答案）B十倍以上三十倍以下C十五倍以上三十倍以下D二十倍以上三十倍以下20、药品，是指用于（）人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或 者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。A预防B治疗C诊断D以上都是