兽药施行标准废止目录.pdf

序号试行标准名称规格标准编号废止原因序号试行标准名称规格标准编号废止原因1十大功劳末9223质量可控性差，推荐使用剂量过大2青蒿末9225疗效不确切3五倍大青散9231无申请者，疗效不确切4穿心莲末9243推荐使用剂量过大，疗效不确切5南板蓝根末9221疗效不确切6芪藻散9236疗效不确切7首乌散9215疗效不确切8敌百虫、辛硫磷粉（水产用）100g:敌百虫10g+辛硫磷4g9017敌百虫和辛硫磷同属有机磷类杀虫剂，组方缺少科学依据，且本品中辛硫磷用量大于辛硫磷单方制剂的用量20%（以有效氯计）901030%（以有效氯计）901140%（以有效氯计）901250%（以有效氯计）90130.5%（g/g）90151%（g/g）90163%（g/g）901711复方阿苯达唑粉（水产用）1000g:阿苯达唑15g+绵马贯众600g+大黄385g9018处方依据不足，无处方筛选资料，不予转正12复方磺胺二甲嘧啶粉II型（水产用）500g:磺胺二甲嘧啶15g+甲氧苄啶3g+大黄末150g9019质量标准无法控制产品质量，不予转正13复方硫酸锌型（水产用）100g：一水硫酸锌25g+亚甲蓝15g9023本品主要由一水硫酸锌和亚甲蓝等配制而成，鉴于亚甲蓝仅为畜禽亚硝酸盐中毒解毒药，属于一次性注射给药，水产等食品动物多次使用后对食品的安全性尚不清楚，建议不予转正100g：聚维酮碘20g（以有效碘计2g）9040100g：聚维酮碘50g（以有效碘计5g）904115硫酸铝粉（水产用）10%（以AL2O3计）9047原协作组上报材料中规格为硫酸铝为60%，含量测定以氧化铝计，检验报告又规定氧化铝不低于8.4%企业转正上报资料中生产原料投料量混乱，大多数企业是按10%的硫酸铝直接投料，且本品的作用与硫酸铝钾基本一致，建议不予转正10腐殖酸钠溶液（水产用）本品主要成分不明确，含量测定方法专属性不强，个别企业仅提供了毒理学资料摘要，无法评价对食品动物的安全性，故不予转正14聚维酮碘粉（水产用）原协作组申报材料未用聚维酮碘作原料，而是采用PVP k30，碘、氯化钠、碘化钾直接制成，其安全性和临床试验均采用此产品进行研究，故不予转正附件：兽药试行标准废止目录兽药试行标准废止目录9二氯异氰尿酸钠粉（水产用）鉴于此类产品代谢产物氰尿酸,与三聚氰胺代谢产物类似，未制订残留限量标准，存在食品安全问题，不予转正0.135g（有效氯）90640.27g（有效氯）90651g（有效氯）90662g（有效氯）906717诺黄散（水产用）500g9081质量标准无法控制产品质量，不予转正18扑草净粉（水产用）100g：35g9082扑草净在鱼体内代谢情况不明，无法对食品安全性进行评价，且欧盟已于2004.1.1禁止作农药使用，建议不予转正100g：2.5g9100100g：5g9101100g：10g910220精制马拉硫磷溶液（水产用）100g：20g9103本品的杀虫效果不及拟除虫菊酯，本品缺乏对环境和食品安全性影响的数据，不予转正21精制敌百虫粉（水产用）90%903880%、90%规格太接近，90%厂家只有2家，删除90%规格22盐酸大观霉素、盐酸林可霉素注射液该复方制剂改变给药途径（口服给药改为注射给药）缺乏依据23硫酸新霉素、盐酸多西环素可溶性粉该组方缺乏支持24复方硫氰酸红霉素可溶性粉未按665公告要求修订含量测定方法25复方磺胺嘧啶钠溶液未按标准处方组织生产 原申报资料、转正资料和企业现场提供传真资料中生产处方不同26马度米星铵溶液申报资料缺少靶动物安全性数据，不能保证用药安全27葡萄糖酸钙溶液葡萄糖酸钙溶解度低，无法生产30%的溶液28复合阿司匹林可溶性粉阿司匹林在碱性溶液中不稳定；配方中的药物相互反应；阿司匹林治疗痛风的疗效不明确29复方乌洛托品可溶性粉组方不合理30复方诺氟沙星可溶性粉组方无依据31乌洛托品可溶性粉1、没有临床试验支持治疗鸡尿路感染；2、药理作用不支持促进尿酸排泄的作用32枸橼酸钾、碳酸氢钠可溶性粉适应症不明确33酒石酸泰乐菌素、盐酸多西环素颗粒有效性和安全性无相关试验和资料支持，组方依据不足34酒石酸泰乐菌素、盐酸多西环素可溶性粉有效性和安全性无相关试验和资料支持，组方依据不足16三氯异氰尿酸钠片（水产用）因此类产品存在食品安全问题，不宜再增加新制剂，故不予转正19盐酸沙拉沙星可溶性粉（水产用）本标准为农业部部颁标准增加适应症和规格（10%）但申报资料处方中无任何助溶剂，无法制成可溶性粉，故不予转正35敌百虫、辛硫磷粉组方不合理，用法不科学36聚甲醛、苯甲酸粉无企业申报，废止37阿莫西林注射液有效性和用法用量无足够数据支持38伊维菌素、芬苯达唑预混剂有效性、安全性、给药方法的合理性没有足够的数据支持39盐酸土霉素、延胡索酸泰妙菌素可溶性粉国外批准的配方是金霉素和延胡索酸泰妙菌素复方，盐酸土霉素和延胡索酸泰妙菌素组方无依据40硫酸小檗碱可溶性粉临床有效性不能保证，废止41盐酸左旋咪唑擦剂无企业申报，废止42碳酸氢钠、氯化钾粉无企业申报，废止43甲基对硫磷粉（蚕用）废止44盐酸氨丙啉、盐酸诺氟沙星可溶性粉没有企业提出转正申请，也未送样复核45盐酸氨丙啉颗粒没有企业提出转正申请，也未送样复核46甲硝唑可溶性粉该产品用于治疗禽组织滴虫病，休药期定为28日 农业部第235号公告规定在所有食品动物、所有可食组织中不得检出甲硝唑，存在食品安全风险，建议不予转正47葡醛内酯、维生素C可溶性粉适应症不明确，建议不予转正48盐酸小檗碱颗粒依据现有的临床资料不能确保临床治疗效果，建议不予转正49盐酸左旋咪唑可溶性粉临床试验报告不能说明本品免疫增强剂的作用，且用法与用量不明确，建议不予转正50阿维菌素、碘醚柳胺片没有企业提出转正申请，也未送样复核51阿司匹林、碳酸氢钠可溶性粉处方配伍禁忌 建议不予转正52延胡索酸泰妙菌素溶液没有企业提出转正申请，也未送样复核53阿苯达唑擦剂没有企业提出转正申请，也未送样复核54维生素E、硫酸锌可溶性粉没有企业提出转正申请，也未送样复核