特殊管理药品及高危药品管理.ppt

特殊管理药品及高危药品管理 一一 特殊管理药品特殊管理药品特殊管理药品及高危药品管理特殊管理药品及高危药品管理麻醉药品麻醉药品精神药品精神药品医疗用毒性药品医疗用毒性药品放射性药品放射性药品药品类易制毒化学品？药品类易制毒化学品？特殊管理药品及高危药品管理 1.麻醉药品和精神药品麻醉药品和精神药品特殊管理药品及高危药品管理特殊管理药品及高危药品管理 1 1中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法（2001.12.12001.12.1）2 2麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例（2005.11.12005.11.1）3 3医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 （2005.11.142005.11.14）4 4麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则（2007.1.252007.1.25）5 5精神精神药品临床应用指导原则药品临床应用指导原则（2007.1.252007.1.25）6 6处方管理办法处方管理办法（2007.5.12007.5.1）特殊管理药品及高危药品管理特殊管理药品及高危药品管理 麻醉药品麻醉药品是指连续使用后可产生身体依赖是指连续使用后可产生身体依赖性和精神依赖性，能成瘾癖的药品；性和精神依赖性，能成瘾癖的药品；精神药品精神药品是指直接作用于中枢神经系统，是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。的药品。根据根据对人体产生依赖性和危害人对人体产生依赖性和危害人体健康的程度又分为体健康的程度又分为第一类精神药品第一类精神药品和和第第二类精神药品二类精神药品。特殊管理药品及高危药品管理特殊管理药品及高危药品管理特殊管理药品及高危药品管理麻醉药品：麻醉药品：哌替啶、吗啡、芬太尼、羟考酮、哌替啶、吗啡、芬太尼、羟考酮、可待因、布桂嗪、罂粟壳可待因、布桂嗪、罂粟壳第一类精神药品：第一类精神药品：哌醋甲酯、氯胺酮、三唑仑、哌醋甲酯、氯胺酮、三唑仑、丁丙诺菲、去氧麻黄碱丁丙诺菲、去氧麻黄碱第二类精神药品：第二类精神药品：地西泮、苯巴比妥、曲马多、地西泮、苯巴比妥、曲马多、咪达唑仑、地佐辛、唑吡坦、咪达唑仑、地佐辛、唑吡坦、佐匹克隆佐匹克隆麻醉药品麻醉药品VS麻醉药麻醉药 麻醉药品：麻醉药品：身体依赖性、精神依赖性身体依赖性、精神依赖性 麻醉药：麻醉药：整个机体或机体局部暂时、可逆性整个机体或机体局部暂时、可逆性 失去知觉及痛觉的药物失去知觉及痛觉的药物 全麻：丙泊酚全麻：丙泊酚、异氟烷；局麻：普鲁卡因、布比卡因异氟烷；局麻：普鲁卡因、布比卡因 三阶梯用药三阶梯用药轻度疼痛轻度疼痛中度疼痛中度疼痛重度疼痛重度疼痛吗啡吗啡羟考酮羟考酮美沙酮美沙酮芬太尼芬太尼可待因可待因布桂嗪布桂嗪曲马多曲马多地佐辛地佐辛阿司匹林阿司匹林扑热息痛扑热息痛双氯芬酸双氯芬酸布洛芬布洛芬药品名称药品名称规格规格对乙酰氨基酚分散片对乙酰氨基酚分散片0.1g*12吲哚美辛栓吲哚美辛栓0.1g*10双氯芬酸钠缓释片双氯芬酸钠缓释片75mg*10布洛芬片布洛芬片0.1g*100布洛芬缓释胶囊布洛芬缓释胶囊0.3g*20洛索洛芬钠片洛索洛芬钠片60mg*20 第一阶梯药品第一阶梯药品特殊管理药品及高危药品管理特殊管理药品及高危药品管理药品名称药品名称规格规格盐酸曲马多缓释片盐酸曲马多缓释片0.1g*100.1g*10磷酸可待因片磷酸可待因片30mg*630mg*6盐酸布桂嗪注射剂盐酸布桂嗪注射剂0.1g0.1g盐酸布桂嗪片盐酸布桂嗪片30mg*2030mg*20地佐辛注射液地佐辛注射液5mg5mg特殊管理药品及高危药品管理特殊管理药品及高危药品管理药品名称药品名称规格规格盐酸吗啡注射剂盐酸吗啡注射剂10mg硫酸吗啡缓释片硫酸吗啡缓释片30mg*10盐酸羟考酮缓释片盐酸羟考酮缓释片10mg*10盐酸羟考酮缓释片盐酸羟考酮缓释片40mg*10芬太尼透皮贴剂芬太尼透皮贴剂8.4mg 癌症疼痛及长期使用阿片类药物镇痛的成瘾性发生率癌症疼痛及长期使用阿片类药物镇痛的成瘾性发生率:（1）调调查查12000例例使使用用阿阿片片类类药药物物的的患患者者，发发现现只只有有4例例产产生生精精神神依依赖赖性性，占占0.033。说说明明慢慢性性癌癌痛痛患患者者长长期期使使用用阿阿片片类药物镇痛的成瘾性发生率约为类药物镇痛的成瘾性发生率约为3/10000，属于低发生率；，属于低发生率；-Porter J,Jick H,1980（2）24000例例使使用用阿阿片片类类药药物物止止痛痛(无无药药物物滥滥用用史史)的的患患者者，发发现只有现只有7例成瘾，占例成瘾，占0.029；-Friedman DP,1990 麻醉药品成瘾性麻醉药品成瘾性(3)(3)中国癌痛人数估算：中国癌痛人数估算：606070 70 万。万。特殊管理药品及高危药品管理特殊管理药品及高危药品管理长期使用不突然停药，采用长期使用不突然停药，采用剂量递减剂量递减方法；方法；静脉直接注射使静脉直接注射使血药浓度突然增高血药浓度突然增高，容易出现，容易出现欣快感及毒性反应，从而易于导致欣快感及毒性反应，从而易于导致“成瘾成瘾”；慢性疼痛治疗，提倡使用慢性疼痛治疗，提倡使用缓释制剂缓释制剂，口服给药，口服给药，按时用药，按阶梯用药等方法。按时用药，按阶梯用药等方法。阿片类药物不良反应阿片类药物不良反应 不良反应：不良反应：便秘、恶心、呕吐、嗜睡、瘙痒、头晕、便秘、恶心、呕吐、嗜睡、瘙痒、头晕、尿潴留、谵妄、认知障碍、呼吸抑制等；除尿潴留、谵妄、认知障碍、呼吸抑制等；除便秘便秘外，外，大多可耐受。预防和处理药品不良反应是止痛治疗计大多可耐受。预防和处理药品不良反应是止痛治疗计划的重要组成部分；划的重要组成部分；阿片类药物的大多数不良反应是可耐受的，如恶心，阿片类药物的大多数不良反应是可耐受的，如恶心，头晕。连续治疗头晕。连续治疗5-7 天后，患者通常可以对上述症状天后，患者通常可以对上述症状耐受。耐受。处方管理办法处方管理办法 第十一条第十一条：医疗机构应当按照有关规定，对本机构医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训培训。执业医师经执业医师经考核合格考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品品调剂资格调剂资格。医师取得麻醉药品和第一类精神药品医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权处方权后，方可在后，方可在本机构本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一类精神药己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一类精神药品品调剂资格调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。药品。特殊管理药品及高危药品管理特殊管理药品及高危药品管理麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第三十八条：第三十八条：医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品药品处方资格处方资格的执业医师名单及其变更情况，定的执业医师名单及其变更情况，定期期报送报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部门，所在地设区的市级人民政府卫生主管部门，并并抄送抄送同级药品监督管理部门。同级药品监督管理部门。特殊管理药品及高危药品管理特殊管理药品及高危药品管理卫生局卫生局药监局药监局报送报送抄送抄送资格名单资格名单医务部、药剂科医务部、药剂科医疗机构医疗机构人员资格名单人员资格名单（院发文件）（院发文件）特殊管理药品及高危药品特殊管理药品及高危药品管理管理特殊管理药品及高危药品管理特殊管理药品及高危药品管理 “检查检查”（每月）：（每月）：采购、验收入库、储存、保管采购、验收入库、储存、保管 发放、处方调配、使用、销毁等方面，要求各种发放、处方调配、使用、销毁等方面，要求各种 帐帐册登记准确、及时、完整、规范，册登记准确、及时、完整、规范，确保合理使确保合理使 用、账物相符。用、账物相符。“五专管理五专管理”：专人负责、专柜加锁、专用帐册、专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记专用处方、专册登记特殊管理药品及高危药品管理特殊管理药品及高危药品管理医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第二十四条第二十四条 麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责，明确责任，当指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录。交接班应当有记录。第二十五条第二十五条 对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪批号管理和追踪，必要时，必要时可以及时查找或者追回。可以及时查找或者追回。特殊管理药品及高特殊管理药品及高危药品管理危药品管理特殊管理药品及高危药品管理特殊管理药品及高危药品管理 使用麻醉药品注射剂的患者，当使用留有使用麻醉药品注射剂的患者，当使用留有残余量时必须由处方医生、注射护士或二残余量时必须由处方医生、注射护士或二名护士名护士双签名双签名，当场监督销毁并记录。，当场监督销毁并记录。积攒药品，院外使用积攒药品，院外使用 服药到口服药到口 出院带药出院带药自查：自查：特殊管理药品及高危药品管理特殊管理药品及高危药品管理特殊管理药品及特殊管理药品及高危药品管理高危药品管理为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张每张处方为处方为一次常用量；一次常用量；控缓释制剂处方一次不超过控缓释制剂处方一次不超过7日日用量；其他剂型处方一次不超过用量；其他剂型处方一次不超过3日日常用量常用量为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者（者（持卡者持卡者）开具的麻醉药品、第一类精神药品注）开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，射剂，注射剂处方一次不超过注射剂处方一次不超过3日日常用量常用量；控缓释；控缓释制剂处方不得超过制剂处方不得超过15日日常常用量；其他剂型处方一用量；其他剂型处方一次不超过次不超过7日日常用量。常用量。医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当在在病历中记录病历中记录。特殊管理药品及高危药品管理特殊管理药品及高危药品管理第二类精神药品一般每张处方不得超过第二类精神药品一般每张处方不得超过7日日常用量；常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。以适当延长，医师应当注明理由。为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当方应当逐日开具逐日开具，每张处方为，每张处方为一日常用量一日常用量（吗啡吗啡无封顶效应，按病情需要给药）无封顶效应，按病情需要给药）。特殊管理药品及高危药品管理门（急）诊普通病门（急）诊普通病人人门（急）诊癌症疼痛和门（急）诊癌症疼痛和中、重度慢性疼痛病人中、重度慢性疼痛病人麻醉、第一类精神麻醉、第一类精神药品注射剂药品注射剂一次常量一次常量3 3日常量日常量麻醉、第一类精神麻醉、第一类精神药品控缓释制剂药品控缓释制剂7 7日常量日常量1515日常量日常量麻、精一麻、精一其他剂型其他剂型3 3日常量日常量7 7日常量日常量第二类精神药品第二类精神药品7 7日常量日常量普通药品普通药品原则上原则上7 7日（门诊）日（门诊）3 3日日(急诊急诊)常量常量第二十二条除需长期使用麻醉药品和第一第二十二条除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用于医疗机构内使用。第二十七条医疗机构应当要求长期使用麻第二十七条医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，患者和中、重度慢性疼痛患者，每每3个月复诊个月复诊或者随诊一次或者随诊一次（在病历中记载随诊情况）在病历中记载随诊情况）。特殊管理药品及高危药特殊管理药品及高危药品管理品管理特殊管理药品及高特殊管理药品及高危药品管理危药品管理处方管理办法处方管理办法第二十六条：第二十六条：对于需要特别加强管制的麻醉药品，对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐盐酸二氢埃托啡酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；级以上医院内使用；盐酸哌替啶盐酸哌替啶处方为一次处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。常用量，仅限于医疗机构内使用。WHOWHO已将哌替啶列为癌症疼痛治疗已将哌替啶列为癌症疼痛治疗不推荐不推荐的的药物药物 止痛作用欠佳：止痛作用欠佳：镇痛作用相当于吗啡的镇痛作用相当于吗啡的 1/10-1/10-1/81/8用于慢性癌痛会产生较严重不良反应：用于慢性癌痛会产生较严重不良反应：代代谢产物去甲哌替啶毒性强，且半衰期长。谢产物去甲哌替啶毒性强，且半衰期长。其毒性反应为中枢神经系统的毒性，尤其其毒性反应为中枢神经系统的毒性，尤其肾功能不全患者，可致精神异常，震颤，肾功能不全患者，可致精神异常，震颤，神志不清，惊厥等神志不清，惊厥等麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第四十八条：第四十八条：麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置防盗设施并安装报警装置；专；专柜应当使用柜应当使用保险柜保险柜。专库和专柜应当实行。专库和专柜应当实行双人双双人双锁管理锁管理。特殊管理药品及高危药品管理特殊管理药品及高危药品管理特殊管理药品及高危药品管理基数：满足临床需要基数：满足临床需要一级管理（一级管理（药库药库）：）：15-3015-30天天二级管理（二级管理（药房药房）：）：7 7天天三级管理（三级管理（病区、手术室病区、手术室）：视需要而定）：视需要而定 以上基数药学部门存档，调整基数时，需要病区以上基数药学部门存档，调整基数时，需要病区提出申请，经批准后，重新存档。提出申请，经批准后，重新存档。住院药房麻醉药品基数目录住院药房麻醉药品基数目录序号序号品名品名规格规格基数基数1 1哌替啶注射液50mg50mg3030支支2 2哌替啶注射液100mg100mg100100支支3 3吗啡注射液10mg10mg300300支支4 4硫酸吗啡缓释片30mg*1030mg*10片片1010盒盒5 5芬太尼注射液0.1mg0.1mg300300支支6 6芬太尼注射液0.5mg0.5mg600600支支7 7瑞芬太尼注射液1mg1mg400400支支8 8芬太尼帖剂8.4mg8.4mg1010帖帖9 9布桂嗪针100mg100mg100100支支1010布桂嗪片30mg*2030mg*20片片5 5盒盒1111磷酸可待因30mg30mg4040片片2013年年1月月特殊管理药品及高危药品管理特殊管理药品及高危药品管理处方管理办法处方管理办法第三十九条：药师应当第三十九条：药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方，对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年按年月日逐日编制顺序号月日逐日编制顺序号：举例：举例：20140504-27-15 20140526-32-06 特殊管理药品及高危药品管理特殊管理药品及高危药品管理处方管理办法处方管理办法第五十一条：第五十一条：医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期发药日期、患者姓名患者姓名、用药数量用药数量。专册保存期限为。专册保存期限为3 3年年。麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第四十一条：第四十一条：医疗机构应当对医疗机构应当对麻醉药品和精神药品麻醉药品和精神药品处方进行专处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年年，精神药品处方至少保存精神药品处方至少保存2年年。特殊管理药品及高危药品管理特殊管理药品及高危药品管理医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定理规定第二十七条：第二十七条：患者使用麻醉药品、第一类精神药品注患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将患者将原批号原批号的空安瓿或者的空安瓿或者用过的贴剂用过的贴剂交交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。特殊管理药品及高危药品管理特殊管理药品及高危药品管理特殊管理药品及高危药品管理特殊管理药品及高危药品管理 收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁，空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录。并作记录。药剂科药剂科和和保卫科保卫科应派人现场销应派人现场销毁，记录销毁情况并签字，毁，记录销毁情况并签字，药剂科主任药剂科主任和和分管院长分管院长审核签字。审核签字。麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第五十九条：第五十九条：尚未连接监控信息网络的麻醉药品和精神药品定点生尚未连接监控信息网络的麻醉药品和精神药品定点生产企业、定点批发企业和产企业、定点批发企业和使用单位使用单位，应当每月通过电子，应当每月通过电子信息、传真、书面等方式，将本单位麻醉药品和精神药信息、传真、书面等方式，将本单位麻醉药品和精神药品生产、品生产、进货、销售、库存进货、销售、库存、使用的数量以及流向使用的数量以及流向，报，报所在地设区的所在地设区的市级药品监督管理部门市级药品监督管理部门和和公安机关公安机关；医疗；医疗机构还应当报所在地设区的机构还应当报所在地设区的市级市级人民政府人民政府卫生主管部门卫生主管部门。麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（有效期（有效期3年）年）特殊管理药品及高危药品管理特殊管理药品及高危药品管理特殊管理药品及高危药品管理特殊管理药品及高危药品管理应严格按处方药管理，避免药物的过度使用，以应严格按处方药管理，避免药物的过度使用，以免产生依赖性免产生依赖性 复方可待因口服溶液复方可待因口服溶液（可待因）（可待因）枇杷止咳胶囊枇杷止咳胶囊（罂粟壳（罂粟壳）固肠止泻丸固肠止泻丸（罂粟壳（罂粟壳）特殊管理药品及高危药品管理 2 医疗用毒性药品医疗用毒性药品特殊管理药品及高危药品管理特殊管理药品及高危药品管理医疗用毒性药品管理办法医疗用毒性药品管理办法：定义：系指定义：系指毒性剧烈毒性剧烈、治疗剂量治疗剂量与与中毒剂量中毒剂量相近，相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品；使用不当会致人中毒或死亡的药品；专柜加锁、专人保管、专用账册；专柜加锁、专人保管、专用账册；每次处方剂量不得超过每次处方剂量不得超过2 2日极量；日极量；处方保存处方保存2 2年。年。特殊管理药品及高危药品管理特殊管理药品及高危药品管理 毒性中药品种毒性中药品种（原药材和饮片）：砒霜、（原药材和饮片）：砒霜、生马前子、生川乌、生附子、生半夏、生马前子、生川乌、生附子、生半夏、生南星、斑蝥、生南星、斑蝥、洋金花、雄黄。洋金花、雄黄。西药毒药品种西药毒药品种(原料药原料药)：去乙酰毛花苷丙、：去乙酰毛花苷丙、阿托品、三氧化二砷、氢溴酸东莨菪碱阿托品、三氧化二砷、氢溴酸东莨菪碱 西药毒药品种西药毒药品种（制剂）：亚砷酸注射液、（制剂）：亚砷酸注射液、A型肉毒毒素型肉毒毒素特殊管理药品及高危药品管理 3 放射性药品放射性药品特殊管理药品及高危药品管理特殊管理药品及高危药品管理 放射性药品管理办法放射性药品管理办法 定义：是指用于临床诊断定义：是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。放射性药品使用许可证放射性药品使用许可证：省药监局，有效期：省药监局，有效期为为 5 年年 经药事会审核同意经药事会审核同意，核医学科可以购用、调剂本，核医学科可以购用、调剂本专业所需的放射性药品专业所需的放射性药品品种：碘品种：碘-131，锶，锶-89，锝，锝99Tc亚甲基二膦酸盐，亚甲基二膦酸盐，钼锝发生器钼锝发生器 特殊管理药品及高危药品管理特殊管理药品及高危药品管理特殊管理药品及高危药品管理 4 药品类易制毒化学品药品类易制毒化学品特殊管理药品及高危药品管理特殊管理药品及高危药品管理特殊管理药品及高危药品管理特殊管理药品及高危药品管理 卫生部卫生部药品类易制毒化学品管理办法药品类易制毒化学品管理办法（2010.5.1）国食药监办国食药监办 关于加强含麻黄碱类复方制关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知剂管理有关事宜的通知（2012.9.4）特殊管理药品及高危药品管理特殊管理药品及高危药品管理特殊管理药品及高危药品管理可在其麻醉药品和第一类精神药品可在其麻醉药品和第一类精神药品专柜专柜中设中设专区专区存放药品类易制毒化学品；存放药品类易制毒化学品；建立药品类易制毒化学品建立药品类易制毒化学品专用账册专用账册。专用账册保。专用账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于日起不少于2 2年；年；药品类易制毒化学品入库应当药品类易制毒化学品入库应当双人验收双人验收，出库应，出库应当当双人复核双人复核，做到账物相符。，做到账物相符。特殊管理药品及高危药品管理特殊管理药品及高危药品管理药品类易制毒化学品包括原料药及其单方制剂；药品类易制毒化学品包括原料药及其单方制剂；（麦角酸麦角酸、麦角胺麦角胺、麦角新碱麦角新碱）麦角酰乙二麦角酰乙二胺（致幻剂）；胺（致幻剂）；（麻黄碱麻黄碱、伪麻黄碱伪麻黄碱、麻黄浸膏麻黄浸膏）去氧麻黄碱去氧麻黄碱（甲基苯丙胺、（甲基苯丙胺、冰毒冰毒）；）；管理：管理：麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡 特殊管理药品及高危药品管理特殊管理药品及高危药品管理处方药管理：单位剂量麻黄碱类药物含量处方药管理：单位剂量麻黄碱类药物含量大于大于30mg（不含（不含30mg）；）；最小包装最小包装：固体制剂不超过：固体制剂不超过720mg，口服液体制，口服液体制剂不超过剂不超过800mg；一次销售不得超过一次销售不得超过2个最小包装个最小包装；专柜存放专柜存放、专人管理专人管理、专册登记专册登记：药品名称、规：药品名称、规格、销售数量、格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码；名、身份证号码；品种品种：复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊：伪麻黄碱：复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊：伪麻黄碱90mg。特殊管理药品及高危药品管理 发生药品类易制毒化学品被盗、被抢、丢发生药品类易制毒化学品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道情形的，案发单失或者其他流入非法渠道情形的，案发单位应当立即报告当地位应当立即报告当地公安机关公安机关和县级以上和县级以上地方地方食品药品监督管理部门食品药品监督管理部门。特殊管理药品及高危药品管理 二二 高危药品高危药品特殊管理药品及高危药品管理特殊管理药品及高危药品管理可参考中国药学会医院药学专业委员会 “高危药品分级管理策略及推荐目高危药品分级管理策略及推荐目”(2012年年3月月)，采用金字塔式的分级，采用金字塔式的分级管理模式：管理模式：A级（危险级别最高）：级（危险级别最高）：高浓度电解质，高渗葡萄糖，胰岛素，肾上腺素、普高浓度电解质，高渗葡萄糖，胰岛素，肾上腺素、普萘洛尔、吸入或静脉麻醉药（氟烷、丙泊酚）、静脉用强心剂（米力农）、萘洛尔、吸入或静脉麻醉药（氟烷、丙泊酚）、静脉用强心剂（米力农）、静脉用抗心律失常药（胺碘酮）、硝普钠，等。静脉用抗心律失常药（胺碘酮）、硝普钠，等。B级（危险级别居中）：级（危险级别居中）：注射用化疗药、注射用催产素、凝血酶冻干粉、注射注射用化疗药、注射用催产素、凝血酶冻干粉、注射用催产素、静脉造影剂、注射用阿片类，等。用催产素、静脉造影剂、注射用阿片类，等。C级（危险级别较级（危险级别较B级低）：级低）：口服降糖药、口服化疗药、肌肉松弛剂（维库溴口服降糖药、口服化疗药、肌肉松弛剂（维库溴铵）、口服阿片类镇痛药、中药注射液，等。铵）、口服阿片类镇痛药、中药注射液，等。特殊管理药品及高危药品管理特殊管理药品及高危药品管理特殊管理药品及高危药品管理定义定义：是指如出现用药错误易危害人体的药品，是指如出现用药错误易危害人体的药品，包括高浓度电解质、肌松药及细胞毒药品等；包括高浓度电解质、肌松药及细胞毒药品等；存放：存放：专柜（专区），不与其他药品混放；专柜（专区），不与其他药品混放；标识：标识：全院统一全院统一“警示标识警示标识”；管理：管理：专人管理，储存、养护、清点、处方点评；专人管理，储存、养护、清点、处方点评；调配：调配：严格复核，准确无误，双签字；严格复核，准确无误，双签字；目录：目录：药学部门、护理部、病区；药学部门、护理部、病区；检查：检查：药学部门、护理部定期检查。药学部门、护理部定期检查。特殊管理药品及高危药品管理高危药品高危药品特殊管理药品及高危药品管理