2023年陕西执业药师考试考前冲刺卷（7）.docx

2023年陕西执业药师考试考前冲刺卷（7）本卷共分为1大题50小题，作答时间为180分钟，总分100分，60分及格。一、单项选择题（共50题，每题2分。每题的备选项中，只有一个最符合题意） 1.药品临床研究不含_A期临床试验B期临床C期临床试验D期临床E期临床试验 2.药品被抽查单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以_A处以罚款B责令被抽查单位停产停业C撤销药品批准证明文件D宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售E吊销许可证 3.医疗机构中药制剂委托配制批件有效期为_A1年B2年C3年D2年，且不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限E不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限 4.生产新药或者已有国家标准的药品的，须经_批准，并发给药品批准文号A国家经贸委医药司B国家中医药管理局C卫生部D国家食品药品监督管理局E中国医药工业公司 5.由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生行政管理部门制定、调整并公布的药品目录是_A麻醉药品品种目录B精神药品品种目录C放射性药品品种目录D医疗用毒性药品品种目录E麻醉药品和精神药品品种目录 6.洁净室的温度和湿度应分别控制在_A1826，45%65%B2025，45%65%C1824，45%75%D1830，45%65%E2026，45%65% 7.药品管理法实施条例规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请药品生产质量管理规范认证，应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起_A3日内提出B30日内提出C3个月内提出D6个月内提出E12个月内提出 8.由药品监督管理部门核准的许可事项为_A企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型B配制范围、配制地址、许可证编号C制剂室负责人、配制范围、配制地址、有效期限D企业名称、法定代表人、制剂室负责人、企业类型E制剂室负责人、注册地址、发证机关和日期 9.药品经营企业各库房的相对湿度为_A45%55%B45%65%C45%75%D50%75%E50%65% 10.执业药师的必要性体现在_A是药品管理法实施的强制性规定B是对药学技术人员的通用称谓统一的结果C是目前市场对药学技术人员需求的结果D最大限度地保证所提供的药品质量和药学服务质量，从而保障公众的用药安全和有效E是现行市场经济条件下职称制度的要求 11.中华人民共和国广告法规定，广告监督管理机关是_A县级以上药品监督管理部门B县级以上工商行政管理部门C县级以上质量技术监督部门D广告经营者上级主管部门E广告发布者上级主管部门 12.使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少_A1年B2年C3年D4年E5年 13.依据药品说明书和标签管理规定，凡在中国境内上市销售的药品，其说明书和标签所用的文字对照_A以汉字表述为准B中英文对照C中外文字并存D以中、英、日文为主E国产药品用中文，进口药品用外文 14.列入基本医疗保险药品目录药品必须_A临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、保证供应B临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重C临床必需、安全有效、价格合理、使用方便D安全有效、价格合理、使用方便E临床必需、安全有效、质量稳定、价格合理、使用方便、保证供应 15.基本医疗保险基金中的统筹基金和个人账户要_A统一管理，合并使用B账目清醒，责任到人C集中管理，统筹使用D专户管理，专款专用E划定各自的支付范围，分别核算，不得互相挤占 16.生产、销售的假药被使用后，_，被认定为对人体健康造成严重危害A致人严重残疾B3人以上重伤C10人以上轻伤D其他特别严重后果的E轻伤、重伤或者其他严重后果的 17.出租、出借、转让药品经营许可证的_A按经销、使用假药处罚B按销售劣药处理C处以警告或并处2万3万元罚款D处以警告或并处罚款E按无证经营处罚 18.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是_A国家食品药品监督管理局B省级食品药品监督管理部门C各级卫生行政部门D国家药品不良反应监测机构E省级药品不良反应监测机构 19.走私、贩卖、运输、制造海洛因或者甲基苯丙胺10克以上不满50克或者其他毒品数量较大，处_A7年以上有期徒刑，并处罚金B5年以上有期徒刑，并处罚金C3年以上有期徒刑，并处罚金D7年以下有期徒刑，并处罚金E5年以下有期徒刑，并处罚金 20.药品不良反应监测中心的人员应具备的知识包括_A医学、流行病学及相关专业知识B医学、药学及相关专业知识C流行病学、药学、统计学专业知识D医学、药理学、流行病学专业知识E药学、统计学专业知识 21.药学职业道德的根本宗旨是_A提高药品质量B全心全意为人民服务C防病治病D提供医疗E提高职业道德 22.我国生产及使用的麻醉药品有_A地芬诺酯B巴比妥C劳拉西泮D唑吡坦E司可巴比妥 23.药品广告须经_A省级药监部门批准，发给证书B审批，发给药品广告批准文号C企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号D国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告E所在地的县级药监部门批准，发给证明 24.在超市等其他商业企业内设立零售药店的_A必须24小时提供药品B必须有执业药师C必须具有药品仓库D必须具有独立的区域E必须具有质量管理部门 25.属于国家一级保护野生药材物种的是_A羚羊角B人参C龙胆D罂粟E防风 26.下列属于精神药品的是_A芬太尼B海洛因C美沙酮D三唑仑E吗啡 27.根据药品说明书和标签管理规定，下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是_A药品的用法用量B药品的功能主治或适应证C药品的生产企业D药品的生产日期E药品通用名称、规格、产品批号及有效期 28.医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)中规定的“一批”是指_A具有同一性质和质量并连续生产出来的药品B具有同一性质和质量并在同一容器中制备出来的制剂C在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂D具有均质性并在一定配制时间中制备出来的制剂E具有均质性并有一定数量的常规配制制剂 29.我国生产及使用的第二类精神药品不包括_A苯巴比妥B司可巴比妥C地西泮D甲丙氨酯E麦角胺咖啡因 30.城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法的制定依据是_A处方药与非处方药分类管理办法B中华人民共和国药品管理法C国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定D药品流通监督管理办法(暂行)E关于城镇医药卫生体制改革的指导意见 31.药品生产、经营企业按照规定留存的资料和销售凭证的保存期限是A超过药品有效期3年，但不得少于5年B超过药品有效期2年，但不得少于5年C超过药品有效期2年，但不得少于3年D超过药品有效期1年，但不得少于3年E超过药品有效期1年，但不得少于5年 32.药品监督管理部门根据监督检查需要，对药品质量进行的抽查检验A对国产药品检验不收费，对进口药品检验收费B对国产药品和进口药品检验都不收费C对国产药品和进口药品检验都收费D检验结果合格不收费，不合格收费E由药品检验机构直接收费 33.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业A可以销售其他企业经营的药品B销售本企业经营的药品，必要时可向医疗机构销售药品C只能销售本企业经营的药品D只能经营本企业生产的药品E只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业和医疗机构销售药品 34.药品管理法实施条例规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起A3日内提出B30日内提出C3个月内提出D6个月内提出E12个月内提出 35.负责已有国家标准药品注册审批的是A县级药品监督管理部门B市级药品监督管理部门C省级药品监督管理部门D国务院药品监督管理部门E卫生部 36.符合GSP实施细则对药品批发和零售连锁企业设置不同温湿度仓库条件要求的是A冷库低于2，相对湿度45%65%B阴凉库不高于20，相对湿度45% 75%C常温库温度为常温，相对湿度45% 75%D常温库温度为030，相对湿度 45%65%E常温库温度为-430，相对湿度 45%65% 37.药品不良反应是指A与用药目的无关的或意外的有害反应B在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D药物的副作用E药物的潜在危险 38.广告法规定，药品广告中含有“国家级”新药等用语，情节不严重的应该给予的处罚是A由广告审批机关责令停止广告发布B由广告监督管理机关责令停止广告发布，没收广告费用，并处罚款C依法停止广告业务D追究刑事责任E没收违法所得 39.洁净厂房的温湿度应该是A温度1824，相对湿度50% 70%B温度1518，相对湿度50% 70%C温度1826，相对湿度45% 65%D温度1315，相对湿度50% 70%E温度1518，相对湿度45% 65% 40.药品购进记录的保存期限是A超过药品有效期3年，但不得少于5年B超过药品有效期2年，但不得少于5年C超过药品有效期2年，但不得少于3年D超过药品有效期1年，但不得少于3年E超过药品有效期1年，但不得少于5年 41.组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是A药品认证委员会B新药审批中心C国家药典委员会D药品检验所E药品审评委员会 42.药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中账外暗中给予或收受回扣或其他利益的，药品生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或其他利益的，由工商行政管理部门处以罚款的数额为A货值金额五至十倍的罚款B十万元以上二十万元以下的罚款C三十万元以上的罚款D一万元以上二十万元以下的罚款E收受贿赂的十倍罚款 43.最终灭菌大容量注射剂的罐封应在A100级B1 000级C10 000级D100 000级E300 000级 44.知道或应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供便利条件的，或者提供制假生产技术的A以生产、销售伪劣商品犯罪论处B给予行政处罚C给予民事处罚D以生产、销售伪劣商品犯罪论的共犯论处E数罪并罚 45.对非法收购药品的企业的处罚措施是没收违法所得，并处非法收购药品货值金额A一倍以上五倍以下的罚款B一倍以上三倍以下的罚款C二倍以上十倍以下的罚款D一倍以上十倍以下的罚款E二倍以上五倍以下的罚款 46.特殊管理药品包括A麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品B麻醉药品、预防性生物制品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品C麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品D麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品E麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品 47.新药是指A我国未生产过的药品B未曾在中国境内上市销售的药品C未曾进口的药品D未曾收载人国家药品标准的药品E未曾使用过的药品 48.药品经营质量管理规范实施细则规定，药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护和计量等工作的专职人员数量A不少于企业职工总数的1%，最少不低于3人B不少于企业职工总数的2%，最少不低于3人C不少于企业职工总数的3%，最少不低于3人D不少于企业职工总数的4%，最少不低于3人E不少于企业职工总数的5%，最少不低于3人 49.药品批发企业发货的原则是A先产先出、近期先出，按生产日期发货B先进先出、近期先出，按生产日期发货C先进先出、近期先出，按批号发货D先产先出、近期先出，按批号发货E双人核对 50.医疗机构制剂批准文号的有效期为A1年B2年C3年D4年E5年