新兽药研发现状与发展展望.ppt

新新兽药研研发现状与状与发展展望展展望一、一、世界动物保健品行业概况世界动物保健品行业概况（一）世界动物保健品市场情况（一）世界动物保健品市场情况2009 Animal Health Market$18,645 millionNominal growth=-2.8%Real growth=+0.3%20092009年全球动物保健品市场情况年全球动物保健品市场情况一、一、世界动物保健品行业概况世界动物保健品行业概况 2009200920092009全球动物保健品市场份额（按产品分类）全球动物保健品市场份额（按产品分类）全球动物保健品市场份额（按产品分类）全球动物保健品市场份额（按产品分类）一、一、世界动物保健品行业概况世界动物保健品行业概况2009200920092009年全球动物保健品市场增长情况（按产品分类年全球动物保健品市场增长情况（按产品分类年全球动物保健品市场增长情况（按产品分类年全球动物保健品市场增长情况（按产品分类 ）一、一、世界动物保健品行业概况世界动物保健品行业概况20092009年动物保健品公司销售增长情况（含非动物保健品）年动物保健品公司销售增长情况（含非动物保健品）一、一、世界动物保健品行业概况世界动物保健品行业概况20092009年年全球动物保健品市场份额全球动物保健品市场份额(按地区分按地区分）一、一、世界动物保健品行业概况世界动物保健品行业概况 年均复合增长率年均复合增长率%实际增长率实际增长率%1999 2004 2008 2009 99/09 04/09 08/09 北美北美3,900 4,700 6,310 6,145 4.7 5.5-2.6 拉丁美洲拉丁美洲1,450 1,525 2,260 2,275 4.6 8.3 0.7 西欧西欧 3,165 4,235 6,235 5,790 6.2 6.5-7.1 东欧东欧 485 590 890 805 5.2 6.4-9.6 远东远东1,925 2,250 2,960 3,090 4.8 6.6 4.4 其他地区其他地区355 410 535 540 4.3 5.7 0.9 总计总计11,280 13,710 19,190 18,645 5.2 6.3-2.8 20092009年全球动物保健品销售变化（按地区分）年全球动物保健品销售变化（按地区分）单位：百万美元一、一、世界动物保健品行业概况世界动物保健品行业概况20092009年动物保健品市场增长情况（按地区分）年动物保健品市场增长情况（按地区分）一、一、世界动物保健品行业概况世界动物保健品行业概况 2009200920092009年动物保健品市场份额（按动物种类）年动物保健品市场份额（按动物种类）年动物保健品市场份额（按动物种类）年动物保健品市场份额（按动物种类）一、一、世界动物保健品行业概况世界动物保健品行业概况 动物动物种类种类年年 份份 年均复合增长率年均复合增长率%实际增长率实际增长率%1999 2004 2008 2009 99/09 04/09 08/09 08/09 牛牛3,350 3,675 5,135 4,685 3.4 5.0-8.8-5.3 羊羊675 715 920 840 2.2 3.3-8.7-3.8 猪猪1,870 2,260 3,135 3,290 5.8 7.8 4.9 6.7 禽禽1,515 1,550 2,065 2,060 3.1 5.9-0.2 3.4 宠物宠物（其他）（其他）3,870 5,510 7,935 7,770 7.2 7.1-2.1 1.0 合计合计11,280 13,710 19,190 18,645 5.2 6.3-2.8 0.3 2009200920092009年全球动物保健品市场情况（按动物种类）年全球动物保健品市场情况（按动物种类）年全球动物保健品市场情况（按动物种类）年全球动物保健品市场情况（按动物种类）一、一、世界动物保健品行业概况世界动物保健品行业概况2009200920092009年动物保健品市场的增长率（按动物种类）年动物保健品市场的增长率（按动物种类）年动物保健品市场的增长率（按动物种类）年动物保健品市场的增长率（按动物种类）一、一、世界动物保健品行业概况世界动物保健品行业概况一、一、世界动物保健品行业概况世界动物保健品行业概况（二）世界动物保健品研发情况（二）世界动物保健品研发情况全球新兽药研发的基地：1.著名的跨国公司 2.新生的生物技术公司 3.国家实验室和相关科研教学单位一、一、世界动物保健品行业概况世界动物保健品行业概况（二）世界动物保健品研发情况（二）世界动物保健品研发情况2 20 00 06 6年年 研研 发发投投入入排排名名动物保健品公司2006年研发投入年研发投入(亿美元)2005年产值(亿美元)比率(%)1辉辉瑞瑞2.9122.0622.0613.192梅里梅里亚亚1.5519.8719.877.83英特威英特威1.3713.5913.5910.084诺伟司诺伟司0.989.4410.385礼来礼来0.958.648.6410.996拜耳拜耳0.910.5610.568.527富道富道0.678.818.817.68先灵葆雅先灵葆雅0.648.518.517.52国外大公司每年用于新药研发的资金占其销售额的国外大公司每年用于新药研发的资金占其销售额的15-20%15-20%一、一、世界动物保健品行业概况世界动物保健品行业概况（二）世界动物保健品研发情况（二）世界动物保健品研发情况人员开支科研材料固定资产资本47%20%24%9.2%说说 明明产生每个专利的平均费用为产生每个专利的平均费用为7070万美元万美元跨国公司科研经费的分配比例一、一、世界动物保健品行业概况世界动物保健品行业概况（二）世界动物保健品研发情况（二）世界动物保健品研发情况 国外新兽药开发的特点1：新兽药研发速度减缓：新兽药研发速度减缓：原因：难度大、费用高、原因：难度大、费用高、周期长、风险大（抗菌周期长、风险大（抗菌药和抗菌促生长剂前景药和抗菌促生长剂前景不明。）不明。）年年 代代年均增长率（）年均增长率（）1991-20021.91998-20020.72001-20020.22003-20060.1一、一、世界动物保健品行业概况世界动物保健品行业概况（二）世界动物保健品研发情况（二）世界动物保健品研发情况 国外新兽药开发的特点2：以开发抗寄生虫药物以开发抗寄生虫药物为重点：为重点：原因：原因：国际动物保国际动物保健品市场以宠物和牛健品市场以宠物和牛为主。为主。项项 目目市市 场场 占占 有有 率率199620022005抗寄生抗寄生虫药虫药42.727.529抗菌药抗菌药31.717.016二、药品新药研发特点二、药品新药研发特点 近近1010年来，国际制药企业继在中国开展年来，国际制药企业继在中国开展“生产转移生产转移”后，又开始后，又开始“研发试水研发试水”，纷纷在中国建立研发中心，转移，纷纷在中国建立研发中心，转移其研发业务，或将其研究业务外包给其研发业务，或将其研究业务外包给中国的研发外包企业。中国的研发外包企业。北京、上海等作为我国人才、技术的北京、上海等作为我国人才、技术的集中地，也成为国际制药企业转移研集中地，也成为国际制药企业转移研发业务的首选地之一。发业务的首选地之一。二、药品新药研发特点二、药品新药研发特点 国际制药企业向中国转移研发业务的模式多种国际制药企业向中国转移研发业务的模式多种多样，或是建立自己的研发中心，或是与国多样，或是建立自己的研发中心，或是与国内高等院校、科研院所、研发服务企业等进内高等院校、科研院所、研发服务企业等进行合作。但即使是自建研发中心，其定位、行合作。但即使是自建研发中心，其定位、目标也都各不相同。目标也都各不相同。分析药品研发情况，具有以下明显特点：分析药品研发情况，具有以下明显特点：一）模式多样一）模式多样 特色鲜明特色鲜明1.1.自研与合作研发并存自研与合作研发并存2.2.风险共担、收益共享风险共担、收益共享 3.3.技术、资源共享技术、资源共享二、药品新药研发特点二、药品新药研发特点4.4.研发管理合作研发管理合作5.5.合同研发服务合同研发服务6.6.核心技术核心技术“内部转移内部转移”二）分散风险二）分散风险 追求利益追求利益1.1.降低研发风险降低研发风险2.2.缩短研发周期缩短研发周期3.3.降低企业运作成本降低企业运作成本4.4.低价获取人力资源低价获取人力资源 兽药生产企业兽药生产企业研发部门设置情况研发部门设置情况 单位：家单位：家企业类型企业类型有研发部门有研发部门无研发部门无研发部门已经建成已经建成正在筹建正在筹建企业数量企业数量比重（比重（%）企业数量企业数量比重（比重（%）企业数量企业数量比重（比重（%）生药企业生药企业424284.0084.003 36.006.005 510.0010.00化药企业化药企业14414416.4616.4614114116.1116.1159059067.4367.43合合 计计18618620.1120.1114414415.5715.5759559564.3264.32三、我国兽药研发现状及问题三、我国兽药研发现状及问题从此表看出，相对于化药企业，生药企业更加注重创新。从此表看出，相对于化药企业，生药企业更加注重创新。1 1、研发现状、研发现状兽药生产企业研发资金投入情况兽药生产企业研发资金投入情况 单位：亿元；单位：亿元；%企业类企业类型型年度研发资年度研发资金总投入金总投入占年总销售占年总销售额的比重额的比重生药企生药企业业2.512.515.715.71化药企化药企业业4.474.473.253.25合合 计计6.986.983.843.84三、我国兽药研发现状及问题三、我国兽药研发现状及问题 研发人员配备情况研发人员配备情况 单位：人单位：人企企业类业类型型研研发发人人员总员总人数人数中中级职级职称称高高级职级职称称人数人数比重（比重（%）人数人数比重（比重（%）生生药药企企业业90830733.8112613.88化化药药企企业业3162142244.9760819.23合合 计计4070172942.4873418.03从此表数据可知，被调查的从此表数据可知，被调查的925925家兽药生产企业，共有研发人员家兽药生产企业，共有研发人员40704070人，其中人，其中42.48%42.48%的研发人员具有中级职称，的研发人员具有中级职称，18.03%18.03%的研发人员具有高级职称。的研发人员具有高级职称。三、我国兽药研发现状及问题三、我国兽药研发现状及问题三、我国兽药研发现状及问题三、我国兽药研发现状及问题19872009年我国批准的新兽药年我国批准的新兽药676个个三、我国兽药研发现状及问题三、我国兽药研发现状及问题19872009年批准的新兽药种类统计图年批准的新兽药种类统计图三、我国兽药研发现状及问三、我国兽药研发现状及问题题19872009年批准的新生物制品种类统计图年批准的新生物制品种类统计图三、我国兽药研发现状及问题三、我国兽药研发现状及问题19872009年外国企业注册兽药统计表（累计年外国企业注册兽药统计表（累计761个品种）个品种）三、我国兽药研发现状及问题三、我国兽药研发现状及问题 2、存在问题、存在问题一是新兽药研制开发主体错位。一是新兽药研制开发主体错位。二是体制、机制限制了企业创新能力的发挥。二是体制、机制限制了企业创新能力的发挥。三是一方面新兽药研发资金投入总量微薄，另一方三是一方面新兽药研发资金投入总量微薄，另一方面又有大量资金被浪费。面又有大量资金被浪费。四是缺少对基础研究的支持。四是缺少对基础研究的支持。五是从事兽药研发的科技人才严重不足。从事兽药研发的科技人才严重不足。六是自主创新能力有限。六是自主创新能力有限。七是缺乏有效的研发管理机制和科学的评价制度。七是缺乏有效的研发管理机制和科学的评价制度。四、影响新兽药研发的因素四、影响新兽药研发的因素1 1、国家相关的法律法规与产业政策的影响。、国家相关的法律法规与产业政策的影响。1 1）兽药管理条例的影响）兽药管理条例的影响2 2）相关法律法规的有效实施也将对兽药生产、经营、）相关法律法规的有效实施也将对兽药生产、经营、使用产生积极影响。使用产生积极影响。3 3）行业政策的积极引导也值得高度重视。）行业政策的积极引导也值得高度重视。4)兽药产品研发的多主体格局和产学研联合的局面逐渐兽药产品研发的多主体格局和产学研联合的局面逐渐形成。形成。5)5)研发资源正在向优势企业转移和集中，研发的投入逐研发资源正在向优势企业转移和集中，研发的投入逐渐加大。渐加大。6)6)研发主体的认识在逐步提高。研发主体的认识在逐步提高。四、影响新兽药研发的因素四、影响新兽药研发的因素 2 2、养殖模式的改变和健康养殖的逐步兴起也将、养殖模式的改变和健康养殖的逐步兴起也将对产品的研发、使用产生重大影响。对产品的研发、使用产生重大影响。a.a.养殖（含水产养殖）总量的增长、养殖模式的改养殖（含水产养殖）总量的增长、养殖模式的改变和健康养殖的逐步兴起也将对产品的研发、使变和健康养殖的逐步兴起也将对产品的研发、使用产生重大影响。用产生重大影响。b.b.畜（水）产品质量安全水平的提高及动物疾病的畜（水）产品质量安全水平的提高及动物疾病的防控对兽药研发也有相当大的影响。防控对兽药研发也有相当大的影响。c.c.伴侣动物、水生动物的用药需求急剧增长。伴侣动物、水生动物的用药需求急剧增长。四、影响新兽药研发的因素四、影响新兽药研发的因素1978-20081978-2008年，我国肉、蛋、奶产量年递增率分别年，我国肉、蛋、奶产量年递增率分别为为10.8%10.8%、15.2%15.2%和和19.0%19.0%。养殖业发展迅速，基。养殖业发展迅速，基本结束了动物产品长期短缺的历史，工作重心已由本结束了动物产品长期短缺的历史，工作重心已由保障供给转到保证质量卫生安全上来。保障供给转到保证质量卫生安全上来。“保障供给”质量卫生安全质量卫生安全3 3、消费结构变化和食品安全对兽药产品研发和生产、使用、消费结构变化和食品安全对兽药产品研发和生产、使用影响巨大。影响巨大。城乡居民养殖产品消费结构发生显著变化城乡居民养殖产品消费结构发生显著变化 1990年城镇居民 2007年城镇居民u居民养殖产品消费结构逐步趋向合理化，并且符合我国资源比较优势u1990年到2007年，我国城镇居民乳产品、水产品、家禽的消费均呈现增加的态势；猪肉在养殖产品中消费比例下降u农村居民消费结构与城镇居民变化具有相似的特点1990年农村居民 2007年农村居民五、今后新兽药研发形势展望五、今后新兽药研发形势展望 有人预测：美国、中国、巴西、法国和日本将成为全球前5大动物保健品市场；中国市场规模在未来几年将位居全球第二中国市场规模在未来几年将位居全球第二中国市场规模在未来几年将位居全球第二中国市场规模在未来几年将位居全球第二 ;巴西市场规模将达到12亿美元，为全球第三。增长最快/最有潜力的市场领域：生物制品/其它化药（主要用于宠物）/驱虫药宠物用药/水产用药/猪保健品远东/美洲地区从上图可以看出，兽药市场需求量以猪和鸡为主，以商品猪为最大，占总市从上图可以看出，兽药市场需求量以猪和鸡为主，以商品猪为最大，占总市场需求量的场需求量的45.99%45.99%，近一半左右。肉鸡和蛋鸡两项加和，占总市场需求量的，近一半左右。肉鸡和蛋鸡两项加和，占总市场需求量的37.29%37.29%。与我国养殖业以猪和鸡为主，兽药需求量与养猪和养鸡高度集约化、。与我国养殖业以猪和鸡为主，兽药需求量与养猪和养鸡高度集约化、疫病发生较多有密切关系。疫病发生较多有密切关系。化学药品制剂产能分析化学药品制剂产能分析产品类型单位年生产能力年产量利用率（%）片片剂剂万吨0.770.3647.02粉散粉散剂剂万吨0.840.4351.10预预混混剂剂万吨11.134.0336.21颗颗粒粒剂剂万吨2.030.3617.69无菌粉无菌粉针针万吨0.840.4351.10注射液注射液万升608672.4568678.4011.28口服溶液口服溶液万升2385351.67254423.7110.67固体消毒固体消毒剂剂万吨24.994.3417.37液体消毒液体消毒剂剂万升942.23465.8449.44平均平均产产能利用率能利用率34.33产产品品类类型型单单位位年生年生产产能力能力年年产产量量利用率利用率（%）活疫苗活疫苗亿羽/头份1973.04881.2044.66组织组织毒毒亿羽/头份1535.87750.7048.88细细胞毒胞毒亿羽/头份363.11115.1731.72细细菌菌亿羽/头份74.0615.3320.70灭灭活疫苗活疫苗亿毫升333.53141.5442.44组织组织毒毒亿毫升130.5296.5570.59细细胞毒胞毒亿毫升175.0438.5528.77细细菌菌亿毫升27.976.4415.69平均平均产产能利用率能利用率43.55生物制品产能分析生物制品产能分析 20082008年全国兽药产值与销售额情况年全国兽药产值与销售额情况化学药品销售额按药物分类分布情况化学药品销售额按药物分类分布情况化学药品销售额按制剂分类分布情况化学药品销售额按制剂分类分布情况生物制品销售额按使用动物分类分布情况生物制品销售额按使用动物分类分布情况 五、今后新兽药研发形势展望五、今后新兽药研发形势展望1.1.未来未来5 5年兽药年兽药年增长率预计为年增长率预计为5%;5%;2.2.由于宠物与水产市场的驱动：由于宠物与水产市场的驱动：生物制品生物制品年均增长率可达年均增长率可达6%6%兽用化学药品可达可达5%;5%;3.3.饲用抗菌素市场：将以年均饲用抗菌素市场：将以年均2.5%2.5%萎缩；萎缩；4.4.愈来愈多的企业将把经营重心转向愈来愈多的企业将把经营重心转向伴侣动物伴侣动物；5.5.水产水产业仍将增长。业仍将增长。五、今后新兽药研发形势展望五、今后新兽药研发形势展望 1.1.政策环境将越来越利于兽药研发政策环境将越来越利于兽药研发和创新。和创新。2.2.生产企业正在逐步成为新兽药生产企业正在逐步成为新兽药研发主体，产学研联合将成为新研发主体，产学研联合将成为新兽药研发的主要方式。兽药研发的主要方式。五、今后新兽药研发形势展望五、今后新兽药研发形势展望新兽药研究与开发应注意的几个问题新兽药研究与开发应注意的几个问题 1 1、要熟悉国家有关的法律法规及相关规定。、要熟悉国家有关的法律法规及相关规定。2、要面对市场进行开发研究。、要面对市场进行开发研究。3 3、新兽药的研究与开发应注重创造性。、新兽药的研究与开发应注重创造性。4 4、加强部门和单位之间的横向联系。、加强部门和单位之间的横向联系。5 5、转变创新理念。、转变创新理念。五、今后新兽药研发形势展望五、今后新兽药研发形势展望6 6、巧妙利用专利。、巧妙利用专利。7 7、重视前期研究。、重视前期研究。8 8、注意市场前景。、注意市场前景。9 9、开展药物风险、开展药物风险/效益评估效益评估 。1010、关注国外研发进程。、关注国外研发进程。11 11、加强人才队伍的建设。、加强人才队伍的建设。谢谢 谢谢 大大 家家谢谢大家！结结 语语