质量体系内部审核检查表.pdf
质量体系内部审核检查表质量体系内部审核检查表COP1：顾客要求过程所有者营销经理过程描述收集、传递、分析、评审、确定顾客要求。用什么资源用什么资源(材料材料/设备设备)？计算机、信息管理系统过程风险点：未按要求对合同、协议、订单进行评审；未识别顾客特殊要求;对顾客要求过程输入：过程输入：顾客要求，产品标准、数据/响应迟缓.图纸、规范，合同、协议,订单,其它顾客特殊要求等。评价指标评价指标(测量测量/评估）？评估）？销售额，投标/报价成功率谁来做（能力谁来做（能力/技能技能/培训）？培训）？营销员、财务人员、项目小组、计划员过程输出过程输出:产品建议书,报价表/标书;合同评审表、签定的合同或协议;顾客特殊要求清单；月度销售计划、计划调整单.如何做（方法如何做（方法/程序程序/技术）？技术）？合同评审控制程序;产品实现策划控制程序；生产计划控制程序。取样、查找证据与差异描述取样、查找证据与差异描述单项审核单项审核结论结论序序号号12345678审核检查项目审核检查项目营销部是否将所有顾客合同、协议（包括订单）在合同登记表登记,并归档、整理？新产品合同是否按新产品合同评审表的要求进行评审？年度采购合同是否按要求进行评审,并输出 年度销售预测计划 及年度生产规划?顾客传递的技术协议、质量协议等是否按要求交相关部门签字评审?采购订单是否按要求进行评审，并输出月度生产计划？合同评审过程中出现的异议、不一致是否都与顾客达成一致?合同变更是否经过顾客同意,并重新进行评审？顾客在合同、协议中的特殊要求是否传递、或由质量部在顾客特殊要求清单中汇总?质量体系内部审核检查表质量体系内部审核检查表COP2:设计和开发过程所有者技术经理过程描述按照顾客要求，进行产品和过程的设计和开发用什么资源（材料用什么资源（材料/设备）？设备）？计算机、相关软件、信息管理系统、检测室过程输入过程输入:产品建议书；图纸和规范（顾客）、开发试制协议或其它顾客提供的资料；顾客特殊要求等。评价指标评价指标(测量测量/评估评估)？项目目标（进度、质量、成本等）序序号号12审核检查项目审核检查项目过程风险点:未按计划进行开发；未按要求对 FMEA、产品设计、控制计划等进行评审；未按要求对工装、模具、检具进行验收；未按要求对零 件进行OTS 认可、PPAP 批准;未按要求组织进行连续8 小时且大于 300 件的试生产;开发过程中未完成项或不符合项没有进行跟踪。谁来做（能力谁来做（能力/技能技能/培训培训)？项目小组过程输出过程输出:项目小组名单，项目目标，项目开发计划;产品和过程特殊特性，FMEA,图纸；控制计划，加工工艺卡，作业指导书，培训计划，新设施、设备、工装计划;过程能力分析报告，测量系统分析报告，PPAP文件，顾客认可报告等。如何做如何做(方法方法/程序程序/技术技术)?)?产品实现策划控制程序；APQP 手册、FMEA 手册、SPC 手册、MSA 手册、PPAP 手册及其参考表单.单项审核单项审核取样、查找证据与差异描述取样、查找证据与差异描述结论结论345新项目，营销员是否按要求输出 产品建议书，并经营销经理审批？技术部是否按要求对顾客传递的新产品图样等相关技术要求进行可行性评价?技术部是否按要求组织相关人员对新类别产品或顾客有特殊要求的产品进行设计评审,并输出评审 会议纪要.当对顾客提供图样或技术要求进行修改时，是否征得顾客同意，并进行必要的试验验证?在过程设计开发前，是否就工程图样或技术要求与顾客达成一致,如顾客会前图?6顾客会签图样是否妥善保管？技术部是否按要求输出分供方清单与材料清单（材料清单部分）、（初始）过程流程图、产品/过程特性清单，以供成本核算、投标/报价？报价表/标书是否按要求进行审批后，按照顾客要求的格式、时间提交？新产品订单是否按要求进行评审，并能满足顾客要求？是否按要求输出项目目标、项目开发计划?78910111213141516171819202122232425262728项目小组是否由多功能小组成员组成？项目开发是否有公司高层领导的支持？当项目需要时，是否按计划输出生产设备、检测设备需求?是否按计划输出模具、工装、标准件图纸?是否将模具、工装、标准件制造加工进度要求传递到制造加工单位，并对其按时交付进行跟踪？是按计划输出输出分供方清单与材料清单？定点的分供方是否在合格供方名册中？如为新供方，是否按要求进行新供方开发、评审？原材料、采购件技术要求是否以书面的方式传递到供方?原材料、采购件的需求日期、数量是否以书面的形式传递到供方？原材料、采购件是否按要求进行PPAP 提交、批准？产品工程师是否按计划输出过程流程图、PFMEA、控制计划、加工工艺卡、加工作业指导书、检验作业指导书、包装规范等过程开发文件？PFMEA、控制计划是否经相关人员评审？加工工艺卡是否按要求进行审核、批准？质量工程师是否按要求输出MSA&过程能力研究计划？是否在样件试制前按要求对操作员进行培训，并保留培训记录?小批试制前，是否对工装、模具、标准件进行验收，并在试制过程中进行验收确认？质量工程师是否按要求对相关测量系统进行分析,并输出MSA 报告？如分析结果不合格，是否进行分析、改善？样件提交前,是否对样件进行全尺寸检验，并保留记录？29是否按顾客要求进行样件提交？3031323334项目经理是否组织对试制过程中问题点是否进行收集、分析改善、跟踪验证？是否按要求组织了时间不低于 8 个小时，数量不低于 300 件的试生产？是否按要求进行了过程能力分析，并输出分析报告?如分析结果不合格，是否进行分析、改善?是否在试生产过程中进行过程审核,并输出过程审核报告？过程审核不符合项是否得到有效的整改？35是否按要求对包装方案进行评价？36是否按照要求向顾客提交 PPAP？37顾客批准的零件提交保证书是否得到妥善保管？整个项目开发过程中，内、外部反馈的问题是否进行收集，并得到有效的整改?或个别长期问题有详细的整改计划且得到总经理批准？项目开发完成,是否按要求进行经验总结?整个项目开发资料是否归档并妥善保管？是否有产品发生过工程变更？提供相应的工程变更申请单技术部是否组织多功能团队对变更方案进行评审？产品工程师是否按照工程变更实施跟踪表跟踪监控生产过程中以及设计变更实施情况，记录变更实施时间、实施情况，变更实施后产品质量情况?是否有涉及到供应商的变更，如果有，如何实施?需 要 时,工 程 变 更 信 息 是 否 在3839404142434445FMEA 与控制计划中体现？变更标识是说明？在什么情况下应46用?必须标识的载体由哪些?分别如何标识?质量体系内部审核检查表质量体系内部审核检查表COP3:生产过程所有者生产经理过程描述按照生产计划、按照预定的作业规范，生产合格产品用什么资源（材料用什么资源（材料/设备）设备）?过程风险点：谁来做（能力谁来做（能力/技能技能/培训）？培训）？生产设施、设备和工装，检测生产计划安排不合理；操作员，检验员,生产班长，设设备和工装外购件不能按时供应;备、工装人员，工艺工程师，质操作人员没有培训合格量工程师就上岗操作；未按要求过程输出过程输出:过程输入：过程输入：生产计划，加工工艺卡、作业监控产品/过程特殊特半成品、成品,过程记录指导书、标准样件、原材料、性;未按要求隔离可疑品或不合格品；设备、半成品、包装材料工装频繁发生故障;未如何做（方法如何做（方法/程序程序/技术）技术）?评价指标评价指标(测量测量/评估）？评估）？生产计划完成率，工序合格率，按要求进行异常报告；控制计划；发生异常时相关人员不生产计划控制程序；内部损失能及时到现场解决问生产过程控制程序。题.序序单项审核单项审核审核检查项目审核检查项目取样、查找证据与差异描述取样、查找证据与差异描述号号结论结论是否按要求进行年度产能分析，并1输出年度生产规划?营销部每月是否按要求输出月度2销售预测计划？月度销售预测计划是否注明交3付节点？物流部是否协同生产部按要求输出4月度生产计划、月度物料采购计划？月度生产计划、月度物料采购5计划是否考虑公司库存成品、半成品、毛坯或原料，并做适当安排？车间主任是否按要求输出周生产6计划?采购员是否按要求将月度物料采购计划传真至供应商？并根据交7付周期适时向供应商发出交付通知单？是否对每日生产计划完成情况进行8跟踪?9是否按要求实施计划调整？操作员是否在生产前按照生产作10业准备验证表对所要求的项目进行点检并记？班长是否在开班后检查每台机床作11业准备状况,并在 生产作业准备验证表上签字确认?121314151617181920检验员是否按要求用标准件校准确认测量器具，确认首件状态,记录检验数据及结果,并在检验记录中签字确认？加工工艺卡是否在操作工位？操作员是否方便查阅？加工作业指导书是否在现场?操作员是否熟悉 加工作业指导书的要求？操作员是否按照 加工工艺卡、加工作业指导书要求操作？检验员是否按照控制计划要求的频次和项目对产品特性进行检验并记录？所有接触产品的人员是否遵循轻拿轻放原则?当出现换产品、换操作人员、换刀具、设备维修、工装维护、重大工艺调整等变化点时，操作员、调试员或班长是否先自检，并重新报检确认首件？技术部是否定期对生产现场工艺执行情况进行检查，确认工艺的合理性，并对检查不符合项作出处理？现场是否有 员工技能矩阵图，以便安排能胜任该岗位技能要求的人员顶岗?当出现加工工艺不适用时，如何操21作？当班生产异常是否在班长交接班22记录中记录？车间主任是否每日查看班长交接23班记录，并协调未处理事项？当班生产结束后，操作员是否按 设24备班次保养记录要求进行保养并记录？质量体系内部审核检查表质量体系内部审核检查表COP4：过程描述物流&交付过程所有者物流经理按照要求存贮原材料、半成品及成品，并按照顾客要求时间和地点交付合格产品用什么资源（材料用什么资源（材料/设备）？设备）？过程风险点：谁来做谁来做（能力（能力/技能技能/培训）培训）？仓库，物流公司，信息管理系统产品标识不清或没有标营销员、物流人员识；没有遵守先进先出原过程输入过程输入:原材料、半成品，成品则；没有应急计划;没有对额外运费进行统计分析；没有对迟延交付进行原因分析过程输出：过程输出：批准的物流公司;交付计划；按时将正确的产品交付顾客，交付记录如何做如何做（方法（方法/程序程序/技术）技术）？产品防护控制程序;产品标识与可追溯性控制程序；应急计划管理程序.生产计划控制程序评价指标评价指标(测量测量/评估）？评估）？按时交付率,额外运费，库存周转率序序号号1审核检查项目审核检查项目是否输出产品通用包装要求,以规范采购件、在制品流转过程中应用适当的包装、容器、工位器具、周转车等。产品防护要求（如防锈）是否在现场作业文件中注明？物流人员是否知道雨天应用防雨蓬布遮盖，以免受潮？仓库为贮存产品的地方是否有防护措施,防火、防湿等？仓储物资是否分类别、规格型号，按区域存放在指定的位置，并控制存放高度?仓储物资是否是否保持清洁、整齐，帐、物、卡一致？仓库是否每月对库存产品进行检查，若发现有变质或异常情况时，应立即标识、隔离并通知质量部重新对产品进行检验？仓库物料进出是否遵循先进先出原则？如何保证先进先出?外购件来料是否按要求进行批次标识？生产加工过程中，各工序每个最小单位周转容器中是否有产品标识卡？各工序是否按要求用工序流转单进行批次标识?工序流转单中批次信息是否与产品标识卡中批次信息、数量一致?取样、查找证据与差异描述取样、查找证据与差异描述单项审核单项审核结论结论2345678910111213成品是否按要求进行标识？14成品外箱是否按要求进行标识？15整个生产过程中是否各追溯？公司是否制定公共事业供应中断的应急计划？是否对物流公司进行管理，如物流17协议？物流协议中是否有应急条款?是否制定正常供货成品安全库存标18准?1619物流部是否对额外运费进行统计？物流部是否组织对迟延交付事件进20行原因分析并制定对应的改善措施？质量体系内部审核检查表质量体系内部审核检查表COP5：顾客反馈过程所有者质量经理过程描述顾客信息反馈接收、确认、分析、处理、回复、状态跟踪和效果验证用什么资源（材料用什么资源（材料/设备）？设备）？过程风险点：计算机,信息管理系统没有对顾客抱怨的产品进行隔离排查，顾客抱怨/信息反馈没有被收过程输入：过程输入：集或没有传达到相应的顾客抱怨，退货信息，顾客满责任人,顾客抱怨/信息意度调查表反馈不能及时回复，验证有效的改进措施没有应用到同样的过程和类似的产品评价指标（测量评价指标（测量/评估）评估）?顾客满意度，顾客投诉次数/月度，退件 PPM,外部损失,顾客抱怨回复及时率，顾客抱怨整改按时闭环率序序号号1审核检查项目审核检查项目谁来做（能力谁来做（能力/技能技能/培训）？培训）？营销员,质量工程师过程输出：过程输出：8D 报告,退件分析报告,顾客满意度分析报告及改进措施如何做如何做(方法方法/程序程序/技）？技）？顾客反馈处理控制程序；顾客满意度控制程序；纠正预防控制程序。取样、查找证据与差异描述取样、查找证据与差异描述单项审核单项审核结论结论是否将所有顾客反馈信息录入顾客投诉信息明细表？每次投诉是否按照 8D 的方法进行2原因分析、制定对策，并按照顾客要求的时间、格式进行回复？3是否对制定的措施进行跟踪验证？45678必要时,验证有效的改善措施是否在 FMEA、控制计划中体现？是否定期对顾客反馈信息进行统计分析？是否按要求定期对顾客进行满意度调查？质量部是否按要求定期对每个顾客供货业绩进行评定？针对顾客相对不满意项目是否分析原因、制定改善对策?质量体系内部审核检查表质量体系内部审核检查表SP1：过程描述文件和记录控制过程所有者质量经理文件编制、审核、批准、发放、使用、保管、查阅、销毁。谁来做（能力谁来做（能力/技能技能/培训培训)？体系工程师用什么资源用什么资源（材料（材料/设备等）设备等）？过程风险点：计算机、档案柜使用不受控的或作废的文件，文件发放不受控，过程输入：过程输入：记录没有适当的存档，新文件需求，文件修订，外部文件的修订没有经过批文件和记录、样件准评价指标评价指标(测量测量/评估）？评估）？内外部体系审核等级序序号号12345678审核检查项目审核检查项目对文件的格式、编号是否有统一的文件规定？是否有 受控文件总清单,并及时更新？是否按要求进行文件收发，如旧版本文件是否收回？各部门是否在使用复印的非受控文件?是否按要求进行文件更改，并保留文件更改申请表？外来文件是否按要求进行评审、控制？工程图样是否在 2 周内评审完毕？电子数据是否按要求定期备份并妥善管理?是否有质量记录控制一览表，并定期更新？过程输出：过程输出：有效文件清单及有效的文件，文件发放记录，有效记录清单及记录,存档记录、有效的封样件如何做如何做(方法方法/程序程序/技）？技）？质量体系文件控制程序；质量记录控制程序；图纸和技术文件管理制度.单项审核单项审核取样、查找证据与差异描述取样、查找证据与差异描述结论结论9是否按要求填写、更改记录?是否定期按表单名称、客户、产品、工10艺、生产线、时间等归类收集，以方便查阅？11是否按要求定期将记录归档？12现场是否有非受控版本工艺文件使用？质量体系内部审核检查表质量体系内部审核检查表SP2：过程描述人力资源管理过程所有者人事行政经理人力资源规划、人员招聘、人员培训、员工满意度测评。用什么资源（材料用什么资源（材料/设备等）设备等）?培训设施过程输入：过程输入：公司业务计划，岗位知识和技能需求过程风险点：谁来做（能力谁来做（能力/技能技能/培训）？培训）？职务说明书中对岗位资培训师,人力资源管理员格要求不明确;未按要过程输出：过程输出：求进行新员工入职培培训计划，培训教材，培训记录，训；未按要求对转岗、资格认可记录间隔 3 个月以上再上岗如何做（方法如何做（方法/程序程序/技）？技）？评价指标（测量评价指标（测量/评估）？评估）？培训计划执行率;中级工、高级员工进行培训；未对培培训管理控制程序;训效果进行验证.工目标比例;员工满意度人事管理制度.序序单项审核单项审核审核检查项目审核检查项目取样、查找证据与差异描述取样、查找证据与差异描述号号结论结论是否有明确的公司级、部门级组织1架构图及对应的岗位责任人?相关人员是否清楚?每个岗位都有明确的岗位职责、能2力素质要求？每位员工是否签字确认，并熟悉自己的职责?是否每个岗位都有代理人计划，并3明示？是否有新员工上岗培训教材、考核/4评价资料？新员工是否在经过预定的培训并考5核合格后上岗作业?678特殊工种是否持证上岗？是否按要求进行培训需求调查？是否根据需求调查等安排年度培训计划?对于重要的培训，是否按要求与受9训人员签订培训协议？是否按预定的方式对培训讲师进行10评估、对受训人员进行考核、评定？11培训资料是否妥善归档保存？12是否按要求进行员工满意度调查？13对于员工相对不满意度项目是否进行你给评估分析、制定改善对策？质量体系内部审核检查表质量体系内部审核检查表SP3:过程描述采购与供方管理过程所有者物流经理、质量经理按照采购计划在合格供方采购物料，对进厂物料进行检验，并对供应商进行监控评价，必要时进行新供应商开发。谁来做（能力谁来做（能力/技能技能/培训培训)？采购员，检验员、质量工程师过程输出：过程输出：潜在供应商评价报告,合格供方名册，供应商评审报告,采购合同,采购计划，采购订单,合格的原材料/零部件、供应商业绩评定表如何做（方法如何做（方法/程序程序/技技)？采购管理控制程序；供应商管理控制程序;检验与试验控制程序。单项审核单项审核结论结论用什么资源（材料用什么资源（材料/设备等）？设备等）？过程风险点：计算机，信息管理系统采购信息不完整或没有传递到供应商,没有对供应商交期进行监控，过程输入过程输入:没有按要求进行潜在供采购需求，库存信息，采购周期,应商评价，在未经认可交付计划，标准要求的供应商进行批量采购，批量采购没有认可的零件/材料，没有按要求对供应商业绩进行评评价指标评价指标(测量测量/评估）？评估）？价，没有对产品不合格/供应商按时交付率，采购件退货审核不符合项的改进措PPM施进行跟踪验证序序号号123456789审核检查项目审核检查项目是否按要求对潜在供应商进行调查、评价?合格供应商名册是否经过审批？取样、查找证据与差异描述取样、查找证据与差异描述现有主要原辅材料是否仅在批准的合格供应商名册范围内采购？是否与供应商签订采购协议与质量协议？是否按要求对供应商提供产品进行OTS 认可与 PPAP 批准？月度物料采购计划是否按要求提前以书面的形式传递至供应商?计划外临时增加的订单是否经过供应商的回复确认?是否按要求对供应商的交付业绩进行监控并记录？是否制定供应商审核计划？10是否按计划对供应商进行审核？是否定期对供应商供货业绩进行评定？当出现不符合或其它异常情况时，12是否按要求通知供应商提交整改措施？是否按要求形成供应商质量信息13台账？是否对供应商提交的整改措施进行14跟踪、验证?11质量体系内部审核检查表质量体系内部审核检查表SP4:过程描述设备和工装管理过程所有者技术经理、生产经理按照设备和工装规划要求提出采购或委托制造,验收、登帐、维护保养、停用/报废等谁来做（能力谁来做（能力/技能技能/培训）？培训）？设备工程师过程输出：过程输出：备件采购计划，正常的设备和工装,设备和工装保养计划，保养记录，应急计划如何做（方法如何做（方法/程序程序/技）？技）？工装、设备编号规则;设备管理控制程序;工装管理控制程序；取样、查找证据与差异描述取样、查找证据与差异描述单项审核单项审核结论结论用什么资源（材料用什么资源（材料/设备等设备等)？过程风险点：备件库关键备件没有安全库存，未按要求对工装、设备进行验收，未执行过程输入：过程输入：工装、设备保养维护计设备和工装划评价指标（测量评价指标（测量/评估）？评估）？设备故障时间/月度序序号号1审核检查项目审核检查项目设备配置前，是否对设备的精度、性能、可靠性、机器能力、寿命、可维修性、环保性等指标进行策划？新采购设备是否按要求进行验收？技术部设备组是否建立 设备台帐及设备档案？生产现场是否按要求对设备状态进行即时指示（3 色灯）？当出现设备故障时，是否按要求填写设备报修单？技术部设备组是否依据设备报修23456单以设备故障率统计表的形式每月统计设备故障率？78班长是否对设备班次保养记录检查验证？班长是否对设备班次保养记录检查验证？生产部是否根据生产任务安排输出月度设备一级保养计划,并组织按照计划对设备进行保养并记录?设备维修人员是否对保养效果进行检查验证？技术部设备组是否根据设备性能及设备运行状况输出月度设备二级10保养计划，并协调生产部按计划实施保养维护并记录?车间主任对二级保养效果进行检查验证?关键设备进行二级保养后，是否重新验证设备能力？设备点检、班次/一级/二级保养记录是否收集并妥善保管？技术部设备组是否按要求输出设备备件清单（包括最低库存数）？设备组是否每月根据设备备件清单、备件库存和 月度设备二级保养计划输出月度设备备件采购计划？库存的备件是否分类存放、明确标识，并进行合理维护？9111213141516是否有工装台账？新工装是否验收合格后才正式入库登帐？对有寿命要求的工装,是否建立工18装使用履历表？班长是否定期检查工装使用履历表，对加工数量达到检修维护条件19的工装进行确认,并及时安排进行维修保养？报废的工装是否经过确认并从台账20中注销？报废工装实务是否及时处理？17质量体系内部审核检查表质量体系内部审核检查表SP5:过程描述检测设备管理过程所有者质量经理按照监视和测量设备规划要求提出采购或委托制造，验收、登帐、周期检定或校准、维护保养、停用/报废等过程风险点：未按要求定期进行校准检定，未按要求对规定的量检具进行测量系统分析,自制检测装置没有校准方法谁来做谁来做(能力能力/技能技能/培训）？培训）？质量工程师过程输出：过程输出：校准计划，校准的检测设备、工装，校准记录和报告如何做（方法如何做（方法/程序程序/技）？技）？监视与测量设备控制程序；测量系统分析控制程序。取样、查找证据与差异描述取样、查找证据与差异描述单项审核单项审核结论结论用什么资源（材料用什么资源（材料/设备等）？设备等）？校准标准，校准器具和设施，检测室过程输入：过程输入：检测设备、工装,顾客要求评价指标（测量评价指标（测量/评估）？评估）？校准计划执行率检测结果差错次数/月度序序号号1审核检查项目审核检查项目计量管理员是否持证上岗并由能力胜任？新购检测设备或计量器具在投入使2用前是否经过鉴定或校准？是否建立检测设备与计量器具管理3台账?检测设备与计量器具是否按要求进4行明显的标识（编号、状态)？是否按要求输出检测设备与计量5器具周期性检定计划?是否按计划进行周期性检定或校6准？检测设备或计量器具维修后是否重7新进行检定或校准？检定或校准不合格的检测设备或计8量器具是否按要求处理？是否妥善保管检定或校准的记录、9报告？是否按要求输出年度测量系统分10析计划？11是否按计划进行了测量系统分析？12如分析结果不合格，是否进行原因调查，并制定对策？质量体系内部审核检查表质量体系内部审核检查表SP6:过程描述监视和测量过程所有者质量经理按照预定规范对过程和产品进行监控，确保保持过程能力和保证产品质量。用什么资源（材料用什么资源（材料/设备等设备等)？过程风险点：测量仪器和设备,检测室检验不及时，检验员不胜任，检测设备不能满过程输入：过程输入：足要求，没有按规定进被检测的半成品或成品行全尺寸检验和功能试验评价指标评价指标(测量测量/评估）评估）?批量不合格次数/月度；内部损失谁来做（能力谁来做（能力/技能技能/培训培训)？检验员，质量工程师过程输出：过程输出：被检测的半成品和成品，检测记录和报告,全尺寸检测记录和型式试验报告如何做（方法如何做（方法/程序程序/技）？技）？国家标准,相关的顾客标准；控制计划;测量仪器和设备控制程序；检验与试验控制程序。序序号号123456789审核检查项目审核检查项目来料检验的依据（如图纸、控制计划等）是否有效、齐全？是否按要求进行进货检验并记录?是否按照年度型式试验计划进行型式试验并记录？生产过程检验的依据（如图纸、控制计划等)是否有效、在现场？生产现场检测设备、器具是否齐备、合格?员工是否按要求进行自检并记录？检验员是否按要求检验并记录?装配检验的依据（如图纸、控制计划等）是否有效、在现场?员工是否按照要求进行检验？取样、查找证据与差异描述取样、查找证据与差异描述单项审核单项审核结论结论10成品检验图纸是否有效、齐全？检验员是否按照要求进行成品检验并记录？检验记录是否定期收集，并妥善保12管？11质量体系内部审核检查表质量体系内部审核检查表SP7：过程描述不合格品控制过程所有者质量经理识别、隔离不合格品，评审、处理不合格品.用什么资源（材料用什么资源（材料/设备等）？设备等）？过程风险点：质量状态标识区域和标签不合格品没有及时标识隔离，批量不合格没有按要求报告，不合格品过程输入过程输入:处理不及时不合格品谁来做（能力谁来做（能力/技能技能/培训）？培训）？检验员，质量工程师,质量经理过程输出：过程输出：挑选、返工、返修通知单，不合格品评审处理单，缺陷统计表，纠正预防措施表如何做（方法如何做（方法/程序程序/技技)?)?不合格品控制程序;纠正预防控制程序。评价指标评价指标(测量测量/评估）评估）?顾客投诉次数工序合格率序序号号123456789审核检查项目审核检查项目仓库是否有独立的不合格品区域?每个机台操作位置是否配置红、黄不合格品零件盒？车间现场是否有独立的不合格品区域？是否有明确的不合格品标识卡/标签？生产现场发现的不合格品是否有记录，如缺陷统计表？现场检验员是否有停止生产的权限？不合格品是否按要求评审处理？不合格品是否在规定的时间内处理完毕？如不合格评审处理为返工,是否有返工记录？取样、查找证据与差异描述取样、查找证据与差异描述单项审核单项审核结论结论10是否对缺陷件进行统计分析？质量体系内部审核检查表质量体系内部审核检查表MP1:过程描述经营计划过程所有者总经理，管理者代表经营计划策划、编制、审核、批准、发放执行、监督检查、调整、考核。用什么资源（材料用什么资源（材料/设备等设备等)？过程风险点:谁来做（能力谁来做（能力/技能技能/培训）？培训）？计算机，信息管理系统职责和权限没有充分被各部门经理、副总等定义和沟通，市场调研过程输入：过程输入：顾客要求，TS 要求，标准要求，组织自己需求，市场分析报告,竞争对手分析报告评价指标（测量评价指标（测量/评估）？评估）？所有过程指标报告和竞争对手分析报告不充分，没有中长期规划,年度经营目标制订不合理、不可测量，没有对经营目标进行分解且形成具体措施（即年度经营计划），没有对经营计划计划进行监控过程输出：过程输出：组织机构图,中长期规划，年度经营目标（包括质量目标），年度经营计划如何做（方法如何做（方法/程序程序/技技)？经营计划控制程序;质量成本控制程序.单项审核单项审核结论结论序序号号123审核检查项目审核检查项目公司是否有中长期规划?公司是否有年度经营目标及经营计划？经营目标及经营计划中是否包括安全目标、营销目标、质量目标、公司重大项目等？年度经营目标及经营计划是否关注质量成本（预防、检定、内损、外损）？年度经营目标及经营计划是否与中长期规划一致?年度经营目标及经营计划是否体现持续改进理念？是否对公司年度经营目标与经营计划进行分解，并落实到相关部门或责任人?是否定期对年度经营目标及经营计划进行跟踪？如内外部环境发生变化，是否按要求调整经营目标与经营计划？取样、查找证据与差异描述取样、查找证据与差异描述456789质量体系内部审核检查表质量体系内部审核检查表MP2:过程描述内部审核过程所有者质量经理内部审核计划、实施审核、不符合项改进谁来做（能力谁来做（能力/技能技能/培训）培训）?内部审核员过程输出：过程输出：审核报告,改进计划用什么资源用什么资源(材料材料/设备等）设备等）?计算机，信息管理系统过程风险点:内部审核员不胜任，没有对不符合项进行原因分析，纠正措施没有针过程输入：过程输入：对分析的不符合原因，顾客要求,TS 要求，质量手册，没有对措施的落实进行程序文件，控制计划，作业指导跟踪验证书评价指标（测量评价指标（测量/评估评估)？审核符合率序序号号123456789审核检查项目审核检查项目是否按要求输出年度质量管理体系内部审核计划、年度过程审核计划、年度产品审核计划?年度质量管理体系内部审核计划是否覆盖所有过程?审核员是否经过培训，并有能力胜任?审核员是否回避审核与本岗位范围内工作?是否按要求输出审核记录？不符合项目证据描述是否具体？责任部门是否按时提交原因分析与整改计划？是否对审核不符合项改进计划进行跟踪验证?是否对在开发产品进行现场审核(一般在试生产阶段进行）？如何做（方法如何做（方法/程序程序/技）？技）？体系审核控制程序；过程审核控制程序;产品审核控制程序;审核检查表。单项审核单项审核取样、查找证据与差异描述取样、查找证据与差异描述结论结论10是否对产品缺陷等级进行定义？质量体系内部审核检查表质量体系内部审核检查表MP3:过程描述管理评审过程所有者总经理，管理者代表管理评审通知、资料准备、评审、决定（改进)过程风险点：谁来做（能力谁来做（能力/技能技能/培训）培训）?管理评审输入不完整，管理者代表，各部门经理，总经没有输出改进计划理等过程输出过程输出:管理评审报告改进计划用什么资源用什么资源(材料材料/设备等）设备等）?计算机，信息管理系统过程输入：过程输入：以往管理评审跟踪，审核报告与不符合项改进情况，顾客反馈与顾客满意度分析,过程性能和产品符合性,现有的和潜在的行业风险,影响质量管理体系的变更计划，改进建议评价指标（测量评价指标（测量/评估）？评估）？所有过程指标如何做（方法如何做（方法/程序程序/技）？技）？管理评审控制程序。序序号号1审核检查项目审核检查项目是否由总经理主持进行管理评审?管理评审的输入是否完整，如质量目标完成情况、顾客反馈与顾客满意度、内审报告/总结、上次管理评审决议跟踪等？管理评审是否就相关未达成项目或可改善项目输出会议决定或采取措施,包括资源提供？是否按要求输出管理评审报告？是否对管理评审报告中决议事项或措施进行跟踪？取样、查找证据与差异描述取样、查找证据与差异描述单项审核单项审核结论结论2345质量体系内部审核检查表质量体系内部审核检查表MP4:过程描述持续改进过程所有者总经理，管理者代表持续改进项目、持续改进计划、实施、检查、落实谁来做（能力谁来做（能力/技能技能/培训）？培训）？管理者代表，质量经理，持续改进小组过程输出：过程输出：年度持续改进计划，持续改进项目实施计划如何做（方法如何做（方法/程序程序/技）？技）？纠正预防控制程序；提案管理制度.取样、查找证据与差异描述取样、查找证据与差异描述单项审核单项审核结论结论用什么资源（材料用什么资源（材料/设备等）？设备等）？过程风险点：计算机，信息管理系统没有确定持续改进项目；没有持续改进项目实施计划；没有对持续过程输入：过程输入：改进项目进行跟踪；没管理评审报告，现有或潜在的重有激励制度大不合格，公司级会议决定，员工建议评价指标（测量评价指标（测量/评估）评估）?持续改进项目成果（换算成金额)序序号号123审核检查项目审核检查项目是否对不合格品、顾客反馈、审核不符合项等进行原因分析？是否针对分析的原因采取措施？是否对措施进行跟踪验证？45678910验证有效的措施是否进行横向展开？适用时,验证有效的措施是否体现在 FMEA 和控制计划中?是否有年度的重点改善项目？是否对年度重点改善项目制定改善计划？是否对改善计划的进度进行跟踪？是否对项目改善的效果进行评定?是否改善激励制度，并按要求进行激励?
