2017实验室生物安全专项检查表.pdf

20172017表表实验室生物安全专项检查实验室生物安全专项检查LTLT附件附件 1 1人间传染的病原微生物实验室生物安全检查表人间传染的病原微生物实验室生物安全检查表一、实验室基本信息一、实验室基本信息实验室名称实验室名称法定代表人法定代表人联系电话联系电话实验室总面积实验室总面积总人数总人数实验室负责人实验室负责人生物安全负责人生物安全负责人微生物实验室微生物实验室实验室所属单位实验室所属单位地地址址邮邮编编实验室级别实验室级别*其中实验技术人员其中实验技术人员联系电话联系电话联系电话联系电话*实验室级别如为实验室级别如为 BSL-3BSL-3 或者或者 ABSL-3ABSL-3 及以上，并通过认证的，请注明核心区及以上，并通过认证的，请注明核心区/防护区面积、国家认可证书编号及有效期。防护区面积、国家认可证书编号及有效期。注：本表适用于单个实验室，如自查单位有多个实验室，需分开填写。注：本表适用于单个实验室，如自查单位有多个实验室，需分开填写。-2-2-二、检查项目二、检查项目1.1.实验室有关的资质证明、文件实验室有关的资质证明、文件1.11.1 计量认证情况（如符合，需提供证书号及有效期）计量认证情况（如符合，需提供证书号及有效期）1.21.2 实验室认可（实验室认可（ISO/IECISO/IEC：17025-200517025-2005）情况（如符合，需提供证书号及有效期）情况（如符合，需提供证书号及有效期）1.31.3 实验室生物安全认可（实验室生物安全认可（GB19489-2008GB19489-2008）情况（如符合，需提供证书号及有效期）情况（如符合，需提供证书号及有效期）1.41.4 高致病性病原微生物实验室资格证书或批复（如符合，需提供证书号或文号及有效期）高致病性病原微生物实验室资格证书或批复（如符合，需提供证书号或文号及有效期）1.51.5 从事高致病性病原微生物实验活动批准文件（如符合，需提供证明）从事高致病性病原微生物实验活动批准文件（如符合，需提供证明）1.61.6 实验室备案情况（如符合，需提供证明）实验室备案情况（如符合，需提供证明）符符 合合不符合不符合缺缺项项不适用不适用符符 合合不符合不符合缺缺项项不适用不适用2.2.生物安全组织机构生物安全组织机构2.12.1 成立生物安全委员会（或领导小组）成立生物安全委员会（或领导小组）2.22.2 实验室生物安全管理工作实施方案制定和落实实验室生物安全管理工作实施方案制定和落实2.32.3 专职或兼职生物安全监督员专职或兼职生物安全监督员2.42.4 生物安全组织管理和相应的组织图生物安全组织管理和相应的组织图2.52.5实验室生物安全责任书签订情况实验室生物安全责任书签订情况2.62.6实验室生物安全承诺书签订情况实验室生物安全承诺书签订情况-3-3-4-4-5-5-6-6-7-7-6.56.5 门禁系统使用门禁系统使用6.66.6 消毒溶液（有效期内）消毒溶液（有效期内）6.76.7 洗眼装置（包括工作人员是否正确使用、状态正常）洗眼装置（包括工作人员是否正确使用、状态正常）6.86.8 仪器使用状态标识仪器使用状态标识6.96.9 仪器指示状态与实际相符仪器指示状态与实际相符6.106.10 仪器操作程序仪器操作程序6.116.11 仪器维护程序仪器维护程序6.126.12 生物安全柜生物安全柜6.12.16.12.1 放置位置位于远离人员活动、物品流动及可能扰乱气流的地方放置位置位于远离人员活动、物品流动及可能扰乱气流的地方6.12.26.12.2 生物安全柜台面整洁生物安全柜台面整洁6.12.36.12.3 生物安全柜内不使用明火生物安全柜内不使用明火6.12.46.12.4 生物安全柜前后回风格栅无阻塞生物安全柜前后回风格栅无阻塞6.12.56.12.5 生物安全柜经过检测合格（物理检测）生物安全柜经过检测合格（物理检测）6.136.13 通风橱通风橱6.13.16.13.1 通风橱内台面整洁通风橱内台面整洁-8-8-6.13.26.13.2 通风橱内进气挡板无阻塞通风橱内进气挡板无阻塞6.146.14 高压灭菌器高压灭菌器6.14.16.14.1 高压灭菌器检测合格报告高压灭菌器检测合格报告6.14.26.14.2 高压灭菌器从业人员经培训（持证上岗）高压灭菌器从业人员经培训（持证上岗）6.156.15 压缩气体钢瓶压缩气体钢瓶6.15.16.15.1 存放于阴凉、干燥、远离热源的地方存放于阴凉、干燥、远离热源的地方6.15.26.15.2 气瓶是否固定气瓶是否固定6.15.36.15.3 易燃气体钢瓶与氧气钢瓶不能混放易燃气体钢瓶与氧气钢瓶不能混放6.15.46.15.4 减压阀和压力表状态良好减压阀和压力表状态良好符符 合合不符合不符合缺缺项项不适用不适用7.7.实验室记录和档案实验室记录和档案7.17.1 实验项目生物安全审批记录实验项目生物安全审批记录7.27.2 实验计划审批记录实验计划审批记录7.37.3 实验室实验活动记录实验室实验活动记录7.47.4 实验室受控文件的发放记录实验室受控文件的发放记录7.57.5 菌（毒）种和样本的引进与审批记录菌（毒）种和样本的引进与审批记录-9-9-7.67.6 实验室菌（毒）种和样本的保存、使用、流向和销毁记录实验室菌（毒）种和样本的保存、使用、流向和销毁记录7.77.7 实验室生物安全自查记录实验室生物安全自查记录7.87.8 消毒液配制与使用记录消毒液配制与使用记录7.97.9 清场消毒效果检测记录清场消毒效果检测记录7.107.10 实验室压力观察记录实验室压力观察记录7.117.11 关键防护装备使用记录关键防护装备使用记录7.127.12 灭菌效果（指示条）记录灭菌效果（指示条）记录7.137.13 关键防护装备定期检测与维护记录关键防护装备定期检测与维护记录7.147.14 仪器设备的使用记录仪器设备的使用记录7.157.15 仪器设备的维护记录仪器设备的维护记录7.167.16 实验室人员健康记录实验室人员健康记录7.177.17 实验室人员出入记录实验室人员出入记录7.187.18 实验室人员培训记录实验室人员培训记录7.197.19 实验室人员考核记录实验室人员考核记录7.207.20 实验室人员实际操作技能演练记录实验室人员实际操作技能演练记录-10-10-7.217.21 档案的保存和管理符合规定档案的保存和管理符合规定符符 合合符符 合合符符 合合不符合不符合不符合不符合不符合不符合缺缺项项缺缺项项缺缺项项不适用不适用不适用不适用不适用不适用8.8.实验室应急预案实验室应急预案8.18.1 针对各类意外事故的应急预案针对各类意外事故的应急预案8.28.2 实验室工作人员熟知应急预案操作程序并能熟练掌握应急事件处理技能实验室工作人员熟知应急预案操作程序并能熟练掌握应急事件处理技能8.38.3 满足应对各类意外事故的物资储备满足应对各类意外事故的物资储备8.48.4 紧急联系网的建立紧急联系网的建立8.58.5 发生意外事故的记录和报告发生意外事故的记录和报告9.9.个体防护个体防护9.19.1 有专门人员承担实验室感染控制工作有专门人员承担实验室感染控制工作9.29.2 实验室人员健康状况，实验室相关人员的健康档案实验室人员健康状况，实验室相关人员的健康档案9.39.3 工作人员留有本底血清工作人员留有本底血清9.49.4 实验室应个人防护用品储备，急救箱，急救用品充足，并在有效期内实验室应个人防护用品储备，急救箱，急救用品充足，并在有效期内10.10.菌（毒）种和样本的储藏与管理菌（毒）种和样本的储藏与管理10.110.1 储藏环境是否合乎规范并具备相应等级保藏的基本设备储藏环境是否合乎规范并具备相应等级保藏的基本设备10.210.2 储藏是否有生物安全保障设施（专门房间、防盗监控等）储藏是否有生物安全保障设施（专门房间、防盗监控等）-11-11-10.310.3 储藏设施是否双人双锁储藏设施是否双人双锁10.410.4 是否有详细来源、保存、使用管理和销毁记录等相关资料是否有详细来源、保存、使用管理和销毁记录等相关资料10.510.5 是否存有一或二类高致病性病原微生物菌（毒）种或样本是否存有一或二类高致病性病原微生物菌（毒）种或样本10.610.6 处理菌（毒）种及其样品的培养物泄漏所需消毒剂处理菌（毒）种及其样品的培养物泄漏所需消毒剂符符 合合符符 合合不符合不符合不符合不符合缺缺项项缺缺项项不适用不适用不适用不适用11.11.感染性物质的运输感染性物质的运输11.111.1 实验室工作人员了解感染性物质运输的有关规定实验室工作人员了解感染性物质运输的有关规定（包括审批范围、审批程序、包装要求等）（包括审批范围、审批程序、包装要求等）11.211.2 实验室备有感染性物质包装运输材料实验室备有感染性物质包装运输材料11.311.3 为接收的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本办理准运证书为接收的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本办理准运证书11.411.4 有获得中国民用航空危险品运输训练合格证的人员有获得中国民用航空危险品运输训练合格证的人员11.511.5 单位内部感染性物质转运容器单位内部感染性物质转运容器12.12.实验室废弃物管理实验室废弃物管理12.112.1 实验室废弃物从业人员（包括管理人员）相关知识培训实验室废弃物从业人员（包括管理人员）相关知识培训12.212.2 实验室废弃物从业人员（包括管理人员）配备必要的防护用品实验室废弃物从业人员（包括管理人员）配备必要的防护用品12.312.3 实验室废弃物分类存放实验室废弃物分类存放-12-12-12.412.4 专用和有警示标识和警示说明的危险废弃物容器专用和有警示标识和警示说明的危险废弃物容器12.512.5 利器（包括针头、小刀、金属和玻璃等）弃置于利器盒内利器（包括针头、小刀、金属和玻璃等）弃置于利器盒内12.612.6 废弃的化学试剂依不同性质分别存放废弃的化学试剂依不同性质分别存放12.712.7 实验室内废弃物处理记录实验室内废弃物处理记录12.812.8 高压灭菌室内废弃物处理记录高压灭菌室内废弃物处理记录12.912.9 前述两者记录是否一致前述两者记录是否一致12.1012.10 高压灭菌室内未高压和已高压的物品分区放置，且标识清楚高压灭菌室内未高压和已高压的物品分区放置，且标识清楚12.1112.11 废弃物由专业公司定期运走废弃物由专业公司定期运走12.1212.12 废弃物交接记录废弃物交接记录13.13.当前实验室生物安全管理工作存在问题及下一步工作建议当前实验室生物安全管理工作存在问题及下一步工作建议注：注：本栏目不作为检查内容，本栏目不作为检查内容，仅为征集问题和仅为征集问题和建议。建议。-13-13-附件附件 2 2实验室生物安全自查情况汇总表实验室生物安全自查情况汇总表隶属系统隶属系统实验室级别实验室级别备案备案BSL-1BSL-1BSL-2BSL-2BSL-3BSL-3合合 计计有有无无有有无无有有无无有有无无有有无无有有无无医疗系统医疗系统疾控系统疾控系统科研系统科研系统教育系统教育系统出入境系统出入境系统各类企业各类企业注：注：1.1.一个实验室若存在两种生物安全级别的实验室区域请按生物安全级别较高者统计，勿重复统计；一个实验室若存在两种生物安全级别的实验室区域请按生物安全级别较高者统计，勿重复统计；2.2.实验室备案不在有效期的，按无备案统计。实验室备案不在有效期的，按无备案统计。-14-14-附件附件 3 3实验室生物安全专项检查联系人信息表实验室生物安全专项检查联系人信息表姓名姓名科室科室职务职务办公电话办公电话手机手机-15-15-