质量体系审核报告.pdf
中中 国国 特特 种种 设设 备备 检检 测测 研研 究究 院院QR-3-B18-02QR-3-B18-02附件 3质量保证体系评审报告质量保证体系评审报告ZF01序号要素审查项目及要求有正式批准的质量方针和质量目标（体现了对产品安全性能及其质量持续改进的承诺，指明质量方向，有量化目标）质量目标的分解和定期考核质量保证体系组织机构具有独立行使控制产品制造质量的管理职能，适合于受理的许可项目和本单位的实际情况有最高管理者、质保工程师、负责分管体系基本要素的质控系统责任人和职能部门负责人、相应的各级执行人员等有各个质量保证体系基本要素的管理职能分配规定质量保证体系各级管理人员和执行人员有明确的管理职责和权限能独立行使质量管理权力的规定，与职能部门的关系明确4质量保证工程师和各质控系统责任人员有任命手续并且按规定履行了职责满足审查结果满足情况和问题手册中中第 0。5、0。6 章中的 9-10 页，有经批准（发布令）的质量方针和量化质量目标.质量目标管理程序中有对分解和考核的规定，有明确的质量目标分解。手册第 0.3、0.4 章中的 7-8 页明确了质保体系组织,手册第 1 章中按体系基本要素，明确了质控系统和责任人员,职责明确。建立了最高管理者领导，质保工程师主持，各质控系统责任人具体实施的质保体制。明确了企业质量管理部门和各职能机构.手册第 1 章第 1。5。2 条款及 0.7职能分配表对质保体系基本要素进行了规定。手册第 1 章第 1。5。2 条款明确了各级管理人员的职责,并按 部门及人员岗位职责实施.手册第 0.3 章关于管理者代表、技术负责人、质保工程师、及质控系统责任人由总经理签署任命书（石开天管字2009第 08 号）。手册第 1 章第 1。6 条款对管理评审的周期、内容、形式、记录、报告作出规定.并按管理评审程序实施,查 2008管理评审计划及管理评审报告.手册第 3。1。1 章对质保文件的层次结构和相互关系做了明确规定，分为质量手册 程序文件 作业指导书手册中对质保体系基本要素和许可项目有描述；质量控制系统、控制环节的设置在生产过程控制程序中有质量控制点的的具体规定.有程序文件汇编(包含程序文件 30 个)，针对手册中的 18 个要素进行了详细阐述。手册第 2、3 章第 2.4.1、3.1 条款有阐述，基本满足要求。报告编号：10PF2511满足2满足管理3职责满足满足5管理评审的周期、内容、计划、记录和报告等规定及实施质量保证体系文件的结构层次和相互关系有明确规定质质量手册中有适于受理的许可项目和本单位实际情况的质量保证体系基本要素组成以及下设控制环节、控制点的描述程序文件管理制度的内容与质量方针一致,与质量手册协调配套,并适合于受理的许可项目和本单位的实际情况作业文件和质量记录与质量手册、程序文件管理制度协调配套并符合与产品相关的安全技术规范和技术标准的规定满足6满足7量体系文件满足8满足9满足2008 年 12 月版第 1 页 共 9 页中中 国国 特特 种种 设设 备备 检检 测测 研研 究究 院院QR-3-B18-02QR-3-B18-02质量计划过程控制表卡、施工组织设计或施工方案有管理规定，其内容符合要求手册第 3 章第 2.6 条款对质量计划的作用及内容有阐述，查 制管工艺过程卡中有具体阐述。10满足审查结果直接填写：满足、部分满足、不满足续附件 3序号要素审查项目及要求受控文件的分类明确包括质量体保证系文件和外来文件的具体分类质保体系文件的编制、审核会签、编号标识、批准、发放、保管、修改、回收以及外来文件的接收、收集、发放、保管、回收等管理规定及实施情况审查结果情况和问题手册第 3 章有规定，文件和资料控制程序第 4.2 条款明确规定了文件的分类方法。查验受控文件清单手册第 3 章第 3.1.3 条款，文件和资料控制程序第 4.34。5 条款明确规定了文件的编制、发放等方法,查文件的发放、回收记录文件借阅登记本（发放登记簿)。文件和资料控制程序第 4.5 条款对文件的使用做了规定，查部门文件持有、实施情况手册第 2 章第 2.3 条款及记录控制程序对质量记录做了规定，查质量记录清单 运行记录表情况。手册第 1.5。2.19.d 条款，文件控制管理程序第 4.6 条款有相关规定,查有关标准的持有、使用情况手册第 4 章第 4.2 条款,合同评审管理程序4。24.4 条款对合同评审做了详细规定查合同评审资料，如 合同订单评审表、合同修改评审记录表.11满足12文件和记录控制满足13质量保证体系实施的相关部门、人员、场地使用有效版本受控文件的规定及实施情况满足14质量记录的管理规定及实施情况满足15有收集、购买和贯彻与产品制造相关的现行法规、国家标准、行业标准的规定；使用的相关法规和标准有效、齐全完整有合同销售和采购合同、分包协议评审的范围、内容、签订、会签、修改以及评审记录等管理规定有合同评审记录；合同和分包协议的内容符合规定的要求；合同和分包协议的签订、会签、修改符合规定的程序明确自行设计的产品许可范围，并且明确规定对外来设计文件进行质量控制满足1617合同控制满足满足18设计控满足无自行设计手册第 5 章对外来设计控制进行了规定19制对自行设计的设计过程和设计文件的质量控制规定（包括设计人员、设计工作程序、设计条件、文件签署、设计评审、设计更改、按相关规定需要的设计文件鉴定等）及实施情况无自行设计过程，不适用2008 年 12 月版第 2 页 共 9 页中中 国国 特特 种种 设设 备备 检检 测测 研研 究究 院院QR-3-B18-02QR-3-B18-0220对外来设计文件的质量控制规定（包括设计文件的合法有效性和与现行法规、标准的符合性及设计文件完整性的审查确认等）及实施情况设计文件修改的规定及实施情况满足程序文件汇编及作业指导书对外来设计文件的质量控制内容作出了明确的规定。查在用标准清单了解有关外来标准情况手册第 5 章中 5.1。3 条款有规定。21续附件 3序号要素审查项目及要求采购控制的外购件中明确规定有材料、受压元部件和安全附件以及与安全密切相关的仪器仪表等；受压元部件采取分包时，应有分包质量控制的规定对供方和分包方的质量控制规定包括供方和分包方的评价、选定、重新评价等;有、它们在合格供方和分包方名录内；对法规、安全技术规范有行政许可规定的分包方，已对其许可资格进行了确认采购计划和采购合同的规定包括工作程序和明确质量要求等及实施情况；分包协议和委托程序的规定及实施情况受压元部件和安全附件的验收规定外购件和分包件分别规定、保管、发放和使用的规定及实施情况;出现质量问题的处理规定及实施情况材料验收的规定包括对材料质量证明书内容和有效性的核查规定、对材料外观质量和尺寸偏差的检验项目、抽查数量、执行标准等规定及实施情况有与许可范围产品制造相应的材料复验的规定须复验的材料品种、规格和抽样数量符合安全技术规范和有关标准的规定材料复验的理化试验项目、试样、试验方法标准和验收标准、试验报告等符合相关安全技术规范和有关标准的规定材料复验的无损检测的方法、检测数量、方法标准和验收标准、检测报告等符合安全技术规范和有关标准的规定材料验收和复验中出现质量问题的处理规定及实施情况满足审查结果情况和问题手册第 6 章第 6。1.1 条款，采购控制程序第 4.2 条款明确了对材料供方的评价原则，公司目前无受压元件外购及分包手册第 6 章第 6。1.3 条款，采购控制程序 第 4.2 条款有对供方资格的规定，公司的原材料（卷板）采购方为:八一钢铁厂并签订了采购合同、协议等.查有合格供方评价资料和名录.手册第 6 章第 6。1。4 条款，采购控制程序第 4.3.24.3.4 条款有规定，查采购合同的实施情况.采购材料主要为卷板，手册第 6 章第 6。2 条款，程序文件采购和原材料控制程序手册第 6 章第 6。5 条款,采购控制程序第 4。3.5 条款和原材料检测与实验状态控制程序4.1、4。2 条款有规定,查材料质量证明书、材料到货验收入库单.程序文件 原材料检测与试验状态程序第 4。1.1 条款有规定。程序文件 原材料检测与试验状态程序第 4.1。1 条 款 有 规 定，并 依 据GB/T9711.1-1997标准进行。依据程序文件原材料检测与试验状态程序 第 4.1。1 条款和 理化控制程序进行.不要求.不适用手册第 6 章第 3。3 条,程序 8 第 4。3条款有规定，查不合格处理报告，22满足23满足24满足2526材料、零部件控制满足满足满足满足27满足/满足2008 年 12 月版第 3 页 共 9 页中中 国国 特特 种种 设设 备备 检检 测测 研研 究究 院院QR-3-B18-02QR-3-B18-02程序文件标识和可追溯性控制程序库房管理制度程序等条款有规定查现场实际情况基本满足要求.程序文件物资搬运、储存、防护和交付控制程序 中有规定，查材料领料单。程序文件标识和可追溯性控制程序第 4.34.6 条款有详细规定，查现场实施情况,原材料有标记，可以满足要求。程序文件原材料检测控制程序28材料保管的规定包括材料的分类、分区码放、挂牌、标识、建账等及实施情况材料领用和发放的管理规定及实施情况材料标识及标识移植和余料管理的规定及实施情况材料代用的管理规定包括代用的基本要求、范围、审批、检验和试验等及实施情况审查项目及要求工艺文件的管理规定(包括文件的种类以及编制、审批、保管、发放、更改、回收等)及实施情况有与产品相适应的产品工序过程卡或产品工艺流程图、主要受压元部件工艺流程卡、组装卡等工艺控制有产品制造所需的通用工艺文件以及各种主要冷、热加工工序工艺卡或作业指导书（焊接和热处理另行规定）；有制造过程必要的施工记录工艺纪律检查规定包括时间、人员、检查的工序、项目、内容等;有工艺纪律检查记录有工装、模具的设计、制作、验收、建档、标识、保管、使用、定期检验、维修、报废等管理规定；有相关资料焊工培训、资格考试的管理办法和焊工焊接业绩档案的管理规定及实施情况满足29满足30满足31续附件 3序号要素32满足审查结果满足情况和问题手册第 7 章有规定，另见工艺控制管理程序 作业指导书汇编 有规定查工艺文件及工艺文件的发放记录。作业指导书汇编规定了制管工艺过程卡和工序流转卡的内容、使用方法等，查随件制管工艺过程卡和工序流转卡.作业指导书汇编中 23 项规定了开卷、成型、焊接、割管、水压试验、射线检查、制管工艺过程卡、焊接参数记录表等手册第 7 章第 7。3.1-7。3.2 条款,检查工艺管理制度工艺纪律考核及质量考核规定有要求，作业指导书汇编 条款有相关的规定，查工装登记台帐等.手册第 8 章第 8。3 条，螺旋管焊接控制程序第 4。3 条款有明确规定。手册第 8 章第 8.3 条，螺旋管焊接控制程序第 4.3。1 条款有明确规定.手册第 8 章第 8。6 条，程序文件螺旋管焊接控制程序手册第 8 章第.8。4 条,螺旋管焊接控制程序第 4。5 条款有明确规定。现场查验试样的保存情况基本符合要求。查焊接工艺评定项目一览表,可以覆盖33满足34满足35满足36满足满足37焊接控制38持证焊工从事与考试合格项目相应的产品焊接工作的管理规定及实施情况（无超项、超期施焊）焊工钢印和标记的管理规定及实施情况焊接工艺评定的管理规定 包括焊接工艺评定的依据、焊接工艺指导书WPS和焊接工艺评定报告PQR的编制和审批、试验的组织和程序、试样保存等）及实施情况焊接工艺评定项目能够覆盖所检查许可范围产品的焊接满足满足满足满足2008 年 12 月版第 4 页 共 9 页中中 国国 特特 种种 设设 备备 检检 测测 研研 究究 院院QR-3-B18-02QR-3-B18-02焊接工艺卡的编制、分发、使用、修改、回收的管理规定及实施情况;焊接工艺卡的内容具有可操作性手册第 8 章第 8。4。c 条，螺旋管焊接控制程序4.5。74.5。9 有规定，查制管工艺过程卡，规定了焊接工艺相关内容。手册第 8 章第 8。6 条，程序文件第 4.8条款有明确规定。手册 8。5 条款有规定,程序文件 螺旋管焊接控制程序4。6 有规定，符合。手册第 8 章第 8。5 条，程序文件螺旋管焊接控制程序4。7 有规定手册第 8 章第 8.6、8。7 条，程序文件 螺旋管焊接控制程序4.8、4。9 有规定，实施情况基本良好，可以满足要求。情况和问题手册第 8 章第 6 条,程序 14 第 8 条款以及焊接检验规程（通用检验规程 3)有明确规定。手册第 8 章第 8.7 条，程序文件 螺旋管焊接控制程序4.9 有规定不适用不适用满足39有产品施焊记录4041焊材的采购、验收、复验、储存、烘干、发放、使用、回收、回用等管理规定及实施情况焊接设备的管理规定；焊机、支架处于正常使用状态产品焊接检验的管理规定包括焊接接头的组对和组装的检验及受压元件焊接接头的外观质量检验等及实施情况满足满足满足42满足续附件 3序号要素审查项目及要求有产品检查试件的管理规定；产品焊接试板的数量以及试验项目、试样、方法标准、验收标准、试验报告等均符合安全技术规范及有关标准的规定焊缝返修和母材补焊的管理规定包括返修和补焊的程序、工艺、审批、施焊记录、重新无损检测等及实施情况有对热处理质量控制的程序文件有产品制造所需的热处理工艺文件及其管理规定热处理控制有热处理炉有效加热区测定的规定和检测报告；热处理设备的温控记录仪器、仪表、热电偶在检定有效期内并有标识热处理的温度自动记录和热处理报告的管理规定包括热处理分包及实施情况热处理分包时有管理规定包括对分包方评价、选定、重新评价、分包协议及对分包方热处理工艺控制、热处理的产品质量控制等及实施情况有无损检测的控制和管理规定，包括控制范围、程序、对检测方法的确定、标准规范的选用、工艺编制和批准、操作环节的控制、报告的审核签发和底片档案的管理、设备仪器及器材的控制等无损检测人员资格的管理规定包括无损检测人员的培训、考核、资格证书、产品制造所需的各项无损检测工作均由有相应项目和级别的持证人员承担等及实施情况审查结果4344焊接控制满足满足/4546不适用47不适用48不适用4950无损检测控制满足手册第 9 章有相关规定，程序文件无损检测控制程序有详细规定。满足手册第 9 章第 9.1 条款,程序文件 无损检测控制程序4。1 有要求，查无损检测人员资格证，2008 年 12 月版第 5 页 共 9 页中中 国国 特特 种种 设设 备备 检检 测测 研研 究究 院院QR-3-B18-02QR-3-B18-02手 册 第 9 章 第 9.2 条 款，执 行GB/T9711.1-1997标准的 8.10.11 检验方法，另有 SY/T6423。3-1999 规定要求基本符合要求，具体见产品质量检查表内容。51产品制造所需的各种无损检测方法均有符合相关安全技术规范和标准规定的通用工艺和专用工艺文件并按其实施许可范围内产品制造需要无损检测的各个部位的无损检测方法、数量和比例以及不合格部位的重新探伤和扩探数量、评定标准等符合相关安全技术规范和标准的规定射线探伤的底片质量和底片保存得到有效控制，底片评定没有出现危险性缺陷的漏评和错评无损检测记录和报告的内容符合相关安全技术规范和标准的规定满足52满足53满足未见失控情况发生，基本满足要求.手册第 9 章第 9。49.5 条款有规定，程序文件 4。3 条款有规定。54续附件 3序号要素55无损检测控制满足审查项目及要求无损检测的设备和器材的校准符合相关技术标准的规定并有相应的报告无损检测分包时有管理规定包括对分包方检测资质和人员资格的确认、对分包方的评价和选定、分包协议、无损检测工艺和检测报告含底片的审查确认等及实施情况有理化检验的管理规定,包括控制范围、程序、人员培训上岗、设备、委托、试样、试验操作、记录和报告、重复试验等理化检验分包时有管理规定对分包方的评价和选定、分包协议、对试验过程的检查、对试样的检查验收和试验报告的审查确认等及实施情况理化检验的试样形状尺寸和加工质量、试验方法标准和验收标准、试验报告等符合现行相关安全技术规范和标准的规定有检验与试验的管理规定,包括检验与试验的程序、条件、状态标识、过程工序检验、压力试验、最终检验、特殊试验有规定时、记录和报告、随机文件、产品档案管理等抽查的许可范围产品有检验与试验规程大纲，且符合相关安全技术规范和标准的规定，并按其实施有检验与试验状态的标识，其使用符合相关的规定压力试验的产品准备、试验工艺文件、试验设备条件、试验介质和温度、环境温度、安全防护、试验过程和监督、试验报告及确认、问题处理等符合有关安全技术规范和标准的规定审查结果满足情况和问题手册第 9 章第 9。4 条款，查验符合要求56/公司无分包满足57理化检验控制手册第10章第10.110.4条款有规定，程序文件理化控制程序第 4。1-44条款有规定/不适用58满足手册第 10 章第 10.4 条款有规定,执行GB/T9711.11997 标准的规定59检验与试验控制满足手册第 11章，11。1。15检验与试验控制管理程序4。1-4。6 有规定60满足手册第 11章，检验与试验控制管理程序4。1-4.6 有规定，符合相关规定手册第 11章 11.4。9 有规定，现场检验标识情况基本良好手册第 11 章 11.4。8，压力试验控制管理程序有规定61满足62满足2008 年 12 月版第 6 页 共 9 页中中 国国 特特 种种 设设 备备 检检 测测 研研 究究 院院QR-3-B18-02QR-3-B18-02型式试验机构、试验项目和报告符合相关法规和标准的规定抽查产品的随机文件齐全完整并符合有关安全技术规范和标准的规定设备和检验与试验装置控制有设备和检验与试验装置的管理规定，包括采购、验收、检定或校准、使用和维护、检修、建档、报废等设备和检验与试验装置属于法定检验或检定的，按相关规定由具有相应资格的检验机构进行检验或检定并有相应的报告;自行校准的设备和检验与试验装置，按计划进行校准,并有相应的报告审查项目及要求设备和检验与试验装置处于正常使用状态,其状态标识和检定、校准标识符合相关规定设备和检验与试验装置的台账和档案资料齐全完整，与实物一致，并妥善保管有对不合格品进行有效控制的管理规定,包括对不合格品的判定、记录、标识、存放、隔离（可行时)、原因分析、处置、返修后的重新检验等不合格品报告的编制、审核、批准等符合相应的规定不合格品的回用、返修及返修后重新检验、报废等符合相应的规定有不合格品报告的传递、对不合格品的原因分70析、针对原因制订并实施纠正和改进措施、验质量改71进与服72务证有效性、修改质保体系文件等规定及实施情况对产品一次合格率和返修率定期进行了统计、分析,并提出了改进措施有用户服务的管理规定包括对用户提出的质量问题的收集反馈、分析、处理的程序，针对问题的原因制订并实施纠正和改进措施、验证有效性、修改质保体系文件等及实施情况满足满足手册第 14 章第 5 条款有规定查对产品一次合格率的统计、分析资料手册第 14 章第 14。2。1 条款有规定，程序文件 顾客满意度控制程序，查产品质量信息反馈单,目前客户反馈产品无质量异常现象满足满足6364满足满足符合要求，见型式试验报告现场查看生产过程，查产品档案手册第 12 章有相关规定，生产设备管理制度 和 监视和测量装置控制程序做了规定手册第 12 章有相关规定，生产设备管理制度 和 监视和测量装置控制程序做了规定,查卡尺、万能试验机的检定报告65满足66满足续附件 3序号要素67设备和检验与试验装置控制审查结果满足情况和问题手册第 12 章有相关规定,生产设备管理制度 和 监视和测量装置控制程序做了规定，查设备的状态标识符合要求手册第 12 章有相关规定，生产设备管理制度 和 监视和测量装置控制程序做了规定，查设备与台账对照一致。手册第 13 章有规定,程序文件不合格品控制程序有相关规定手册第 13 章有规定，程序文件不合格品控制程序有相关规定手册第 13 章 13。5、6 有规定，程序文件不合格品控制程序4.6、4.7 有相关规定手册第 14 章第 14.2。1、14.2.3 条款,程序文件质量数据分析控制程序中有规定，实施情况基本良好68满足69不合格品控制满足满足2008 年 12 月版第 7 页 共 9 页中中 国国 特特 种种 设设 备备 检检 测测 研研 究究 院院QR-3-B18-02QR-3-B18-02有对安全监察机构、制造许可评审单位、监检单位提出的质量问题进行传递、分析、处理并73按规定时限回复的程序规定，有针对质量问题的原因制订并实施纠正和改进措施、验证有效性、修改质保体系文件等管理规定及实施情况有质量管理体系内部审核的管理规定包括74审核周期、计划、组织、实施、对审核查出的问题进行原因分析采取纠正措施并验证有效性、修改质保体系文件等及实施情况人员核、聘用、借调、调出等管理规定培训考核有上述人员的培训计划、培训和考核档案，上管理述人员的聘用、借调、调出符合相关的管理规定审查项目及要求有执行特种设备许可制度、接受质量技术监督部门的监督检查和产品安全性能监督检验的规定76执行特种设备许可制度有制造许可证使用和管理的规定以及不向其他企业产品出具制造许可证、产品质量合格证明等虚假随机文件的规定制造的产品没有超出许可的范围；制造变更及变更手续符合 锅炉压力容器制造监督管理办法 的有关规定；制造许可证没有涂改、转让、转借的情况；没有向其他企业的产品出具制造许可证、产品质量合格证明等虚假随机文件的情况气瓶、医用氧舱、爆破片、容器的表面处理、其他过程控制缠绕容器的缠绕或绕带、球片或封头的压制等产品特殊质量控制和管理的规定（如：气瓶、爆破片的批量管理；医用氧舱的安装质量控制；不锈钢制压力容器的酸洗钝化过程控制；球片或封头的成型工艺控制、封头模具的控制和管理等）主要问题:无满足手册第 16 章有规定，螺旋焊管工艺流程图成形控制规定.满足查生产记录未出借许可证，合格证明书等满足手册第 17 章第 17.2。7 条款有规定满足手册第 17 章 17.2 有规定有特种设备许可所要求的相关人员的培训、考满足手册第 15 章和程序文件人力资源和培训管理程序4.3-4.6 有规定手册第 15 章和程序文件人力资源和培训管理程序4。34。6 有规定，抽查 2007-2009 员工培训资料.情况和问题满足手册第 14 章第 14.2.2 有规定，内部质量审核程序有规定查年 2007-2009年度内审记录、报告等、验证文件等满足手册第 17 章第 17。2.6 条款有规定75满足续附件 3序号要素审查结果77782008 年 12 月版第 8 页 共 9 页中中 国国 特特 种种 设设 备备 检检 测测 研研 究究 院院QR-3-B18-02QR-3-B18-02评审结论：符合特种设备安全技术规范(TSG Z0004-2007）的要求。评审人员：2010.03。03许可标志的使用方法确认纪录许可标志的使用方法确认纪录确认项目确认纪录手册 17.2。4 执行压力管道元件许可制度管理规定 许可标志使用管理中有规定,现场查看成品有 TS 标记。许可标志的使用方法存在的主要问题：无喷涂符合符合确认结果许可标志规定内容在质量文件中的位置确认结论:该单位许可标志的使用方法符合TSG D20012006 压力管道元件制造许可规则附件 B 的要求。评审人员：2010 年 03 月 03 日确认结果直接填写：符合、不符合、有缺陷2008 年 12 月版第 9 页 共 9 页
