质量管理制度执行情况自查表.pdf
GSP-XC-GSP-XC-1 1-西城药店西城药店 GSPGSP 文件文件质量管理制度执行情况自查表质量管理制度执行情况自查表年(）季度考核日期制度名称有关业务和管理岗位的质量责任制度检查考核内容及评分标准1、明确各岗位职责2、各岗位人员了解、熟悉、掌握其岗位职责，并能认真执行1、认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉。2、做到购销平衡，保证供应，避免脱销，防止品种重复积压以致过期失效造成损失。3、确保从合法的企业购进合法和质量可靠的药品。4、购进药品应有合法票据1、确保从具有合法资格的企业购进合法和质量可靠药品。2、对首营企业应进行包括合法资格和质量信誉的审核3、对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核1、控制药品质量，明确质量责任.2、依据调拨单和随货同行清单收货并履行正常验收程序。3、质量验收人员,负责到货药品的质量验收工作。4、在质管员指导下，指定的验收人员根据调拨单和随货同行清单与实物药品验收质量管理制度逐一进行核对,并对包装进行外观检查。5、做到货单相符；检查药品外观质量是否符合规定，有无药品破碎、短缺等问题。6考核人员满分4得存在问题与改进分措施4跟踪结果负责人药品购进质量管理制度4首营企业和首营品种审核制度6、调拔单规定项目与实货不符，差异单填写准确完整.7、填写“配送差异列单,发现质量问题的药品，及时退回，并填写“拒收报告单”,报告质量管理员。GSP-XC-GSP-XC-2 2-西城药店西城药店 GSPGSP 文件文件8、调拨单保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。1、药品按不同贮存要求陈列在相应的环境中2、药品陈列时坚持“四分开”原则3、陈列药品的货柜及橱窗清洁卫生4、类别标签放置准确，字迹清晰5、阳光直射柜台有遮光设施6、认真作好养护检查，确保药品质量完好7、记录及时、真实、完整，按规定妥善保管1、负责药品的养护、检查工作，以保证药品质量2、按照其自身储存条件的要求存放于相应的环境中3、做好药品的养护工作，对营业室的温、湿度进行监测，4、指导营业员每月对在柜的药品进行养护检查并做好记录5、养护与检查记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年6、中药饮片按其特性采取通风、晾晒、对抗贮存等方法进行养护。1、依法经营2、店堂显著位置悬挂药品经营许可证、营业执照、执业人员的执业证明等3、店内提供用药咨询服务4、经营品种齐全,价格合理5、营业员销售药品准确无误,质量合格6、每日电脑打出动盘表清点货品数量做到帐款、帐货相符7、店堂内提供咨询服务，指导顾客安全、合理用药。8、广告宣传应取得有关部门批文9、销售小票定期归档，保存超过药品有效期一年不少于三年1、规范药品经营行为,提供最优质的服务2、统一着装,礼仪化规范化服务药品储存、陈列质量管理制度4药品养护检查管理制度8药品销售质量管理制度4服务质量管理制度4GSP-XC-GSP-XC-3 3-西城药店西城药店 GSPGSP 文件文件3、设驻店药师咨询服务台,提供咨询服务。4、接待顾客时推荐药品对症、报价准确。5、设便民服务台等各项便民措施、服务公约、监督电话。1、加强近效期药品管理，按月填报近效期药品催报表2、准过期药品下架停售3、已过期药品的处理按规定执行,手续齐全，记录完整1、按国家有关规定严格控制处方药销售2、处方药与非处方药分开陈列3、处方药须经驻店药师（药师）审核并签字后方可调配和销售，调配和销售人员均应在处方上签字或盖章4、门店工作人员不得擅自更改处方内容5、处方及处方销售记录真实、完整、规范,按规定妥善保管6、处方中药的调剂必须用药戥称，以保证计量准确7、调配处方后,经核对无误后，再付给顾客8、发药时应认真核对，同时说明需要特殊处理药物或另外的“药引”,以及煎煮方法、服法等1、装（清）斗前做好质量复核，装斗复核记录填写规范，保存备查2、仔细筛选后才能装斗，并有筛选记录3、清理药斗卫生和饮片卫生4、要经常检查、养护，发现质量问题及时处理.1、确保用药的安全性、有效性2、审核处方时应严格按有关规定进行3、正确执行药品价格，做到核价准确4、调剂完成后必须复核，先煎后下等与顾客交代清楚,有质量问题不许调配.5、包装要美观、结实，便于顾客携带。4效期药品管理理制度处方药销售管理制度84中药饮片清（装）斗管理制度调配处方的管理制度6GSP-XC-GSP-XC-4 4-西城药店西城药店 GSPGSP 文件文件拆零药品管理制度1、门店设拆零专柜2、拆零药品集中存放于拆零专柜3、拆零工具清洁卫生、无污染5、拆零药品质量合格，保留原包装至售完为止6、拆零记录真实完整7、拆零药品不得陈列在开架陈列柜台中8、药品拆零销售时，写备用标签,核对无误后，方可交给顾客。6不合格药品和和退货药品质量管理制度1、有退货发生时做好退货记录2、验收员对顾客退回的药品进行验收，并做好验收记录3、经质量管理员确认不合格及质量有问题药品,立即停止销售，按不合格药品处理.4、质量管理员及相关人员的监督下销毁不合格药品并做好销毁记录1、各柜组填写购进计划，上报给店经理，由店经理统一汇总2、验收员对到货药品逐项核对,确认无误后，在验收入库单上签字3、各种票据按日期、分类装订保存至规定期限1、概念明确，职责清晰，程序规范2、有效收集药品不良反应信息3、发现不良反应及时上报4、记录齐全、准确、规范1、明确质量事故的范围，报告程序。2、发生质量事故应第一时间报告质量管理部1、营业场所、办公区、生活区均定期打扫，环境整洁2、营业场所环境整洁，药品陈列科学合理，无粉尘、有害气体等污染4采购药品原始始凭证管理制度44药品不良反应报告的管理制度质量事故报告制度卫生和人员健康状况管理制度44GSP-XC-GSP-XC-5 5-西城药店西城药店 GSPGSP 文件文件3、营业人员统一着装，佩戴胸卡，并勤洗勤换4、直接接触药品的人员应每年定期进行健康检查。凡发现有传染病、皮肤病、精神病的应调离直接接触药品岗位1、有专人负责计量器具的检定管理工作，职责明确2、计量器具的检定、使用、维护、保养按规定进行仪器设备、计量器具管理3、计量器具按时校验，不合格或超期的不得使用4、计量器具定期检定，记录齐全、准确、规范制度5、重要设备、设施要设专人负责6、重要设备、设施定期检查、维修、保养,并建立档案7、重要设备使用前必须经检定或检查后方可使用中药饮片调配处方的操作规程1、相关人员应熟练掌握调配处方的操作规程2、严格按操作规程调配处方3、调配药品应准确无误1、严格执行中药饮片购进程序，确保从合法企业购质量可靠的中药饮片。2、购进中药材、中药饮片应有合法票据，按规定做好购进记录,做到票、帐、货相符。3、中药材、中药饮片到货检查验收必须按照药品验收程序4、对在库储存的中药材和中药饮片,实行色标管理5、认真审核销售客户的资质，确保将中药材和中药饮片销售给具有合法资质的销售客户6、做好销售记录,做到票、帐、货相符。44中药饮片购、存、销管理制度6总分100
