质量部QC管理制度.pdf
1 1 目的目的：建立质量部 QC 管理制度，确保公司生产的持续有效运行。2 2 适用范围适用范围：适用于本部门所有 QC 人员的质量管理活动。3 3 职责和权限：职责和权限：本部门所有 QC 人员均需按此管理制度执行并规范个人行为；QC 主管可依据此管理制度对违反此管理制度的 QC 人员进行相应考核.4 4 内容：内容：4 4。1 1 人员管理制度：人员管理制度：4.1。1 上班时间不脱岗、串岗、离岗、睡岗，上班时间不大声喧哗、打闹、聊天、吃零食,不做与工作无关的事。4.1.2 有事者提前上报，质检成员应服从安排，自觉协调，不得旷工（未请假或未经主管同意者）。4。1.3 进入化验室必须着工作服，并保持工服整洁，化验人员不得留长指甲,不得浓妆艳抹。无菌室应配备专用的工作服、口罩、帽、拖鞋,离开无菌室、化验室须更衣，不得将工服穿到室外。4.1.4 严禁无关人员进入化验室。4。1.5 定期对化验员进行技能，能力的培训，并且进行考试，合格后方可继续从事化验工作。4 4。2 2 化验室药品、仪器管理制度：化验室药品、仪器管理制度：4.2。1 严格按说明书进行仪器操作,小心谨慎，避免损伤仪器；仪器使用过程或操作完毕,要及时清洗干净，摆放合理，恢复其使用前的初始状态，并检查是否完好，不得影响下次实验使用.仪器发生故障或损坏等事故立即报告管理人员。4.2。2 常用药品和玻璃器皿，应存放整齐,标签清晰，严禁使用过期或标识不清的药品。4.2。3 对易燃易爆药品分类摆放，妥善保管，远离热源火源.4 4。3 3 化验操作制度化验操作制度:4.3.1 熟悉化验操作规程，严格按要求操作，确保化验数据准确、真实、无遗漏.4。3.2 工作安排合理,实验过程准确迅速,工作效率高。4。3。3 工作现场的卫生良好，所用物品及时摆放整齐，按要求处理废物废液。4.3.4 规范操作，严格遵守化验室安全管理规定。4.3.5 爱护仪器设备,节约水、电、化学药品、实验用品，杜绝浪费.4.3.6 化验室使用后的废弃物，做到无害化处理后方可废弃.4 4。4 4 记录制度：记录制度：4.4.1 对原始记录和化验单要求填写及时、内容真实、完整正确、字迹清晰，能准确识别,使用统一颜色笔填写,不得随意更改涂改,如发现数据填写错误，要用划线的方式进行更改更正，更改人需鉴名或鉴章.4.4。2 要用专用的记录表格填写检查全过程,按此记录出具检验结果，字迹清晰、工整。4。4。3 填写记录要按计量法规单位填写。4.4。4 操作者必须在检验记录单和检验结果单上签字，由部门主管审核，并对记录结果负责。4.54.5 化验结果判定：化验结果判定：4.5.1 发现结果异常或不合格，应及时上报并复核复测，不耽误化验数据的传递。4。5。2 当值人员对不能确定或无法复核是否正确的数据报出或填写在检验报告上.4.64.6 保密制度：保密制度：4。6.1 化验室人员要对以下内容保密：1）本化验室的业务技术水平,技术工作计划、规划等,检测仪器设备技术条件、非标准检验方法、其他涉及本化验室权益的技术资料。2）属于保密范围内的技术资料和文件，由有关人员传阅和处理，不得擅自复制或私自转借外单位人员。3)对于本化验室所出具的结果，均应按正常流程传递给其它部门，不得随意将检验结果告知他人.4 4。7 7 化验室及无菌室卫生制度：化验室及无菌室卫生制度：4。7。1 保证实验期间和实验完毕现场卫生时刻良好，仪器设备布局合理，所用物品均应摆放整齐到位，不可乱堆乱放。保持干净。4.7.2 对细菌污染的地面、台面要先用药品消毒，在擦拭干净，各种废物要丢到指定的污桶中。4.7。3 消毒时要认真仔细,严格按照操作规程，注意高压灭菌锅的安全使用。4.7.4 用过的接种环、针应进行火焰灭菌，再放回原处，凡接触过细菌培养基物的器皿、容器均因严格消毒，然后再洗刷。4。7.5 无菌室要整洁明亮，无闲置物，室内要保持密封、清洁、干燥、防尘,使用前开紫外灯灭菌 30 分钟后方可入内工作。4。7。6 凡进入无菌室的物品(样品除外）均应消毒,切不可将未灭菌的物品带入无菌室内。4.7.7 检验工作结束后，操作人员应洗手消毒,对室内进行全面清理、擦拭和消毒，并做好-2-安全检查,方可离开无菌室。4。7。8 自己范围的分担区应保持清洁,每周对化验室进行一次彻底清洁。4 4。8 8 安全制度安全制度:4.8。1 化验人员本身应增加安全意识。4。8。2 对一切不容物质或浓酸、浓碱，严禁直接倒入水池，以防堵塞腐蚀水管，浓酸浓碱应稀释到适应浓度后才能倒入下水道,避免伤到自己或他人。4.8.3 对易燃易爆药品分类摆放,妥善保管，远离热源火源。4。8。4 下班后，检查电源、火源、水源做到无隐患方可下班。4。9 以上制度从实施之日起即实行，如有违反，则根据违反程度进行相应考核。5 5 相关文件：相关文件：5。1实验室安全管理制度5.2检验原始记录、检验报告单管理制度6 6 相关记录相关记录:6。1实验室安全检查记录-3-
