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执业药师考试药事管理与法规冲刺预测试题及答案 Revised by Liu Jing on January 12,2021 按“临床必需、安全有效、价格合理使用方便、中西药并重”原则确定目录的是(E)。A.现代药 B.传统药 C.处方药 D.国家基本药物 E.基本医疗保险用药 药品的特殊性之一体现在(D)。A.药品生产、销售、使用消费遵循市场规律 B.属于经济性商品 C.属于竞争性商品 D.消费者低选择性 E.需求平衡性 药品的三致作用(D)。A.药品物理指标 B.药品化学指标 C.生物药剂学指标 D.安全性指标 E.稳定性指标 药品特殊性体现在(ABCDE)。A.质量标准严格 B.消费者低选择性 C.需要迫切性 D.缺乏需求价格弹性 E.与人的生命健康相关 药品质量的含义是(BD)。A.仅指药品的含量 B.药品质量的各项指标均合格 C.一片药或一粒药合格，则该批药品合格 D.除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关 E.化学、物理指标合格 药品标准的涵义是(AB)。A.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定 B.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据 C.分为国家标准和地方标准 D.是药品质量的规范 E.是药典 (B)核发药品生产许可证。A.国家药品监督管理局 B.省级药品监督管理局 C.省级药品检验所 D.国家药典委员会 E.中国药品生物制品检定所 以下不得设定行政处罚的是(E)。A.法律 B.行政法规 C.地方性法规 D.部门规章和地方政府规章 E.其他规范性文件 最高人民法院和最高人民检察院颁布(D)。A.法律 B.行政法规 C.部门规章 D.司法解释 E.现行宪法 于 1982 年 12 月 4 日由全国人大公告发布施行(E)。A.法律 B.行政法规 C.部门规章 D.司法解释 E.现行宪法 主要负责国家药品标准的制定和修订(D)。A.国家药品监督管理局 B.省级药品监督管理局 C.省级药品检验所 D.国家药典委员会 E.中国药品生物制品检定所 药品管理法实施条例属于(B)。A.法律 B.行政法规 C.部门规章 D.司法解释 E.现行宪法 (E)主要负责全国药品、生物制品的质量检验。A.国家药品监督管理局 B.省级药品监督管理局 C.省级药品检验所 D.国家药典委员会 E.中国药品生物制品检定所 药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的(A)。A.法律 B.行政法规 C.部门规章 D.司法解释 E.现行宪法 (B)主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验。A.国家药品监督管理局 B.省级药品监督管理局 C.省级药品检验所 D.国家药典委员会 E.中国药品生物制品检定所 (A)颁布药品法定标准，制定国家基本药物目录。A.国家药品监督管理局 B.省级药品监督管理局 C.省级药品检验所 D.国家药典委员会 E.中国药品生物制品检定所 药品包装标签和说明书管理规定是由国家药品监督管理局发布的(C)。A.法律 B.行政法规 C.部门规章 D.司法解释 E.现行宪法 以下关于法和其他行政规范性文件效力的说法正确的是(ABCDE)。A.法律效力高于行政法规、地方性法规、规章 B.特别规定优于一般规定 C.新规定优于旧的规定 D.法不溯及既往，但有例外 E.除法律、行政法规、地方性法规、部门规章、地方政府规章外，其他规范性文件不得设定行政处罚 药品监督管理的意义在于(ABCE)。A.保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 B.建立并维护健康的药品市场秩序 C.保护合法医药企业的正当利益 D.维护公民的身体健康 E.是药事管理的重要组成部分 国家食品药品监督管理局的职能有(ABD)。A.拟订修订药品管理法律法规并监督实施 B.拟订修订药品法定标准，制定国家基本药物目录 C.核发药品经营许可证 D.监管食品、化妆品、药品 E.审批药品广告 药品监督管理的目的是(ABCD)。A.保证药品质量 B.保障人体用药安全 C.维护人民用药的合法权益 D.维护人民身体健康 E.提高经济效益 药品监督管理的原则有(ABCD)。A.目的性原则 B.方法性原则 C.方针性原则 D.限制性原则 E.内容性原则 患者不可自行使用，社会药店不可零售的是(A)。A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮 B.注射用处方药 C.口服抗生素 D.甲类非处方药 E.乙类非处方药 列入国家药品标准的名称是(B)。A.商品名 B.通用名 C.化学名 D.中药材名称 E.中药制剂名称 包括中文名、汉语拼音名的是(E)。A.商品名 B.通用名 C.化学名 D.中药材名称 E.中药制剂名称 应设立专门货架或专柜，并按规定摆放药品的是(B)。A.甲类 OTC 零售企业 B.零售乙类 OTC 普通商业企业 C.甲类 OTC 批发企业 D.乙类 OTC 批发企业 E.普通商业连锁超市销售乙类 OTC 处方药与非处方药分类管理的基本原则是(B)。A.彻底改变药品自由销售状况 B.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善 C.加强处方药监管 D.规范非处方药监管 E.先原则后具体，先综合后分类 患者不可自行使用，社会药店可零售的处方药是(B)。A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮 B.注射用处方药 C.口服抗生素 D.甲类非处方药 E.乙类非处方药 我国实施药品分类管理的基本原则是(A)。A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善 B.建立符合国情的科学、合理的管理思路，制定法规政策时先先原则后具体，先综合后分类，逐步到位 C.从 2000 年开始逐步建立一个比较完善，具有中国特色的处方药与非处方药管理制度 D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重 E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便 包括中文名、汉语拼音名和拉丁名的是(D)。A.商品名 B.通用名 C.化学名 D.中药材名称 E.中药制剂名称 负责已有国家标准药品注册审批的是(D)。A.县级药品监督管理部门 B.市级药品监督管理部门 C.省级药品监督管理部门 D.国务院药品监督管理部门 E.卫生部 不须凭医师处方，但不能在社会零售药店零售的是(D)。A.一类精药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮 B.注射用处方药 C.口服抗生素 D.甲类非处方药 E.乙类非处方药 我国法定的药品注册管理机构是(D)。A.省级药品监督管理部门 B.市级药品监督管理部门 C.县级以上药品监督管理部门 D.国务院药品监督管理部门 E.卫生部 必须具有药品经营许可证，并配备驻店执业药师或药学技术人员才能销售(A)。A.甲类 OTC 零售企业 B.零售乙类 OTC 普通商业企业 C.甲类 OTC 批发企业 D.乙类 OTC 批发企业 E.普通商业连锁超市销售乙类 OTC 转贴于：药师资格考试_考试大 是执业药师资格证书核发机构(C)。A.国家人事部和国务院药品监督管理部门 B.各省级药品监督管理部门 C.各省级人事或职改部门 D.执业药师考前培训和继续教育机构 E.国务院药品监督管理部门 从何时起，我国要求新开办的药品生产、经营企业、特别是零售药店，必须由执业药师执行相关药学业务(D)。A.2000 年 1 月 1 日 B.2001 年 1 月 1 日 C.2002 年 1 月 1 日 D.2001 年 121 日 E.2002 年 12 月 1 日 是执业药师注册机构(B)。A.国家人事部和国务院药品监督管理部门 B.各省级药品监督管理部门 C.各省级人事或职改部门 D.执业药师考前培训和继续教育机构 E.国务院药品监督管理部门 具体开展考前培训和继续教育工作(D)。A.国家人事部和国务院药品监督管理部门 B.各省级药品监督管理部门 C.各省级人事或职改部门 D.执业药师考前培训和继续教育机构 E.国务院药品监督管理部门 从何年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务(E)。A.2001 年 B.2002 年 C.2003 年 D.2004 年 E.2005 年 执业药师注册管理机构(E)。A.国家人事部和国务院药品监督管理部门 B.各省级药品监督管理部门 C.各省级人事或职改部门 D.执业药师考前培训和继续教育机构 E.国务院药品监督管理部门 执业药师管理的必要性在于(A)。A.执业药师这一职业领域不可以自由进入，才能保证执业药师所提供的药品质量和药学服务的质量，保障公众用药安全有效 B.执业药师职业是关系公众健康安全用药的特殊职业 C.市场经济下世界各国普遍执行的职业准入管理控制 D.质量事故给患者造成的损失是巨大的 E.药品是一种特殊商品 执业药师工作的原则是(ABCDE)。A.通过科学、高效、法制化管理保证关键药学技术领域的药品质量和服务质量 B.重视执业药师对保证药品质量和药学服务质量的作用 C.强化依法管理和为执业药师服务的意识，规范执业药师管理秩序，提高管理效率，杜绝损害执业药师利益的问题 D.引导更多的药学技术人员加入执业药师行为，壮大执业药师队伍 E.确定必须配备执业药师的关键岗位，尊重其正当合法权益 执业药师资格制度的建立意义在于(ABCDE)。A.对药品零售企业及其员工观念、行为产生影响 B.对药品零售管理制度与管理模式产生影响 C.促进以标准化服务为特征的药店连锁化经营 D.使我国的药品零售业向适应 WTO 竞争的模式变化 E.使今后药店的业务范围因有无执业药师而不同 执业药师管理的意义在于(ABCDE)。A.可以保证药品质量、药学服务质量，保证人民用药安全有效 B.可以使执业药师切实履行维护公众健康的宪法原则 C.可以提高执业药师法律、社会、经济地位 D.导致药品监督管理模式的深刻变革 E.通过执业药师管理政策促进药品流通流域健康有序地发展 今后一段时期执业药师管理工作的任务是(ABCDE)。A.在保证质量的前提下，力争几年内，执业药师数量达到规划目标 B.从 2001 年 12 月 1 日起，新开办的药品生产、经营企业、特别是零售药店，必须由执业药师执行相关药学业务 C.从 2005 年之后，所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务 D.进一步研究、调整、完善执业药师资格政策 E.进一步完善执业药师管理体系，研究制定符合国情的执业药师法 实行政府定价药品，由价格主管部门制定(C)。A.出厂价 B.批发价 C.最高零售价 D.指导价 E.中标价 实行政府定价或政府指导价的药品是(E)。A.招标采购的药品 B.GMP 认证企业生产的药品 C.新药 D.进口药品 E.列入国家基本医疗保险用药目录及生产经营具有垄断性的药品 价格主管部门对违法行为实施行政处罚的依据是(C)。A.药品管理法 B.药品管理法实施条例 C.中华人民共和国价格法 D.价格法违法行为行政处罚规定 E.消费者权益保护法 (C)参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为。A.定点零售药店是指 B.外配方必须由 C.处方外配是指 D.定点零售药店的处方外配服务和管理必须接受 E.定点零售药店外配处方管理工作要实行 (B)先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费。A.使用“甲类目录”药品所发生的费用 B.使用“乙类目录”药品所发生的费用 C.使用中药饮片所发生的费用 D.急救、抢救期间所需药品 E.使用果味制剂所发生的费用 对定点医疗机构参保人员的医疗费用进行检查、审核及结算的部门是(B)。A.统筹地区劳动和社会保障部门 B.社保经办机构 C.消费者权益保护组织 D.统筹地区卫生行政管理部门 E.统筹地区药品监督管理部门 基本医疗保险药品目录药品的来源之一是(A)。A.国家批准正式进口的药品 B.纳入基本医疗保险药品目录的药品 C.基本医疗保险药品目录中的西药和中成药 D.甲类目录药品 E.乙类目录药品 临床必需、使用广泛、效果好、价格低的是(D)。A.国家批准正式进口的药品 B.纳入基本医疗保险药品目录的药品 C.基本医疗保险药品目录中的西药和中成药 D.甲类目录药品 E.乙类目录药品 负责在取得定点资格的医疗机构中确定定点医疗机构的是(C)。A.参保人员 B.统筹地区卫生行政部门 C.统筹地区社保经办机构 D.统筹地区药品监督管理部门 E.统筹地区劳动和社会保障部门 (C)除基本医疗保险不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费。A.使用“甲类目录”药品所发生的费用 B.使用“乙类目录”药品所发生的费用 C.使用中药饮片所发生的费用 D.急救、抢救期间所需药品 E.使用果味制剂所发生的费用 (D)适当放宽范围。A.使用“甲类目录”药品所发生的费用 B.使用“乙类目录”药品所发生的费用 C.使用中药饮片所发生的费用 D.急救、抢救期间所需药品 E.使用果味制剂所发生的费用 外配处方要有药师审核签字，保存备查的时间为(B)。A.一年 B.二年 C.三年 D.四年 E.五年 国家统一制定，各地不得调整的是(D)。A.国家批准正式进口的药品 B.纳入基本医疗保险药品目录的药品 C.基本医疗保险药品目录中的西药和中成药 D.甲类目录药品 E.乙类目录药品 对定点零售药店处方外配情况进行检查、审核及结算的部门是(B)。A.统筹地区劳动和社会保障部门 B.社保经办机构 C.消费者权益保护组织 D.统筹地区卫生行政管理部门 E.统筹地区药品监督管理部门 (B)临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的品种。A.国家批准正式进口的药品 B.纳入基本医疗保险药品目录的药品 C.基本医疗保险药品目录中的西药和中成药 D.甲类目录药品 E.乙类目录药品 基本医疗保险用药范围的管理方式是(E)。A.通过控制药品价格来管理 B.通过控制医生用药行为来管理 C.通过制定定点医疗机构处方集来管理 D.通过制定单病种最高付费来管理 E.通过制定基本医疗保险药品目录进行管理 (D)劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查。A.定点零售药店是指 B.外配方必须由 C.处方外配是指 D.定点零售药店的处方外配服务和管理必须接受 E.定点零售药店外配处方管理工作要实行 负责在取得定点资格的零售药店中确定定点零售药店的是(C)。A.参保人员 B.统筹地区卫生行政部门 C.统筹地区社保经办机构 D.统筹地区药品监督管理部门 E.统筹地区劳动和社会保障部门 国务院决定在全国范围内进行城镇职工基本医疗保险制度改革的主要任务是(E)。A.保障职工医疗用药 B.降低国家卫生服务的财政负担 C.建立药品分类管理制度，保障人民用药安全有效 D.加强和规范城镇职工基本医疗保险定点医疗机构管理 E.加快医疗保险制度改革，保障职工基本医疗 (A)按基本医疗保险的规定支付。A.使用“甲类目录”药品所发生的费用 B.使用“乙类目录”药品所发生的费用 C.使用中药饮片所发生的费用 D.急救、抢救期间所需药品 E.使用果味制剂所发生的费用 全国药品检验的最高技术仲裁机构，是全国药品检验所业务技术的指导中心(C)。A.药事管理体制 B.药品技术监督机构 C.中国药品生物制品检定所 D.国家经贸委医药司的职能 E.DEA (E)是负责强制执行麻醉药物等特殊药物管理的一个联邦机构，是美国联邦特殊药物管理法案的执法机构。A.药事管理体制 B.药品技术监督机构 C.中国药品生物制品检定所 D.国家经贸委医药司的职能 E.DEA 贯彻、执行国家有关法律、法规，对所辖行业、企业生产经营方面进行经济管理、对医药行业经济运行进行宏观调控(D)。A.药事管理体制 B.药品技术监督机构 C.中国药品生物制品检定所 D.国家经贸委医药司的职能 E.DEA 美国食品药品管理局(FDA)是对(B)。A.食品、药品销售实行监督的政府机构 B.食品、药品生产、销售实行监督的联邦政府管理机构 C.食品、药品生产实行监督的联邦政府管理机构 D.食品的生产、销售实行监督管理机构 E.药品的生产、销售实行监督的联邦政府管理机构 在药品监督管理部门领导下，执行国家对药品质量监督、检验的法定性专业技术机构是(B)。A.药事管理体制 B.药品技术监督机构 C.中国药品生物制品检定所 D.国家经贸委医药司的职能 E.DEA 世界卫生组织(WHO)的宗旨是(E)。A.使人民大众获得可能的最高水平的健康 B.使全民获得可能的最高水平的健康 C.使民众获得可能的最高水平的健康 D.使全世界人民获得可能的最好的健康 E.使全世界人民获得可能的最高水平的健康 日本厚生省的药事局负责(C)。A.与药相关的产品监督管理工作 B.食品、药品监督管理工作 C.药品监督管理工作 D.食品监督管理工作 E.与健康相关产品监督管理工作 国家药品监督管理局负责对药品的(A)。A.研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督 B.研究、流通进行行政监督和技术监督 C.研究、流通、生产、使用进行技术监督 D.研究、生产、流通、使用进行行政监督 E.生产、使用进行行政监督和技术监督 (A)是一定社会制度下药事工作的组织方式，管理制度和管理方法，是国家权力机关关于药事组织机构设置、职能配置及运行机制等方面的制度。A.药事管理体制 B.药品技术监督机构 C.中国药品生物制品检定所 D.国家经贸委医药司的职能 E.DEA 国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据是(A)。A.药品标准 B.国家基本药物 C.处方药 D.仿制药品 E.上市药品 我国药品质量监督检验具有(D)。A.权威性 B.仲裁性 C.公正性 D.权威性、仲裁性和公正性 E.公开性 药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的;以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的是(D)。A.药品 B.新药 C.非处方药 D.假药 E.劣药 国家基本药物的特点具有(E)。A.疗效好、不良反应小 B.质量稳定 C.价格合理 D.使用方便 E.疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便 仿制国家已批准正式生产，并收载于国家药品标准的品种(D)。A.药品标准 B.国家基本药物 C.处方药 D.仿制药品 E.上市药品 目药品质量是指(C)。A.能满足规定需求的特征 B.能满足规定需要的特征 C.能满足规定需要和要求的特征的总和 D.能满足需求的特征 E.能满足需要的特征 药品质量监督管理是指(B)。A.国家卫生行政部门根据法律授予的权力，对药品研制、生产的质量进行的监管 B.国家药品监督管理部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规、制度、政策、对药品研制、生产、销售、使用的药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理 C.国家卫生行政部门根据法律授予的权力对药品销售、使用的药品质量进行的监督管理 D.国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量进行的监督管理 E.国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理 必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品(C)。A.药品标准 B.国家基本药物 C.处方药 D.仿制药品 E.上市药品 药品监督员是政府药品监督管理部门聘任的对药品进行(D)。A.监督、检查的专业技术人员 B.检查、抽验的专业技术人员 C.抽验的专业技术人员、代表卫生行政部门行使药品质量监督检查任务 D.监督、检查、抽验的专业技术人员，代表政府行使药品质量监督检查任务 E.监督、抽验的专业技术人员 不需要凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者即可自行判断、购买和使用的药品是(C)。A.药品 B.新药 C.非处方药 D.假药 E.劣药 我国药品监督管理的性质具有(E)。A.预防性 B.完善性 C.促进性 D.情报性和教育性 E.预防性、完善性、促进性、情报性和教育性 质量监督是(A)。A.根据政府法令或规定，对产品、服务质量和企业保证质量所具备的条件进行监督活动 B.根据政府的法令，对产品的质量进行监督活动 C.根据政府的规定，对产品服务质量进行监督活动 D.根据政府法规，对企业保证质量所具备的条件进行监督活动 E.根据国家法令或规定，对产品和企业保证质量所具备的条件进行监督活动 从画家目前临床应用的各类药物中，经过科学评价而遴选出的具有代表性的药品，由国家药品监督管理部门公布的是(B)。A.药品标准 B.国家基本药物 C.处方药 D.仿制药品 E.上市药品 药品成分的含量与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的;超过有效期的;其他不符合药品标准规定的药品是(E)。A.药品 B.新药 C.非处方药 D.假药 E.劣药 目前国际通用的药品管理的有效模式是(B)。A.国家基本药物管理 B.处方药和非处方药分类管理办法 C.特殊药品管理办法 D.医药商品质量管理规范 E.药品生产质量管理规范 用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质是(A)。A.药品 B.新药 C.非处方药 D.假药 E.劣药 我国制定药品标准的指导思想是(C)。A.中药标准立足于特色的突出 B.西药标准立足于赶超与国情结合 C.中药标准是“突出特色、立足提高”，西药标准是“赶超与国情结合，先进与特色结合”D.加强药品内在质量的控制 E.中西药并重 药品不良反应是指(A)。A.药品在正常用法、用量情况下出现的与治疗目的无关的有害反应 B.药品在正常用量下出现的有害反应 C.药品在正常用法下，所引起的副作用、毒性作用、依赖性 D.药品在正常用量下，所引起的不期望的反应 E.药品在正常用量下出现的特异质反应 我国未生产过的药品;已生产的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应证的药品管理也按(B)。A.药品 B.新药 C.非处方药 D.假药 E.劣药 经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂是(E)。A.药品标准 B.国家基本药物 C.处方药 D.仿制药品 E.上市药品 生产企业的性质是(D)。A.经济性、营利性 B.独立性、营利性 C.经济性、独立性 D.经济性、营利性、独立性 E.政策性、实践性 我国医药生产企业已达(A)。A.6391 家 B.1350 种 C.8000 多种 D.5715 种 E.166 家 中医在诊治疾病过程中，始终坚持强调机体的(A)。A.内因为主，而不忽视外因作用的防病治病观 B.外因为主，而不忽视内因作用的防病治病观 C.内因为主，而不忽视内因作用的防病治病观 D.外因为主，而不忽视外因作用的防病治病观 E.内、外因并重的防病治病观 在新时期，中药的发展要正确处理的问题是(D)。A.继承传统中药的特色与优势的问题 B.运用现代科学技术，促进中药的现代化 C.推进中医药理论和实践的发展 D.继承与创新的关系 E.如何繁荣中医药的学术研究 于 1998 年首获美国 FDA 批准，可直接进入、期临床研究的中药品种是(A)。A.复方丹参滴丸 B.银杏灵 C.复方丹参胶囊 D.复脉汤 E.复方大柴胡汤 在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品是(D)。A.中药 B.中医药理论体系 C.道地药材 D.中药饮片 E.中成药 阴、阳、表、里、寒、热、虚、实是中医用来表示机体功能状态的(A)。A.八纲 B.八法 C.四气 D.五味 E.归经 为中医药事业发展提供物质保证的是(E)。A.药品生产管理 B.中药经营管理 C.中药房的管理 D.中药的质量管理 E.中药管理 中药概念必须遵循的指导是(C)。A.本草纲目 B.中药的有效成分 C.中医药理论体系 D.中药制剂原则 E.中药的毒理、药理 反应中药的药物作用的趋向性是(E)。A.理 B.法 C.方 D.药 E.升降沉浮 中华本草全书出版发行于(E)。A.1984 年 B.1986 年 C.1989 年 D.1998 年 E.1999 年 中药作用的定位概念为(E)。A.八纲 B.八法 C.四气 D.五味 E.归经 在中医药理论指导下所应用的药物(A)。A.中药 B.中医药理论体系 C.道地药材 D.中药饮片 E.中成药 中药产业发展的基础和源头是(A)。A.中药材生产 B.中药饮片炮制 C.中成药的组方 D.中成药的生产 E.中成药 以整体观为主体的理、法辩证诊断系统，与独特的方、药治疗系统相统一的医学科学体系(B)。A.中药 B.中医药理论体系 C.道地药材 D.中药饮片 E.中成药 中医用药程序最后定下了治疗病症的中药，其称为(D)。A.理 B.法 C.方 D.药 E.升降沉浮 由国家中医药管理局主持编纂的巨着是(D)。A.中药学 B.本草纲目 C.中药方剂学 D.中华本草 E.中草药有效成分 根据疗效确切，应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规格，可以批量生产供应的药物(E)。A.中药 B.中医药理论体系 C.道地药材 D.中药饮片 E.中成药 为中医提供有效的药品，必须加强中药产品管理，其环节包括(B)。A.研制、生产、流通 B.研制、生产、流通、价格、广告、使用 C.研制、流通、使用 D.生产、流通、价格、广告 E.生产、流通、使用 中医用药程序首先得考虑中医完整的医学理论，其简称为(A)。A.理 B.法 C.方 D.药 E.升降沉浮 列入国家“九五”火炬科技攻关重点项目的中药课题之一的是(E)。A.中药的浓缩颗粒研究 B.中药饮片浓缩颗粒研究 C.中成药的浓缩颗粒研究 D.中药材的浓缩颗粒研究 E.中药饮片单味浓缩颗粒研究 中药产业发展的关键是(B)。A.中成药的质量 B.中药材的质量 C.中药饮片的质量 D.中成药 E.中药饮片 中医用药程序另外得考虑治疗病症的方法处方，其简称为(C)。A.理 B.法 C.方 D.药 E.升降沉浮 中药材的地域性，其产地与产量、质量等多种因素有关，而影响着临床疗效的药材(C)。A.中药 B.中医药理论体系 C.道地药材 D.中药饮片 E.中成药 管理系统的基本特征是(ACE)。A.目的性 B.理论性 C.整体性 D.多变化 E.层次性 现代管理的基本原理包括(ABCDE)。A.系统原理 B.整分合原理 C.反馈原理 D.能级原理 E.动力原理 管理者在实际工作中运用效益原理，应做到(ABCD)。A.在任何管理活动中都必须坚持社会效益和经济效益相统一的观点 B.坚持整体原则 C.作为管理者重要的是要讲实效 D.要善于把长远目标与当前任务相结合 E.是一个忙忙碌碌的事务主义者 现代管理方法的法律方法将会处于主导地位，其作用是(ABD)。A.保证必要的秩序，使各个系统都明确自己的职责、权利义务，互相沟通 B.调节各种管理因素之间的关系 C.易产生随意性、主观性 D.使管理系统具有一定稳定性 E.信息传递迟缓或失真 在现代管理中，从动力原理看，具有的基本动力是(ACE)。A.物质动力 B.理念动力 C.精神动力 D.综合动力 E.信息动力 中国药品生物制品检定所的职能范围包括(ABCDE)。A.负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁 B.承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修订或起草工作 C.承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作 D.综合上报和反馈药品质量情报信息 E.承担国家药品监督管理局交办的有关药品监督任务 国家药品监督管理局的内设机构有(ABCDE)。A.办公室、人事教育司和国际合作司 B.药品注册司 C.医疗器械司 D.安全监管司 E.市场监督司 世界卫生组织(WHO)的诊断、治疗和康复技术处对药品管理的主要工作有(ABCD)。A.制定药物政策和药物管理规划 B.药品质量控制 C.生物制品：制定国际标准和控制质量 D.药品质量管理 E.决定各种服务费用 美国 FDA 的职责是保证(ABCDE)。A.食品的安全和清洁卫生 B.药品的安全有效 C.在管辖范围内的所有产品及信息的提供均应真实、准确 D.能产生辐射的电子产品的安全 E.所有产品符合有关法律和 FDA 法规的要求 药品质量监督管理的主要内容是(ABCDE)。A.制定和招待药品标准 B.制定国家基本药物 C.药品不良反应监测报告制度 D.药品品种的整顿和淘汰 E.对药品实行处方药和非处方药管理 药品质量监督检验的类型包括(ABCDE)。A.进出口药品检验 B.技术仲裁检验 C.复核检验 D.委托检验 E.抽查性检验 药品监督员的职权有(ABCDE)。A.对药品包装、商标和广告进行监督、检查 B.根据药品监督管理部门的指令进行工作 C.对特殊管理的药品生产、经营、使用进行监督、检查、抽验 D.对进口药品进行监督、检查、抽验 E.可以越级报告有关药品的问题 国家基本药物的来源是(ABCD)。A.国家药品标准收载的品种 B.国家标准正式生产的新药 C.批准进口的药品 D.地方标准经再评价后的品种 E.已撤销被淘汰品种标准的药品 实行处方药与非处方药分类管理的意义是(ABCD)。A.有利于保证人民用药安全 B.有利于推动医疗保险制度的改革 C.有利于提高人民自我保健意识 D.促进医药行业与国际接轨 E.方便公众自行治疗病症 我国医药工业发展快，但还与世界医药强国存在差距，主要表现在(ABCDE)。A.人员结构 B.产品种类与产品结构 C.研究开发与创新能力 D.生产能力及其利用率 E.装备及科技进步状况 开办药品生产企业必须具备的条件是(ABCDE)。A.具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人 B.具有与所生产药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设施和卫生环境 C.具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员，以及必要的仪器和设备 D.具备按照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力 E.具有国内未生产的二类以上(含二类)新药证书 药品 GMP 认证的主要程序(ABCDE)。A.认证申请和资料审查 B.制定现场检查方案 C.现场检查 D.检查报告的审核 E.认证批准 2000 年底前需要通过药品 GMP 认证的剂型是 ABD A.粉针剂 B.大容量注射液 C.缓释制剂 D.基因工程产品 E.原料药 GMP 一般具有的特点主要是(ABC)。A.GMP 的条款仅指明所要求达到的目标 B.GMP 不罗列实现目标的具体办法 C.GMP 的条款具有时效性 D.GMP 的条款具有双重性 E.GMP 的条款具有安全性 出口药品管理的基本原则是(ABCDE)。A.出口药品的商标、包装及使用文字等按国家有关规定办理 B.对出口的药品，必须坚持质量第一、优质优价，维护国家名誉 C.我国内供应不足的中药材、中成药按照我国有关管理部门批准的品种出口 D.凡我国制造销售的出口药品，须经药品监督管理部门审核批准，并根据外商需要出具有关证明 E.药品生产企业必须按照“药品生产质量管理规范”的要求和法定的质量标准进行生产 医药商品流通过程的特点是(ABCD)。A.品种多、规格多、数量大、流动性大 B.在运输中，商品质量易受恶劣气候和其他一些物理因素的影响 C.其质量的识别，多数依靠外观、包装标志、文字所提示的品名、规格、有效期、批号、贮存条件等作为管理依据 D.其质量受仓库条件的影响 E.“借行医卖药”医药商品经营企业必备的硬件设施是(ABCDE)。A.营业场所 B.仓库分布和分类 C.药品化验室 D.物理检测室 E.药品验收养护室 医院中药处方调配必须做好的环节是(ABCDE)。A.认真备药 B.处方审查 C.处方调配 D.复核校对 E.把关发药 医院药事管理的内容主要是(ABCDE)。A.药品供应管理 B.自配制剂管理 C.临床药学业务管理 D.药物信息管理 E.各类人员培训和继续教育管理 医院临床药学的主要内容是(ABCDE)。A.药学情报资料的收集和咨询服务 B.开展治疗药物药浓度监测(TMD)C.参与临床治疗实践，建立药历，进行处方分析 D.参与新药评价及上市后药物不良反应的监测工作 E.进行药物配合和相互作用的研究 医院自配制剂品种范围主要包括(ABCDE)。A.临床常用而疗效确切的协定处方制剂 B.临床需要的科研、试验用处方制剂 C.一些性质不稳定或有效期短的制剂 D.市场上不能满足的不同规格、容量的制剂 E.某些尚处于保密和申请专利的制剂 中药在医疗使用中突出的特点是(BCD)。A.药到病除，方便快捷 B.随证合药，全面兼顾 C.饮片入药，生熟异治 D.方药之秘，在于剂量 E.加强管理，提高效率 中药行业的三大产业是(ABC)。A.中药种植业及野生药材资源开发利用保护 B.中药饮片、中成药，中药保健品，中药机构制造业 C.中药商业、科研、教育、对外贸易与经济合作以及信息、咨询、技术服务等新兴产业 D.药物合成产业 E.细菌工程、发酵工程产业 中医与中药的关系是(ABCDE)。A.互为依存 B.互为条件 C.互为补充 D.互为制约 E.互为促进 中药管理应遵循卫生改革与发展的基本原则是(ABCDE)。A.以监管为中心 B.法规为依据 C.技术为依托 D.监、帮、促相结合 E.加大执法力度，保证人民用药安全有效 对药品价格进行行政管理的是(C)。A.药品监督管理部门 B.公安部 C.社会发展与改革委员会 D.劳动与社会保障部 E.工商行政管理部门 以转售为目的的药品零售、使用组织销售药品的单位(C)。A.关心公众健康利益 B.药品生产组织 C.药品批发组织 D.药品销售代理组织 E.药品物流组织 对药品广告进行监督管理的是(E)。A.药品监督管理部门 B.公安部 C.社会发展与改革委员会 D.劳动与社会保障部 E.工商行政管理部门 药事是指(C)。A.药事组织依法对药事活动施行的必要管理 B.国家依法来立法，政府依法施行相关法律，药事组织依法施行相关管理措施 C.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动 D.包括职业道德范畴的自律性管理 E.宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方法、及时 药事管理的宗旨是(B)。A.提高药事组织的经济、社会效益水平 B.保证公民的用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 C.提高国民的健康水平 D.实施药事政策的法规 E.关心公众健康利益 依法参与特殊管理药品管理的是(B)。A.药品监督管理部门 B.公安部 C.社会发展与改革委员会 D.劳动与社会保障部 E.工商行政管理部门 专门从事药品储藏、配送等物流业务的组织(D)。A.关心公众健康利益 B.药品生产组织 C.药品批发组织 D.药品销售代理组织 E.药品物流组织 药品生产企业(E)。A.关心公众健康利益 B.药品生产组织 C.药品批发组织 D.药品销售代理组织 E.药品物流组织 确定国家基本药物品种目录的是(A)。A.药品监督管理部门 B.公安部 C.社会发展与改革委员会 D.劳动与社会保障部 E.工商行政管理部门 对代理销售的药品没有所有权，只能按与委托方达成的协议销售药品和获取利益(C)。A.关心公众健康利益 B.药品生产组织 C.药品批发组织 D.药品销售代理组织 E.药品物流组织 对医疗保险用药和定点药店进行必要管理的是(A)。A.药品监督管理部门 B.公安部 C.社会发展与改革委员会 D.劳动与社会保障部 E.工商行政管理部门 药事管理的目的有(ACD)。A.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 B.对药事活动施行必要的管理 C.不断提高国民的健康水平 D.不断提高药事组织的经济、社会效益水平 E.提高宏观药事管理水平 属于微观药事管理的有(ABCDE)。A.药品研究与开发管理 B.药品生产质量管理 C.药品经营质量管理 D.药品储备管理 E.药品价格管理 属于宏观药事管理的内容有(ABCD)。A.药品监督管理 B.药品储备管理 C.药品价格管理 D.基本药物管理 E.药品生产质量管理 药事包括(ABCDE)。A.药品的研究开发、制造 B.药品的采购、储藏、营销、运输 C.药品的使用 D.药品的价格 E.药品的储备、医疗保险 对药事管理要领理解正确的是(ACD)。A.宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 B.不包括职业道德范畴的自律性管