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药品挂网招标采购文件 The manuscript was revised on the evening of 2021 黄梅县人民医院药品招标采购管理规定 药品采购是关系到医院医疗业务能否顺利开展，病人用药是否安全、有效、经济的重要工作。为保障我院药品采购工作的正常开展，特制定黄梅县人民医院药品采购管理规定。1、实行院长领导下的药事委员会负责制。医院院长是医院药品采购管理的最高决策者，对药品采购工作实施宏观管理。药事委员会在院长的领导下对医院药品采购工作实行管理，指导药剂科实施药品的采购供应工作。药剂科作为医院药品采购的常设机构，向院长和药事管理委员会负责，具体办理医院药品采购的申报和处理日常采购事务。2、医院药品采购坚持服务病人，满足临床需要，保障临床用药安全、有效、合理，保护病人利益和医院利益，反对单纯追求经济利益行为。3、严格执行国家法令法规及物价政策，凡大批量常规采购品种，执行政府集中招标采购品种和价格。（1）药品招标工作应当遵循公开、公平、公正和诚实信用的原则。整过过程及当事人应当接受有关部门和全院的监督。（2）药品招标采用集体集中办公的形式，杜绝个人与药商接触，防止以药谋私。（3）招标单位成阶梯状分布，在中标单位中，每一个品种的选择不超过二个中标单位。中标单位应提供相应的资质证明文件。对品种的选择应按质量、价格、服务和信誉四个方面综合评价。（4）纳入药品招标的品种均应使用通用名、并应包括该通用名对应的商品名及剂型、规格、防止中标药品被其它同类药品替代。（5）参加药品招标的有关人员应公正无私，有下列情形之一者，取销其招标资格，并由有关部门按规定处理：招标期间与药商私下接触者；接受药商的财物、礼品馈赠者；泄露与药品招标相关的商业秘密者。4、根据临床治疗需要，购进新特药时由临床科室主任提出申请、交药剂科主任审查、报院药事委员会批准后方可购进。其价格由药事委员会、药剂科、物价科参考市场价格，在政府指导价格范围以内与药品经销商议定。5、国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品按国家有关规定执行。6、严格执行对药品采购实施审批、决策和监督的约束机制。药剂科要根据临床实际用药情况，拟定采购计划，报院长和药事委员会审批。未经审批，任何人均不得直接行使药品采购权。医院纪检、审计、财会部门人员参与药品采购的监督管理。杜绝违规采购和徇私舞弊行为。7、严格把握进货渠道关，凡在我院经营药品，其生产企业必须通过 GMP认证，经营企业必须通过 GSP 认证，药品必须有正式批准文号。药品采购合同签约前，经营者必须提供下证件，以留存备查。（1）加盖本企业公章的药品生产企业的 GMP 证书，药品经营企业的 GSP证书的复印件；（2）加盖本企业公章的药品生产、经营企业许可证，营业执照的复印件；（3）加盖本企业公章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件；委托授权书应明确规定授权范围。（4）出具药品销售人员的身份证，并留存复印件。(5)、所经营药品的质量安全保证书。(6)、经营进口药品的，必须提供进口药品检验报告书或者注明“已抽样”并加盖公章的进口药品通关单复印件；(7)、经营按照批签发管理的生物制品时，必须提供加盖本企业印章的该批生物制品生物制品批签发合格证复印件。8、药品经营者有下列情形之一者，我院可单方取消其药品经营资格：（1）不能提供规定的资质证明文件；（2）所经营的药品有假药、劣药；（3）所经营的药品有其它不符合我院对药品采购的要求者，例如不按我院规定的药品规格、数量、生产单位供贷或供贷不及时影响临床用药者；（4）采用不正当的方式在我院推销药品者。9、药剂科对我院药品要实行科学采、供，既要保证临床业务需要，又要勤进快销，加快医院流动资金周转，防止药品断档、积压，最大限度降低采购成本。10、药剂科对购进药品要认真地进行入库前的质量检查并做好登记,对不符合质量要求的应予拒收。做好采购相关文件的存档、备份工作。11、药事管理与药物治疗学委员会要经常调查了解临床医师对药品的使用要求和反应，分析药品采购工作情况，及时向院长汇报，供院长决策参考。12、本规定是对医院药品采购的原则规定，实际工作中遇具体问题由院长组织药事委员会讨论决定后执行。黄梅县人民医院网上药品集中采购管理制度 为落实网上药品集中采购工作相关文件规定，保证网上药品集中采购工作有序进行，规范药品购销行为，按照网上药品集中采购工作有关文件的规定，制定我院的网上药品集中采购工作管理制度。1、医院药品采购工作必须严格按照关于网上药品集中采购工作的规定执行，医院药事管理与药物治疗学委员会负责组织与实施网上药品集中采购工作网上药品遴选和配送企业的遴选工作。2、我院基本药物采购目录品种遴选规定：由药事管理与药物治疗学委员会组织专家在医院药品采购监督委员会的全程监督下，按照合理用药、兼顾特需、集体决策、公开遴选的原则，采取民主、公开的程序从湖北医疗机构药品采购管理网公布的药品目录中遴选适合本院使用的药品品种，遴选药品时必须按照卫生部处方管理办法关于“一品二规”的原则执行。采购目录品种一经确定，不得随意更改。3、我院基本药物采购目录品种配送企业的遴选规定：根据湖北省关于网上药品集中采购配送工作的规定，医疗机构药品采购管理网上公布的配送企业名单，由药事管理与药物治疗学委员会负责组织专家，按照配送能力强、配送速度快、服务信誉好的原则，从药品采购管理网指定在本地区的药品配送企业范围中择优选取我院的药品配送企业，配送企业一经确定，无特殊情况不得随意更换。4、基本药物采购目录和配送企业确定后，医院与配送企业签订网上药品集中采购合同，合同一经签订不得随意更改。在网上药品集中采购周期内，认真履行网上药品集中采购合同。按与配送企业签订的药品品规、生产厂家、采购价、采购数量，按药品采购计划发送采购订单。5、基本药物采购目录网上药品集中采购工作由药剂科专人负责，对纳入我院网上药品集中采购目录的药品必须在湖北医疗机构药品采购管理网进行，不得擅自网外采购。国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗毒性药品和放射性药品等少数品种以及中药材和中药饮片不纳入药品集中采购目录。列入国家基本药物目录的药品，按国家基本药物制度规定执行。网上药品采购工作要保证网络交易信息安全性、保密性。6、药品采购验收人员必须严格执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识，不符合规定要求的，不得购进和使用。7、医院要严格执行网上药品集中采购价格政策。要按照网上药品集中采购目录确定的临时最高零售价销售药品。8、严格执行网上药品集中采购工作对药品回款期限的规定，按照双方约定的结算方式和期限，医院及时支付药品款。9、重点监控限额采购的品种的管理：凡纳入重点监控限额采购的品种，如临床确需使用，由临床科主任提出申请，医务科审核，药事管理与药物治疗学委员会主任委员审批，由药剂科采购，做好重点监控限额采购品种的记录工作，于当月将重点监控限额采购的品种、规格、数量、采购价汇总报地区网上药品集中采购工作领导小组办公室备案。10、临时采购规则：对突发事件、自然灾害、抢救用药，可先行采购，做好记录，在 10 日内将采购的品种、规格、数量、采购价书面报地区网上药品集中采购工作领导小组办公室备案。11、医院药事管理与药物治疗学委员会每季度召开一次会议，分析解决网上药品集中采购工作中存在的问题，做好会议记录。黄梅县人民医院基本药物制度实施方案 为加快实施国家基本药物制度，引导规范医疗服务行为，保障群众用药需求和用药安全，减轻群众用药费用负担，根据湖北省巩固完善基本药物制度和基层运行新机制实施方案的通知，以及卫生局工作要求，结合我院实际，制定本实施方案。一、工作目标 从 2010 年 1 月 1 开始，我院开始实施国家基本药物制度。一是保证基本药物的足额供应和合理使用，从制度上实现基本药物的公平可及，满足群众的基本用药需求。二是确保基本药物价格合理下降，提高群众受益水平，减轻群众药费负担。三是规范医疗机构用药行为，引导群众形成良好的用药习惯，保障群众用药安全和身体健康，维护群众的基本医疗卫生权益。二、工作任务 实施国家基本药物制度的主要任务包括基本药物目录管理、基本药物使用、基本药物招标采购和价格管理、基本药物报销及保障措施等。（1）成立我院基本药物工作领导小组 成立了实施国家基本药物工作领导小组，负责我院实施国家基本药物制度的日常工作。（2）国家基本药物的目录管理 国家已出台国家基本药物目录（基层部分），我院按照要求配备使用，确需配备使用非目录内药品，将按照有关程序提出申请。（3）国家基本药物的使用 建立基本药物优先和合理使用制度，将国家基本药物作为首选药物提供为患者，并逐步提高使用比例。我院建立健全药事管理组织，制定药物分类使用和基本药物使用监测考核评估制度。按照国家药物临床应用指南和基本药物处方集的规定，加强合理用药管理，确保规范使用基本药物。（4）国家基本药物的招标采购和价格管理 基本药物集中招标采购必须进入湖北省药品集中采购平台进行网上集中采购。我院将严格按照上级要求，扎实做好这项工作。所有药物按进价实行零差率销售。三、实施步骤（1）加强培训，提高素质。组织医务人员学习有关会议精神、国家基本药物制度有关政策，提高对基本药物的掌握水平，合理规范使用基本药物。（2）网上采购。基本药物实行以省为单位网上集中招标采购，做到“五个统一”，即统一组织机构、统一招标平台、统一规范操作、统一网上采购、统一药物配送。我院将严格执行药品集中采购。（3）监督检查。我院将按照要求，对执行国家基本药物制度的 情况进行检查，规范医务人员用药行为，促进合理使用基本药物。建立公示告知制度，设立药物价格公示栏，公开基本药物价格，接受患者和群众监督。发现问题，督促整改，确保各项工作正常运行。（4）加大舆论宣传。制定宣传标语、宣传栏等，通过各种方式 广泛深入宣传国家基本药物制度，及合理用药知识，改变不良用药行为，提高城乡居民对基本药物的认知度和信任度，改变不良用药行为，提高城乡居民对基本药物的认知度和信任度，争取社会各界的广泛支持和参与，在全社会营造使用基本药物、首选基本药物的浓厚氛围。（5）总结完善。我院对实施国家基本药物制度的工作情况进行 总结，认真梳理改革过程中遇到的困难和问题，形成书面材料，上报市卫生局，并进一步完善实施国家基本药物制度的各项工作。基本药物网上采购流程 实施部门 黄梅县人民医院药剂科 流 程 单元 药剂科 药事管理与药物治疗学委员会 节点 A B 药剂科根据卫生部门每年公布的基本药物采购目录，提交上季度药品采购历史资料并编制本季度采购计划 药剂科根据基本药物目录及临床所需药品制定采药剂科药品入库时验收其批号、日期、合格证根据临床科室提交的药品书面申请报告及新药、召开药事管理与药物治疗学委员会讨论通过，有药剂批复后备案 及时公布调整后药品的最新信息 每月药剂科药品会计整理本科室上月所采购药品的账务上交填写各报表，上报卫计局基本药物管根据国家基本药物目录内药品价格，根据湖北省基本药物采购平台上所规定的药品配送公司，整理相关配送公司的配送资格证书入档。采购人员通过湖北省基本药物采购平台 按规定周期进行采购 黄梅县人民医院药品招标方案 一、工作原则及要求 为了搞好医院药品网上集中采购工作，纠正医药购销和医疗服务中的不正之风，根据湖北省医疗机构药品网上集中采购实施细则、湖北省卫生厅、湖北省纠风办文件（鄂卫函200913 号）“关于对 2008 年湖北省医疗机构药品网上集中采购工作有关问题的通知”的精神和黄梅县人民医院药事委员会章程、黄梅县人民医院药品招标采购管理规定的有关规定，特制定本方案。1、工作原则（1）本院药事委员会负责我院的药品网上集中招标采购工作。采购的药品必须来自于湖北省医疗机构药品网上集中采购平台挂网药品目录，并遵循卫生部“一品二规”的原则，全部药品网上集中招标采购工作在湖北省医疗机构药品集中招标采购指导委员会和监督委员会（以下简称“两委会”）的指导监督下进行。（2）坚持方案科学、程序规范、价格合理，公开、公平、公正和诚实信用的原则，保证采购、使用中标药品，维护患者利益。（3）选药要兼顾用药的层次和药品的价位，优先选用质优价廉的药品，保证及时为临床提供质优价廉的药品，保障人民群众用药安全、有效、经济、适当。2、工作要求（1）严格执行湖北省医疗机构药品网上集中采购实施细则和关于对 2008 年湖北省医疗机构药品网上集中采购工作有关问题的通知，整个过程及当事人应当接受有关部门和全院的监督。（2）药品招标采用集体集中办公的形式，杜绝个人与药商接触，防止以药谋私。（3）招标单位应成阶梯状分布，中标单位应提供相应的资质证明文件。对品种的选择应按质量、价格、服务和信誉四个方面综合评价。（4）纳入药品招标的品种均应使用通用名、并应包括该通用名对应的商品名及剂型、规格和生产厂家，防止中标药品被其它同类药品替代。（5）参加药品招标的有关人员应公正无私，有下列情形之一者，取销其招标资格，并由有关部门按规定处理：招标期间与药商私下接触者；接受药商的财物、礼品馈赠者；泄露与药品招标相关的商业秘密者。二、药事管理与药物治疗学委员会成员名单及药品招标采购分工 1、药事管理与药物治疗学委员会成员名单 主任：何 峰 常务副主任：宛鹏程 副 主 任：汪义雄 任 弘 胡胜先 喻为人 戴立东 钱小斌 委 员：方梅英 陈 赟 王 玲 石李金 周 巍 余亚伟 张广超 王 斌 钱小娟 张 昆 白 亮 叶林朋 沈慧琴 黄佳林 雷 龙 石成虎 刘燕情 2、药品招标采购分工 负责人员 工作内容 宛鹏程 任 弘 戴立东 药品配送企业的资质审核 宛鹏程 任 弘 戴立东 招标药品品种、剂型、规格、厂家的筛选、采购数量的拟定 宛鹏程 任 弘 张 昆 招标药品价格的商议 宛鹏程 张 昆 雷 龙 招标药品价格的审计 宛鹏程 任 弘 戴立东 药品招标工作的监督 宛鹏程 任 弘 张 昆 招标商家、药品品种及价格的审核 宛鹏程 任 弘 戴立东 招标商家、药品品种及价格的最终审核及合同的签订 三、药品招标采购工作流程 1、本院药事委员会确定药品配送企业；2、药品配送企业呈送相关资质资料（见附件1）和申报拟配送的品种；3、中、西药剂科分别对药品配送企业申报的中、西药拟配送品种进行汇总；4、本院药事委员会对药品配送企业的资料进行审核，合格后根据临床用药的需要在湖北省医疗机构药品网上集中招标采购平台上勾选项药品配送企业配送和品种，并签订药品采购合同、诚信经营合约书（附件2）和药品购销补充协议书（附件 3）。四、遴选配送公司的原则和采购药品的方法 1、遴选配送公司的原则 （1）资质齐全，且为湖北省医疗机构药品网上集中招标采购平台挂网的药品经营企业。（2）在我院购销活动中无不良记录的医药公司。（3）凡在遴选过程中提供虚假材料的，一律取消遴选资格。2、采购药品的方法（1）凡列入挂网目录的药品，必须在网上采购平台系统中勾选和交易。我院在网上采购药品时，应结合用药实际，高、中、低档药品兼顾。采购目录和价格的确定，应由本院药事委员会集中讨论决定。（2）严格履行合同，禁止合同外采购行为，并按合同约定做好药品采购计划、验收、入库、使用、结算、付款等工作。采购合同应包括成交药品的名称、剂型、规格与包装单位、生产企业、配送要求、成交价格、采购数量、回款方式、回款时间等内容。年度采购数量根据上年度药品用量和临床需要由院药事委员会确定，由中西药剂科分月实施。超过合同的采购数量由药剂科提出申请，报院药事委员会审批，以防药品过度增长。（3）成交商要认真履行相关的伴随服务，并保证药品的质量。提供的全部药品均应为药品说明书最长有效期，并按标准保护措施进行包装，能够适应远距离运输需要，防潮、防震、防变质、防虫鼠、防野蛮装卸，保证药品安全无损运抵指定地点。额外包装不得另行收费。（4）按照合理用药、规范用药的原则，在确保同种药品中低价位药品供应的前提下，兼顾不同的用药层次和药品的价位需求，要保证覆盖全部医疗保险和公费医疗目录、新型农村合作医疗药品目录。（5）谨慎引进抗菌药物和中草药注射剂新品种，防止这类药品的不合理使用。使用专利、原研、单独定价和优质优价中成药的金额占同期药品总金额的比例不得高于 25%。（6）凡有下列情形之一的成交商应予以退货：验收不合格的；因包装损坏使药品变质的；因有效期不足半年的；临床反应药品质量有问题的,并与成交商办理相关的交接手续。黄梅县人民医院药事管理与药物治疗学委员会 2012 年 附件 1 黄梅县人民医院药品招标资料审核表 配送公司 项目 资料名称 提交情况 配送企业资料 加盖供货单位原印章的配送企业的 GSP 证书复印件、药品经营许可证及营业执照的复印件 销售人员资料 加盖企业法定代表人印章的销售人员授权委托书，加盖供货单位原印章的销售人员的身份证复印件和药监局签发的药品销售员证书复印件 合同资料 2008 年湖北省医疗机构药品网上集中招标采购药品挂网采购购销合同和合同附表 生产企业资料 首营药品提供加盖供货单位原印章的药品生产企业的 GMP证书复印件、药品生产许可证的复印件；首营批次的药 品检验报告书 诚信经营资料 诚信经营合约书，药品购销补充协议书 商品条码资料 加盖供货单位原印章的与商品条码对应的系统成员证书复印件 经审核，该公司具备药品配送资格，同意签订药品购销合同。审核人：审核日期：2012 年 月 日 附件 2 诚信经营合约书 1、在我院经营药品的任何单位和个人，必须遵守政府相关法令和医院管理规定，符合诚信合约各项要求；不得以宣传费、回扣、有价证券等形式进行非法促销，一经发现，医院将中止与其合作。2、邀请医院相关部门人员参加产品推广会、学术报告会及考察时，须经医院同意，并报医院药事委员会备案。3、禁止私自在门诊和病房直接向医护人员发放试用产品或广告。4、医院严格执行政府的集中招标采购规定，坚持公开、公平、公正的原则；购销全过程实行“阳光操作”，反对供方以任何形式腐蚀、贿赂院方人员，医院相关人员不得以任何理由接受任何非法财物。5、若违反合约及相关法律法规者，由违反方承担相关责任。配送公司（盖章）：黄梅县人民医院药事管理与药物治疗学委员会（盖章）代表人：代表人：日期：年 月 日 日期：年 月 日 附件 3 药品购销补充协议书 甲方：黄梅县人民医院 乙方：为了保证药品购销活动在医院正常有序地运行，在原药品挂网采购购销合同条款的基础上，经甲乙双方认真协商，达成如下协议。一、甲方责任及义务 1、负责提供采购计划，并根据临床需要及时进行信息反馈。2、按照购销合同及补充协议及时付款。二、乙方责任及义务 1、负责按2012年度黄梅县人民医院药品招标资料审核表提供下列资质证明文件。（1）加盖供货单位原印章的配送企业的 GSP 证书复印件、药品经营许可证及营业执照的复印件；（2）加盖企业法定代表人印章的销售人员授权委托书，加盖供货单位原印章的销售人员的身份证复印件、药监局签发的药品销售员证书复印件；（3）2008 年湖北省医疗机构药品网上集中招标采购药品挂网采购购销合同和合同附表；（4）首营药品提供加盖供货单位原印章的药品生产企业的 GMP 证书复印件、药品生产许可证的复印件；首营批次的药品检验报告书；（5）诚信经营合约书，药品购销补充协议书；（6）加盖供货单位原印章的与商品条码对应的系统成员证书复印件；（7）乙方提供进口药品时，必须同时提供进口药品注册证（或者医药产品注册证）复印件、进口药品批件复印件及进口药品检验报告书复印件或者注明“已抽样”并加盖公章的进口药品通关单复印件。2、确保药品质量，乙方不得降低药品质量等级，不得随意更换生产厂家及药品规格，产品内外包装发生变化之前应以文件形式通知甲方。如果药品在甲方正常保管条件下出现变质，失效等现象时由乙方负责退货事宜。由于药品质量问题导致的医疗争议由乙方承担全部责任。3、乙方负责按中标价开具正式税务发票，结算时按甲、乙双方共同协商的方式付款。4、乙方不得在甲方的任何场所以任何形式进行非法的促销活动，遵守甲、乙双方共同签订的廉政合约书。三、协议说明 1、本协议未尽事宜由甲、乙双方共同协商解决，其补充条款和正式合同具有同等的法律效力。2、本协议一式二份，甲、乙双方各执一份，自签字之日起生效。甲方（盖章）：黄梅县人民医院 乙方（盖章）甲方代表：乙方代表：日期：年 月 日 日期：年 月 日 黄梅县人民医院药品临时配送管理办法 根据省卫计委湖北省 2016 年度公立医院药品集中采购工作方案要求，公立医院必须在“湖北省药械集中采购服务平台”网上采购药品，严禁网下采购。自 2014年通过政府招标确定我院药品由国药控股黄梅有限公司独家集中配送以来，总体情况较好，但有部分药品国控黄梅公司无配送资格，导至网上不能采购。还有的药品不能按时配送，造成临床缺药。为了保障医院正常医疗工作，特制订本管理办法。一，选定上药科园信海黄冈分司，黄冈卫尔康公司，黄冈汇康公司，湖北宝康公司，湖北顶新公司，武汉天地人和公司等为我院药品临时配送公司，并签订临时配送协议（如遇特殊情况，经院领导同意，可增加临时配送公司）二，所有临时配送的药品必须是国药控股黄梅公司没有配送资格或未能及时配送的品种，在报临时配送计划前通报国控黄梅公司，核实其确定不能配送。三，临时配送量不得超过月计划量。四，选择临时配送公司必须遵循谁最快送达谁优先的原则。五，临时配送前必须履行相关手续，填写审批表，经领导批准后方可实施。