2016年药品不良反应分析报.pdf

2016 年药品不良反应分析报告一、药品不良反应类型统计：2016 年我院共上报药品不良反应/事件报告 179 例，其中严重报告 3 例，占 1.68%；新的严重报告 2 例，占 1.12%；一般报告 120例，占 67.04%；新的一般报告 54 例，占 30.16%。二、按药品种类统计化学药品不良反应上报166 例，占 92.7%；中成药品不良反应上报 13 例，占 7.3%。详见见表 1：表 1 按药品种类上报情况表药品种类上报例数占比化学药品166 92.7%中成药品13 7.3%三、按药理作用统计抗感染药品不良反应上报112 例，占 62.57%；非抗感染药品不良反应上报 67 例，占 37.43%。见表 2：表 2 按药理作用上报情况表药理作用上报例数占比抗感染药品112 62.57%非抗感染药品67 37.43%四、抗感染药品不良反应报告：硝基咪唑类上报6 例，占5.36%；头孢菌素类上报36 例，占32.14%；青霉素类上报 1 例，占 0.89%；其他 B-内酰胺类上报 5 例，占 4.46%；喹诺酮类上报54 例，占 48.12%；大环内酯类上报3 例，占 2.68%；其他抗生素上报6 例，占 5.36%；抗病毒药品上报1 例，占 0.89%。见表 3：表 3 抗感染药品 ADR 上报情况表抗感染药品类别上报例数占比硝基咪唑类6 5.36%头孢菌素类36 32.14%青霉素类1 0.89%其他 B-内酰胺类5 4.46%喹诺酮类54 48.12%大环内酯类3 2.68%其他抗生素6 5.36%抗病毒药品1 0.89%五、报告科室分布药品不良反应报告来自全院18 科室，其中住院患者162 例，门急诊患者 17 例。详见表 4：表 4 ADR 科室上报情况表科室报告例数占比ICU 4 2.23%产科1 0.56%急诊科17 9.50%儿科24 13.41%妇科9 5.03%肛肠科2 1.12%骨科（骨一和骨二）20 11.17%呼吸内科23 12.85%泌尿外科6 3.35%泌肾内科11 6.15%肿瘤科4 2.23%普通外科6 3.35%神经内科11 6.15%神经外科8 4.47%五官科5 2.79%消化内科13 7.26%心血管内科11 6.15%中西医结合病区4 2.23%六、药品不良反应报告性别和年龄分布在报告的 179 例 ADR 中，男性 75 例，女性 104 例。年龄分布区间为 1-90 岁，具体情况见表5：表 5 患者年龄分布情况年龄报告例数占比1 天-30 天2 1.12%1 月-3 岁24 13.41%4 岁-6 岁6 3.35%7 岁-14 岁4 2.23%19 岁-29 岁23 12.85%30 岁-39 岁21 11.73%40 岁-49 岁25 13.97%50 岁-59 岁15 8.38%60 岁-69 岁35 19.55%70 岁-79 岁8 4.47%79 岁16 8.94%七、用药途径情况分析：用药途径包括静脉给药及口服、皮下注射等。最常见仍为静脉滴注，占%。详见表 6 表 6 给药途径情况表给药途径上报例数占比静脉滴注153 85.47%口服10 5.59%静脉注射7 3.91%肌内注射5 2.79%鼻饲1 0.56%管道喂养1 0.56%局部外用1 0.56%阴道用药1 0.56%八、药物不良反应涉及的系统、器官及表现情况分析上报的 ADR 涉及的系统损害多为皮肤及其附件损害，常见症状为皮疹、瘙痒等，具体内容见表7：表 7 药物不良反应所涉及的系统、器官及临床表现情况系统损害不良反应名称报告例数皮肤及其附件损害皮疹、瘙痒、潮红、水疱疹、荨麻疹、皮肤红肿、皮肤发热、红斑疹、多汗129 呼吸系统损害鼻塞、流涕、胸闷、呼吸困难6 消化系统损害腹胀、腹痛、腹泻、呕吐、食欲减退9 循环系统损害心悸、血压升高、静脉炎、心动过速41 神经系统损害震颤、抽搐、四肢冰冷、苍白、头晕13 全身性损害寒战、畏寒、气促、无力8 精神与行为障碍烦躁、妄语1 局部损害注射部位硬结、疼痛、注射部位疼痛6 九、统计 ADR 报表中发现的问题1.上报药品不良反应类型单一：由表 7 可见，我院上报的药品不良反应多局限为各种药物致皮疹，且均为轻微皮疹，停药后多自行消散，所涉及药物无上市5 年内的新药。医务人员应对不良反应类别的定义严格掌握，临床应鼓励医务人员积极发现新的、严重的不良反应，对于造成器官损害、致残、致畸、致死、导致住院治疗甚至延长住院时间的药物不良反应，要在规定时限内准确上报。2.药物不良反应报表书写不规范：本次回顾分析发现，本院ADR报表书写虽比往年有很大提高，但仍存在部分不规范的情况，如填写漏项、不良反应发生经过描述不详、阐述内容无逻辑关系等，导致这一现象的主要原因是上报人对于表格各项目的要求理解不到位。3.抗菌药物使用的安全隐患：与国内文献报道一致，我院2016年收集到的 ADR 病例怀疑由抗菌药物引起的不良反应所占比例最大，其中以喹诺酮类抗菌药物为主，由此提示临床科室在用药过程中应告知患者，如感觉不适应立即反馈。4.开展 ADR 监测工作需要医务人员的共同努力，全面配合。做好药物不良反应事件的管理工作是医务人员的责任，与医疗安全息息相关，希望我院医务人员提高对ADR 监测工作的积极性和主动性，进一步推进此项工作，促进临床安全合理用药。