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2022 GSP认证自查报告_gsp认证自查报告 GSP认证自查报告由我整理，希望给你工作、学习、生活带来便利，猜你可能喜爱“gsp认证自查报告”。 GSP认证自查报告 一、企业概况 我店是经湖南省永州市xxxxxxx市场和质量监督管理局同意批准筹建.于2022年6月成立药品零售企业。企业负责人：xxx，企业性质：独资企业；注册地址：湖南省永州市xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx号，营业面积80平方米，经营范围：处方药和非处方药；中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。我店自筹建以来，始终以GSP为准则，遵循“管理规范、品质保证、服务周到、信誉优良”的质量方针，建立了包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量管理体系。现有员工4人，其中执业药师2名，全部人员均具有中专以上学历。从事药品相关专业人员占总员工数的75以上，为了保证药品质量与人民的用药平安有效，我店设置了质量管理员，特地负责药店的质量管理工作，同时还设置了质量验收员、养护员。从事质量管理的人员1人。药学技术人员配置完全符合药品经营质量管理规范的要求。 二、管理职责 我店依据有关法律、法规和GSP要求，设置了质量管理员、验收员、养护员。同时，结合本企业实际制定了包括各岗位质量责任、药品购进管理规定、首营企业和首营品种审核管理规定、药品验收管理规定、药品储存管理规定、药品陈设管理规定、药品养护管理规定、药品销售管理规定、药品拆零销售管理规定、退换货管理规定、药品不良反应报告管理规定、不合格药品管理规定、处方药与非处方药分类管理规定、质量事故管理规定、质量信息管理规定、卫生和健康管理规定、服务质量管理规定、设施设备管理规定等多项质量管理规定。建立了包括组织机构、职责制度、过程管理、设施设备等方面的完整的质量管理体系，加强药品在购进、储存、销售等环节的质量管理。并安排每半年对各项质量体系的执行状况进行检查和记录。 三、人员与培训 本店注意员工的接着教化，企业负责人xxx具有执业药师资格，负责企业日常管理，熟识我国药品管理相关的法律法规，熟识门店管理，具有丰富的经营质量管理阅历，具备全面组织协议各项工作开展的实力。为了提高员工的综合素养以及员工的质量意识，确保GSP的顺当实施。同时，制定了具体的全年培训安排，定期对员工进行了培训，培训内容涉及药品管理法、药品管理法实施条例、药品经营质量管理规范等法律、法规和专业学问等内容，实行相应的方式进行考核，并建立了培训档案。 为了确保药品质量，防止精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员污染药品，依据GSP要求，本店全部员工都要求进行体检，没有发觉身体不合格人员。 四、设施和设备 本店营业面积 80 平方米，与经营规模适应。营业用货架、柜台齐全，销售柜组的各类标记醒目、整齐，生活区与生活办公都做到了有效隔离，门店配备了空调，风扇，温湿度自动检测系统，避光伸缩蓬，干粉灭火器，鼠夹等设施设备有效满意了储存药店的措施，做到避光，通风，防潮，防虫，防鼠的要求，避开了对药品质量产生的不良影响。同时配备了最新的进，销，存系统软件。符合GSP规定。 五、进货与验收 本店购进药品把质量放在首，制定了药品购进管理程序并能严格根据药品的购进管理程序，严格审核供货企业的合法性和购进药品的合法性及供货方销售人员的合法性，切实把好药品购进质量关。将对首营企业进行了合法资格和质量保证实力的审核，仔细填写“首营企业审批表”，并建立好购进记录，做到票、账、货相符，确保各原始资料项目齐全、内容正确、真实有效。 验收员将严格根据规定验收药品，依据药品管理法和药品经营质量管理规范的质量条款对购进、销后退回药品进行逐批号验收，同时对药品的包装、标签、说明书及有关药品质量、药品合法性的证明文件进行逐一检查。验收员依据质量验收实际状况，将验收药品的质量状况记录下来同时做出验收结论，并保留验收记录。对不合格药品进行拒收，并报质量管理员。 六、陈设与储存 本店对所经营的药品将严格根据药品经营质量管理规范的要求，做到四分开的原则，即药品与非药品，内服与外用药分开存放，处方药与非处方药分柜摆放，易串味的药品与一般药品分开存放，并依据药品的特性进行存放，拆零药品集中存放于拆零专柜，保留原包装标签和说明书。 为保证药品储存质量，药品养护员将每月对陈设的药品进行定期检查，对易变质、近效期、易潮解的药品每周进行质量检查，发觉的问题刚好实行有效的处理措施。同时做好养护检查记录，定期汇总、分析和上报药品养护质量信息。近期药品刚好填写商品催销记录表并做出标记告知全体员工，对不合格药品刚好下架，并通知质量管理员。 七、销售与服务 本店为保证顾客的用药平安与合法权益，制定了药品销售管理制度，规范门店员工的药品销售行为，销售药品时，以药品说明书内容为准，正确介绍药品的功能主治与适应症，用法用量、不良反映、禁忌及留意事项，不夸大药品疗效，销售处方药时，处方必需经过药师审核签字方可销售，处方保存两年备查。本店营业时间内都保证药师在岗，药师离岗时不得销售处方药。并佩戴标有姓名和技术职称等内容的胸卡，为顾客供应用药指导，为保障患者用药平安，除药品质量缘由外，药品一经售出，不得退换。店内同时公布当地药监部门的监督电话，对顾客的指责和投诉刚好处理解决。 我店依据药品经营质量管理规范，及湖南省药品经营质量管理规范现场检查细则进行严格自查，本店在质量管理与职责，人员管理，文件，设施与设备等方面基本能达到GSP认证要求 ，特向市食品药品监督管理局申请认证。还有一些不足之处，望各位检查领导提出珍贵看法，我店肯定主动协作整改，并努力完善。 xxxxxxxxxxxxxxx大药房 年 月 日 GSP认证自查报告 自查报告*医药有限公司成立于20*年*月*日，公司性质：有限责任；经营地址：*；仓库地址：*；法人代表：*；经营方式：药品批发；经营范围：中药材（收购）、中药饮片、中成药、化学药. GSP认证自查报告 无锡市富佑大药房GSP认证跟踪自查报告本企业于2022年12月通过GSP认证，2022年12月11日取得GSP认证证书。一年多来，在无锡食品药品监督管理局的监督管理下，依据中华人民共和国. GSP认证自查报告 GSP认证自查报告一、企业概况二、我药房成立于2022年4月19日，地址位于贵阳市金阳新区街道办事处上寨村花鱼井组239号门面，法人代表：曾议萱，药房面积40m2，药房现拥有员工2名，药师1. GSP认证自查报告 自查报告XXX食品药品监督管理局：XXX分店，成立于2022年7月09日，位于于广州市番禺区小谷围街贝岗村康衢大街。主要经营：处方药；非处方药；中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂. GSP认证自查报告 XXXXGSP认证自查报告依据中华人民共和国药品管理法和药品经营质量管理规范及药品经营质量管理规范实施细则，本企业经过GSP认证后已近5年，各项工作按GSP认证标准要. 本文来源：网络收集与整理，如有侵权，请联系作者删除，谢谢！第7页 共7页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页第 7 页 共 7 页