山东省农产品质量安全检测机构考核评审细则.pdf

精品企业管理资料，用心整理的下载即可修改使用l l欢迎下载使用门山东省农产晶质量安全检测机构考核评审细则一、机构与人员No.:00000000000004449 评审意见问题与评审内容不适符合基本符合不符合建议用有上级部门批准的机构设置文件机构为独立法人，非独立法人的.需有法入授权检测业务独立，独立对外行文，独立开展业务活动，有独立的财务帐户或单独核算内设机构应有业务管理、检测技术等部门，各部门职能明确，运行有效有组织机构框图标明各组成都门主要职责及相互关系、负责人姓名和职称如机构为某一组织的一部分时，应标明与相关部门在管理、技术运作和支持服务等方面的关系有机构主管部门的公正性声明，确保检验工作不受外界因素干扰，保证具有第三方公正地位有机构公正性声明，不受任何来自商业、经济等利益因素的影响，保证检验工作的独立性、保密性和诚信度配备与检验工作相适应的管理人.员和技术人员技术人员应具有相关专业中专以上学历，人数不少于人，其中中级职称以上人员比例不低于.机构正副领导、技术负责人和演量负责人的任命与变更应有上级主管部门的任命文件技术负责人和质量负责人应当具-.有中级以上职称，并从事农产品质量安全工作年以上机构正职领导、技术负责人和质.量负责人应指定代理人，当其不在岗时代行职责，并在质量孚册中规定业务管理部门负责人应熟悉检测.业务，具有一定的组织协调能力。11 精品企业管理资料，用心整理的下载即可修改使用l l欢迎下载使用门检测技术部门负责人应熟悉本专业检验业务，具有一定的管理能力质量监督员应具有中级以上职称，了解检验工作目的、熟悉检验方法和程序，以及懂得如何评定检验结果每个部门至少配备一名质量监督员内审员应经过培训JI并具备资格，不少.于人人员岗位设置合理，并在质量手册中明确岗位职责应包括机构正副领导、技术负责人、质量负责人、授权签字人、各部门负责人、检测人员、内审员、质量监督员、仪器设备管理员、档案管理员、样品管理员、试J及耗材管理员、标准物质管理员等所有人员应经专业技术、标准化、计量、质量监督与管理以及相关法规.知识培训，考核合格，持证上岗上岗证或合格证应标明准许操作的仪器设备和检测项目有各类人员的短期和中长期培训计划，并有实施记录所有人员应建立独立技术档案，内容包含相关授权、教育、专业资格、培训l、能力考核、奖惩等记录有措施保证机构有良好的内务管理，包括公文运转、工作人员守则、.人员劳动保护等，必要时应制定专门程序二、质量体系评审意见问题与序号评审内容不适符合基本符合不符合建议用.建立与检验工作相适应的质量体系，并形成质量体系文件机构应明确规定达到良好工作水.平和检验服务的质量方针、目标，并作出承诺12 精品企业管理资料，用心整理的下载即可修改使用l l欢迎下载使用门质量手册编写规范，覆盖质量体.系的全部要素，其内容符合农产品质量安全检测机构考核办法要求质量手册囱机构正职领导批准发布程序文件能满足机构质量管理需耍，其内容符合农产品质量安全检测机构考核办法要求质量监督员对检测进行有效的监.督，对监督过程中发现的问题及处理情况有记录有文件控制和维护程序，规定文件的分类编号、控制办法、审查、修.订或更新、作废收回、批准发布，并实施有专人负责对技术标准进行查询、收集，技术负责人负责有效性确认有检测结果质量控制程序，确保检测结果质量可采用以下方法：用统计技术对结果进行审查、参加能力4 验证、进行实验室间比对、定期使用有证标准物质或在内部质量控制中使用副标准物质、周相同或不同方法进行重复检验和保留样的再检验等有质量体系审核程序制定质量体系审核计划，并组织实施每年至少开展一次包括质量体系全部要素的审核，必要时进行附加审核审核人员应与被审核部门无直接责任.关系审核发现的问题应立即采取纠正措施，对检验结果的正确性和有效性.可疑的，应书面通知受影响的委托方.审核人员应跟踪纠正措施的实施情况及有效性，并记录有管理评审程序机构正职领导应每年至少对质量体系逃行次管理评审管理评审提出对质量体系进行更.改或改进的内容，应得到落实有申诉和投诉处理程序，并按程.序受理、处理来自客户或其他方面的申诉和投诉应保存所有申诉和投诉的记录，以及针对申诉和投诉所开展13 精品企业管理资料，用心整理的下载即可修改使用l l欢迎下载使用门的调查和纠正措施的记录|三、仪器设备评审意见问题与序号评审内容不适符合基本符合不符合建议用-.仪怨设备数量、佳能应满足所开展检测工作的要求，配备率应不低于仪器设备包括软件应有专人.管理保养在用仪器设备的完好率应为，并进行正常的维护仪费量设备应有惟一位标识，并自占有计.量状态标识有仪缝设备一览表，内容包括：名称、惟一位标识、型号规格、出广号、制造商名称、技术指标、购置时闷、单价、检定校准周期、用途、管理人、使用人等有仪器设备购置、验收、调试、.使用、维护、故障修理、降级和报废处理程序，并有相应记录仪器设备独立建档，内容包括：仪器名称、锥一性标识、型号规格、出厂号、制造商名称、仪辑购置、验收、调试记录，接收日期、启用时间、使用说明书（外文说明书需有其操作部分的中文翻译、放置地点、历次检定校准情况、自校规程，期间核查、使用、维护包括计划！）、损坏、故障、改装或修理记录仪器设备使用记录应能满足试验再现性和溯源要求，内容包括：开机时间、关机时阅、样品编号或试剂、标准物质、开机关机状态、环横因素如果宿要）、使用人等有仪器设备操作规程，并便于操作者.对照使用计量器具应有有效的计量检定.校准合格证书证书和检定校准周期衰，并有专人负责检定（校准或送检14 精品企业管理资料，用心整理的下载即可修改使用l l欢迎下载使用门对使用频次较高的、稳定性较差的和脱离了实验室直接控制等的仪稽.应进行期间核查，并有相应的计划和程序计量标准和标准物质（含标准样品、标准溶液有专入管理，并有使4 用记录：标准溶液配制、标定、校验和定期复验应有记录，并有符合要求的贮存场所有标准物质一览表，内容包括：标准物质名称、编号、来源、有效期；在用的标准物质（溶液应在有效期内自校的仪曾是设备应有校准规程、校准计划和量值溯源圈，确保量值可溯源到国家基准室外检验有相对固定的场所、设.施能满足检测工作的要求自行研制的专用测试设备应有验.证报告并通过技术鉴定四、检测工作评审意见问题与序号评审内容不适符合基本符合不符合建议用有检验工作流程图，包括从抽样、4 检测、检验报告到申诉和投诉等各环节，并能有效运行对政府下达的指令性检验任务，.应编制实施方案并保质保重按时完成委托检验要填写样品委托单，除记录委托方和样品信患还应包括检验.依据、检测方法、样品状态，以及双方商定的其他内容，并有适合的确认方式抽样应符合有关程序和规定要求抽样记录内容齐全、信息准确.有保证所抽样品的真实性、代表性，以及样品安全抵达实验室的措施样品有专人保管，有惟一位和检.测状态标识，有措施保证样品在检测和保存期间不混淆、丢失利损坏有15 精品企业管理资料，用心整理的下载即可修改使用l l欢迎下载使用门样品的处理记录样品在流转过程中，交按时应检.查样品状况，避免发生变质、丢失或损坏如遇损坏和丢失，应及时采取应急措施按相应工作程序，保证样品接收、.传递、检测方法采用、检测、异常情况处置、复检与判定等符合要求4 原始记录有固定格式，信息齐全、内容真实，填写符合规定非标准方法的采用应按采用非标准方法程序执行开展新项目应按开展检测新项目工作程序实施对检测质量有影响的服务和供应品采购应编制计划，计划实施前，其技术内容应经相关负责人审查同意所购买的、影响俭测质量的试剂和消耗材料，必要时应经过检查或证.实符合有关检测方法中规定的要求后，投入使用所使用的服务和供应品应符合规.定要求并保存符合性检查的记录对检测质量有影响的重要服务和.供应品的供应商应进行评价，并保存这些评价的记录和合格供应商名单按纠正与预防措施控制程序对检测工作中存在的或潜在的差异和发生偏离的情况进行有效的控制例外偏离时，按允许偏离控制程序.执行有检测事故报告、分析、处理程序，并有记录按检验分包程序实施分包分包项目应控制在仪器设备使用频次.低且价格昂贵的范围内并在检验报告中注明应保存分包方的各种资质证明材.料，并有对分包方的评审记录16 精品企业管理资料，用心整理的下载即可修改使用l l欢迎下载使用门|检测人员工作作风严谨，操作规范熟练，数据填写客观、清晰五、记录与报告评审意见序号评审内容不适符合基本符合不符合用对所有的记录实行分类管理，包括检验过程和质量管理产生的记录，.明确其保存期限检验报告和相应的原始记录应独立归档，保存期不少于五年记录与报告的存放方法、设施和.环绕应防止记录损坏、变质、丢失等按记录管理控制程序维持识划、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理质量记录和技术记录有为委托方保密的规定检验报告应按规定发送并登记当用电话、.传真或其它电子等方式传送检验结果时，应有适当方式确定记录委托方的身份当利用计算机或自动设备对检测数据、信息资料进行采集、处理、记.录、报告、存贮或检索软件时，有保障其安全性的措施检测原始记录应包含足够的信息，以保证其能够再现至少包括样品名称、编号、检验方法、检测日期、检测地点、环绕因素必要时）、使用主要仪器设备、检测条件（必要时、检测过程与量值计算有关的读数、计算公式、允差要求等检验报告及相应原始记录应独立归档，内容包括检验报告、抽样单、.样品委托单、检测任务单、原始记录、及其相关联的图谱或仪穗测试数据等对记录的修改应规范，原字迹仍清晰可辨，并有修改人的签章检验报告格式和内容应符合有关法律4 法规的规定17 问题与建议精品企业管理资料，用心整理的下载即可修改使用l l欢迎下载使用门农业转基因生物及制品的检验报.告内容应符合转基因生物安全管理的有关规定和要求检验报告的结论用语应符合有关.规定或标准的要求，并在体系文件中规定检验报告应准确、客观地报告检测结果，应与委托方要求和原始记录相符合检验报告应有批准、审核、制表4 人的签字和签发臼朔：检验报告封面加盖机构公章检验结论加盖机构检验专用印意，并加盖骑缝章对已发出的检验报告如需修改或补充，应另发一份题为对编号.检验报告的补充或更正的检验报告有专用的检测工作场所，仪器设.备应相对集中放置，相互影响的检测区域应有效隔离，互不干扰六、设施与环境评审意见问题与序号评审内容不适符合基本符合不符合建议用农业转基因、动植物检疫等生物安全检测机构的检测实验室、试验基.池、动物房等场所应有专入管理，其生物安全等级管理应符合国家有关规定检测环携条件应符合检测方法和所使用仪缝设备的规定，对检测结果有明显影响的环境要素应监测、控制和记录样品的贮葬环境应保证其在保存.期内不变质不能保存的样品，应有委托方不迸行复检的确认记录检测场所应相对封闭在确保其.他客户机密的前提下，允许客户到实验室察看化学试剂的保存条件应符合有关.规定，有机试剂的贮存场所应有通风设施18 精品企业管理资料，用心整理的下载即可修改使用l l欢迎下载使用门毒品和易燃易爆品应有符合要求4 的保存场地，有专入管理，有领用批准与登记手续毒品使用应有监督措施.高压气瓶应有安全防护措施.应配备与检测工作相适应的消防设施，保证其完好、有效实验场所内外环溃的粉尘、烟雾、4 噪声、振动、电磁干扰、基因转移等确保不影响检测结果有保证检测对环填不产生污染的.措施应制定处理污染发生的应急预案当环境条件危及人身安全或影响.检测结果时，应中止检测，并作记录实验室的仪辘设备、电气线路和.管道布局合理便于检测工作的进行，并符合安全要求如需要，应配置停电、停水等应急设.施.应有措施保护人身健康和安全.废气、废水、废渣等废弃物的处理应符合国家有关规定注：、每一条在相应的评审意见栏中打“J”：、评审中发现的问题、提出的建议记录在“问题与建议”栏中；、序号栏中的“4”代表“关键项;、现场评审结论分为2通过、基本通过和不通过通过：按上述评审项要求，所有条款全部为“符合”（不适用项除外基本通过2分为整改后报材料确认和整改后现场确认两种情况基本通过，整改后报材料确认的判定标准为2按上述评审项要求，项及以下评审条款为“基本符合”和“不符合”，其中关键项“基本符合”少于项，非关键项“不符合”不超过项基本通过，整改后现场确认的判定标准为zt安上述评审项要求，项及以下评审条款为“基本符合m和“不符合”，其中项及以下关键项“基本符合”，项及以下非关键项“不符合”。不通过z按上述评审项要求，个以上条款“基本符合”和“不符合”，其中项以上关键项“基本符合”，或项及以上非关键项“不符合”，或项及以上关键项“不符合”19 精品企业管理资料，用心整理的下载即可修改使用l l欢迎下载使用门编号：202004061636110