检验检测设备校准检定和计量溯源程序.pdf

1 XXXX-07-公司程序文件版本：1修改码：0页码:1/4颁布日期：年 03 月 01日检验检测设备校准检定和计量溯源程序检验检测设备校准/检定和计量溯源程序1 目的为了保证用于检验检测的对检验检测和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的所有设备，包括辅助测量设备（例如用于测量环境条件的设备），在投入使用前应进行校准或检定。2 适用范围本程序适用于公司用于检验检测的对检验检测和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的所有设备，包括辅助测量设备（例如用于测量环境条件的设备）。3 职责检验检测设备的校准检定和计量溯源工作，由综合部统一归口管理，各检验检测部配合。4 工作程序4.1 用于检验检测设备（包括对检验检测和抽样结果有影响的辅助设备）设备，在投入使用前应校准检定，并需满足要求。4.2 制订检验检测设备计量溯源的总体计划。4.2.1综合部协同相关部门对所有承检项目进行评估，审核设备校准检定对检验检测结果总的不确定度的影响，合理地制订适合本公司具体情况的计值溯源的总体计划。4.2.2对占总测量不确定度主要分量的检验检测设备，按国家对设备计量溯源的要求，制订计量源计划。明确区分：1)可以溯源到 SI 单位制基准或国家测量基准的，应通过不间断的校准链或比较链与之连接，可以用图表或文字表达；2)无法溯源到 SI 单位或与之无关时，要提供溯源依据、证明材料和综合部的审核结论。对要求溯源到有证标准物质（参考物质）的，也应绘制量值溯源图表或文字说明。对按约定的方法和协商标准追溯的，应列出有关标准、协商合同和使用说明书等。|2 可能参加公司间比对时，要提供结果证明。XXXX-07-公司程序文件版本：1修改码：0页码:2/4颁布日期：年 03 月 01日检验检测设备校准/检定和计量溯源程序4.2.3对检验检测总的不确定度几乎没有影响的设备，要列出清单，给出检验检测结果不确定度报告，并写出分析报告，论证该设备具备的不确定度无须再校准即可满足某|3 项检验检测工作的测量不确定度的要求，分析报告经公司技术负责人审查批准后实施。4.3 设备的校准4.3.1综合部制订检验检测设备校准计划表，对所有需校准检定的检验检测设备，参考标准和标准物质（参考物质）分类列出，规定校准检定时间和有效期，并按计划提前给公司相关部门发出设备校准检定通知书。校准检定工作由市场部设备管理人员负责实施。校准检定证及报告，由综合部存档，并编制校准检定结果汇总表。4.3.2可以使用外部机构对检验检测设备进行计量校准、检定服务。应选择有资格、能力和溯源性的公司（见质量手册）。由综合部收集有关公司的资料，组织有关人员进行评价，符合要求的列入合格校准检定服务公司名单。设备管理人员负责将设备送到合格校准检定服务公司校准检定。要求所出具的校准证书应包括测量不确定度和或符合确定的计量规范声明的测量结果。（参见质量手册）每年对合格校准检定服务公司进行一次后续评价，合格者继续保留在合格校准检定服务公司名单中；不合格者除名。4.3.3公司使用参考标准进行设备校准时，应严格按国家规定的计量法规和标准进行。操作人员须经培训、考核，合格者发给上岗证。对出具的校准报告同样要求满足质量手册的规定。4.3.4参考标准的校准4.3.4.1参考标准的校准，应由质量手册规定的能够提供溯源的法定机构进行。4.3.4.2参考标准仅用于设备的校准，不能用于其它目的。若需用于其它目的时，提出部门应写出书面报告，经公司负责人批准。有措施保证其性能不会失效。若对使用后是否失效有疑问时，应对参考物质重新校准。XXXX-07-公司程序文件版本：1修改码：0页码:3/4颁布日期：年 03 月 01日检验检测设备校准/检定和计量溯源程序期间核查。可能时应溯源到S1测量单位或有证标准物质（参考物质）。核查和溯源工作，由市场部负责按校准计划安排实施。所有记录文件应保存。4 4.4 期间核查4.4.1对公司使用的参考标准、基准、传递标准或工作标准，以及标准物质（参考物质），均需进行期间核查。4.4.2综合部编制期间核查计划，对公司所使用的参考标准、标准物质（参考物质）等，有计划的每年至少进行一次核查。期间核查计划经公司负责人批准后实施。4.4.3对每件参考标准和标准物质（参考物质），制订期间核查项目报告单。内容包括核查日期、核查方法、核查记录及核查结论，由市场部设备管理人员实施。4.4.4 参考标准和标准物质的期间核查计划，可以和检验设备期间核查计划合在一起制订。4.5 参考标准及标准物质（参考物质）的保管与使用4.5.1参考标准及标准物质（参者物质）的保管4.5.2参考标准及标准物质（参考物质）的存放地点，应能保证其安全，对环境条件有要求时（如温、湿度，振动、电磁等），须提供必要的设备以满足其要求。由市场部专人负责保管、维护和使用。该人员立经相应的业务培训。4.5.3严格按照操作规程来使用参考标准和标准物质（参考物质）对检验检测设备进行校准。发现有影响校准结果的情况，应立即停止校准，报告检测部门负责人，组织人员进行核查。若确认为失效，则报公司技术负责人处理，并对此前可能有影响的校准工作进行核查。4.5.4参考标准和标准物质（参考物质）不得在固定场所以外使用。若须要在固定场所以外使用时，市场部应写出书面报告，经公司技术负责人批准方能实施。报告应包括安全处置、运输、存放和使用的措施，以及在携出前和返回后进行核查的规定。XXXX-07-公司程序文件版本：1修改码：0页码:4/4颁布日期：年 03 月 01日检验检测设备校准/检定和计量溯源程序5 相关文件和记录检定/校准计划记录表.XXXXJC-JL-0028-5 设备/检定校准通知书.XXXXJC-JL-0029-校准/检定结果汇总表.XXXXJC-JL-0030-校准证书和测试报告的评价表.XXXXJC-JL-0031-6