医学专题—基药中成药的合理使用13071.ppt

基本药物基本药物(yow)中成药的合理使用中成药的合理使用 广东省中西医结合医院广东省中西医结合医院 吴晓玲教授吴晓玲教授(jioshu)2016.06.22.2016.06.22.中国中国.广东广东第一页，共二十三页。主要主要(zhyo)内容内容u国家基药指南国家基药指南（中成药部分）介绍（中成药部分）介绍u基本药物基本药物(yow)中成药合理用药标准中成药合理用药标准u中成药不合理使用现状与分析中成药不合理使用现状与分析u中成药合理用药干预策略中成药合理用药干预策略第二页，共二十三页。国家国家(guji)基药指南基药指南（中成药部分）介（中成药部分）介绍绍o基本药物中成药目录品种分析(fnx)o基药指南（中成药）具体品种内容介绍第三页，共二十三页。基本基本(jbn)药物中成药目录品种分析药物中成药目录品种分析o基本药物目录基本药物目录分类解读分类解读分类解读分类解读(ji d)(ji d)(ji d)(ji d)（国家基本药物目录（国家基本药物目录（20122012年版）年版）和广东省和广东省20102010年及年及20132013年年增补品种目录）：共增补品种目录）：共增补品种目录）：共增补品种目录）：共979979979979个个个个品种、品种、品种、品种、2271227122712271品规，其中化学药品规，其中化学药品规，其中化学药品规，其中化学药551551551551个品种、个品种、个品种、个品种、1327132713271327品规，中成品规，中成品规，中成品规，中成药药药药428428428428品种、品种、品种、品种、944944944944品规。品规。品规。品规。oo基本药物目录结构：内科用药、外科用药、妇科用药、眼基本药物目录结构：内科用药、外科用药、妇科用药、眼基本药物目录结构：内科用药、外科用药、妇科用药、眼基本药物目录结构：内科用药、外科用药、妇科用药、眼科用药、耳鼻喉科用药、骨伤科用药、皮肤科用药及其它科用药、耳鼻喉科用药、骨伤科用药、皮肤科用药及其它科用药、耳鼻喉科用药、骨伤科用药、皮肤科用药及其它科用药、耳鼻喉科用药、骨伤科用药、皮肤科用药及其它类药物类药物类药物类药物第四页，共二十三页。基本药物中成药目录基本药物中成药目录-内科内科(nik)(nik)(nik)(nik)用药用药分分 类类国家基药目国家基药目 录录广东省增补品种广东省增补品种合合 计计备备 注注品种数品种数品规数品规数品种数品种数品规数品规数品种数品种数品规数品规数解表剂解表剂123712202457剂型、规格齐全剂型、规格齐全泻下剂泻下剂1239411药少、但经典药少、但经典清热剂清热剂1858284646104剂型、规格齐全剂型、规格齐全温里剂温里剂822461228药品补充齐全药品补充齐全化痰止咳平化痰止咳平喘剂喘剂143920363475缺少补肺平喘功效缺少补肺平喘功效药品药品开窍剂开窍剂512581020扶正剂扶正剂195616303586剂型、规格齐全剂型、规格齐全安神剂安神剂311510821缺少重镇安神类药缺少重镇安神类药品品第五页，共二十三页。基本药物中成药目录基本药物中成药目录(ml)(ml)(ml)(ml)-内科用药内科用药分分 类类国家基本药物目国家基本药物目 录录广东省增补品种广东省增补品种合合 计计备备 注注品种数品种数品规数品规数品种数品种数品规数品规数品种数品种数品规数品规数止血剂止血剂122436药少，但经典药少，但经典祛瘀剂祛瘀剂2362335056112药品补充齐全药品补充齐全理气剂理气剂830481238剂型规格齐全剂型规格齐全消导剂消导剂31145716药品补充齐全药品补充齐全治风剂治风剂101912162235品种齐全品种齐全祛湿剂祛湿剂122718293056药品补充齐全药品补充齐全调脂剂调脂剂113344药品补充齐全药品补充齐全固涩剂固涩剂112334药少，但经典药少，但经典第六页，共二十三页。基本药物中成药目录基本药物中成药目录(ml)(ml)(ml)(ml)-外科用药、眼科用药外科用药、眼科用药分分 类类国家基药目录国家基药目录广东省增补品种广东省增补品种合合 计计备备 注注品种数品种数品规数品规数品种数品种数品规数品规数品种数品种数品规数品规数清热剂清热剂8248101634温经理气活血剂温经理气活血剂活血化瘀剂活血化瘀剂31223515品种齐全品种齐全外科外科(wik)用药用药眼科眼科(yn k)用药用药分分 类类国家基药目录国家基药目录广东省增补品种广东省增补品种合合 计计备备 注注品种数品种数品规数品规数品种数品种数品规数品规数品种数品种数品规数品规数清热剂清热剂481159药品补充药品补充齐全齐全扶正剂扶正剂31145716第七页，共二十三页。基本基本(jbn)(jbn)(jbn)(jbn)药物中成药目录药物中成药目录-妇科用药妇科用药分分 类类国家基本药物国家基本药物目目 录录广东省增补品种广东省增补品种合合 计计备备 注注品种数品种数品规数品规数品种数品种数品规数品规数品种数品种数品规数品规数理血剂理血剂5129141426药品补药品补充齐全充齐全清热剂清热剂6129111523扶正剂扶正剂51923722散结剂散结剂41246818第八页，共二十三页。基本基本(jbn)(jbn)(jbn)(jbn)药物中成药目录药物中成药目录-耳鼻喉科用药耳鼻喉科用药分分 类类国家基本药物国家基本药物目目 录录广东省增补品种广东省增补品种合合 计计备备 注注品种数品种数品规数品规数品种数品种数品规数品规数品种数品种数品规数品规数耳病耳病220022药品补充药品补充齐全齐全鼻病鼻病59571016咽喉、口腔咽喉、口腔病病613661219第九页，共二十三页。基本药物中成药目录基本药物中成药目录(ml)(ml)(ml)(ml)-骨伤科用药骨伤科用药分分 类类国家基本药物国家基本药物目目 录录广东省增补品种广东省增补品种合合 计计备备 注注品种数品种数品规数品规数品种数品种数品规数品规数品种数品种数品规数品规数接骨伤筋接骨伤筋240024药品补药品补充齐全充齐全活血化瘀活血化瘀41322615活血通络活血通络3357810祛风活络祛风活络51337820补肾壮骨补肾壮骨126577第十页，共二十三页。基本基本(jbn)(jbn)(jbn)(jbn)药物中成药目录药物中成药目录-其它类用药其它类用药分分 类类国家基本药物国家基本药物目目 录录广东省增补品种广东省增补品种合合 计计备备 注注品种数品种数品规数品规数品种数品种数品规数品规数品种数品种数品规数品规数皮肤科用药皮肤科用药004646药少，但药少，但经典经典民族药民族药001313肿瘤辅助用肿瘤辅助用药药001212第十一页，共二十三页。基药指南基药指南(zhnn)（中成药）介绍（中成药）介绍各论每个品种各论每个品种(pnzhng)(pnzhng)按按n【药品名称药品名称】n【药物组成药物组成(z(z chn)chn)】n【功能主治功能主治】n【方方 解解】n【临床应用临床应用】n【药理作用药理作用】n【不良反应不良反应】n【禁禁 忌忌】n【注意事项注意事项】n【用法用量用法用量】n【剂型规格剂型规格】1111项项介绍介绍第十二页，共二十三页。基本药物中成药合理使用基本药物中成药合理使用辨证辨证(binzhng)合理用合理用药药o辨证用药：临床使用中成药前必须首先辨清疾病的原因、性质、辨证用药：临床使用中成药前必须首先辨清疾病的原因、性质、部位以及邪正之间的关系部位以及邪正之间的关系(gun x)，概括判断为哪种类型的证，然，概括判断为哪种类型的证，然后针对证候选定适宜的中成药。后针对证候选定适宜的中成药。o在临床治疗时，在辨证论治的原则指导下，可以采用在临床治疗时，在辨证论治的原则指导下，可以采用“同病同病异治异治”或或“异病同治异病同治”的方法辨证使用中成药。的方法辨证使用中成药。第十三页，共二十三页。基本药物中成药合理基本药物中成药合理(hl)使用使用辨证合理用辨证合理用药药o同病异治（感冒同病异治（感冒(gnmo)）vv风寒感冒：风寒感冒：风寒感冒：风寒感冒：治宜发汗解表、疏散风寒，可选用治宜发汗解表、疏散风寒，可选用(xunyng)(xunyng)正柴胡饮颗粒、九味正柴胡饮颗粒、九味羌活丸（颗粒）、感冒清热颗粒羌活丸（颗粒）、感冒清热颗粒(胶囊）、防风通圣丸（颗粒）等。胶囊）、防风通圣丸（颗粒）等。vv风热感冒：风热感冒：风热感冒：风热感冒：治宜疏散风热、清热解毒，可选用银翘解毒丸（颗粒、胶囊、软胶治宜疏散风热、清热解毒，可选用银翘解毒丸（颗粒、胶囊、软胶囊、片）、牛黄清感胶囊、芎菊上清丸（颗粒、片）、祖卡木颗粒及柴胡注射囊、片）、牛黄清感胶囊、芎菊上清丸（颗粒、片）、祖卡木颗粒及柴胡注射液等。液等。vv暑湿感冒：暑湿感冒：暑湿感冒：暑湿感冒：解表化湿祛暑，可选用保济丸（口服液）、藿香正气水（口解表化湿祛暑，可选用保济丸（口服液）、藿香正气水（口服液、软胶囊）等。服液、软胶囊）等。vv气虚感冒：气虚感冒：气虚感冒：气虚感冒：治宜益气解表，可选用玉屏风颗粒等。治宜益气解表，可选用玉屏风颗粒等。vv时行感冒：时行感冒：时行感冒：时行感冒：治宜清瘟解毒，宣肺泄热，可选用连花清瘟胶囊（颗粒）、治宜清瘟解毒，宣肺泄热，可选用连花清瘟胶囊（颗粒）、清热解毒颗粒等。清热解毒颗粒等。第十四页，共二十三页。中成药合理中成药合理(hl)(hl)用药用药评价标准评价标准o建立某类（某种）药物建立某类（某种）药物(yow)(yow)合理用药标准的方法：合理用药标准的方法：根据药品说明书、中国药典、国家及卫生行政部门的有关法律、法规以及各类药物使用技术规范和指导原则以及循证医学证据，从综合标准的8个方面制定出拟评价的某个或某类药品合理使用的具体标准。o中成药合理用药评价标准来源：中成药合理用药评价标准来源：2010年卫生部、国家中医药管理局中成药临床应用指导原则、2008年卫生部中药注射剂临床使用基本原则、2010版中国药典、药品说明书。第十五页，共二十三页。中成药不合理用药中成药不合理用药(yn yo)现状分析现状分析o中药注射剂使用率较高：中药注射剂使用率较高：o多联使用相同多联使用相同(xin tn)(xin tn)功效中成药问题较突出：功效中成药问题较突出：o主要表主要表现现：选药选药不符合辨不符合辨证证施治原施治原则则、超适、超适应应症、用症、用药药方法不合理、方法不合理、联联合用合用药药不合理、用不合理、用药剂药剂量不合理、量不合理、用用药药不适宜、用不适宜、用药疗药疗程不合理及中西程不合理及中西药联药联用不合理用不合理第十六页，共二十三页。中成药合理中成药合理(hl)用药现状调研项目用药现状调研项目o项目项目1 1：广东省广东省1515家医院（含三甲、二甲、基层）使用中成药（含家医院（含三甲、二甲、基层）使用中成药（含中药注射剂）的中药注射剂）的10001000份住院医嘱抽样调查，发现份住院医嘱抽样调查，发现(fxin)(fxin)不合理不合理用药率高达用药率高达73.9%73.9%。具体情况见结果。具体情况见结果1 1o项目项目2 2：20142014年年4 4月月-2015-2015年年5 5月佛山市门急诊呼吸道感染处方中药月佛山市门急诊呼吸道感染处方中药注射剂合理应用现状调查（注射剂合理应用现状调查（佛山市佛山市1313家三级医院、家三级医院、1717家二级医院、家二级医院、1616家社区医院门急诊处方家社区医院门急诊处方共共共共4703447034张）张）第十七页，共二十三页。门急诊呼吸道感染中药注射剂合理用药处方门急诊呼吸道感染中药注射剂合理用药处方(chfng)点评点评o不同级别医院不同级别医院(yyun)(yyun)的中药注射剂使用率（的中药注射剂使用率（%）比较）比较o不同级别医院的中药注射剂费用情况比较不同级别医院的中药注射剂费用情况比较o不同级别医院的中药注射剂不合理率比较不同级别医院的中药注射剂不合理率比较o门急诊呼吸道感染中药注射剂不合理用药类别情况门急诊呼吸道感染中药注射剂不合理用药类别情况第十八页，共二十三页。典型案例典型案例1 1：违反：违反(wifn)(wifn)辨证施治原则及用药禁忌辨证施治原则及用药禁忌典型案例典型案例2 2：超适应症、违反用药禁忌及超剂量：超适应症、违反用药禁忌及超剂量典型案例典型案例3 3：副作用相似中西药联用致严重不良反应：副作用相似中西药联用致严重不良反应典型案例典型案例4 4：中药注射剂：中药注射剂超说明书用药典型案例超说明书用药典型案例第十九页，共二十三页。o分析样本分析样本(yngbn)：从广东省药品不良反应监测中心接收的不良反应报告中采用不重复、直接抽选样本的随机抽样方法，抽取中成药不良反应报告283份。o结果显示：结果显示：中成药不合理用药中成药不合理用药(yn yo)与不良反应相关性分析与不良反应相关性分析第二十页，共二十三页。中成药合理中成药合理(hl)用药干预措施用药干预措施o运用计算机技术，运用计算机技术，建立以临床建立以临床(ln chun)(ln chun)药师为主体的重点人群药师为主体的重点人群处方处方“双重审核制度双重审核制度”o为临床为临床编写用药指引（每种中药注射剂合理用药标准、常用编写用药指引（每种中药注射剂合理用药标准、常用中西药联合使用参考表、中成药联合用药参考表等）中西药联合使用参考表、中成药联合用药参考表等）o将中成药各项规范纳入临床路径管理将中成药各项规范纳入临床路径管理o开展中药临床药学及中成药专项处方点评工作开展中药临床药学及中成药专项处方点评工作o制定有中成药特点的制定有中成药特点的ADRADR上报制度，要求在报告表中注明中医诊上报制度，要求在报告表中注明中医诊断；断；o对上报的对上报的ADRADR报告进行合理用药评价、原因分析，提出改进意见，报告进行合理用药评价、原因分析，提出改进意见，反馈给临床。反馈给临床。o效果追踪。效果追踪。o重大、突出问题的预警制。重大、突出问题的预警制。第二十一页，共二十三页。总结总结(zngji)o基本药物制度的实施，其目的在于合理用药。基本药物制度的实施，其目的在于合理用药。o目前中成药的不合理用药现象突出，而且与中成药的不良反应目前中成药的不合理用药现象突出，而且与中成药的不良反应发生密切相关，应引起高度重视；发生密切相关，应引起高度重视；o中药注射剂作为高危药品，应建立用药风险防范中药注射剂作为高危药品，应建立用药风险防范(fngfn)(fngfn)系统；系统；o中成药合理用药干预系列措施包括：中成药合理用药干预系列措施包括：制定合理使用规范(Drug GuideLines)处方审核系统(Drug Formulary）ADR监测系统(ADR Reporting System)合理用药持续改进追踪系统（Rational drug use continuous improvement tracking system）第二十二页，共二十三页。内容(nirng)总结基本药物中成药的合理使用。合 计。合 计。备 注。基本药物中成药目录-外科用药、眼科用药。温经理气活血剂活血化瘀剂。【禁 忌】。基本药物中成药合理使用辨证合理用药。辨证用药：临床使用中成药前必须首先辨清疾病的原因、性质、部位以及邪正之间的关系，概括判断为哪种类型(lixng)的证，然后针对证候选定适宜的中成药。在临床治疗时，在辨证论治的原则指导下，可以采用“同病异治”或“异病同治”的方法辨证使用中成药第二十三页，共二十三页。