舒泰清科室会消化科(清肠、便秘)29110.pptx

感谢感谢(gnxi)(gnxi)各位老师参加各位老师参加“舒泰清临床应用研讨会舒泰清临床应用研讨会 舒泰舒泰(sh ti)(sh ti)清清理想理想(lxing)(lxing)的肠道准备方式的肠道准备方式清肠快捷净，首选舒泰清第一页，共二十三页。公司简介2022年04月 深交所创业板成功上市，股票代码300204；2022年06月 国家十二五重大新药创制工程；舒泰神母公司-昭衍北京新药研究中心是唯一的通过美国FDA 审查中国(zhn u)企业第二页，共二十三页。3舒泰(sh ti)清为最新一代聚乙二醇制剂2004年舒泰清在国内上市年舒泰清在国内上市国内最新一代国内最新一代PEGPEG产品产品舒泰清1990三代 1984二代 1980一代 Davis等合成了聚乙二醇，PEG很快成了结肠镜术前清肠的金标准FDA批准Braintree公司的Nulutely不含硫酸盐的PEG（SF-PEG）上市，并成为PEG-ELS的替代品1984年：FDA批准Braintree公司的Golytely聚乙二醇上市(PEG-ELS含硫酸盐)第三页，共二十三页。舒泰舒泰(sh ti)(sh ti)清作用机制清作用机制-物理作用物理作用A剂剂 聚乙二醇聚乙二醇4000通过氢键固定水分子，确保通过氢键固定水分子，确保水分不被人体吸收水分不被人体吸收利用外源性水分利用外源性水分清洗全肠道，清洗全肠道，清除肠内所有内容物清除肠内所有内容物B剂剂 电解质电解质（氯化钾、氯化钠、碳酸氢钠）（氯化钾、氯化钠、碳酸氢钠）接近结肠正常生理环境接近结肠正常生理环境舒舒泰泰清清聚乙二醇聚乙二醇4000惰性物质惰性物质(wzh)，在体内，在体内不分解、不代谢、不吸收，无毒性不分解、不代谢、不吸收，无毒性保持体内保持体内(t ni)电解质平衡电解质平衡第四页，共二十三页。电解质几乎(jh)无变化*与肠道内环境(hunjng)相当化学惰性(duxng)物质，在体内不吸收、不分解、不代谢特殊人群使用平安：特殊人群使用平安：老年人，婴幼儿，心脑血管患者，肝肾老年人，婴幼儿，心脑血管患者，肝肾功能不全患者功能不全患者血容积无明显变化*聚乙二醇 4000等渗配比舒泰清特点舒泰清特点-平安平安*Gastroenterology Vol.98,No.1,1988:11-6第五页，共二十三页。高效高效(o xio)l彻底排空(pi kn)结肠内有形成分和液体物质l术后并发症少l对结肠的组织学外观无影响l不分解(fnji)产生爆炸气体,不影响水、电解质平衡l等渗配方，保持水、电解质平衡，l更适合心脑血管疾病患者心脑血管疾病患者和肝肾功能不全患肝肾功能不全患者者l2 2岁儿童可用岁儿童可用l孕妇使用见文献报道孕妇使用见文献报道l患者只需2-3升口服溶液，l护理程序简单快速快速平安平安方便方便舒泰清舒泰清-符合理想肠道准备的清肠药符合理想肠道准备的清肠药l完成肠道准备只需4小时第六页，共二十三页。美国结肠镜检查前肠道准备共识美国结肠镜检查前肠道准备共识(n sh)(n sh)推推荐荐药物药物 推荐意见推荐意见研究文献的分级研究文献的分级级别级别聚乙二醇电解质聚乙二醇电解质*推荐首选推荐首选Level IGrade A 柠檬酸镁间歇性灌肠、饮食控制推荐（辅助手段）Level IIGrade BNAP一般人群推荐Level IIGrade BNAP特殊人群不推荐Level IGrade A山梨醇、氢氧化镁、刺激性泻剂（番泻叶）、麦麸推荐（辅助手段）Level IIIGrade C电解质肠道鼻饲推荐（辅助手段）Level V Grade D甘露醇肠道灌洗液不推荐Level I Grade A*由于不含硫酸盐的由于不含硫酸盐的SF-PEG与含硫酸盐的聚乙二醇电解质散与含硫酸盐的聚乙二醇电解质散PEG-ELS相比相比(xin b)疗效相仿，平安性更好，口味更好，患疗效相仿，平安性更好，口味更好，患者耐受性更好。共识推荐使用者耐受性更好。共识推荐使用SF-PEG替代替代PEG-ELS。美国胃肠内镜学会(ASGE)美国结肠(jichng)直肠外科医生协会(ASCRS)美国胃肠内镜外科医师学会(SAGESGASTROINTESTINAL ENDOSCOPY Volume 63,No.7:2006 第七页，共二十三页。指南(zhnn)第八页，共二十三页。聚乙二醇类制剂(zhj)的比照产品分类不含硫酸盐的聚乙二醇电解质散 含硫酸盐的聚乙二醇电解质散 聚乙二醇4000散 成份每盒由6袋A剂、6袋B剂组成：6袋A剂共含聚乙二醇含聚乙二醇40004000 78.75g78.75g6袋B剂共含氯化钠2.10g，氯化钾0.28g，碳酸氢钠1.07g每包68.56g，其中：含聚乙二醇含聚乙二醇40004000 59 59g g含氯化钠1.46g，无水硫酸钠无水硫酸钠5.68g5.68g，氯化钾0.74g，碳酸氢钠1.68g，每袋含聚乙二醇4000 10g 适应症双适应症：1.用于治疗功能性便秘；2.用于术前肠道清洁准备；肠镜及其它检查前的肠道清洁准备。仅用于术前肠道清洁准备、肠镜检查前肠道清洁准备仅用于治疗功能性便秘产品特点不含有硫酸钠不含有硫酸钠盐，盐，口感优；等渗配口感优；等渗配比，不引起血容量和电解质变化；比，不引起血容量和电解质变化；大剂量、长期使用安全。最新一代大剂量、长期使用安全。最新一代聚聚乙二醇制剂乙二醇制剂含硫含硫酸钠酸钠盐，口感差，患者口服不盐，口感差，患者口服不耐受耐受;相比于不含硫酸盐的聚乙二醇相比于不含硫酸盐的聚乙二醇电解质散，电解质散，聚乙二醇的含量低，聚聚乙二醇的含量低，聚乙二醇提供的渗透压占总渗透压的乙二醇提供的渗透压占总渗透压的比例低比例低;钠的浓度高，容易引起血钠的浓度高，容易引起血钠的升高血钾的下降。二代聚乙二钠的升高血钾的下降。二代聚乙二醇制剂醇制剂不含有电解质成分，非等渗配比，长期使用容易引起水和电解质失衡。一代聚乙二醇制剂。剂量配制范围可调范围较大：125ml-3000ml标准清肠用法：3000-4000ml每天用量10-20g，约150-300ml适用人群适用人群广泛，适合儿适用人群广泛，适合儿童、老年童、老年人人等特殊人群患者使用。等特殊人群患者使用。口感差，仅适用于清肠一次性使用。仅适用于一般便秘患者，不适合特殊人群，不适合大剂量、长期使用。配制方便性 提供一次性标准量杯方便临床使用，配制剂量准确无标准量具无标准量具第九页，共二十三页。3.3.服用服用(f yn)(f yn)方法方法2.2.服用服用(f yn)(f yn)时间时间4.4.服用服用(f yn)(f yn)期间期间5.5.观察终点观察终点6.6.本卷须知本卷须知1.1.饮食要求饮食要求 肠镜检查前一天无渣饮食，禁食奶制品肠镜检查前一天无渣饮食，禁食奶制品一盒舒泰清共溶于一盒舒泰清共溶于750ml750ml温水中温水中1 1杯，每杯，每3030分钟服用分钟服用750ml750ml，共，共服用服用3000ml*3000ml*，两小时内服完，耐受性差患者可适当放慢服用速度，两小时内服完，耐受性差患者可适当放慢服用速度嘱患者来回走动，轻揉腹部，加快排泄速度嘱患者来回走动，轻揉腹部，加快排泄速度嘱患者来回走动，轻揉腹部，加快排泄速度嘱患者来回走动，轻揉腹部，加快排泄速度 在检查前在检查前6 6 6 6小时小时小时小时服用服用清水样便，一般排便次数清水样便，一般排便次数7-87-8次次 舒泰清一次性服用肠道准备方法舒泰清一次性服用肠道准备方法(适用于门诊病人适用于门诊病人)清肠后应严格禁食清肠后应严格禁食*不排除由于个体差异，需要酌情加量，直至排出清水样便的可能。不排除由于个体差异，需要酌情加量，直至排出清水样便的可能。*二甲基硅油能有效消除肠道准备过程中气泡的产生，在胶囊内镜等对肠道清晰度要求较高的检查准备中可以辅助使用.第十页，共二十三页。3.3.服用服用(f yn)(f yn)方法方法2.2.服用服用(f yn)(f yn)时间时间4.4.服用服用(f yn)(f yn)期间期间5.5.观察终点观察终点6.6.本卷须知本卷须知1.1.饮食要求饮食要求 肠镜检查前一天无渣饮食，禁食奶制品肠镜检查前一天无渣饮食，禁食奶制品一盒舒泰清共溶于一盒舒泰清共溶于750ml750ml温水中温水中1 1杯，每杯，每30 30分钟服用分钟服用750ml750ml。两次剂量一共。两次剂量一共3000ml3000ml。嘱患者来回走动，轻揉腹部，加快排泄速度嘱患者来回走动，轻揉腹部，加快排泄速度嘱患者来回走动，轻揉腹部，加快排泄速度嘱患者来回走动，轻揉腹部，加快排泄速度 一半剂量一半剂量在检查前一天晚餐后在检查前一天晚餐后2 2小时服用小时服用 另一半剂量在检查当天检查前另一半剂量在检查当天检查前6 6 6 6小时小时小时小时服用服用*清水样便清水样便 舒泰清分剂量服用肠道准备方法适用于住院和耐受性差的病人清肠后应严格禁食清肠后应严格禁食 The timing of bowel preparation is more important than the timing of colonoscopy in determining the quality of bowel cleansing.Dig Dis Sci 2022;56:539-544*建议肠道准备结束的时间至结肠镜检查开始的时间间隔，尽可能不超过建议肠道准备结束的时间至结肠镜检查开始的时间间隔，尽可能不超过4小时小时第十一页，共二十三页。感谢感谢(gnxi)(gnxi)各位老师参加各位老师参加“舒泰清临床应用研讨会舒泰清临床应用研讨会 舒泰舒泰(sh ti)(sh ti)清清能建立能建立(jinl)(jinl)正常排便习惯的通便药正常排便习惯的通便药等渗更平安，排便更舒畅第十二页，共二十三页。便秘患者便秘患者(hunzh)普遍存在各个科室普遍存在各个科室 便秘是一种较为普遍的病症，病症轻重不一，发病率高、病因复杂，常给患者带来苦恼，便秘严重时甚至会影响生活质量。但是，绝大局部人认为便秘不是病，不用治疗，常常不去特殊理会，但实际上便秘的危害很大。经调查发现只有小局部人会选择医院治疗，大局部会选择在药店自行(zxng)买药，但是购置到的大局部是传统的泻剂。第十三页，共二十三页。传统(chuntng)泻剂的缺乏分类分类容积性泻剂容积性泻剂刺激性泻剂刺激性泻剂促动力药物促动力药物润滑性泻剂润滑性泻剂高渗性泻剂高渗性泻剂机理不被肠道消化、吸收，吸水膨胀后增加肠内容物体积，促进肠蠕动排便。直接刺激肠粘膜，使肠蠕动增加选择性地促进肠肌层神经丛节后处乙酰胆碱的释放，从而增强胃肠的运动阻止肠内水份吸收，润滑肠壁，使大便易于排出在肠道被正常菌群分解为乳酸等小分子有机酸，提高肠内渗透压，产生导泻作用代表药物车前草、甲基纤维素果导片、番泻叶、大黄西沙比利、普芦卡比利火麻仁、液体石蜡、蜂蜜乳果糖缺陷仅具有亲水性而不具有保水能力，服用后需要大量饮水，易引起腹胀，假性肠梗阻，吸收障碍，不适合老年人、卧床病人或肠道功能下降患者使用易出现药物依赖，长期使用会出现机体电解质丢失，惰性结肠，结肠黑变病延长QT间期导致心律失常；增加严重心血管事件风险只润滑肠壁，作用弱，长期应用会影响脂溶性维生素及钙、磷的吸收乳果糖在体内发酵，产生大量气体，易导致腹胀、腹痛，长期应用可使肠内菌群失衡，机体水、电解质紊乱。乳糖不耐受等患者应用受限。第十四页，共二十三页。排便费力排便费力(fi l)、粪便干硬是最常、粪便干硬是最常见的便秘病症见的便秘病症l根据国内一项消化科门诊流行病学调查结果显示，排便费力、排便困难是患者最痛苦、最主要的主诉。其中排便费力病症发生率为 81.7%，粪便干硬发生率为69.8%。l在排便病症方面，如何治疗能够更有效地缓解排便费力、大便干硬的病症，是患者最希望解决的！l约1/4的慢性便秘患者起病有一定诱因，其中精神情绪异常(ychng)和生活饮食习惯改变为最常见病因。改善患者排便难的痛苦病症，是患者和医生的共同期望！l舒泰清有效改善粪便干结性状、显著缓解排便难病症是治疗排便费力、粪便干硬的首选用药！吴嘉媛等.中华(Zhnghu)医学杂志，2022,89(18)：1255-1258北京地区门诊慢性便秘患者多中心流行病学调查，胃肠病学2022年第15卷第2期第十五页，共二十三页。国际(guj)权威推荐 世界胃肠病学组织推荐作为治疗(zhlio)便秘的一线用药舒泰(sh ti)清美国胃肠病学会推荐的1A级别便秘治疗药物英国NICE指南推荐作为便秘治疗的首选药物第十六页，共二十三页。ACG最高级别评价的便秘治疗(zhlio)药物 药物药物 文献分级文献分级级别级别聚乙二醇电解质Level IGrade A乳果糖、欧车前Level IIGrade B甲基纤维素Level IIIGrade CMOMLevel IIIGrade C山梨醇、刺激性泻剂（番泻叶）、麦麸Level IIIGrade C秋水仙碱、米索前列醇、粪便柔软剂level III Grade C 西沙必利 不推荐The American Journal of Gastroenterology,2005;100(4),936-971The American Journal of Gastroenterology,2005;100(4),936-971第十七页，共二十三页。中国(zhn u)慢性便秘的诊治指南推荐中华医学会消化病学分会胃肠动力学组中华医学会外科学分会(fn hu)结直肠肛门外科学组中华(Zhnghu)消化杂志2022年5月第33卷第95期选用通便药时应考虑循证医学证据、平安性、药物依赖性及性价比：聚乙二醇：A级推荐水平应防止长期使用刺激性泻剂第十八页，共二十三页。成人功能性便秘治疗的两个(lin)阶段l舒泰(sh ti)清2a+2b,溶于250ml温水l早餐后2小时、晚餐后2小时，每天两次l通便后转入维持阶段l严重便秘、便阻塞，增加到每天三次l2a+2b根底剂量(jling)，溶于250ml温水，l晚餐后2小时，一次性顿服，l配合个体化给药起始阶段起始阶段维持阶段维持阶段 足量启动足程维持灵活调整重度联合Afzal et al.Italian Journal of Pediatrics 2022,37:28去除阻塞重建正常排便习惯第十九页，共二十三页。便秘(bin m)的治疗-个体化给药The Bristol Stool Form Scale2a+2b酌情(zhuqng)加量酌情(zhuqng)减量或停药经多项临床研究证实，经过经多项临床研究证实，经过28天治疗，能有效缓解便秘病症，恢复生理性规律排便天治疗，能有效缓解便秘病症，恢复生理性规律排便第二十页，共二十三页。舒泰清治疗便秘的产品(chnpn)优势 舒泰舒泰(sh ti)清清舒适(shsh)通便 迅速缓解便秘病症有效性有效性有效性有效性促进正常排便习惯的养成适用人群广泛儿童、老年人、心脑血管患者、肝肾功能不全患者平安性平安性符合结肠生理的平安作用机制平安性平安性第二十一页，共二十三页。舒泰(sh ti)清官方网站：qingchangla 舒泰(sh ti)清新浪官方微博：舒泰清舒泰清-清肠排毒清肠排毒关注舒泰清关注舒泰清-分享更多应用分享更多应用(yngyng)体验体验第二十二页，共二十三页。内容(nirng)总结感谢各位老师参加“舒泰清临床应用研讨会。舒泰清作用机制-物理作用。每盒由6袋A剂、6袋B剂组成：。每天用量10-20g，约150-300ml。清肠后应严格禁食*。另一半剂量在检查当天检查前6小时服用*。*建议肠道准备结束(jish)的时间至结肠镜检查开始的时间间隔，尽可能不超过4小时。等渗更平安，排便更舒畅。选择性地促进肠肌层神经丛节后处乙酰胆碱的释放，从而增强胃肠的运动。中华消化杂志2022年5月第33卷第95期第二十三页，共二十三页。