护理垫(T-ZZB 2805—2022).pdf

ICS 85.080 CCS Y 39 T/ZZB 28052022 护理垫 Nursing pad 2022-12-08 发布 2022-12 31 实施 浙江省品牌建设联合会 发 布 团体标准 T/ZZB 28052022 I 目 次 前言.II 1 范围.1 2 规范性引用文件.1 3 术语和定义.1 4 产品分类.1 5 基本要求.1 6 技术要求.2 7 试验方法.3 8 检验规则.5 9 标志、包装、运输及贮存.7 10 质量承诺.7 附录 A（规范性）吸收倍率的测定方法.8 T/ZZB 28052022 II 前 言 本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本文件由浙江省品牌建设联合会提出并归口管理。本文件由浙江蓝箭万帮标准技术有限公司牵头组织制定。本文件主要起草单位：杭州可靠护理用品股份有限公司。本文件参与起草单位：杭州可艾个人护理用品有限公司、绍兴唯尔福妇幼用品有限公司、可靠福祉(杭州)科技有限公司、浙江工业大学、江苏盛纺纳米材料科技股份有限公司、杭州可芯美登材料科技有限公司。本文件主要起草人：金利伟、唐伟、陈锴、张春娥、孔宋华、鲍益平、周黎峰、许宾、吴华燕、蔡益飞、陈思、胡新月、李绍莲、张晋睿。本文件评审专家组长：张丹云。本文件由浙江蓝箭万帮标准技术有限公司负责解释。T/ZZB 28052022 1 护理垫 1 范围 本文件规定了护理垫的术语和定义、产品分类、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存和质量承诺。本文件适用于由外包覆材料、内置吸收层、防漏底膜等制成的一次性使用的护理垫。2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 21331 绒毛浆 GB/T 22875 纸尿裤和卫生巾用高吸收性树脂 GB/T 28004.1 纸尿裤 第 1 部分：婴儿纸尿裤 GB/T 28004.2 纸尿裤 第 2 部分：成人纸尿裤 GB/T 34448 生活用纸及纸制品 甲醛含量的测定 GB/T 36420 生活用纸和纸制品 化学品及原料安全评价管理体系 QB/T 4508 卫生用品用吸水衬纸 QB/T 5650 一次性纸质卫生用品用复合吸收芯体 3 术语和定义 GB/T 28004.1、GB/T 28004.2和QB/T 5650界定的术语和定义适用于本文件。4 产品分类 护理垫按适用人群分为成人护理垫、婴儿护理垫。5 基本要求 5.1 研发设计 5.1.1 采用计算机建模软件进行产品结构设计。5.1.2 应具备产品各项技术要求和产品复合关键生产工序的筛选、验证能力。5.1.3 应具备产品生产模具设计能力。5.2 原材料 T/ZZB 28052022 2 5.2.1 护理垫所使用原料中，绒毛浆应符合 GB/T 21331 的规定，高吸收性树脂应符合 GB/T 22875 的规定，吸水衬纸应符合 QB/T 4508 的规定。5.2.2 护理垫生产企业化学品及原料的管理控制应符合 GB/T 36420 相关规定。5.3 工艺与装备 5.3.1 生产车间洁净度应符合 GB 15979 标准对生产环境卫生指标的规定：装配与包装车间空气中细菌菌落总数应2 500 cfu/m3；工作台表面细菌菌落总数应20 cfu/cm2；工人手表面细菌菌落总数应300 cfu/只手，并不得检出致病菌。5.3.2 采用全自动一体化护理垫生产成型设备。5.3.3 应具备对原料、生产、仓储和运输等生产过程管控的信息化系统，以获取产品全生命周期各环节的实时信息，并保存可追溯性记录。5.4 检验检测 5.4.1 应具备护理垫吸收倍率、吸收速度、回渗量、渗透性能、pH 值、交货水分、微生物指标等项目的检测能力，具有摩擦系数仪、马丁代尔耐磨仪、数字式织物渗水性测定仪、数字白度仪和柔软度仪等原材料检测设备。5.4.2 应具有产品污点和金属探测等项目在线检测能力，具有精度不小于 1.5 mm2污点视觉检测系统，包装线上应配备精度不小于2.5 mm 金属探测仪在线检测设备。6 技术要求 6.1 外观 护理垫外观应洁净，不掉色，防漏底膜完好，无破损，封口牢固。6.2 技术指标 护理垫的技术指标应符合表1要求。表1 技术指标 指标名称 单位 要求 成人护理垫 婴儿护理垫 偏差 全长%5 全宽 5 条质量 10 渗透性能 吸收倍率 倍 6 吸收速度 s 80 回渗量 g 15 渗透性能-无渗出，无渗漏 面层附着物 颗/片 10 5 T/ZZB 28052022 3 表1（续）指标名称 单位 指标 成人护理垫 婴儿护理垫 pH-4.08.0 4.07.5 杂质 3.0mm2-5.0mm2 个/片 2 5.0mm2 不应有 交货水分a%10 重金属含量 铅 mg/kg-10 砷 2 镉 5 汞 1 可迁移性荧光物质-无 丙烯酰胺含量 mg/kg-0.1 甲醛含量 mg/kg 20 6 邻苯二甲酸酯含量 邻苯二甲酸二丁酯（DBP）、邻苯二甲酸丁苄酯（BBP）和邻苯二甲酸二（2-乙基）己酯（DEHP）%-0.1 可分解致癌芳香胺染料b mg/kg-20 a 交货水分仅作为出厂检验和型式检验的项目。b 仅印刷或染色的产品考核。6.3 卫生指标 护理垫的卫生指标应符合 GB 15979 的要求。7 试验方法 7.1 外观 采用目测的方法进行测定。7.2 偏差 7.2.1 全长偏差 T/ZZB 28052022 4 用直尺测量试样原长的全长（从试样最长处量取），每种同规格试样量 6 片，准确至 1 mm，分别计算 6 片中长度的最大值、最小值与 6 片的平均值之差和其平均值的百分比，作为该种试样全长偏差的测定结果，精确至 1%。7.2.2 全宽偏差 用直尺测量试样原宽的全宽（从试样最窄处量取），每种同规格试样量6片，准确至1 mm，分别计算6片中宽度的最大值、最小值与6片的平均值之差和其平均值的百分比，作为该种试样全宽偏差的测定结果，精确至1%。7.2.3 条质量偏差 用感量为 0.1 g 的天平分别称量 6 片同规格试样的净重，6 片试样至少来自两个最小销售包装，每包至少取两片。分别计算 6 片中质量的最大值、最小值与 6 片的平均值之差和其平均值的百分比，作为该种试样条质量偏差的测定结果，精确至 1%。7.2.4 全长、全宽、条质量偏差的计算 全长、全宽、条质量偏差的计算见式(1）和式（2）。）（1.100%.平均值平均值-最大值=上偏差+）（平均值最小值平均值下偏差2.%.100-=7.3 吸收倍率 按附录 A 的规定进行测定。7.4 吸收速度、回渗量 按QB/T 5650中附录B的规定进行测定（试样为整片产品）。7.5 渗透性能 按GB/T 28004.1中7.3的规定进行测定。7.6 面层附着物 按GB/T 28004.1中7.4的规定进行测定。7.7 pH 值 按GB/T 28004.1中7.5的规定进行测定。7.8 杂质 按GB/T 28004.1中7.6的规定进行测定。7.9 交货水分 按GB/T 28004.1中7.8的规定进行测定。7.10 重金属含量 T/ZZB 28052022 5 按GB/T 28004.1中7.9的规定进行测定。7.11 可迁移性荧光物质 按GB/T 28004.1中7.10的规定进行测定。7.12 丙烯酰胺含量 按GB/T 28004.1中7.11的规定进行测定。7.13 甲醛含量 成人护理垫按GB/T 28004.2中6.7的规定进行测定，婴儿护理垫按GB/T 28004.1中7.12的规定进行测定。7.14 邻苯二甲酸酯含量 按GB/T 28004.1中7.13的规定进行测定。7.15 可分解致癌芳香胺染料 按GB/T 28004.1中7.14的规定进行测定。7.16 卫生指标 按GB 15979中的规定进行测定。8 检验规则 8.1 组批 以相同原料、相同工艺、相同规格的同类产品一次交货数量为一批，交收检验样本单位为件，每批不超过20 000件。8.2 检验项目 检验分为出厂检验和型式检验，具体检验项目见表2。表2 检验项目 序号 检验项目 出厂检验 型式检验 1 外观 2 偏差 3 吸收倍率 4 吸收速度、回渗量 5 渗透性能 6 面层附着物 7 pH 值 T/ZZB 28052022 6 表2（续）序号 检验项目 出厂检验 型式检验 8 杂质 9 交货水分 10 重金属含量 11 可迁移性荧光物质 12 丙烯酰胺含量 13 甲醛含量 14 邻苯二甲酸酯含量 15 可分解致癌芳香胺染料 16 卫生指标 8.3 抽样方法 8.3.1 出厂检验 从一批产品中，随机抽取3件产品，从每件中抽取2包（每包按20片计）样品，共计6包样品。每包不足20片的，按120片换算成相应的最小包装单位。8.3.2 型式检验 从出厂检验合格的产品中，随机抽取 3 件产品，从每件中抽取 3 包（每包按 20 片计）样品，共计9 包样品。其中 6 包用于检验，3 包用于复验。每包不足 20 片的，按 180 片换算成相应的最小包装单位。8.4 检验分类 8.4.1 出厂检验 出厂检验应符合以下要求：a)产品按出厂检验项目检验合格后出厂，并应附质量合格标识。b)出厂检验项目按表 2 要求进行检验。8.4.2 型式检验 8.4.2.1 有下列情况之一时，应进行型式检验：a)新产品试制定型鉴定或老产品转厂生产时；b)正式生产后，产品结构、材料、工艺有较大改变，可能影响产品性能时；c)正常生产时，每年不少于 1 次；d)停产 6 个月以上，恢复生产时；e)出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时；f)国家质量监督检验机构提出型式检验时。8.4.2.2 型式检验项目按表 2 要求进行检验。8.5 判定规则 T/ZZB 28052022 7 8.5.1 出厂检验结果符合要求时判为合格，如一项不合格，则判定为不合格。8.5.2 型式检验全部项目均符合标准规定时,判定为型式检验合格。如一项不合格，则用留样进行复检，如仍不合格，则判定该批为不合格品。9 标志、包装、运输及贮存 9.1 产品销售标识及包装 9.1.1 产品销售包装上应标明以下内容：a)产品名称、执行标准编号、商标；b)企业名称、地址、联系方式；c)产品规格、内置数量；d)生产日期、保质期或生产批号和限期使用日期；e)主要生产原料；f)消毒级产品应标明消毒方法与有效期限，并在包装上标注“消毒级”字样；g)其他标注内容应符合国家相关法律、法规、标准的要求。9.1.2 产品的销售包装应能保证产品不受污染，销售包装上的各种标识信息清晰且不易褪去。9.1.3 外包装（纸箱、编织袋、透明外袋等）上应标明产品名称、企业（或经销商）名称和地址、内装数量等。外包装上应标明运输及贮存条件。9.2 产品运输贮存 9.2.1 产品在运输过程中应使用具有防护措施的洁净的工具，防止重压、尖物碰撞及日晒雨淋。9.2.2 成品应保存在干燥通风、不受阳光直接照射的室内，防止雨雪淋袭和地面湿气的影响，不应与有污染或有毒化学品共存。10 质量承诺 10.1 在正常运输、贮存且包装完整和未经启封的情况下，产品保质期不少于 3 年。10.2 产品质量有异议时，应在 24 小时内作出处理响应，并给与明确答复。10.3 属于产品质量问题的，生产商应给予免费退换。T/ZZB 28052022 8 A A 附 录 A（规范性）吸收倍率的测定方法 A.1 仪器材料和测试溶液 A.1.1 仪器材料 A.1.1.1 电子天平，感量为 0.01 g。A.1.1.2 沥水架，用于悬挂测试样品，沥水杆直径 20 mm3 mm。A.1.1.3 秒表，分辨力为 0.1 s。图 A.1 沥水架示意图 A.1.2 测试溶液 护理垫用测试溶液为浓度 0.9%的生理盐水，温度为（232）。A.2 实验步骤 实验步骤如下：a)产品称重并记录 M1，将准备好的试样使用面朝下，完全浸没在生理盐水中，并按下秒表立即开始计时，浸泡时间 300 min；b)取出试样，使用面朝下悬挂于沥水架上，并计时，10 min 后称重，记录样品重量 M2。A.2 测试结果的计算 应按公式A.1计算。112MMM=吸收倍率 （A.1）式中：M1产品吸收前重量，单位为克（g）；M2产品吸收后重量，单位为克（g）。取 5 片试样试验结果的算术平均值作为测试结果，修约至小数点后一位。_ 沥水杆 a）俯视图 b）主视图