药店自查报告(14篇).docx

药店自查报告(14篇)药店自查报告 篇1 xxx药店成立于20xx年5月，是一家个体零售药店，经营范围包括：中成药、化学药制剂、生物制品、生化药品、抗生素，药店地址为温宿县克孜勒镇大十字，经营场所43.4平方米。经营药品近265种，全部经营行为均贴合国家规定的法律法规要求，开业以来无经销假劣药品。 药店坚持“诚招顾客、信誉第一”的经营为宗旨，把GSP作为企业质量标准，药店开业以来就有意识地依据GSP认证的要求开展经营活动，力求使质量管理工作规范化。尤其是今年以来，我经过对药品法律法规和GSP及其实施细则的不断学习，逐条逐项对比GSP认证的标准，反复自查整改，收到了明显的效果，药店的质量管理工作水平有了实质性的提高，本店认为目前已基本到达了GSP认证标准的要求，现将本店实施GSP认证工作情景作如下汇报： 一、机构设置与人员配置 GSP的实施工作涉及药品的购、存、销及售后服务等多个环节，是全员、全过程的管理。为了保证GSP认证工作的顺当实施，由本人具体负责GSP认证组织和质量管理工作以及GSP认证工作落实。具体负责实施本店质量管理制度和经营管理过程中各项质量管理工作的管理与审核及零售处方审核工作，保证药品和服务质量，本人按上岗要求经过专业培训取得上岗证，每年定期参加健康体检。 二、重视宣扬及教育培训工作 为了顺当实施GSP认证工作，提高本人专业素养和质量意识，本人三、完善质量管理制度 依据药品管理法、药品经营质量管理规范及药品零售企业GSP认证检查评定标准的要求，结合本店自身的实际情景，本人制定了药店质量管理制、药品质量把握程序，让自我明确岗位质量管理规定，使工作有章可循。 四、加大硬件投入，完善设施设备 为了有效实施GSP认证工作，改善药品经营和储存条件，本店购置了与经营规模相适应的调温调湿通风设备；同时配置了货架，并添置了防鼠设备，店内到达了防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠、防霉变的要求。 五、严格把关，加强购、存、销质量管理 为保证质量管理工作有效到位，药店对药品购、存、销等环节进行全面系统的管理，全程跟踪，同时药店对经营全过程的管理都有详细真实的记录，保证药品进货渠道合法，药品质量合格、管理跟踪到位，有效地防止各类质量事故的发生。药店开业以来无经销假劣药品，未消逝与药品质量有关的不良反应及客户投诉。 六、药店在药品的购、存、销及售后服务过程中，具体做到以下几点： 1、药品的购进严格依据本药店的质量管理制度执行，加强对供货企业质量保证体系的审核，要求供货方供应加盖公章的药品经营许可证及营业执照 复印件，建立供货企业档案，加强对供货方药品销售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议；购进进口药品要求供货方供应加盖供货单位质量管理机构原印章进口药品注册证或医药产品注册证、进口药品检验报告书的复印件：从源头上把好质量关。 2、药品的验收关 本人依据相应的"法律法规、合同的质量条款以及质量标准，对药品的外观形状、包装及标识严格的验收，不贴合要求的坚决予以拒收。 3、规范药品陈设管理 药店依据GSP要求，规范药品陈设管理工作，做到按用途分类摆放，同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放，处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放，并标志明显、清晰。每月对陈设药品进行检查并照实记录。 4、重视药品的养护工作 依据药店的质量管理制度，我依据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈设，每日上午、午时准时记录营业场所的温湿度情景，在温湿度不贴合药品储存要求时，准时实行调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检，对重点养护品种每月进行循检，重点养护品种还建立养护档案，养护记录做到真实、完善、规范。 5、做好药品的销售工作 为规范药品经营业行为，给消费者供应放心的药品和优质的服务，处方药调配经处方审核复核，其它药品销售人员能坚持问病，做到“三问”，即：问病情、问性别、问年龄的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代留意事项，依据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客，确保人民用药平安有效。同时、药店在营业店堂内明示服务公约，公布监督电话和设置顾客看法簿；并供应询问服务，指导顾客平安合理用药。 经过实施GSP认证，本店经营质量管理体系得到不断完善；经营质量管理水平得到不断提高；信誉得到增加；本店得以持续壮大与进展。当然对比药品经营质量管理规范及实施细则的各项条款标准，药店的质量管理工作尚有一些薄弱之处，有待进一步改善。经过这次自查，基本能够到达GSP认证的规范要求，恳求上级有关部门对我店进行药品经营质量管理规范的认证。 药店自查报告 篇2 重庆市食品药品监督管理局忠县分局： 我店药房××县连锁店，收到×食药监200×号文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领悟文件精神，依据国家食品药品监督管理局关于加强药品零售经营监管有关问题的通知，我店依据×县食品药品监督管理局下发的关于开展药品零售企业专项检查的通知的精神，我药店结合通知，对比本药店的实际状况，进行了认真对比检查。本店遵照药品经营质量管理规范的规定，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查整改报告如下： 一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的职业资格证书，取得了上岗资格。 二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店全部品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣扬推销药品。 三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。 四、药品广告及询问服务方面：首先遵照执行药品广告平安审查方法等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严峻虚假宣扬被食品药品监督部门实行强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及留意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推举。 五、药品购进渠道方面：原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的状况下，向四周取得GSP认证的、有合法经营资格的企业选购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。 在以后的经营工作中，本药店确定将更加严格要求，做好各项工作。 药学的职业活动涉及公众的健康和生命，社会对药学职业活动的期望中的一部分慢慢形成为广泛的各种把握，这些把握一部分形成社会法规，一部分形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说，首先要有不断供应优质的各种药品的观念，以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病，与疾病斗争的武器，有疾病就有医学，有医就有药，否则防病治病又从何谈起。药学人员应当从每个时期防病治病的实际需要动身，全心全意的为宽阔群众服务。形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说，首先要有不断供应优质的各种药品的观念，以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病，与疾病斗争的武器，有疾病就有医学，有医就有药，否则防病治病又从何谈起。药学人员应当从每个时期防病治病的实际需要动身，全心全意的为宽阔群众服务。 药品质量问题重于泰山，是每个医疗机构兴衰荣辱的关健，也是患者最关怀的问题，我们时时刻刻把药品质量问题放在第一位，在把握药品购进的货源平平稳定的同时，同样重视药品在使用中的各个环节，确保了患者用药平安有效。在这里我们要感谢全体护士，她们严格把关，杜绝了外来药品在本院使用，保证了患者用药的准时平安，感谢她们对药剂科工作的大力支持。 加强职业道德教育，订正行业不正之风。突出加强药剂人员思想作风、学风、工作作风和生活作风的教育，深化开展理想信念教育、党章和法纪教育、社会主义荣辱观教育、廉洁自律教育，筑牢廉洁从政的思想道德基矗要进一步表彰先进典型，坚持正确导向，广泛开展职业道德、社会公德和家庭美德教育，不断增加全体人员廉洁意识，抵制不正之风的侵蚀。 加强业务学习，提高科室人员业务素养。乐观参加医院举办的各类学习培训，提高服务的力气和水平。乐观争取医院对药剂工作的支持和关怀，广泛开展各种学习沟通，推动全体科室人员业务素养有新的提高。 加强礼仪培训，提高科室人员职业素养。了解患者及家属在医护工作中的心态表现，培育针对性的服务意识和随机应变的服务力气，多使用敬语、谦语、雅语，增加协作精神，尽量避开医患冲突，准时处理各种冲突，不断提高医院专业服务水平。 药店自查报告 篇3 厦门市社保管理中心： 我药店收到（闽人文【20xx】212号）文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领悟文件精神，并结合福建省人力资源和社会保障厅关于开展定点医疗服务行为专项检查的通知要求，对比本药店的实际状况，进行医保服务工作自查。本店遵照“医保协议”和相关法律法规，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查状况汇报如下： 一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人×××，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的职业资格证书，取得了上岗资格。 二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店全部品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械。 三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。 四、药品广告及询问服务方面：首先遵照执行药品广告平安审查方法等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严峻虚假宣扬被食品药品监督部门实行强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及留意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推举。 五、药品质量管理方面：依据市医保中心制定的管理制度，本店认真制定有关药品管理制度，严格依据细则运行，建立健全 各项药品质量管理记录，同时建立各项药品质量管理档案，确保经营的药品质量，店堂明示处悬挂服务公约，公布监督电话，设顾客看法薄，保证服务质量。 在今后，我药店将进一步强化本店员工的有关医保刷卡方面法律意识、责任意识和自律意识，自觉、严格遵守和执行基本医疗保险各项政策规定，加强内部管理，为建立我市医疗保险定点零售药店医保险刷卡诚信服务、公正竞争的有序环境起模范带头作用，切实为宽阔参保人员供应高效优质的医保刷卡服务，确保药店的健康运行。 ×××××店 药店自查报告 篇4 XX市康健药店依据市医保年度检查的要求，乐观开展自查，现将自查状况报告如下： 一、基本概况： XX市XX药店是小型单体法人零售企业，药店共四人组成，经理院会彩（高中毕业，经平顶山市药品监督管理局培训合格）为企业法人，负责药店的全面工作。副经理郭聚利（中专学历，主管药师，经平顶山市药品监督管理局培训合格）负责药店的质量管理、验收、养护、仓库管理、处方审核、中药饮片调配指导。柴桂花，负责药品养护、验收、药品信息、服务质量。刘明丽，负责各项药品质量记录，管理售药，药品保管。 药店20xx年9月26日换发新药品经营许可证，20xx年10月25日换发营业执照，20xx年2月21日取得河南省药品监督管理局GSP认证证书。 二、营业场所、仓库的布置及主要设施 一楼营业大厅面积93m2，有联想商业电脑壹部，TCL空调壹台，冰箱壹台，2m×2m木制货架八组，中药橱二组，全玻璃柜台13组，营业大厅内货架柜台药品分类标示醒目，有保证24小时零售供应的力气，环境洁净、卫生无污染物，有防尘、防火、防污染和防虫、防鼠、防霉变的设备，处方药与非处方药、中药饮片柜台区分清楚，有醒目的警示语，其中有中药饮片柜台配备有完好的衡器及清洁卫生的贮存、调剂工具、包装用品。中药橱标示品种分类明确，配备有临方炮制设备，有单独操作的炮制房及所需的工具。 严格的质量管理制度 依据市医保中心制定的管理制度，本店认真制定有关药品管理制度，严格依据细则运行，建立健全各项药品质量管理记录，同时建立各项药品质量管理档案，确保经营的药品质量，店堂明示处悬挂服务公约，公布监督电话，设顾客看法薄，保证服务质量。 通过自查我店基本符合验收细则所规定的定点药店的各项条件，特申请检查验收。 药店自查报告 篇5 ×××食品药品监督管理局： 我企业药店已严格依据广西壮族自治区食品药品监督管理局制定的开办药品零售企业验收实施标准（试行）筹建完毕，现依据该标准的要求自查，结果均符合规定，并达到了“七统一”的管理标准。现将自查状况汇报如下： 一、企业的基本状况： 门店经营地址设在×××新区二路世纪花园南区1楼门1-6、1-7、1-8铺面，周边环境洁净、无污染源，店堂光明、干净洁净，通风良好，具备经营药品的条件。门店听从我企业七统一管理（统一选购、统一配送、统一装修形象、统一质量管理、 统一服装、统一培训、统一实现计算机网络化把握），拟定的经营范围为：中药饮片、中成药 、化学药制剂 、抗生素 、生化药品 、生物制品（血液制品、疫苗除外）。 （一） 机构与人员 门店配备从业人员6人，企业负责人×××，高校本科毕业。×××，质量负责人兼处方审核员，药师，中专学历。×××，质量管理人兼处方审核员，驻店药师，中专学历。×××，验收员兼营业员，大专毕业。×××，养护员兼营业员，中专学历。×××，营业员，中专学历。企业从业人员均无违反药品管理法第76条、第83条规定的情形，均经×××食品药品监督管理部门培训合格执证上岗，并经×××人民医院体检合格。 （二）设施与设备 门店经营面积有 100平方米，不设仓库，药店营业场所、营业用货架、柜台齐备，销售柜组标志醒目。营业场所、办公生活等区域已分开。药品的陈设已划分药品与非药品区、内服与外用药品区，易串味药品柜。货柜下面设置了药品暂存柜和不合格药品存放柜。设置了清洁卫生的西药袋、研钵、药匙、包药纸等以及中药饮片调剂工具。药店已配置了电脑等设备。 店堂内明示服务公约，公布监督电话和设置顾客看法簿。 （三）制度与管理 门店制定了能保证质量的规章制度： 1、质量管理制度20个； 2、岗位职责6个； 3、质量管理工作程序6个及相应的"表格及档案。 以上是我企业×××大药房验收自查工作报告的主要状况，恳请贵局领导现场检查，赐予指导并提出宝贵看法，以促进我企业的建设和进展。 ×××大药房 20xx年 10 月 25日 药店自查报告 篇6 xxx市食品药品监督管理局： 收到xxx的通知本药店更加重视，依据国家食品药品管理法和GSP管理规定，认真进行自查自纠汇报如下： 1、我店于x年x月成立，为x药业有限公司连锁店，其性质为药品零售企业，在x年x月通过了GSP认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。 2、加强领导组织涉药人员集中学习，领悟文件精神，依据【中华人民共和国药品管理法】等相关法律，法规，守法经营 3、在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店全部药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从正规医药供货商(例如：销售有限责任公司等)进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假、劣药品。 4、职员与培训，特定店员培训方案，对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务学问】等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教育档案。 5、设施，设备的养护，陈设和储存，如湿温度计的调整，计量进行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的.清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录 6、药品的养护，进货验收和养护，依据验收和养护的专业培训。对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，并做好记录，药品的分类摆放，如发觉处方药与非处方药不标准，准时改正，药品养护和检查并做好记录。 7、药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热忱，佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，留意事项。本店售出药品按有关规定售出药时，必需凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。 总之，通过本次自检，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格依据县局指示精神领悟文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上平安有效放心的药，药店全体员工感谢市食品管理局的领导对工作的认真。 特此 敬礼 特此报告。 药店 xx年xx月xx日 药店自查报告 篇7 一、概况 本企业成立于20xx年xx月，是一家个体零售企业。本企业以GSP为准则，编制并完善企业质量体系。 目前本企业员工xx人，其中药师xx人、药士xx人，药学专业技术人员占总人数的xx%。药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的。 二、GSP组织人员机构 企业设置企业负责人、选购、养护员、仓管员为xx；质量负责人为xx；质理管理员、验收员为xx；审方员为xxX、xx；营业员为xx、xx明确专职质量人员的质量责任。 三、人员与培训 为了不断提高全体员工的专业技术素养，制定了学习培训方案，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术学问，每六个月一次考核，并建立培训档案。 四、设施与设备 本企业依据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、光明，营业货架、柜台齐备。 五、药品进货、验收管理 依据药品管理法和药品经营质量管理规范等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件，托付书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取进口药品注册证、进口药品检验报告书复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章；进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进状况，做到票、帐、物相符，再依据相关程序录入电脑做好各项基础工作。 验收管理：验收人员对购进的药品，依据原始凭证及税票，严格依据有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。 （1）外包装是否结实、干燥；封签、封条有无破损；外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。 （2）内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清晰，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签要粘贴结实。 （3）药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、留意事项以及贮存条件等。 （4）验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有进口药品注册证、进口药材批件和进口药品检验报告书，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。准时收集药品不良反应状况，消逝不良反应立即上报药监部门。 六、药品储存、养护与陈设（零售）管理。 我企业在始建时就严格按GSP要求，高标准地营造了储存及陈设环境，按市局最新标准装修了营业区，做到了营业场所宽敞光明。购物便利，标志醒目，依据经营状况和GSP的要求，对药品进行了分类。并依据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理，将仓库划分为待验区（黄色）、合药品区（绿色）、不合格药品区（红色）和退货区（黄色），做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止差错、污染大事发生。添置了货架，温室度仪，避光设施（窗帘），防鼠设施（门缝密封）达到了“七防”（防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安装了符合照明要求的.照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中依据本店的“药品储存、养护与陈设管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈设、非处方药品与处方药分开陈设、内服药与外用药分开陈设等“四分开原则”分类陈设，含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈设，并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度，消逝不符合要求时准时实行措施进行调控；每月定时对库存及陈设药品进行养护检查，并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量 七、销售与售后服务 为了给消费者供应放心的药品与优质的服务，企业对从事药品零售工作的营业员，进行业务培训考核。销售药品，针对顾客要求所购药品，核对无误后将药品交与顾客，并开具销售凭证，同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等；在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客看法簿。对顾客的评价和投诉准时加以解决，对顾客反映的药品质量问题，认真对待，详细记录，准时处理。 八、计算机软件系统 计算机系统为国内知名大公司。相关模块符合新版GSP应用要求，每天对库存量自动提示，每月对库存近效期产品可做催销提示，到期企业及到期药品自动限制相关选购验收销售等活动，对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。 九、自查状况 我药房成立自查组，由xx带队、质量负责人主抓，对本店实施GSP管理状况进行自查和整改： 一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理； 二是对货架上销售标签规范填写； 三是对店面卫生重新打扫； 四是对分类管理的状况进行进一步检查并规范。 通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。 通过GSP自查，我们认为已初步达到标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。 药店自查报告 篇8 接你处的通知，市三力药业公司准时开会传达布置工作，要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作，对比国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定，严格自查，并依据各自的情景写出自查报告。我们三力药业五部依据要求，认真进行了自查，现将自查结果汇报如下：我们接到通知后，全体员工行动起来，在我部负责人的带领下，对门店内部进行了全面的检查，检查用了一天的时间，最终我们汇总了检查结果发觉有如下问题： 1、门店提示、警示顾客的牌子老化，失去美观了。我们准时进行了更改，此刻已经更换了新的警示牌。 2、整体药店卫生还能够，但有些死角卫生打扫不够干净。比如各柜台的最下头一格，里面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了批判教育，并要求他以后必需改正。 3、近效期药品没有准时关注，以至顾客看到时才发觉了问题。以后必需认真进行陈设检查。 4、温湿度记录书写不够规范，字体有的潦草看不清。 总之，经过这次检查，我们发觉了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们必需要以这次检查为契机，认真整改，努力工作，把我门店的经营工作做的更好，让顾客满意，让群众真正用上放心药。 药店自查报告 篇9 20××年新都区药品零售企业工作部署暨业务培训会议精神，要求我们抓紧开展自查自纠工作，对比国家食品药品监督管理法和CSP管理的规定，严格自查，回家我们认真进行了自查，结果如下： 一、警示顾客的牌子老化，失去了美观，我们准时进行了更改，现已更换了新的警示牌。 二、整体药店卫生好，但有些死角卫生打扫不够干净，比如各柜台的下面一格，里面卫生打扫不彻底，当场对营业员进行了批判教育，并要求他以后改正。 三、近效期药品没有准时关注，以致顾客看到时才发觉问题，以后确定认真进行陈设检查。 四、温湿度记录做得不够规范，已进行订正。 五、电脑技术使用把握不够娴熟，特别是店内近期新调入药品品种名目，没能准时精确无误维护进电脑系统，目前已进行订正。 总之，通过这次检查，我们发觉了工作中存在这样那样的"问题，我们确定以这次检查为契机，认真整改，努力工作，把我们店的经营工作做得更好，让顾客满意，让群众真正吃上放心药。 新都区斑竹园镇顺兴药店 20××年5月6日 药店自查报告 篇10 xxxx市场监督管理局： xxxxx公司主要从事中成药,化学药制剂,抗生素,生化药品,生物制品（除疫苗），医疗器械的销售经营。企业成立于年月日，企业性质为有限责任公司（法人独资），注册地址为xxxxxxxx，注册资金万元整，公司于年月日取得医疗器械经营许可证，法定代表人：，许可证号：，年月日公司向市场监管局申请换发其次类医疗器械经营备案凭证，变更法定代表人为，备案编号： xxxxx公司营业场所面积平方米，通风条件良好，温湿度适宜，有必要的平安、消防设施。公司开业至今从未变更过经营场所地址，没有擅自设立库房，经营范围均严格依据许可证和备案凭证允许的经营范围经营。xxxxx公司没有消逝过停业状况，所经营产品均来自合格的生产企业，公司从未发生过质量事故、没有受到过行政惩处。 xxxxx公司严格依据医疗器械监督管理条例、医疗器械经营监督管理方法和医疗器械经营质量管理规范的要求制定了xxxxx公司医疗器械管理体系制度，保证公司医疗器械经营活动符合国家法律法规。公司设有质量负责人，确保企业依据医疗器械经营质量管理规范要求经营医疗器械，质量负责人负责医疗器械质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权。 xxxxx公司法定代表人、负责人、质量管理人员均生疏医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关学问，并符合有关法律法规及规范规定的资格要求。企业法定代表人、负责人、质量管理人员没有相关法律法规禁止从业的情形。企业质量管理、选购、验收、存储养护、销售岗位都是具有药学专业技术职称的专业人员。公司质量负责人及各岗位人员都进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和连续培训，并且建立了培训记录，经考核合格后方可上岗。培训内容包括相关法律法规、医疗器械专业学问及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。xxxxx公司员工都建立了相应的健康档案，公司要求员工每年进行一次健康检查，身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。 xxxxx公司医疗器械均实行分区管理，包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等，并有明显区分，退货产品单独存放。公司没有设立库房，医疗器械贮存作业区、关心作业区与办公区和生活区分开确定距离。医疗器械的陈设、储存温度、湿度符合所经营医疗器械说明书或标签标示的要求。对有特殊温湿度贮存要求的医疗器械，公司配备有效调控及监测温湿度的设备和仪器。公司定期对陈设、存放的医疗器械进行检查（每日动碰盘点，每月最终一天全盘），对近效期医疗器械实行重点检查。在盘点过程中若发觉有质量疑问的医疗器械，检查人员准时停止该医疗器械销售，由质量管理人员确认和处理，并保留相关记录。公司的基础设施及相关设备都支配有相应责任人，责任人定期对责任区进行检查、清洁和维护，并建立记录和档案。公司依据国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准和检定，并保存校准或检定记录。公司配备电子计算机九台用于医疗器械经营质量管理，电子计算机管理系统依据人员岗位设置不同的管理权限，凭借账号、密码登录管理系统进行管理。 xxxxx公司选购的.医疗器械均来自有合法资格的供货企业。公司在选购前审核、备案了供货企业的相关资质，签署选购合同和协议，在选购合同和协议中，与供货企业商定质量责任和售后服务责任，以保证医疗器械售后的平安使用。购购的医疗器械要求供货单位供应相关证明文件或复印件并加盖公章。公司选购记录明确标注医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或备案凭证号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。 验收人员在验收医疗器械时，依据公司的验收流程核实运输方式及产品是否符合要求，并对比相关选购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。验收合格后，交货和收货双方对交运状况当场签字确认。对不符合要求的货品立刻报告质量负责人并拒收。 随货同行单包括供货企业、生产企业、医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货企业出库专用印章。 公司对验收合格的医疗器械准时入库，建立入库记录。验收不合格的，注明不合格事项，并放置在不合格品区,依据有关规定实行退货、销毁等处置措施。验收完成后依据要求按医疗器械的质量特性进行合理贮存。公司通过计算机系统对库存医疗器械有效期进行跟踪和把握，实行近效期、滞销预警。近效期、滞销医疗器械按规定进行催销、退货，并保存相关记录。超过有效期的医疗器械，禁止销售。 xxxxx公司在医疗器械销售过程中给消费者开具销售凭据，记录医疗器械的名称、规格（型号）、生产企业名称、数量、单价、金额、零售单位、电话、销售日期等，以便利进行质量追溯。 xxxxx公司销售人员应树立为用户服务，维护用户利益的观念，优质服务，做好医疗器械产品售后服务工作，收集用户对医疗器械产品质量、工作质量和服务质量的评价并对比改进。依据医疗器械的使用说明，正确介绍医疗器械的用途，不得虚假夸大疗效和治疗范围，以免误导用户。销售员应广泛收集客户对医疗器械质量、工作质量、服务质量的看法及建议。乐观做好售后服务工作，准时向质量管员反馈客户质量查询、投诉信息及销售过程中发觉的质量问题，并落实相关质量改进措施。 公司在营业场所醒目位置粘贴有食品药品监督管理部门的监督电话，设置顾客看法簿，准时处理顾客对医疗器械质量的投诉。 公司配备专职人员，依据国家有关规定担当医疗器械不良大事监测和报告工作，乐观协作医疗器械不良大事监测机构、食品药品监督管理部门开展的不良大事调查。 xxxxx公司医疗器械管理体系制度中规定：发觉经营的医疗器械有严峻质量问题，或者不符合强制性标准、经注册或者备案的医疗器械产品技术要求的，立刻停止经营，通知相关生产经营企业、使用单位、购货者，并记录停止经营和通知状况。同时，立刻向企业所在地食品药品监督管理部门报告。 xxxxx公司建立了医疗器械召回管理制度关心医疗器械生产企业履行召回义务，依据召回方案的要求准时传达、反馈医疗器械召回信息，把握和收回存在平安隐患的医疗器械，并建立医疗器械召回记录。 xxxxx公司提交的质量体系自查报告内容和相关数据均真实、有效，并承诺对申请材料内容的真实性负责。 xxxxx公司 法定代表人： 年月日 药店自查报告 篇11 随着GSP在全国的开展，在我国加强药品质量监管的大环境下，公司领导充分熟识到实施GSP是药品经营企业适应市场经济进展的必定，是企业加强自身管理，求得自身生存，不断增加企业竞争力的必由之路，因此准备以GSP认证为契机，全面推动和提高公司的经营和质量管理水平。 一、企业概况 淮北市金宝康药业有限公司成立于20xx年，20xx年12月成为药品零售连锁公司，注册资金100万元，位于淮北市相山区泉山南路梅苑社区二片区D栋L至G门面房。 公司现有在册员工57人，其中执业药师9人，主管药师1人，药士2人， 药学及相关专业人员50余人，占公司总人数的87%，从事质量管理、验收、养护的工作人员21人，占员工总数的36%。 公司的药品经营范围为处方药、非处方药、乙类非处方药、生物制品、中药饮片、中成药、生化药品、化学药制剂、抗生素等经营项目。公司经营的药品品种累计3000余个，年销售额每年1000多万元。 为通过GSP认证，公司投入八十余万元资金对软硬件进行增加和改造。尤其对仓储投入较大，对设施设备按GSP要求进行了改扩建。 二、GSP开展及自查状况 为了通过GSP认证，公司于20xx年10月成立了以法定代表人为组长，各部门负责人为成员的质量管理领导小组，于今年十二月初成立GSP认证领导小组，负责GSP认证工作。通过不断的总结学习，围绕药品流通过程的特点，从购进验收、储存养护、门店销售三个重要环节入手，建立健全质量管理组织机构，完善质量管理制度、职责与程序，改善药品经营质量管理软、硬件设施，加强药品经营过程的管理与现场管理等一系列措施，使公司的质量体系更趋科学、合理，使我们的GSP各项工作更加完善。现将GSP的开展及自查状况报告如下： 1、组织机构及程序制度 公司严格依据药品管理法及药品经营质量管理规范的要求，以质量为中心，设立了由法人任组长，小组成员为各部门负责人组成的GSP领导小组，全面负责公司质量管理工作。公司除总经理外，设有质量副总经理，质管 部、营业部、选购部、储运部、财务部、综合办、经理室等部门，质量管理人员由质量副总经理张永政及质管部部长廖春燕、质量管理员权丽颖、验收员谢静、朱曼组成，负责贯彻落实药品管理法和GSP实施，负责药品经营全过程的质量监督；营业部由谢春娇负责、选购部由总经理廖春雷兼任，储配部由谢雪英负责，保管员养护复核人员有张亮、徐园园等人，负责药品的接收、在库管理、发运等工作；财务部由经理邵士宏主持，负责企业财务管理，处理财务关系，为企业生存进展供应有效的资金支持，综合办由谢静负责，分管人事、防损等日常事务处理。 依据药品管理法及GSP要求，结合本公司的实际状况，公司由总经理牵头，质量管理部具体负责，组成了质量管理体系文件制定小组，成员由各部门负责人及部门关键岗位人员构成，依据药品管理法和药品经营质量管理规范以及参考其他企业的成功模式和阅历，依据公司实际状况对公司整套质量体系文件，包括质量管理制度、质量管理职责、程序文件和质量管理记录表，进行评审。评审围绕公司的管理与职责，人员与培训，设施与设备，进货与验收，储存与养护，出库与运输，销售与售后服务，门店管理及计算机管理系统的运行等主要环节依据质量管理程序进行规范运作。 依据质量管理程序及质量管理职责的要求，各部门员工依据自己的岗位工作特点，不断学习、认真实践、做了大量的工作，也找到了差距，并实行措施准时改正。对质量管理程序及职责的执行状况现已由质管部会同业务部进行一次特地检查，从检查结果来看，都能从执行不理想到有所提高，再到执行好，是一个循序渐进的过程。通过各部门努力及相互合作，对质量管理程序及职责有了全面熟识，现在，绝大多数员工已能依据程序的要求进行操作。 2、人员与培训