新冠肺炎病毒核酸检测实验室PCR负压实验室建设要求及技术要点.pdf

新冠肺炎病毒核酸检测实验室新冠肺炎病毒核酸检测实验室 PCRPCR负压实验负压实验室建设要求及技术要点室建设要求及技术要点一.PCR 实验室系统要求新冠 PCR（核酸检测实验室）为加强型二级生物（P2+）安全实验室，对室内环境要求较高，根据本项目现场情况，将实验室分为三个区域，分别为试剂配置区、样品制备区、扩增分析区。二.设计规范及标准生物安全实验室建筑技术规范（GB50346-2011）实验室生物安全通用要求（GB19489-2008）工业建筑供暖通风与空气调节设计规范（GB50019-2015）微生物和生物医学实验室生物安全通用准则（WS233-2017）洁净厂房设计规范（GB50073-2013）洁净室施工及验收规范（GB50591-2010）医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则（卫办医政发【2010】194 号）医学生物安全二级实验室建筑技术标准CECS662-20201三.流程布局PCR 实验室按流程布局分为：试剂准备室设计为正压（+25Pa），缓冲室设计为正压（+10Pa）。样品处理室设计为正压（+15Pa），缓冲室设计为正压（+10Pa）。扩增分析区设计为负压（-15pa），缓冲室设计为负压（-5Pa）。PCR 专用走廊设计为正压（+5Pa）。核心工作间不设可开启外窗。人流走向：缓冲通道试剂准备区缓冲通道样品制备区缓冲通道扩增分析区；物流走向：试剂准备区样品制备区扩增分析区灭菌消毒医废暂存间；气流流向：缓冲通道试剂准备区/样品处理区/扩增分析区高效过滤排至室外。PCR 实验室内部的气体需经过滤消毒后排放，杜绝有害微生物泄露，对工作人员造成危害及污染环境。四.洁净系统技术要求1 1、吊顶部分、吊顶部分2实验室隔墙与吊顶均选用 50mm 厚玻镁彩钢板，钢板厚度 0.426mm，夹心板燃烧性能为不然性，环氧树脂底漆，具有耐化学腐蚀性面漆，双面覆膜，企口白灰色，铝合金采用 R50 毫米优质专用配套型材。提供玻镁彩钢板的防火检测报告。2 2、隔墙部分、隔墙部分实验室隔墙选用 50mm 厚岩棉彩钢板，钢板厚度0.426mm，夹心板燃烧性能为不然性，环氧树脂底漆，具有耐化学腐蚀性面漆，双面覆膜，企口白灰色，铝合金采用R50 毫米优质专用配套型材。提供岩棉彩钢板的防火检测报告。彩钢板安装壁板应垂直，立缝要靠紧，缝隙越小越美观，立缝均匀，转角板转角处的连接应整齐一致。水平、垂直方向均应成直线，无明显错位。连接处不得出现明显凹陷，室内包角边连接后不得出现波浪形翘曲，组立壁板的同时配合好电气暗敷管线及箱盒安装。包柱、包箱，装阴阳R 角，要求所有阳角、阴角采用圆角过渡，杜绝细菌寄生。在净化区内的柱子用彩钢板另包起来有利于节约材料和统一阴阳 R 角。安装时，所有圆弧线的顶头必须加工圆弧堵头封死，阴阳 R 角均为 50 圆弧铝材。在洁净区区域内，凡是有可能影响洁净度，如彩钢板之间的拼接缝、R 角与壁板、顶板的所有缝隙、空调风管、风口、高效过滤器与壁顶板间的缝隙、电气穿过壁板顶板的保护管3槽与 XX 边缘间的缝隙、所有开关插座灯具与彩钢板顶板面间的缝隙、所有给排水工艺、保护管与 XX 及玻璃与框间的缝隙，均做密封处理，实验室各连接处不得有泄漏。3 3、地面部分、地面部分实验室地面采用自流坪处理后，面贴防火、耐磨、厚度2mm 的 PVC 地板。具备防滑、抗冲击、防火阻燃、防酸碱，耐腐蚀的特点。地板拼缝为热熔焊接，平整无缝，满足规范要求。4 4、门、窗、门、窗（1 1）彩钢板门）彩钢板门样品制备区及扩增分析区室内门体采用气密封自动门，门体尺寸为 1100mm*2100mm，材质为铝板喷塑，且设置 300*400mm 双层钢化玻璃圆角平面窗，含电机及控制系统。其余门体均采用彩钢板墙上门一律为 50mm 厚中空玻镁彩钢密闭门，采用优质铝合金专用配套型材。门框料采用双面密封材料，门上带 5mm 玻璃观察窗，采用优质不锈钢门铰及优质门锁，门均不做门坎，结构和设计达到双面完全平滑连接。圆滑的门框和门体铝合金型材设计。门框三边使用密封胶条和门底密封条，保证门体系统的气密性。门框材料：阳极氧化表面的铝合金型材 50mm 厚。4门扇材料：50mm 彩钢玻镁夹芯板周边包铝合金框。密封胶：白色硅胶密封窗和板之间的缝隙。缓冲室及传递窗门须具有互锁功能，并配紧急解除按钮。（2 2）传递窗）传递窗304 不锈钢材质，用于试剂、标本和耗材等物品传递，安装有消毒灭菌装置，以保证在传递过程中不受污染。5 5、电气、照明部分、电气、照明部分（1 1）灯具：）灯具：根据各房间的面积大小确定要安装的洁净吸顶灯的数量。具体数量要求如下表所示：房间名称照度洁净灯具数量消毒灭菌灯具数量试剂准备区 300LUX22样品制备区 300LUX22扩增分析区 300LUX22缓冲通道200LUX22（2 2）空调电源和配电箱的安装）空调电源和配电箱的安装空调机组的电源为380V，和照明（220V）及插座（220V）一起共用一个配电箱，安装在准备间内；主电源从总配电箱内引出连接。6 6、净化通风部分、净化通风部分5采用增压风机箱，提高风量而且采取部分风量自循环的方式，即采用室外新风空调机组中效风柜高效送风口排风百叶排风柱排风管排风风柜的形式，且这部分风量不承担室内的冷负荷，整个房间的冷负荷全部由空调机组承担。其他风量由空调机组通过高效过滤器送至室内，再通过排风系统排至室外。（1 1）气流组织）气流组织本系统为全新风定向直流系统，实验室外空气经过空调处理后通过中校风机过滤箱过滤，通过房间高效过滤器过滤后送入房间，在通过装有高效过滤器的排风口通过排风管道有高效过滤排风箱二次过滤后，经臭氧物理灭菌后排直室外。新风由机组送入各房间，系统末端均为高效过滤器，安装于室内顶部，高效过滤器可在室内更换。在保证系统正常工作的同时又能保证实验室始终处于受控状态，不因某个实验室停止和开启而影响整个实验室的压力梯度分布，破坏各房之间的正负压气流的定向流动。室内安装压差计，室内实时监控室内压差情况，与相邻相通的洁净室之间的静压差5Pa，与室外静压差10Pa。供气管穿越防护区处安装防回流装置。洁净实验室应采用顶排风。三级过滤要求：室外空气经初效、中效、高效三级过滤后送入实验室内，高效过滤器过滤效率 0.5m 应达到99.99%。排风设置高效过滤送排风，并与送风系统联动控制。6