QP21内部质量管理体系审核管理程序.pdf

杭州佑展实业有限公司杭州佑展实业有限公司内部质量管理体系审核管理程序内部质量管理体系审核管理程序文件编号版 本 号YZ/QP-21YZ/QP-21B/0B/00 0修改次数1 1目的：目的：1.1 验证质量业务是否与规划之安排相符合。1.2 保证质量计划有效地被实施。1.3 确保质量系统之有效性。2 2范围：范围：凡本公司所有与质量相关之部门及人员均在本管理办法管制之下。3 3职责：职责：3.1 组织主任委员(总经理)管理代表稽稽核核人人员员a.主任委员：稽核成效之确认与裁示，稽核计划之审核。b.管理代表：负责监督稽核作业之有效运作，合格稽核人员之指定，拟订内部体系 制程及产品稽核计划，并依计划负责召集稽核人员执行稽核作业。c.稽核人员：依管理代表分派之任务执行稽核作业，并提出书面稽核报告。d.被稽核单位：配合稽核实施，解答与业务相关问题。4 4术语与定义：术语与定义：4.1 内部质量体系制程及产品稽核为公司内部之一项系统化及独立性之查验，决定各项质量活动与相关之成果是否与预先筹划者一致，以及这些筹划事项是否有效地付诸实施且适合及达成目标。4.2 管理代表：即主导评审员，为稽核组织之主导员。4.3 稽核人员：须经受训合格者任之，并考虑其专长、沟通能力及对公司运作之了解程度，担任评审员之任务。5 5工作程序：工作程序：5.1 制定内部稽核计划5.1.1 管理代表于每年年底制定次年之内部质量体系制程及产品计划并呈总经理核准后，将计划表分送各部门，根据内部质量体系运行情况、不符合情况及外部顾客抱怨情况等，决定增加临时内部审核方案。5.1.2 对各部门每年至少一次质量体系稽核且函盖所有班次。若受稽核单位于稽核结果不佳时，得增加该部门之稽核次数。5.1.3 制程及产品稽核每年配合内部稽核至少一次。5.1.4 稽核员与受稽核单位不得有业务上之权责关系。5.1.5 稽核计划视实际需要得作修正或调整。5.2 稽核实施：（如附件一）5.2.1 管理代表依内部质量体系制程及产品稽核计划表，提前一周编制“内部稽核实施计划表”，1杭州佑展实业有限公司杭州佑展实业有限公司内部质量管理体系审核管理程序内部质量管理体系审核管理程序文件编号版 本 号YZ/QP-21YZ/QP-21B/0B/00 0修改次数稽核计划表中须载明审核目的，审核范围，审核准则；稽核日期、受稽核部门、稽核员等数据，预先通知受稽核单位及稽核员。5.2.2 稽核员于获通知后，须预先参考受稽核单位之相关文件并与受稽核单位先行协调。5.2.3 稽核员实施质量稽核：5.2.3.1 稽核方式采用过程方法稽核。5.2.3.2 制程及产品稽核：依制程及产品稽核表内容逐项稽核。5.2.4 稽核员应将实际查核情形记入稽核检查表，所见缺失开立“不符合报告”。5.2.5 稽核检查表及“不符合报告”须经受稽核单位或责任单位签认，且由体系工程师登录于追踪管制表，登记后将“不符合报告”转交责任单位。5.2.6 当稽核员与受稽核单位对稽核结果看法不一致时，得送交受稽核主管决定，若仍有争议时则再交由上一级主管裁决。5.3 矫正措施：5.3.1 责任单位于收到“不符合报告”后，应立即采取矫正措施，并于三日内提出矫正计划。5.3.2 矫正期限不得超过一个月，若超过一个月时，则须转呈受稽核单位之上一级主管并经认可。5.3.3 责任单位于“不符合报告”内填写矫正计划时，须兼顾再发防止之说明。5.4 再稽核5.4.1 受稽核单位于完成矫正措施后，由体系工程师协调安排再稽核时间，再稽核时间须于一周内完成。5.4.2 再稽核时以原稽为原则，若原稽核员因故无法执行时，则另行安排其它稽核员。5.5 结果5.5.1 再稽核后若所有缺失皆已改进，则由稽核员于原“不符合报告”中确认实际完成时间，若有不合格处，则继续追踪其完成进度直至不符合完全关闭。5.5.2 已确认完成之再稽核案件由体系工程师在追踪管制表登记结果并归档。5.6 外部稽核5.6.1 凡公司认可或允许之外部稽核，其使用之表单及所发现之缺失，视同内部稽核之实施。5.6.2 外部稽核发现之缺失，其矫正措施、再稽核、结果等，比照内部稽核发现之缺失处理。6 6相关文件：相关文件：6.1 质量记录管理程序 6.2 质量异常矫正与预防程序7 7使用纪录：使用纪录：7.1 内部质量体系/制程及产品稽核计划表7.2 不符合报告7.3 内部质量稽核追踪管制表7.4 内部质量稽核总结报告7.5 内审质量审核计划表7.6 产品审核计划表7.7 产品审核报告7.8 过程审核计划表7.9 过程审核报告7.10 内审检查表7.11 不符合报告及内审检查表分发签收单2