CCAA管理体系认证基础考点2.pdf

CCAACCAA 管理体系认证基础考点管理体系认证基础考点 2 2管理体系认证基础第二章管理体系概论1、管理体系起源于近代产生的质量管理的概念，质量管理的三个发展阶段：质量检验、统计质量管理和全面质量管理。2、国际标准主要是指 ISO、IEC、ITU 以及被 ISO 认可的其他国际组织所制定的标准。国际标准化组织（ISO）按专业性质设立技术委员会（TC）和分技术委员会（SC）及工作组（WG）.3、ISO9000 质量体系系列标准之所以被各个国家认可，主要原因：1）提出了一套科学的管理模式，把PDCA 和过程方法充分地应用到组织的供应链管理、整体管理和具体过程管理之中。2）第三方认证的方式可以证实组织的质量管理体系的符合性和有效性。4、管理体系核心理念：过程方法、采用PDCA 循环、建立风险管理思维、追求持续成功、关注绩效、以顾客为关注焦点、领导的作用、全员参与、循证决策、关系管理。5、系统就是相互关联或相互作用的一组要素。6、采用过程方法所需自己过程满足的具体要求：1）确定系统的目标和实现目标所需要的过程所需的输入和期望的输出；2）确定过程的顺序和相互作用，将过程及相互关系作为一个系统进行管理；3）确定并确保获得过程所需的资源；4）规定与过程相关的责任、权利和义务；5）管理可能影响过程输出结果的风险和机遇；6）评价过程，分析过程变更对整个体系的影响。7）确保获得必要的信息，以运行和改进过程。7、PDCA 循环将管理过程分为四个阶段：计划、实施、检查、处置。8、PDCA 循环的三个特点：闭环循环、环中有环、螺旋上升。9、组织是指为实现目标，由职责、权限和相互关系构成自身功能的一个人或一组人。10、相关方是指可以影响决策或活动、受决策或活动影响、或自认为受决策或活动影响的个人或组织。11、要求是指明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。12、管理体系是指组织建立方针和目标以及实现这些目标的过程的相关关联或相互作用的一组要素。13、最高管理者是指在最高层指挥或控制组织的一个人或一组人。14、有效性是指完成策划的活动并得到策划结果的程度。15、方针是指最高管理者正式发布的组织的宗旨和方向。116、目标是指要实现的结果；17、风险是指不确定的因素的影响。18、能力是指应用知识和技能实现预期结果的能力；19、成文信息是指组织需要控制和保持的信息及其载体。20、过程是指利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。21、绩效是指可测量的结果。22、外包是指安排外部组织承担组织的部分职能或过程。23、监视是指确定体系、过程、产品、服务或活动的状态；24、测量是指确定数值的过程；25、审核是指为获得客观证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。26、合格是指满足要求。27、不合格是指未满足要求。28、纠正是指消除已发生的不合格所采取的措施。29、纠正措施是指为消除不合格的原因并防止再次发生所采取的措施。30、持续改进是指提高绩效的循环活动。31、组织的环境是指对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合。32、客体是指可感知或可想象到的任何事物。33、程序是指为进行某项活动或过程所规定的途径。34、文件是信息的载体。35、规范是阐明要求的文件。36、记录是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。37、可追溯性是指追溯客体的历史，应用情况或所处位置的能力。38、顾客是指能够或实际接受为其提供的或应其要求提供的产品或服务的个人或组织。39、供方是指提供产品或服务的组织。40、输出是指过程的结果41、产品，在质量管理体系范畴内，产品是指组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织能够产生的输出。42、服务是指至少有一项活动必须在组织和客户之间进行的组织的输出。43、质量是指客体的一组固有特性满足要求的程度。244、验证是指通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定，45、确认是指通过提供客观证据对特定的预期结果或应用要求得到满足的认定。46、检验是指对符合规定要求的确定。47、测量设备是指实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或他们的组合。48、审核方案是指针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组审核安排。包括审核目标、审核目的、审核范围与程度、数量、类别、持续时间、地点、日程安排、审核准则、审核方法、审核组的选择等。49、审核范围是指审核内容和限制；包括：实际位置、组织单元、活动和过程。50、审核计划是指对审核活动和安排的描述。包括：审核目的、审核范围、持续时间、地点、日程安排、审核准则、审核方法、审核组成员等。51、审核准则是指用于与审核证据进行比较的一组方针、程序或要求。包括：内部作业文件、程序文件、外部规章、销售合同、相关方协议。52、审核证据是指与审核准则有关并能够证实的记录、实施陈述或其他信息。53、审核发现是指将收集的审核证据对照审核准则进行评价的过程。54、审核结论是指考虑了审核目标和所有审核发现后得出的审核结果。55、认证是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。56、认可是指由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动的人员能力和职业资格，予以承认的合格评定活动。57、获证客户是指管理体系已获认证的组织。58、公正性是指客观的存在。客观性是指利益冲突不存在或已解决，不会对认证机构的后续活动产生不利影响。59、管理体系咨询是指参与建立、实施或保持管理体系。60、认证审核是指由独立于客户和依赖认证的各方的审核组织实施，对客户的管理体系记性认证为目的的审核。61、认证方案是指应用相同的规定要求、特定规则与程序、与管理体系有关的合格评定制度。62、管理体系认证时间是审核时间的一部分，包括首次会议到末次会议之间实施审核活动的时间；审核活动包括：举行首次会议、审核实施中的文件评审、审核中的沟通、向导和观察员的作用和责任、信息的收集和验证、形成审核发现、准备审核结论、举行末次会议。363、管理体系的建立包括管理体系的策划启动、策划信息及内容和创建体系文件。64、管理体系策划启动：首先组织的最高管理者应对管理体系的作用有足够的认识；其次建立一个工作组；第三对拟建立 的管理标准和知识进行学习和培训。65、管理体系策划信息及内容：管理体系从4.1-6.266、体系文件的详略程度：组织的规模、以及活动、过程、产品和服务的类型；过程的复杂程度及相互作用；人员的能力。67、创建体系文件的原则：系统协调原则、融合优化原则、可操作原则；68、管理体系运行过程中，主要的管理事项：1）过程内和过程间的信息沟通；2）组织与外部的信息沟通与协调；3）员工能力管理和提高；4）基础设施的配置与运行；5）供方、客户及其他相关方的关系管理；6）特定领域的控制；7）外包方的管理；8）运行过程中的变更控制；9）其他。69、绩效评价：对过程监视、测量、分析结果的评价；合规性评价、内部审核、管理评审和自我评价。70、管理体系的持续改进的两条基本途径：渐进性改进和突破性改进。4