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药物制剂技术复习题药物制剂技术复习题一、单项选择题一、单项选择题1.1.中华人民共和国药典最早颁布的年份是：中华人民共和国药典最早颁布的年份是：（A A）A.1953 年B.1949 年 C.1963 年 D.1930年2.2.吐温吐温 4040（HLBHLB 值值 15.615.6）与司盘）与司盘 6060（HLBHLB 值值 4.74.7）以）以 56:56:4444 的比例得一混合乳化剂，则的比例得一混合乳化剂，则其 HLB 值为：（C）A.9.5 B.10.15 C.10.8 D.12.83.3.某一混悬剂某一混悬剂 50ml50ml 置刻度量筒中，起始高度为置刻度量筒中，起始高度为 16cm16cm，2 2 小时后沉降面高度为小时后沉降面高度为 12cm12cm，3 3 小小时后沉降面高度为时后沉降面高度为 9.6cm9.6cm，则其沉降体积比为：，则其沉降体积比为：（B B）A.50%B.60%C.75%D.40%4.4.影响浸出效果的决定性因素为：影响浸出效果的决定性因素为：（B B）A.温度 B.浓度梯度 C.浸出时间 D.药材粒度5.5.关于乳剂的稳定性，错误的说法：关于乳剂的稳定性，错误的说法：（C C）A.分层是由于分散相与连续相存在密度差面产生的不稳定现象，常用适当增加连续相的粘度的方法来延缓。B.转相通常是由于外加物质使乳化剂的性质改变而引起的，也受到 值大小的影响。C.分层是可逆的，而絮凝和破裂是不可逆的不稳定性现象。D.加适当的抗氧剂和防腐剂可防止乳剂的酸败。6.6.浸出方法中的单渗漉法一般包括六个步骤，操作顺序正确的是：浸出方法中的单渗漉法一般包括六个步骤，操作顺序正确的是：（A A）A.药材粉碎润湿装筒排气浸渍渗漉B.药材粉碎装筒润湿排气浸渍渗漉C.药材粉碎装筒润湿浸渍排气渗漉D.药材粉碎润湿装筒浸渍排气渗漉7.7.关于单糖浆的含糖量叙述正确的是：关于单糖浆的含糖量叙述正确的是：（A A）A.85%（g/ml）或 64.7%（g/g）B.95%（g/ml）或 94.7%（g/g）C.85%（g/ml）或 65.7%（g/g）D.95%（g/ml）或 65.7%（g/g）8.8.下列方法不能增加药物溶解度的是：下列方法不能增加药物溶解度的是：(C )(C )A加入非离子型表面活性剂 B.应用潜溶剂C.加入助悬剂 D.制成盐类9.9.在空胶囊上涂上肠溶材料在空胶囊上涂上肠溶材料,可制成肠溶胶囊。可作为肠溶材料的是：可制成肠溶胶囊。可作为肠溶材料的是：(D )(D )AHPMC B.CMC-Na C.PEG D.CAP1010关于药品包装用玻璃，下列说法正确的是：关于药品包装用玻璃，下列说法正确的是：（C C）A含锆玻璃耐碱，不耐酸 B.含钡玻璃耐酸性能好C.中性玻璃适用于近中性或弱酸性注射液的包装 D.含锆玻璃耐酸，不耐碱1111下列灭菌方法中，不属于物理灭菌法的是：下列灭菌方法中，不属于物理灭菌法的是：（B B）A紫外线灭菌B.环氧乙烷灭菌C.微波灭菌 D.辐射灭菌1212下列药物中，可以做成胶囊剂的是：下列药物中，可以做成胶囊剂的是：（C C）A药物的稀乙醇溶液 B.风化性的药物C.含油量高的药物 D.像 KCl 等易溶性的药物1313在片剂制备中常用作崩解剂的是：在片剂制备中常用作崩解剂的是：（A A）A羧甲基淀粉钠 B.滑石粉C.羟丙基甲基纤维素 D.聚乙烯吡咯烷酮1414下列药物中，可以做成胶囊剂的是：下列药物中，可以做成胶囊剂的是：（C C）A药物的稀乙醇溶液 B.风化性的药物C.有不良臭味的药物 D.像 KCl 等易溶性的药物1515下列关于粉碎的叙述，错误的是：下列关于粉碎的叙述，错误的是：（D D）A氧化性药物和还原性药物应单独粉碎 B.含糖量多的药材可用串研法粉碎C.贵细药材应单独粉碎 D.刺激性药物不应单独粉碎1616、下列哪项措施不利于提高浸出效率：、下列哪项措施不利于提高浸出效率：（D D）A.适当提高温度 B.选择合适的溶媒 C.搅拌D.将药材粉碎成细粉1717、一般讲固体口服制剂吸收快慢的顺序为：一般讲固体口服制剂吸收快慢的顺序为：（）A.散剂丸剂胶囊剂片剂 B.散剂片剂胶囊剂丸剂C.散剂胶囊剂片剂丸剂 D.丸剂散剂胶囊剂片剂1818、关于滴眼剂的叙述，错误的是：、关于滴眼剂的叙述，错误的是：（C C）A.滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂。B.正常眼可耐受的 pH 为 5.09.0。C.增加滴眼剂的粘度会使药物扩散速度减慢，不利于药物的吸收。D.加适当的抗氧剂和防腐剂可防止乳剂的酸败。1919、下列哪种辅料一般不用作崩解剂：、下列哪种辅料一般不用作崩解剂：（B B）A.微晶纤维素 B.微粉硅胶 C.淀粉 D.低取代羟丙基纤维素2020、对热不稳定而剂量又小的药物，可用下列哪种方法制备片剂：、对热不稳定而剂量又小的药物，可用下列哪种方法制备片剂：（B B）A.软材过筛制粒压片法B.空白颗粒制片法C.粉末直接压片法 D.制成包衣片2121、影响滤过的因素不包括、影响滤过的因素不包括（A A）A待滤过液的体积 B滤过压力差 C滤液粘度 D滤渣层厚度2222、下列属于无菌制剂的剂型是：、下列属于无菌制剂的剂型是：（C C）A.Tablets B.Capsules C.Injections D.Granules2323、可用紫外线灭菌的是：、可用紫外线灭菌的是：(C )C )A注射剂 B.油脂性基质 C.纯净的水 D.玻璃器具2424、100100 级洁净度标准中微生物的净化要求是：级洁净度标准中微生物的净化要求是：（A A）A沉降菌菌落数1/皿 B.沉降菌菌落数3/皿C.浮游菌菌落数1/立方米 D.浮游菌菌落数3/立方米2525、关于注射剂的配制方法，下列叙述正确的是：、关于注射剂的配制方法，下列叙述正确的是：（D D）A.原料质量不好时宜采用稀配法。B.如有易氧化药物需加抗氧剂时，应先加药物，后加抗氧剂。C.活性炭在碱性溶液中对杂质的吸附能力比在酸性溶液中强D.配制油性注射液，注射用油可先用 150160干热灭菌 12 小时，冷却后进行配制。2626、下列关于液体制剂的说法错误的是：、下列关于液体制剂的说法错误的是：（B B）A.葡萄糖溶液分散相粒径小于1nm，是均相的热力学稳定体系B.蛋白质水溶液分散相粒径在1100nm，是非均相的热力学不稳定体系C.无味氯霉素混悬剂分散相粒径大于100nm，是动力学不稳定体系D.鱼肝油乳剂分散相液滴直径100nm，是有界面的热力学不稳定体系2727、下列关于单独粉碎的叙述哪一项是错误的：、下列关于单独粉碎的叙述哪一项是错误的：（D D）A.贵细药材应单独粉碎 B.氧化性药物和还原性药物应单独粉碎C.挥发性强烈的药材应单独粉碎D.含糖量较多的粘性药材应单独粉碎2828、下列哪项不是一般眼膏剂的质量检查项目：、下列哪项不是一般眼膏剂的质量检查项目：（B B）A.粒度 B.无菌 C.微生物限度 D.金属性异物2929、中国药典对片重差异检查有详细规定，下列叙述错误的是：（、中国药典对片重差异检查有详细规定，下列叙述错误的是：（D D）A.取 20 片，精密称定片重并求得平均值B.平均片重小于 0.3g 的片剂，重量差异限度为7.5%C.平均片重大于或等于 0.3g 的片剂，重量差异限度为5%D.不得有 2 片超出限度的一倍3030、下列有关渗透泵型控释片的叙述，错误的是：、下列有关渗透泵型控释片的叙述，错误的是：（B B）A.渗透泵控释片由半透膜性质的包衣和易溶于水的药物为片芯所组成B.为了药物的释放，在半透膜壳一端用激光打出若干个释药小孔C.服药后，水分子通过半透膜进入片芯，溶解药物后由微孔流出而为机体所吸收D.释药速率不受 pH 值影响31.31.下列哪种制片法不适用于对湿热敏感的药物：下列哪种制片法不适用于对湿热敏感的药物：（D D）A.空白颗粒制片法 B.粉末直接压片法C.干法制粒压片法 D.软材过筛制粒压片法32.32.某栓剂纯基质栓平均重某栓剂纯基质栓平均重 3.0g,3.0g,含药栓平均重含药栓平均重 2.9g2.9g，平均每个栓含药物，平均每个栓含药物 0.4g0.4g，则其置换，则其置换价为：（B）A.1.0 B.0.8 C.0.5 D.2.533.33.基质可影响软膏剂的药物透皮吸收，吸收从快到慢排列正确的是：基质可影响软膏剂的药物透皮吸收，吸收从快到慢排列正确的是：（A A）A.O/W 型W/O 型动物油烃类 B.W/O 型O/W 型植物油烃类C.O/W 型植物油烃类W/O 型 D.烃类动物油O/W 型W/O 型34.34.下列哪种辅料为优良的崩解剂下列哪种辅料为优良的崩解剂,但一般不用作粘合剂：但一般不用作粘合剂：（C C）A.HPMC B.CMCNa C.CMSNa D.PVP35.35.用于偏碱性药液的抗氧剂的是：用于偏碱性药液的抗氧剂的是：（B B）A.亚硫酸氢钠 B.硫代硫酸钠 C.维生素 C D.焦亚硫酸钠3 33 336.36.某粉粒共重某粉粒共重 50g50g，粒子本身占有体积，粒子本身占有体积 40cm40cm，粒子间空隙占有体积，粒子间空隙占有体积 2525 cmcm，粒子内孔隙占，粒子内孔隙占3有体积 10 cm，则其堆密度、真密度分别为：（B）33A.1.0、1.25 g/cm B.0.67、1.25 g/cm33C.1.5、1.25 g/cmD.1.25、1.5 g/cm37.37.下列属于液体制剂的是：下列属于液体制剂的是：（C C）A.Tablets B.Capsules C.Emulsions D.Ointments38.38.关于渗漉法，正确的是：关于渗漉法，正确的是：(B )(B )A.是静态提取方法 B.适于高浓度浸出制剂的制备或有效成份含量低的药材提取C.提取效率不高 D.适于粘性、新鲜及易膨胀的药材39.39.进行混合操作时，应注意：进行混合操作时，应注意：（C C）A 两组分比例量悬殊时，易混合均匀 B.两组分颗粒形状差异大时，易混合均匀C.先将密度小者放入研钵，再加密度大者 D.为避免混合时产生电荷，可降低湿度40.40.关于缓释制剂和控释制剂，错误的说法是：关于缓释制剂和控释制剂，错误的说法是：（A A）A.缓释制剂为零级释药过程，控释制剂为一级释药过程B.控释制剂的结构一般包括药物贮库、控释部分、能源部分和传递孔道四个部分C.生物半衰期小于 2 小时或大于 12 小时的药物，往往不宜制成缓释制剂D.水溶性药物适于制成不溶性骨架片41.41.根据根据 FickFick 第一扩散公式，下列说法中错误的是：第一扩散公式，下列说法中错误的是：（D D）A.扩散速度与浓度差成正比 B.扩散速度与扩散温度成正比C.降低粘度有利于扩散的进行 D.扩散系数与扩散分子半径成正比42.42.下列对于热原的描述中正确的是：下列对于热原的描述中正确的是：（A A）A.有一定的耐热性、不挥发 B.有一定的耐热性、不溶于水C.有挥发性但可被吸附D.溶于水、不能被吸附43.43.某注射剂中加入硫代硫酸钠作为抗氧剂时，通入的气体应该是：某注射剂中加入硫代硫酸钠作为抗氧剂时，通入的气体应该是：（B B）A.氧气 B.氮气 C.二氧化碳 D.氢气44.44.以下关于输液灭菌的叙述，错误的是：以下关于输液灭菌的叙述，错误的是：（A A）A.输液从配制到灭菌以不超过12 小时为宜 B.输液灭菌时一般应先预热1530 分钟C.输液灭菌时一定要排除空气D.输液灭菌完毕要放出蒸汽，待压力降到零后稍停片刻再缓慢地打开门45.45.不同不同 HLBHLB 值的表面活性剂用途不同，下列说法错误的是：值的表面活性剂用途不同，下列说法错误的是：（D D）A.增溶剂最适范围为 1519 B.去污剂最适范围为 1316C.O/W 乳化剂最适范围为816D.W/O 乳化剂最适范围为 816二、多项选择题二、多项选择题1.1.关于干燥，下列说法正确的是：关于干燥，下列说法正确的是：（A B C D A B C D）A.物料中含有的非结合水易于干燥失去，结合水则不然。B.干燥介质的相对湿度愈小愈易干燥，因此常鼓风以加快干燥。C.一般空气的温度高可使干燥加快，但过高易破坏有效成分。-3-D.一般静态干燥速度慢，动态干燥速度快。2 2注射剂生产时污染热原的途径有：注射剂生产时污染热原的途径有：（A B C D A B C D）A.从溶剂中带入 B.从原料中带入C.从输液器具带入 D.从容器、用具和管道等带入3.3.对于尼泊金甲酯、乙酯、丙酯、丁酯四种防腐剂，正确的是：对于尼泊金甲酯、乙酯、丙酯、丁酯四种防腐剂，正确的是：（B D B D）A.均为水溶性 B.不宜在碱性溶液中应用C.尼泊金甲酯作用最强 D.尼泊金丁酯溶解度最小4 4防止或延缓混悬剂沉降的方法有：防止或延缓混悬剂沉降的方法有：（A C D A C D）A减小粒子半径 B.降低粘度 C.增大粘度D.增大液体介质密度以减小粒子与液体介质的密度差5.5.下列乳化剂中哪些是下列乳化剂中哪些是 O/WO/W 型的：型的：（A B C A B C）A.HLB 值为 816 的表面活性剂 B.阿拉伯胶 C.氢氧化镁 D.氢氧化锌6.6.可使药物制剂稳定性下降的因素有：可使药物制剂稳定性下降的因素有：（A B CA B C）A.温度升高 B.光线照射 C.制剂中含有金属离子 D.生产贮存时避免接触空气7.7.粉粒理化性质可影响：粉粒理化性质可影响：（A B C D A B C D）A.制剂工艺 B.制剂有效性C.制剂稳定性 D.制剂安全性8.8.淀粉在片剂生产中可用作：淀粉在片剂生产中可用作：（A B A B）A.填充剂 B.崩解剂C.干燥粘合剂 D.润滑剂9.9.下列哪些为水溶性的软膏基质：下列哪些为水溶性的软膏基质：（B D B D）A.凡士林 B.PEG类 C.液状石蜡 D.甘油明胶1010关于滴眼剂药物吸收的影响因素，正确的说法是：关于滴眼剂药物吸收的影响因素，正确的说法是：（A B C D A B C D）A.从结膜吸收的药物，易从外周血管中消除。B.水、脂两相都能溶解的药物易透过角膜，完全解离或完全不解离的药物不易透过。C.滴眼剂的刺激性强，也可增加药物从外周血管中的消除。D.适当增加粘度，可延长药物与角膜的接触时间，也可降低其刺激性。1111、有关水飞法的叙述错误的是、有关水飞法的叙述错误的是:(A C ):(A C )A.属于混合粉碎法的一种 B.用以粉碎矿物类药物C.粉碎用力较加液研磨小 D.水飞法粉碎结果为取用漂浮的细粉1212、有关软膏中药物经皮吸收的叙述，哪些是正确的：（、有关软膏中药物经皮吸收的叙述，哪些是正确的：（B C D B C D）A.水溶性药物的穿透力大于脂溶性药物B.药物的油水分配系数是影响吸收的内在因素C.药物的分子量越小,越易吸收 D.皮肤破损可增加药物的吸收1313、葡萄糖注射液出现澄明度不合格时、葡萄糖注射液出现澄明度不合格时,可采取下列哪些措施：（可采取下列哪些措施：（A B C DA B C D）A.浓配，先配成 50%-60%的浓溶液 B.加 0.1%针用活性炭C.加适量盐酸 D.配制后加热煮沸 15 分钟,趁热过滤脱碳1414、下列基质哪些属于类脂类：（、下列基质哪些属于类脂类：（B D B D）A.凡士林 B.羊毛脂C.石蜡 D.蜂蜡1515、关于滴丸剂，下列说法正确的是：（、关于滴丸剂，下列说法正确的是：（A B D A B D）A.滴丸疗效迅速、生物利用度高 B.滴丸可使液体药物固体化C.滴丸水溶性基质可选用不同浓度的乙醇为冷凝液D.滴丸基质熔点较低，在一定的温度(60-100)下能熔化成液体，而遇骤冷又能凝固成固体1616、关于混悬剂的稳定性，下列表述正确的是：、关于混悬剂的稳定性，下列表述正确的是：（A C D A C D）A.通常可用降低溶解度或防止溶液中主药起化学反应的方法来增加混悬剂的稳定性。B.混悬剂是动力学不稳定体系，而不是热力学不稳定体系。C.混悬剂中的微粒与液体介质之间的密度差越大，越易发生沉降。D.混悬剂中的粒子半径相差很大时，会加速沉降。因此在制备混悬剂时，不仅要考虑微粒的粒度，还要考虑其大小的一致性。1717、对片剂崩解度的叙述中，错误的是：（、对片剂崩解度的叙述中，错误的是：（B D B D）A.药典对普通口服片剂、包衣片剂以及肠溶衣片规定了不同的崩解时限B.药物的溶出是片剂崩解的首要条件C.辅料中粘合剂的粘合力越大，片剂的崩解时间越长D.片剂经过长时间储存后，崩解时间往往减少1818、对片剂崩解度的叙述中，错误的是：（、对片剂崩解度的叙述中，错误的是：（B D B D）A.药典对普通口服片剂、包衣片剂以及肠溶衣片规定了不同的崩解时限B.药物的溶出是片剂崩解的首要条件C.辅料中粘合剂的粘合力越大，片剂的崩解时间越长D.片剂经过长时间储存后，崩解时间往往减少9、1919、下列关于胶囊剂的叙述，正确的是、下列关于胶囊剂的叙述，正确的是:（A B C A B C）A.可以掩盖药物不适的苦味及臭味 B.生物利用度比丸剂、片剂高C.可提高药物的稳定性 D.药物不能定时、定位释放2020、下列药品既能做抑菌剂又能做止痛剂的是、下列药品既能做抑菌剂又能做止痛剂的是:(A D ):(A D )A.苯甲醇 B.苯乙醇 C.乙醇 D.三氯叔丁醇21.21.微晶纤维素可用作：微晶纤维素可用作：（A B C DA B C D）A.填充剂 B.干燥粘合剂 C.崩解剂 D.助流剂22.22.可用作片剂肠溶衣材料的是：可用作片剂肠溶衣材料的是：（A B D A B D）A.虫胶 B.CAP C.甲醛 D.丙烯酸树脂23.23.关于注射液的过滤，正确的说法是：关于注射液的过滤，正确的说法是：（A C A C）A.6 号垂熔玻璃滤器，可用于无菌过滤。B.砂滤棒滤速快，适用于大生产的精滤。C.微孔滤膜没有过滤介质的迁移，不影响药液的pH。D.注射剂生产中常用 0.650.8m 孔径的滤膜，可达到除菌的要求，滤过后无需灭菌。24.CP200524.CP2005 制剂通则中规定栓剂要检查的项目是：制剂通则中规定栓剂要检查的项目是：（A D A D）A.重量差异 B.溶出度 C.崩解时限 D.熔变时限25.O/W25.O/W 型乳剂可用以下方法鉴别：型乳剂可用以下方法鉴别：（A CA C）A.可用水稀释 B.涂在皮肤上有油腻感C.可导电 D.苏丹红连续相均匀染色26.26.冷冻干燥法的优点是：冷冻干燥法的优点是：（A B C DA B C D）A.可避免药物因高热而分解变质B.制品含水量低、利于长期保存C.产品持地疏松、加水后可迅速溶解 D.产品中的异物混入较少27.27.对于羟苯甲酯、乙酯、丙酯、丁酯四种防腐剂，正确的是：对于羟苯甲酯、乙酯、丙酯、丁酯四种防腐剂，正确的是：（B C D B C D）-5-A.均易溶于水 B.不宜在碱性溶液中应用C.羟苯丁酯作用最强 D.羟苯丁酯溶解度最小2828关于滴眼剂，正确的说法是：关于滴眼剂，正确的说法是：（B D B D）A.与注射剂一样，要求绝对无菌 B.一般滴眼剂为多剂量包装C.滴眼剂一般不得添加抑菌剂 D.为减轻刺激性和延长作用时间，可适当增加粘度2929关于输液生产关于输液生产,正确的说法是：正确的说法是：（A B DA B D）A.稀配法适于质量较好的原料B.橡胶塞的成分很复杂，应用酸、碱处理后洗净。C.活性炭用量一般为溶液的12%D.隔离膜应在注射用水的动态漂洗下使用。3030对于栓剂基质，正确的叙述是：对于栓剂基质，正确的叙述是：（B C D B C D）A.可可豆脂是半合成脂肪酸酯，油脂性基质B.水溶性药物在油脂性基质的栓剂中释放快C.水：明胶：甘油（10：20：70）常用为阴道栓基质D.吐温-61，PEG 类及聚氧乙烯 40 单硬脂酸酯均可作为水溶性栓剂基质使用三、正误判断题三、正误判断题1.DMSO、氮酮及某些表面活性剂可用作软膏剂的穿透促进剂。（R）2.用极性溶剂浸出时，药材一般应先干燥；用非极性溶剂浸出时，一般应先脱脂。（W）3.表面活性剂毒性从大到小的顺序为非离子型表面活性剂阴离子型表面活性剂阳离子型表面活性剂。(W )4.在进行药液蒸发操作时，搅拌可防止液体表面结膜、防止局部过热和液体沸点的升高。（R）5.有些药物如溴化物、碘化物等不宜制成片剂或胶囊服用，可将其制成液体制剂。（R）6.固体粉末也可用为乳化剂，如氢氧化镁、氢氧化铝可用作 O/W 型乳剂的乳化剂。（R）7.中国药典规定胶囊剂平均装量在0.3g 以下者装量差异限度为7.5%。（W）8.栓剂替代口服剂型治疗疾病可克服口服时可能产生的胃肠道刺激，也可避免口服剂型可能有的肝脏首过效应。（R）9.作为抗氧剂，维生素 C 常用于偏酸性的水溶液中，而亚硫酸氢钠及亚硫酸钠常用于偏碱性的水溶液中。（W）10.流通蒸汽灭菌法可杀死繁殖期的细菌，但不能保证杀灭所有的芽胞；如加入适当的抑菌制，则也可杀死芽胞。（R）11.中国药典规定的细粉是指全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于 95%的粉末。其细度相当于 120 目。（W）12.铝塑包装机按其成泡原理可分为吹泡型和吸泡型两种。（R）13.软胶囊剂又称胶丸，一般生产上可用滴制法和压制法制备，其中滴制法制备的是无缝胶囊，而压制法制备的是有缝胶囊。（R）14.缓释制剂中的骨架片有溶蚀性骨架片、亲水凝胶骨架片和不溶性骨架片，其主要原理均为减少溶出速度。（W）15.微晶纤维素是一种优良的片剂辅料，它可以作为填充剂、崩解剂和助流剂，但不能作为粘合剂使用。（W）16.分散相乳滴合并且与连续相分离成不相混容的两层液体称为转相。（W）17.所谓药典是由国家组织编纂、由政府颁布实施的具有法律效力的药品标准，我国唐朝的新修本草堪称世界上第一部药典。（R）18.普朗尼克和吐温80 都是非离子型表面活性剂。（R）19.比重较大、难溶于水而又要求特别细的药物粉碎可用水飞法。（R）20.一般颗粒愈小流动性愈差，因此压片时加在颗粒中的助流剂应有一定的粒度，一般不能通过二号筛。（W）21单冲压片机通过调节上冲下降的距离调节压片压力，这一点旋转式压片机也是一样的。（W）22.为使栓剂中的药物尽量吸收完全，应注意栓剂塞入肛管的深度，一般应 4cm 以上。（W）23.油脂类基质或注射用油溶剂比较稳定，又与水不相溶，可选用热压灭菌法灭菌。（W）24.低熔点药物或对热敏感的药物宜用干法粉碎。（W）25.药物的可压性不好、在湿热条件下不稳定者可用干法制粒压片。（R）26.注射剂生产的稀配法要求原料质量较好，环境洁净度要求也高。（R）27.凡规定检查溶出度或释放度的，可不进行崩解时限的检查。（R）28.石灰搽剂为乳剂，而炉甘石洗剂为溶液剂。(W )29.分子量小、药理作用强的小剂量药物适于制备TTS。（R）30.用无毒 PVC、聚乙烯等为骨架材料的片剂称为溶蚀性骨架片。（W）331.热压灭菌饱和水蒸汽的压力与温度相对应，1.0Kg/cm 压力时的温度为 121.5。（R）32.在溶液型、胶体型、乳浊液和混悬液等液体制剂中，乳浊液吸收最快。(W )33.难溶性药物制成的片剂往往要作溶出度检查，小剂量药物制成的片剂往往要作含量均匀度检查。（R）34.一般说来，适当升高温度、减少药材粒径及增加粘度均有利于药材的浸出。（W）35.一般休止角30的粉粒流动性较好。（R）36.油脂性软膏基质可用流通蒸汽法灭菌。(W )37.注射剂根据不同情况可制成灭菌溶液、乳浊液、混悬液或无菌粉末，并均应达到无菌检查要求。（R）38.等渗是个物理化学概念，等张是个生物学概念；等渗溶液不一定等张，等张溶液也不一定等渗。（R）39.中国药典规定了九种筛号的药筛，一号筛的筛孔内径最小，相当于工业筛目的 200目。（W）40.规定检查含量均匀度的胶囊剂，一般不再做装量差异检查。（R）41.注射剂生产的配制有稀配法和浓配法两种，其中浓配法要求原料质量较好，环境洁净度要求也高。（W）42.流通蒸汽灭菌法可杀死繁殖期的细菌，但不能保证杀灭所有的芽胞；如加适当的抑菌制，则也可杀死芽胞。（R）43.基质对栓剂药物吸收也有影响，为促进吸收，一般脂溶性药物选用水溶性基质，水溶性药物选用油脂性基质。（R）44.分子量小、药理作用强的小剂量药物适于制备TTS。（R）45.控释片制备时片芯含有的氯化钠，其作用是延缓主药的释放。（W）四、简答题（每题四、简答题（每题 5 5 分，共分，共.20.20 分）分）1.1.试述乳剂型基质软膏的制备方法。试述乳剂型基质软膏的制备方法。答：（1）取油相各组分置于容器内，加热熔化，混合均匀，继续加热至70-80保温；（2）另取水相各组分置于另一容器内，加热至70-80。（3）再把水相慢慢倒入油相中，随即向一个方向搅拌，至乳化凝结，即得乳剂型基质。（4）最后加入药物搅拌混匀至冷凝。2.2.混悬剂的稳定化措施有哪些？混悬剂的稳定化措施有哪些？答：（1）药物细粉化，并注意大小尽量一致，以延缓沉降；（2）加入润湿剂，多为表面活性剂；（3）加入助悬剂，增加粘度，降低沉降速度；（4）加入絮凝剂，以产生絮凝，防止结饼。（5）贮存时避免高温，存于阴凉处。3 3注射液配制后需要过滤，为提高滤过效率可采取哪些措施？注射液配制后需要过滤，为提高滤过效率可采取哪些措施？4答：V=Pr t/8l，为了提高过滤速度，可以：（1）加压或减压滤过以提高压力差；-7-（2）升高药液温度，可降低粘度；（3）先进行预滤，以减少滤饼的厚度；（4）设法使颗粒变粗以减少滤饼的比阻力等办法来达到加速过滤的目的。4 4试述片剂压片时发生粘冲的原因及其解决办法。试述片剂压片时发生粘冲的原因及其解决办法。答：粘冲是片剂表面不光洁或有凹陷，或片剂边缘粗糙。主要原因及解决办法有：（1）颗粒不够干燥，应进一步干燥；（2）药物易吸湿，应注意相对湿度；（3）润滑剂不够，可增加润滑剂的用量；（4）冲模表面不光滑，应予处理或更换。5.5.试述注射液滤过的器具分类及其适用范围。试述注射液滤过的器具分类及其适用范围。答：（1）垂熔玻璃滤器常用于膜滤器前的预滤。无菌过滤可以采用 6 号。（2）砂滤棒适于预滤。（3）板框压滤器适于大生产时预滤。（4）微孔滤膜用于精滤。用 0.22m(或 0.45m)滤膜也可除菌过滤。6.6.试述片重崩解时限不符要求的原因及其解决办法。试述片重崩解时限不符要求的原因及其解决办法。答：（1）崩解剂用量不足，增加其用量；（2）粘合剂粘性太强或用量过多，减少其用量；（3）疏水性润滑剂用量太多，减少其用量或换用其他的；（4）压片压力过大，片剂硬度大，调整压力。7.7.试述冷冻干燥制品含水量偏高的原因及其解决办法。试述冷冻干燥制品含水量偏高的原因及其解决办法。答：（1）液层过厚，通过改变瓶子的形状或减少装液量解决；（2）热量供给不足，适当升高温度；（3）真空度不够，应增加真空度。8.8.药剂学的任务有哪几个方面？药剂学的任务有哪几个方面？答：（1）研究药剂学的基本理论与生产技术。（2）开发新剂型和新制剂。（3）研究开发中药新剂型。（4）开发药剂的新辅料及国产代用品。（5）改进生产器械与设备。9.9.区分乳剂类型有哪些方法区分乳剂类型有哪些方法?答：（1）稀释法，O/W 型可用水稀释，W/O 型可用油稀释。（2）导电性测定，O/W 型可导电，W/O 型几乎不导电。（3）染色法，O/W 型水溶性染料染色均匀，W/O 型油溶性染料染色均匀。（4）颜色，O/W 型常为乳白色，W/O 型接近油的颜色。（5）皮肤感觉，O/W 型开始无油腻感，W/O 型有油腻感。10.10.解决中药注射剂澄明度问题的方法有哪些？解决中药注射剂澄明度问题的方法有哪些？答：中药注射剂，往往在灭菌后或贮藏过程中产生浑浊或沉淀，其主要原因及解决办法是：（1）除尽杂质明胶沉淀法或醇溶液调 pH 法除去鞣质。（2）调节药液适宜的 pH碱性成份调至偏酸，酸性成份调至偏碱，增大溶解度。（3）热处理冷藏法温度改变使杂质沉淀。(4)合理使用增溶剂增大有效成分溶解度。11.11.影响药材浸出的因素有哪些？影响药材浸出的因素有哪些？答：(1)浸出溶剂、辅助剂。(2)药材粒度。要适当粉碎成粗粒，或切成小段、薄片。(3)温度。温度适当升高时扩散速度增加，溶解度增大，对加速浸出有利。(4)浓度梯度。浓度梯度越大浸出速度越快,搅拌,强制浸出液循环等有助于扩大浓度梯度。(5)压力对于组织坚实的药材有一定促进作用。12.12.试述片重差异不符要求的原因及解决办法。试述片重差异不符要求的原因及解决办法。答：（1）颗粒粗细太悬殊，流速不一；将颗粒重制。（2）颗粒流动性不好，加助流剂改善。（3）下冲升降不灵活，或多冲模时精度不够。应更换或修理。（4）加料斗内颗粒时多时少造成波动，应保持在三分之一以上。13.13.除去热原的方法有哪些？除去热原的方法有哪些？答：答：(1)、高温法。玻璃器具洗涤干燥后，于250加热 30 分钟以上，可以破坏热原。(2)、酸碱法。玻璃器具可用重铬酸钾硫酸清洁液或稀氢氧化钠处理以破坏热原。(3)、吸附法。活性炭对热原有较强的吸附能力，同时兼有助滤和脱色作用，常用量为 0.1-0.5%。(4)离子交换法(5)凝胶过滤法。二乙氨基乙基葡萄糖凝胶（分子筛）制备无热原去离子水。(6)、反渗透法。可通过三醋酸纤维膜或聚酰胺膜除去热原。(7)、超滤法。用超滤薄膜过滤可除去热原。五、问答题五、问答题1.今有一片剂处方如下：R：乙酰水杨酸 268g对乙酰氨基酚 136g咖啡因 33.4g淀粉 266g滑石粉 15g淀粉浆（17%）q.s轻质液状石蜡 0.25g问：（1）淀粉和淀粉浆有何作用？润滑剂是什么？为何不用硬脂酸镁？（2）试简述制法并说明理由。答：（1）处方中淀粉主要用作崩解剂，淀粉浆为粘合剂。润滑剂是吸附有液状石蜡的滑石粉。硬脂酸镁可促进乙酰水杨酸分解，因此不用。（2）制法：将对乙酰氨基酚、咖啡因与约1/3 淀粉混匀，制成均匀软材，过14 目筛整粒，于70干燥，干粒过12 目筛整粒。再将此颗粒与乙酰水杨酸混合，加剩余的淀粉（预先在 100-105干燥）与吸附有液状石蜡的滑石粉混匀，再过 12 目筛，压片。2.今有一注射剂处方如下：R：维生素 C 104g依地酸二钠 0.05g碳酸氢钠 49g亚硫酸氢钠 2g注射用水加至 1000ml制法：在配制容器中，加配制量80%的注射用水,通二氧化碳饱和,加维生素 C 溶解后，分次缓缓加入碳酸氢钠，搅拌使完全溶解，加入预先配制好的依地酸二钠溶液和亚硫酸氢钠溶液，搅拌均匀，调节药液 pH5.86.2，添加以二氧化碳饱和的注射用水至足量，用垂熔玻璃漏斗与膜滤器滤过，溶液中通二氧化碳，并在二氧化碳或氮气流下灌封，最后用 100流通蒸汽 15 分钟灭菌。问：（1）试分析处方中各成分的作用？（2）注射用水及灌封时为何要通二氧化碳或氮气？（3）本品为何不选择热压灭菌法？答：（1）维生素 C：主药依地酸二钠：金属螯合剂，碳酸氢钠：PH 值调节剂，亚硫酸氢钠：抗氧化剂，注射用水：溶剂（2）维生素 C 易被氧气氧化，通二氧化碳或氮气是为了赶走氧气（3）因为择热压灭菌温度较流通真气高，使维生素C 不稳定3.今有一乳剂型基质的软膏剂，处方如下：R：硝酸甘油 20g硬脂酸 170g白凡士林 130g单甘酯 35g月桂醇硫酸钠 15g甘油 100g羟苯乙酯 1.5g蒸馏水加至 1000g问：（1）此软膏剂乳剂型基质的乳化剂是什么，是O/W 型的还是 W/O 型的？（2）此软膏剂应如何制备？请简述之。（3）本品与口服剂型比较有何特点？-9-答：（1）乳化剂为月桂醇硫酸钠，乳剂型基质为O/W 型。（2）取硬脂酸、单甘酯、白凡士林加热熔化，混匀，经细布过滤，保温80左右；另将甘油、羟苯乙酯及月桂醇硫酸钠溶于热水中，并于80左右缓缓加至油相中，不断搅拌制成乳剂基质。再将硝酸甘油加至乳剂基质中混匀即得。4.今有一片剂处方如下：R：磺胺嘧啶 400g甲氧苄氨嘧啶 50g淀粉 25g淀粉浆（810%）Q.S硬脂酸镁 Q.S制成 1000片问：（1）处方中各成分的作用是什么？（2）试述该片剂如何制备。答：（1）磺胺嘧啶为抗菌药，甲氧苄氨嘧啶为抗菌增效剂，共为主药；淀粉为崩解剂；淀粉浆为粘合剂；硬脂酸镁为润滑剂。（2）取磺胺嘧啶、甲氧苄氨嘧啶与淀粉混匀。用淀粉浆适量作粘合剂制软材。过 1214 目筛制粒，湿粒在 7080干燥，整粒。最后加入硬脂酸镁，混匀后压片。5.今有一乳剂型基质的软膏剂，处方如下：R：醋酸曲氨缩松 0.25g二甲基亚砜 15g尿素 100g硬脂酸 120g白凡士林 50g单甘酯 35g液状石蜡 100g甘油 50g三乙醇胺 4g尼泊金乙酯 1.5g水加至 1000g问：（1）处方中的尿素、液状石蜡及尼泊金乙酯分别有何作用？（2）此软膏剂乳剂型基质的乳化剂是什么，是O/W 型的还是 W/O 型的？（3）简述此软膏剂的制备工艺。答：（1）尿素为药物穿透促进剂，液状石蜡调节基质稠度，尼泊金乙酯为防腐剂。（2）乳剂型基质为 O/W 型，乳化剂为三乙醇胺与硬脂酸反应生成的有机胺皂。（3）取硬脂酸、单甘酯、白凡士林及液状石蜡加热熔化，混匀，经细布过滤，保温80左右；另将尿素、甘油、尼泊金乙酯及三乙醇胺溶于热水中，并于80左右缓缓加至油相中，不断搅拌制成乳剂基质。再将主药溶于二甲基亚砜后，加至乳剂基质中混匀即得。6.今有一片剂处方如下：R：维生素 B2 5g淀粉 26g糊精 42g乙醇（50%）Q.S硬脂酸镁 0.7g制成 1000 片问：（1）处方中各成分的作用是什么？（2）试述该片剂如何制备。答：（1）维生素 B2为主药；淀粉为崩解剂、填充剂；糊精为填充剂、粘合剂；乙醇（50%）为润湿剂；硬脂酸镁为润滑剂。（2）取维生素 B2与淀粉按等量递加法混合，过筛混合均匀，再与糊精混合均匀。加乙醇（50%）适量制软材。过 16 目尼龙筛制粒，湿粒在 55以下干燥，干粒再过 16目筛整粒。最后加入硬脂酸镁，混匀后压片。7.今有一注射剂处方如下：R：盐酸普鲁卡因 20.0g氯化钠 4.0g盐酸（0.1mol/L）Q.S.注射用水加至 1000ml制法：取注射用水约800 ml,加入氯化钠搅拌溶解后，再加盐酸普鲁卡因使之溶解，用盐酸（0.1mol/L）调节药液 pH 4.04.5，加注射用水至全量，滤过，灌封，最后用流通蒸汽 30 分钟灭菌。问：（1）试分析处方中各成分的作用？（2）为何用盐酸（0.1mol/L）调节药液pH 至 4.04.5？（3）本品为何不选择热压灭菌法？答：（1）盐酸普鲁卡因为主药；氯化钠调节渗透压，并有稳定作用；盐酸调节 pH；注射用水为溶剂。（2）本品最稳定 pH 为 3.5 左右，因灭菌后 pH 略有下降，故用盐酸（0.1mol/L）调节药液 pH 至 4.04.5。（3）盐酸普鲁卡因水解所致含量下降，与灭菌温度有关，温度高含量下降多，故不选择热压灭菌法。-11-